- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06247007
Electroacupuntura como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica
Modulación de la respuesta inflamatoria del huésped con electroacupuntura como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio de ensayo clínico controlado, aleatorizado y con enmascaramiento simple fue determinar si la administración de electroacupuntura mejora los resultados obtenidos en combinación con la terapia periodontal no quirúrgica.
Los participantes recibirán terapia periodontal no quirúrgica con o sin electroacupuntura.
Los investigadores compararán los grupos EA y de control para ver si existe alguna relación entre los parámetros periodontales clínicos de la aplicación de acupuntura y los niveles de citocinas en suero y saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad bucal inflamatoria crónica compleja y prevalente que puede provocar la destrucción progresiva de los tejidos de soporte del diente y la eventual pérdida de los dientes. Aunque las bacterias patógenas son las desencadenantes y provocadoras de la inflamación periodontal, el principal determinante de la destrucción es la respuesta inmunoinflamatoria del huésped. La respuesta del huésped se ve modificada por muchos factores genéticos y ambientales, así como por diversas enfermedades sistémicas.
La electroacupuntura (EA) tiene efectos tanto sobre el sistema inmunológico como sobre los procesos inflamatorios. En la literatura se menciona el efecto de la acupuntura sobre la regulación de la producción de citoquinas. .
No se han encontrado estudios en la literatura sobre los efectos de la EA sobre la modulación del huésped en pacientes con periodontitis. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo examinar el efecto de la aplicación de electroacupuntura sobre la modulación del huésped en la periodontitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240_
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de cualquier enfermedad sistémica,
- embarazo o lactancia;
- no haber recibido tratamiento con medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses, quimioterapia o radioterapia;
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad sistémica como cardiovascular, diabetes, hipertensión, patologías del órgano tiroideo, insuficiencia renal crónica.
- embarazada/lactancia
- medicamento por cualquier motivo
- fumador/usuario de tabaco
- otra enfermedad periodontal distinta de la periodontitis
- enfermedad inflamatoria crónica (EPOC, asma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EA (electroacupuntura)
Individuos que se sometieron a electroacupuntura además de terapia periodontal no quirúrgica
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Los puntos de acupuntura LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 se pincharon bilateralmente.
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Sin intervención: Control
Personas que reciben únicamente terapia periodontal no quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros periodontales clínicos/nivel de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
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El CAL se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco y la unión cemento-esmalte.
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Línea de base-semana 3
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Parámetros periodontales clínicos/profundidad de la bolsa de sondaje (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
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La PPD se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco y el margen gingival.
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Línea de base-semana 3
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Parámetros clínicos periodontales/sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
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La presencia de sangrado al sondaje se considera un signo objetivo de inflamación periodontal.
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Línea de base-semana 3
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Parámetros clínicos periodontales / índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
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La cantidad de placa presente en los dientes se evaluó utilizando un agente colorante de placa y se clasificó según el sistema de índice de placa.
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Línea de base-semana 3
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Parámetros clínicos periodontales / índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
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La presencia y extensión de la inflamación y el sangrado gingival se clasificaron según el sistema de índice gingival.
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Línea de base-semana 3
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Hallazgos bioquímicos
Periodo de tiempo: Día de referencia 7-semana 3
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IL-6, IL-10, TNF-α
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Día de referencia 7-semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/ EA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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