Ocena wpływu na skórę różnych materiałów stosowanych w diagnostyce sondy żołądkowej u wcześniaków
Chociaż kleje medyczne zapewniają mocowanie urządzeń i cewników na intensywnej terapii noworodków, po usunięciu mogą powodować naruszenie integralności skóry. Dlatego przy wykrywaniu wyrobów medycznych istotny jest wybór produktów, które nie będą szkodzić skórze dziecka oraz stosowanie różnych opatrunków okluzyjnych (pianki polimerowe, opatrunki hydrożelowe, opatrunki hydrokoloidowe).
Celem badania jest porównanie skuteczności różnych rodzajów plastrów (opatrunku hydrokoloidowego i hipoalergicznego plastra elastycznego) stosowanych w wykrywaniu cewnika żołądkowego (OG) u wcześniaków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków w zapobieganiu uszkodzeniom skóry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na rozwój technologii w ostatnich latach u wcześniaków przebywających na oddziałach intensywnej terapii noworodków stosuje się wiele interwencji. Niemowlęta przebywające na oddziale intensywnej terapii noworodków potrzebują wielu urządzeń, aby utrzymać swoje funkcje życiowe i monitorować proces leczenia. Medyczne materiały przylepne, które należy wybrać, są ważne przy określaniu wyrobów medycznych stosowanych na oddziałach intensywnej terapii noworodków, zwłaszcza u wcześniaków.
Celem badania jest porównanie skuteczności różnych rodzajów plastrów (opatrunku hydrokoloidowego i hipoalergicznego plastra elastycznego) stosowanych w wykrywaniu cewnika żołądkowego (OG) u wcześniaków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków w zapobieganiu uszkodzeniom skóry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Tural Büyük, pHD
- Numer telefonu: 5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodek to dziecko urodzone pomiędzy 32-36 tygodniem ciąży
- Nie należy wcześniej naklejać na usta noworodka medycznej taśmy samoprzylepnej.
- Noworodek nie ma żadnych chorób skórnych
- OG zostanie wprowadzony do noworodka po raz pierwszy
- Posiadanie noworodka objętego wspomaganiem oddechowym za pomocą nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, kaptura lub wolnego tlenu
Kryteria wyłączenia:
- Noworodek nie jest dzieckiem urodzonym pomiędzy 32 a 36 tygodniem ciąży
- Wcześniejsze nałożenie medycznej taśmy samoprzylepnej na usta noworodka
- Noworodek ma jakąkolwiek chorobę skóry
- OG został już wcześniej wprowadzony do noworodka i wykryty.
- Wspomaganie i wykrywanie oddechu noworodka poprzez intubację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa opatrunków hydrokoloidowych
Zgłębnik żołądkowy wcześniaka zostanie umocowany za pomocą opatrunku hydrokolaidowego.
Fiksacja oro-żołądkowa nie będzie zmieniana przez 24 dni.
Po 24 godzinach przyklejony plaster zostanie usunięty za pomocą zmywacza w sprayu na bazie silikonu.
|
Po założeniu zgłębnika żołądkowego na wcześniaku i umocowaniu opatrunkiem hydrokoloidowym, po 24 godzinach przymocowany plaster zostanie usunięty za pomocą zmywacza w sprayu na bazie silikonu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa hipoalergicznych elastycznych plastrów
Zgłębnik żołądkowy wcześniaka Hipoalergiczny elastyczny plaster zostanie wykryty za pomocą .
Fiksacja oro-żołądkowa nie będzie zmieniana przez 24 dni.
Po 24 godzinach przyklejony plaster zostanie usunięty za pomocą zmywacza w sprayu na bazie silikonu.
|
Po założeniu zgłębnika żołądkowego wcześniakowi i umocowaniu hipoalergicznego elastycznego plastra, po 24 godzinach unieruchomiony plaster należy usunąć za pomocą zmywacza w sprayu na bazie silikonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu skóry noworodka
Ramy czasowe: Plaster zostanie usunięty 24 godziny po wykryciu stanu żołądkowego i natychmiast zostanie przeprowadzona ocena skóry.
|
NSCS umożliwia ocenę stanu skóry noworodka.
Ocenia suchość, zaczerwienienie i integralność skóry, czyli podstawowe cechy skóry noworodka.
Skala składa się z trzech parametrów.
|
Plaster zostanie usunięty 24 godziny po wykryciu stanu żołądkowego i natychmiast zostanie przeprowadzona ocena skóry.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flaster
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .