未熟児の経胃管検出に使用されるさまざまな素材の皮膚への影響の評価
2024年2月7日 更新者：Esra TURAL BUYUK、Ondokuz Mayıs University
医療用接着剤は新生児集中治療においてデバイスやカテーテルを固定しますが、剥がすときに皮膚の完全性を損なう可能性があります。 したがって、医療機器を検出する際には、赤ちゃんの皮膚に害を及ぼさない製品を選択し、さまざまな閉鎖包帯（ポリマーフォーム、ヒドロゲル包帯、ハイドロコロイド包帯）を使用することが重要です。
この研究は、新生児集中治療室に入院している早産児の口腔カテーテル（OG）の検出に使用されるさまざまな種類のパッチ（ハイドロコロイド包帯と低刺激性柔軟パッチ）の皮膚損傷の予防効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
近年の技術の発展により、新生児集中治療室では未熟児に対して多くの介入が行われています。 新生児集中治療室にいる赤ちゃんは、生命機能を維持し、治療プロセスを監視するために多くの機器を必要とします。 選択される医療用接着材料は、新生児集中治療室、特に未熟児に使用される医療機器を決定する上で重要です。
この研究は、新生児集中治療室に入院している早産児の口腔カテーテル（OG）の検出に使用されるさまざまな種類のパッチ（ハイドロコロイド包帯と低刺激性柔軟パッチ）の皮膚損傷の予防効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esra Tural Büyük, pHD
- 電話番号：5052795196
- メール：esratural55@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新生児とは、妊娠32週から36週の間に生まれた赤ちゃんのことです
- 新生児の唇に医療用粘着テープを事前に貼ってはいけません。
- 新生児には皮膚疾患はありません
- OGは新生児に初めて挿入されます
- 新生児に非侵襲的機械換気、フード、または遊離酸素による呼吸補助を受けさせている
除外基準:
- 新生児とは、妊娠 32 ～ 36 週の間に生まれた赤ちゃんではありません。
- 新生児の唇に医療用粘着テープを事前に貼り付ける
- 新生児は何らかの皮膚疾患を患っている
- 以前にOGが新生児に挿入され、検出されたことがあります。
- 新生児に挿管して呼吸をサポートし、検出する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイドロコロイドドレッシンググループ
未熟児の胃管はハイドロコロイド包帯を使用して固定されます。
口腔胃固定は 24 日間変更しません。
24 時間後、固定パッチはシリコンベースのスプレーリムーバーを使用して除去されます。
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経口胃チューブを未熟児に装着し、ハイドロコロイド包帯で固定した後、24 時間後にシリコンベースのスプレーリムーバーを使用して固定パッチを除去します。
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アクティブコンパレータ：低刺激性柔軟パッチグループ
未熟児の胃管低アレルギー性柔軟パッチは、を使用して検出されます。
口腔胃固定は 24 日間変更しません。
24 時間後、固定パッチはシリコンベースのスプレーリムーバーを使用して除去されます。
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経口胃チューブを未熟児に装着し、低刺激性の柔軟なパッチで固定した後、24 時間後にシリコンベースのスプレーリムーバーを使用して固定パッチを取り除きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児肌状態スコア
時間枠：パッチは口腔胃の検出から 24 時間後に剥がされ、すぐに皮膚の評価が行われます。
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NSCS を使用すると、新生児の皮膚の状態を評価できます。
新生児の皮膚の基本的な特徴である皮膚の乾燥、発赤、完全性を評価します。
スケールは 3 つのパラメータで構成されます。
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パッチは口腔胃の検出から 24 時間後に剥がされ、すぐに皮膚の評価が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハイドロコロイドドレッシングの臨床試験
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない