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Electroacupuntura como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica

5 de febrero de 2024 actualizado por: Didem OZKAL EMINOGLU

Modulación de la respuesta inflamatoria del huésped con electroacupuntura como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio de ensayo clínico controlado, aleatorizado y con enmascaramiento simple fue determinar si la administración de electroacupuntura mejora los resultados obtenidos en combinación con la terapia periodontal no quirúrgica.

Los participantes recibirán terapia periodontal no quirúrgica con o sin electroacupuntura.

Los investigadores compararán los grupos EA y de control para ver si existe alguna relación entre los parámetros periodontales clínicos de la aplicación de acupuntura y los niveles de citocinas en suero y saliva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad bucal inflamatoria crónica compleja y prevalente que puede provocar la destrucción progresiva de los tejidos de soporte del diente y la eventual pérdida de los dientes. Aunque las bacterias patógenas son las desencadenantes y provocadoras de la inflamación periodontal, el principal determinante de la destrucción es la respuesta inmunoinflamatoria del huésped. La respuesta del huésped se ve modificada por muchos factores genéticos y ambientales, así como por diversas enfermedades sistémicas.

La electroacupuntura (EA) tiene efectos tanto sobre el sistema inmunológico como sobre los procesos inflamatorios. En la literatura se menciona el efecto de la acupuntura sobre la regulación de la producción de citoquinas. .

No se han encontrado estudios en la literatura sobre los efectos de la EA sobre la modulación del huésped en pacientes con periodontitis. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo examinar el efecto de la aplicación de electroacupuntura sobre la modulación del huésped en la periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25240_
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ausencia de cualquier enfermedad sistémica,
  • embarazo o lactancia;
  • no haber recibido tratamiento con medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses, quimioterapia o radioterapia;

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad sistémica como cardiovascular, diabetes, hipertensión, patologías del órgano tiroideo, insuficiencia renal crónica.
  • embarazada/lactancia
  • medicamento por cualquier motivo
  • fumador/usuario de tabaco
  • otra enfermedad periodontal distinta de la periodontitis
  • enfermedad inflamatoria crónica (EPOC, asma)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EA (electroacupuntura)
Individuos que se sometieron a electroacupuntura además de terapia periodontal no quirúrgica
Los puntos de acupuntura LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 se pincharon bilateralmente.
Sin intervención: Control
Personas que reciben únicamente terapia periodontal no quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros periodontales clínicos/nivel de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
El CAL se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco y la unión cemento-esmalte.
Línea de base-semana 3
Parámetros periodontales clínicos/profundidad de la bolsa de sondaje (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
La PPD se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco y el margen gingival.
Línea de base-semana 3
Parámetros clínicos periodontales/sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
La presencia de sangrado al sondaje se considera un signo objetivo de inflamación periodontal.
Línea de base-semana 3
Parámetros clínicos periodontales / índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
La cantidad de placa presente en los dientes se evaluó utilizando un agente colorante de placa y se clasificó según el sistema de índice de placa.
Línea de base-semana 3
Parámetros clínicos periodontales / índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base-semana 3
La presencia y extensión de la inflamación y el sangrado gingival se clasificaron según el sistema de índice gingival.
Línea de base-semana 3
Hallazgos bioquímicos
Periodo de tiempo: Día de referencia 7-semana 3
IL-6, IL-10, TNF-α
Día de referencia 7-semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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