Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků různých materiálů používaných při detekci orogastrické trubice u předčasně narozených dětí na kůži

7. února 2024 aktualizováno: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Zatímco lékařská lepidla zajišťují fixaci zařízení a katétrů v neonatální intenzivní péči, mohou při odstranění způsobit narušení integrity kůže. Při detekci zdravotnických prostředků je proto důležité volit přípravky, které nepoškodí pokožku miminka a používat různé okluzivní obvazy (polymerové pěny, hydrogelové obvazy, hydrokoloidní obvazy).

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých typů náplastí (hydrokoloidní obvaz a hypoalergenní flexibilní náplast) používaných při detekci oragastrického katétru (OG) u předčasně narozených dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence při prevenci poškození kůže.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho intervencí je aplikováno u předčasně narozených dětí na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče díky vývoji technologií v posledních letech. Děti v novorozenecké intenzivní péči potřebují mnoho přístrojů k udržení svých životních funkcí a sledování procesu léčby. Lékařské adhezivní materiály, které mají být vybrány, jsou důležité při určování zdravotnických prostředků používaných na jednotkách intenzivní péče pro novorozence, zejména předčasně narozené děti.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých typů náplastí (hydrokoloidní obvaz a hypoalergenní flexibilní náplast) používaných při detekci oragastrického katétru (OG) u předčasně narozených dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence při prevenci poškození kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec je dítě narozené mezi 32-36 týdnem těhotenství
  • Na rty novorozence by se předtím neměla aplikovat žádná lékařská lepicí páska.
  • Novorozenec nemá žádné kožní onemocnění
  • OG bude poprvé zavedeno do novorozence
  • Mít novorozence, kterému je poskytnuta podpora dýchání s neinvazivní mechanickou ventilací, kapucí nebo volným kyslíkem

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenec není dítě narozené mezi 32-36 týdnem těhotenství
  • Předem nanesení lékařské lepicí pásky na rty novorozence
  • Novorozenec má jakékoli kožní onemocnění
  • OG byl již dříve zaveden do novorozence a byl detekován.
  • Podpora a detekce dýchání novorozence jeho intubací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydrokoloidní obvazová skupina
Oragastrická sonda nedonošeného dítěte bude fixována pomocí hydrokolového obvazu. Orogastrická fixace nebude měněna po dobu 24 dnů. Po 24 hodinách bude fixovaná náplast odstraněna pomocí odstraňovače spreje na silikonové bázi.
Jiný: Hydrokoloidní obvaz
Po nasazení žaludeční sondy na předčasně narozené dítě a fixaci hydrokoloidním obvazem bude fixní náplast po 24 hodinách odstraněna pomocí odstraňovače spreje na silikonové bázi.
Aktivní komparátor: Skupina hypoalergenních flexibilních náplastí
Oragastrická sonda předčasně narozeného dítěte Hypoalergenní flexibilní náplast bude detekována pomocí . Orogastrická fixace nebude měněna po dobu 24 dnů. Po 24 hodinách bude fixovaná náplast odstraněna pomocí odstraňovače spreje na silikonové bázi.
Jiný: Hypoalergenní Flexibilní
Po nasazení žaludeční sondy na předčasně narozené dítě a fixaci hypoalergenní flexibilní náplastí bude fixní náplast odstraněna po 24 hodinách pomocí odstraňovače spreje na silikonové bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stavu kůže novorozence
Časové okno: Náplast bude odstraněna 24 hodin po orogastrické detekci a okamžitě bude provedeno vyhodnocení kůže.
NSCS umožňuje hodnocení stavu kůže novorozence. Hodnotí suchost, zarudnutí a celistvost pokožky, což jsou základní charakteristiky pokožky novorozence. Váha se skládá ze tří parametrů.
Náplast bude odstraněna 24 hodin po orogastrické detekci a okamžitě bude provedeno vyhodnocení kůže.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Flaster

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní stavy novorozenců

Klinické studie na Hydrokoloidní obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit