Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi erilaisten materiaalien vaikutuksista, joita käytetään suun mahaletkun havaitsemisessa keskosilla

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Vaikka lääketieteelliset liimat mahdollistavat laitteiden ja katetrien kiinnityksen vastasyntyneiden tehohoidossa, ne voivat aiheuttaa ihon eheyden häiriöitä, kun ne poistetaan. Siksi lääkinnällisiä laitteita havaittaessa on tärkeää valita tuotteet, jotka eivät vahingoita vauvan ihoa ja käyttää erilaisia ​​okklusiivisia sidoksia (polymeerivaahtoja, hydrogeelisidoksia, hydrokolloidisia sidoksia).

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan erilaisten laastarien (Hydrokolloidisidos ja Hypoallergenic Flexible Patch) tehokkuutta ihovaurioiden ehkäisyssä oragastrisen katetrin (OG) havaitsemiseen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä hoidetuilla keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita interventioita sovelletaan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden keskosiin viime vuosina kehittyneen teknologian ansiosta. Vastasyntyneiden tehohoidossa olevat vauvat tarvitsevat monia laitteita ylläpitääkseen elintoimintojaan ja seuratakseen hoitoprosessia. Valittavat lääketieteelliset liimamateriaalit ovat tärkeitä määritettäessä vastasyntyneiden tehohoidossa käytettävien lääkinnällisten laitteiden, erityisesti keskosten, tarpeita.

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan erilaisten laastarien (Hydrokolloidisidos ja Hypoallergenic Flexible Patch) tehokkuutta ihovaurioiden ehkäisyssä oragastrisen katetrin (OG) havaitsemiseen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä hoidetuilla keskosilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt on vauva, joka syntyy 32-36 raskausviikolla
  • Mitään lääketieteellistä teippiä ei saa kiinnittää vastasyntyneen huulille etukäteen.
  • Vastasyntyneellä ei ole ihosairauksia
  • OG asetetaan vastasyntyneeseen ensimmäistä kertaa
  • Vastasyntynyt saa hengitystukea ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, hupulla tai vapaalla hapella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt ei ole 32-36 raskausviikolla syntynyt vauva
  • Lääketieteellisen teipin kiinnittäminen vastasyntyneen huulille etukäteen
  • Vastasyntyneellä on mikä tahansa ihosairaus
  • OG on asetettu vastasyntyneeseen aiemmin ja havaittu.
  • Tukea ja tunnistaa vastasyntyneen hengitystä intuboimalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrokolloidisidosryhmä
Keskosen oragastric-putki kiinnitetään hydrocollaid-sidoksella. Orogastrista fiksaatiota ei muuteta 24 päivään. Kiinteä laastari poistetaan 24 tunnin kuluttua silikonipohjaisella suihkepoistoaineella.
Muut: Hydrokolloidinen sidos
Kun oraalinen mahaletku on asetettu keskosen päälle ja kiinnitetty hydrokolloidisidoksella, kiinteä laastari poistetaan 24 tunnin kuluttua silikonipohjaisella suihkepoistoaineella.
Active Comparator: Hypoallergenic Flexible Patch -ryhmä
Keskosen suun mahaputki Hypoallergenic Flexible Patch tunnistetaan käyttämällä . Orogastrista fiksaatiota ei muuteta 24 päivään. Kiinteä laastari poistetaan 24 tunnin kuluttua silikonipohjaisella suihkepoistoaineella.
Muut: Hypoallergeeninen joustava
Kun oraalinen mahaletku on asetettu keskosen päälle ja kiinnitetty hypoallergeenisella joustavalla laastarilla, kiinteä laastari poistetaan 24 tunnin kuluttua silikonipohjaisella suihkepoistoaineella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen ihon kuntopisteet
Aikaikkuna: Laastari poistetaan 24 tunnin kuluttua orogastrisesta havaitsemisesta ja ihon arviointi suoritetaan välittömästi.
NSCS mahdollistaa vastasyntyneen ihon tilan arvioinnin. Se arvioi ihon kuivuutta, punoitusta ja eheyttä, jotka ovat vastasyntyneen ihon perusominaisuuksia. Asteikko koostuu kolmesta parametrista.
Laastari poistetaan 24 tunnin kuluttua orogastrisesta havaitsemisesta ja ihon arviointi suoritetaan välittömästi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Flaster

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset Hydrokolloidinen sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa