电针作为非手术牙周治疗的辅助手段
2024年2月5日 更新者：Didem OZKAL EMINOGLU
电针辅助非手术牙周治疗调节宿主炎症反应：一项随机临床试验
这项随机、单盲、对照临床试验研究的目的是确定电针与非手术牙周治疗相结合是否可以改善疗效。
参与者将接受带/不带电针的非手术牙周治疗。
研究人员将比较EA和对照组，看看针灸应用临床牙周参数、血清和唾液细胞因子水平之间是否存在任何关系。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种常见的复杂慢性炎症性口腔疾病，可导致牙齿支持组织进行性破坏并最终导致牙齿脱落。 尽管病原菌是牙周炎症的触发因素和挑衅者，但破坏的主要决定因素是宿主的免疫炎症反应。 宿主反应会受到许多遗传和环境因素以及各种全身性疾病的影响。
电针 (EA) 对免疫系统和炎症过程都有影响。 针灸对调节细胞因子产生的作用已在文献中提及。 。
文献中尚未发现有关 EA 对牙周炎患者宿主调节影响的研究。 在这项研究中，研究人员旨在研究电针应用对牙周炎宿主调节的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡、25240_
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无任何全身性疾病，
- 怀孕或哺乳；
- 近6个月内未接受过抗炎药物治疗、化疗或放疗；
排除标准：
- 患有全身性疾病，如心血管、糖尿病、高血压、甲状腺器官病变、慢性肾功能衰竭
- 怀孕/哺乳期
- 因任何原因服药
- 吸烟者/烟草使用者
- 牙周炎以外的其他牙周病
- 慢性炎症性疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EA（电针）
除非手术牙周治疗外还接受电针治疗的个体
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双侧刺LI-4、LI-11、GV-14、GV-20穴。
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无干预：控制
仅接受非手术牙周治疗的个人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床牙周参数/临床附着水平（CAL）
大体时间：基线第 3 周
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CAL 测量为牙沟最深点与牙骨质-牙釉质交界处之间的距离
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基线第 3 周
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临床牙周参数/探查袋深度（PPD）
大体时间：基线第 3 周
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PPD 测量为龈沟最深点与牙龈边缘之间的距离
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基线第 3 周
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临床牙周参数/探诊出血 (BOP)
大体时间：基线第 3 周
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探诊时出现出血被认为是牙周炎症的客观标志
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基线第 3 周
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临床牙周参数/菌斑指数 (PI)
大体时间：基线第 3 周
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使用牙菌斑染色剂评估牙齿上存在的牙菌斑数量，并根据牙菌斑指数系统进行分级
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基线第 3 周
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临床牙周参数/牙龈指数（GI）
大体时间：基线第 3 周
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根据牙龈指数系统对牙龈炎症和出血的存在和程度进行分级
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基线第 3 周
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生化结果
大体时间：第 7 周第 3 周基准日
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IL-6、IL-10、TNF-α
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第 7 周第 3 周基准日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Didem Özkal Eminoğlu、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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