Elektroacupunctuur als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie
Modulatie van de ontstekingsreactie van de gastheer met elektroacupunctuur als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde klinische studie was om te bepalen of de toediening van elektro-acupunctuur de resultaten verbetert die worden verkregen in combinatie met niet-chirurgische parodontale therapie.
Deelnemers krijgen niet-chirurgische parodontale therapie met/zonder elektro-acupunctuur.
Onderzoekers zullen EA- en controlegroepen vergelijken om te zien of er een verband bestaat tussen de klinische parodontale parameters van de acupunctuurtoepassing en de serum- en speekselcytokineniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een veel voorkomende complexe chronische inflammatoire mondziekte die kan resulteren in de progressieve vernietiging van tandondersteunende weefsels en uiteindelijk verlies van tanden. Hoewel pathogene bacteriën de triggers en provoceerders zijn van parodontale ontstekingen, is de immuno-inflammatoire respons van de gastheer de belangrijkste bepalende factor voor de vernietiging. De gastheerreactie wordt gewijzigd door veel genetische en omgevingsfactoren, evenals door verschillende systemische ziekten.
Elektroacupunctuur (EA) heeft effecten op zowel het immuunsysteem als ontstekingsprocessen. Het effect van acupunctuur op de regulatie van de cytokineproductie is in de literatuur vermeld. .
Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de effecten van EA op de gastheermodulatie bij parodontitispatiënten. In deze studie wilden de onderzoekers het effect van elektro-acupunctuur op de gastheermodulatie bij parodontitis onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezigheid van enige systemische ziekte,
- zwangerschap of borstvoeding;
- geen ontstekingsremmende medicamenteuze behandeling ontvangen in de afgelopen 6 maanden, chemotherapie of radiotherapie;
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische ziekte hebben zoals hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie, pathologieën van de schildklierorganen, chronisch nierfalen
- zwanger/borstvoeding
- medicatie om welke reden dan ook
- roker/tabaksgebruiker
- andere parodontitis anders dan parodontitis
- chronische ontstekingsziekte (COPD, astma)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EA (elektroacupunctuur)
Personen die elektro-acupunctuur ondergingen naast niet-chirurgische parodontale therapie
|
LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 acupunctuurpunten werden bilateraal genaald.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Personen die uitsluitend niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische parodontale parameters / klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline-week 3
|
CAL werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus en de cement-glazuurovergang
|
Baseline-week 3
|
|
Klinische parodontale parameters / pocketdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Baseline-week 3
|
PPD werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus en de gingivarand
|
Baseline-week 3
|
|
Klinische parodontale parameters / bloeding bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Baseline-week 3
|
De aanwezigheid van bloedingen bij sonderen wordt beschouwd als een objectief teken van parodontale ontsteking
|
Baseline-week 3
|
|
Klinische parodontale parameters / plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Baseline-week 3
|
De hoeveelheid tandplak die op de tanden aanwezig was, werd beoordeeld met behulp van een tandplakkleurmiddel en beoordeeld volgens het plaque-indexsysteem
|
Baseline-week 3
|
|
Klinische parodontale parameters / gingivale index (GI)
Tijdsspanne: Baseline-week 3
|
De aanwezigheid en omvang van gingivale ontsteking en bloeding werden beoordeeld volgens het gingivale indexsysteem
|
Baseline-week 3
|
|
Biochemische bevindingen
Tijdsspanne: Basislijndag 7-week 3
|
IL-6, IL-10, TNF-a
|
Basislijndag 7-week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/ EA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS