Elektroakupunktura jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii przyzębia
Modulacja reakcji zapalnej żywiciela za pomocą elektroakupunktury jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą maską było ustalenie, czy zastosowanie elektroakupunktury poprawia wyniki uzyskane w połączeniu z niechirurgicznym leczeniem przyzębia.
Uczestnicy zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu z/bez elektroakupunktury.
Naukowcy porównają grupy EA i grupy kontrolne, aby sprawdzić, czy istnieje jakikolwiek związek pomiędzy klinicznymi parametrami przyzębia podczas stosowania akupunktury a poziomem cytokin w surowicy i ślinie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest powszechnie występującą, złożoną, przewlekłą chorobą zapalną jamy ustnej, która może skutkować postępującym niszczeniem tkanek podporowych zęba i ostateczną utratą zębów. Chociaż bakterie chorobotwórcze są wyzwalaczami i prowokatorami zapalenia przyzębia, głównym czynnikiem determinującym zniszczenie jest odpowiedź immunologiczna gospodarza. Odpowiedź żywiciela jest modyfikowana przez wiele czynników genetycznych i środowiskowych, a także różne choroby ogólnoustrojowe.
Elektroakupunktura (EA) oddziałuje zarówno na układ odpornościowy, jak i procesy zapalne. W literaturze wspomina się o wpływie akupunktury na regulację produkcji cytokin. .
W literaturze nie znaleziono żadnych badań dotyczących wpływu EA na modulację gospodarza u pacjentów z zapaleniem przyzębia. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu zastosowania elektroakupunktury na modulację gospodarza w przypadku zapalenia przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240_
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak chorób ogólnoustrojowych,
- ciąża lub karmienie piersią;
- niestosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy leków przeciwzapalnych, chemioterapii lub radioterapii;
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby układu krążenia, cukrzyca, nadciśnienie, patologie narządu tarczycy, przewlekła niewydolność nerek
- ciąża/karmienie piersią
- leki z jakiegokolwiek powodu
- palacz/użytkownik tytoniu
- inna choroba przyzębia inna niż zapalenie przyzębia
- przewlekła choroba zapalna (POChP, astma)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EA (elektroakupunktura)
Osoby, które przeszły elektroakupunkturę jako dodatek do niechirurgicznego leczenia przyzębia
|
Punkty akupunkturowe LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 igłowano obustronnie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby, które mają wyłącznie niechirurgiczne leczenie przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne parametry przyzębia / kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – tydzień 3
|
CAL mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy a połączeniem cementowo-szlifowym
|
Wartość bazowa – tydzień 3
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / głębokość kieszonki sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – tydzień 3
|
PPD mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy a brzegiem dziąsła
|
Wartość bazowa – tydzień 3
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / krwawienie przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – tydzień 3
|
Obecność krwawienia podczas sondowania uważa się za obiektywną oznakę zapalenia przyzębia
|
Wartość bazowa – tydzień 3
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – tydzień 3
|
Ilość płytki nazębnej obecnej na zębach oceniano za pomocą środka barwiącego płytkę nazębną i klasyfikowano zgodnie z systemem wskaźnika płytki nazębnej
|
Wartość bazowa – tydzień 3
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / wskaźnik dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – tydzień 3
|
Obecność i stopień zapalenia i krwawienia dziąseł oceniano zgodnie z systemem wskaźników dziąseł
|
Wartość bazowa – tydzień 3
|
|
Odkrycia biochemiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa – dzień 7-tydzień 3
|
IL-6, IL-10, TNF-α
|
Wartość bazowa – dzień 7-tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/ EA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Elektroakupunktura
-
Lishu GaoJeszcze nie rekrutacjaUogólnione zaburzenie lękowe