Elektroakupunktura jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii
Modulace hostitelské zánětlivé odpovědi elektroakupunkturou jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii: Randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované, jednoduše maskované, kontrolované klinické studie bylo zjistit, zda podávání elektroakupunktury zlepšuje výsledky získané v kombinaci s nechirurgickou parodontální terapií.
Účastníci získají nechirurgickou parodontální terapii s/bez elektroakupunktury.
Výzkumníci porovnají EA a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existuje nějaký vztah mezi klinickými parodontálními parametry aplikace akupunktury, hladinami cytokinů v séru a slinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je převládající komplexní chronické zánětlivé onemocnění dutiny ústní, které může vést k postupné destrukci podpůrných tkání zubů a nakonec ke ztrátě zubů. Ačkoli jsou patogenní bakterie spouštěčem a provokatérem zánětu parodontu, hlavním determinantem destrukce je hostitelská imunozánětlivá reakce. Odpověď hostitele je modifikována mnoha genetickými a environmentálními faktory a také různými systémovými onemocněními.
Elektroakupunktura (EA) působí jak na imunitní systém, tak na zánětlivé procesy. V literatuře se uvádí vliv akupunktury na regulaci produkce cytokinů. .
V literatuře nebyla nalezena žádná studie o účincích EA na modulaci hostitele u pacientů s parodontitidou. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vlivu aplikace elektroakupunktury na modulaci hostitele u parodontitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240_
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění,
- těhotenství nebo kojení;
- neužívající protizánětlivou léčbu v posledních 6 měsících, chemoterapii nebo radioterapii;
Kritéria vyloučení:
- Máte systémové onemocnění, jako je kardiovaskulární systém, diabetes, hypertenze, patologie orgánů štítné žlázy, chronické selhání ledvin
- těhotná/kojící
- léky z jakéhokoli důvodu
- kuřák/uživatel tabáku
- jiné onemocnění parodontu jiné než parodontitida
- chronické zánětlivé onemocnění (CHOPN, astma)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EA (elektroakupunktura)
Jedinci, kteří podstoupili elektroakupunkturu navíc k nechirurgické parodontální terapii
|
Akupunkturní body LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 byly vpichovány oboustranně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Jedinci, kteří mají pouze nechirurgickou parodontální terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické parametry parodontu / úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Základní týden 3
|
CAL byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku a spojením cemento-smalt
|
Základní týden 3
|
|
Klinické parametry parodontu / hloubka sondovací kapsy (PPD)
Časové okno: Základní týden 3
|
PPD byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku a okrajem dásně
|
Základní týden 3
|
|
Klinické parametry parodontu / krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Základní týden 3
|
Přítomnost krvácení při sondování je považována za objektivní známku zánětu parodontu
|
Základní týden 3
|
|
Klinické parametry parodontu / index plaku (PI)
Časové okno: Základní týden 3
|
Množství plaku přítomného na zubech bylo hodnoceno pomocí činidla pro barvení plaku a klasifikováno podle systému indexu plaku
|
Základní týden 3
|
|
Klinické parametry parodontu / gingivální index (GI)
Časové okno: Základní týden 3
|
Přítomnost a rozsah gingiválního zánětu a krvácení byly odstupňovány podle gingiválního indexového systému
|
Základní týden 3
|
|
Biochemické nálezy
Časové okno: Výchozí den 7 týdnů 3
|
IL-6, IL-10, TNF-a
|
Výchozí den 7 týdnů 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/ EA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .