Elektroakupunktúra a nem sebészeti periodontális terápia kiegészítőjeként
A gazdaszervezet gyulladásos válaszának modulálása elektroakupunktúrával, mint a nem sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a randomizált, egyetlen maszkos, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy az elektroakupunktúra alkalmazása javítja-e a nem sebészeti parodontális terápiával kombinálva elért eredményeket.
A résztvevők nem sebészeti parodontális terápiát kapnak elektroakupunktúrával vagy anélkül.
A kutatók összehasonlítják az EA-t és a kontrollcsoportokat, hogy kiderüljön, van-e összefüggés az akupunktúrás alkalmazás klinikai parodontális paraméterei, a szérum és a nyál citokinszintje között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy elterjedt komplex, krónikus gyulladásos szájbetegség, amely a fogtámasztó szövetek fokozatos pusztulásához és a fogak esetleges elvesztéséhez vezethet. Bár a patogén baktériumok a fogágygyulladás kiváltói és provokátorai, a pusztulás fő meghatározója a gazdaszervezet immungyulladásos válasza. A gazdaválaszt számos genetikai és környezeti tényező, valamint különféle szisztémás betegségek módosítják.
Az elektroakupunktúra (EA) mind az immunrendszerre, mind a gyulladásos folyamatokra hatással van. Az akupunktúra citokintermelés szabályozására gyakorolt hatásáról az irodalomban már említést tesznek. .
Az irodalomban nem találtak tanulmányt az EA hatásáról a gazdamodulációra parodontitiszes betegekben. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az elektroakupunktúra alkalmazásának hatását a gazdamodulációra periodontitis esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240_
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémás betegség hiánya,
- terhesség vagy szoptatás;
- nem kapott gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelést az elmúlt 6 hónapban, kemoterápiát vagy radioterápiát;
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség, például szív- és érrendszeri, cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigyszervi betegségek, krónikus veseelégtelenség
- terhes/szoptató
- gyógyszert bármilyen okból
- dohányos/dohányfogyasztó
- egyéb fogágybetegség, kivéve a parodontitis
- krónikus gyulladásos betegség (COPD, asztma)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EA (elektroakupunktúra)
Olyan személyek, akik a nem sebészeti parodontális terápia mellett elektroakupunktúrán estek át
|
A LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 akupunktúrás pontokat kétoldali tűvel végeztük.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak nem sebészeti parodontális kezelésben részesülő személyek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai parodontális paraméterek / klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 3. alaphét
|
A CAL-t a barázda legmélyebb pontja és a cement-zománc csomópont közötti távolságként mérték
|
3. alaphét
|
|
Klinikai parodontális paraméterek / szondázási zsebmélység (PPD)
Időkeret: 3. alaphét
|
A PPD-t a sulcus legmélyebb pontja és az ínyszegély közötti távolságként mérték
|
3. alaphét
|
|
Klinikai parodontális paraméterek / vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: 3. alaphét
|
A vérzés jelenléte a szondázáskor a parodontális gyulladás objektív jelének tekinthető
|
3. alaphét
|
|
Klinikai periodontális paraméterek / plakk index (PI)
Időkeret: 3. alaphét
|
A fogakon lévő lepedék mennyiségét plakkfestő szerrel határoztuk meg, és a plakk index rendszer szerint osztályoztuk.
|
3. alaphét
|
|
Klinikai periodontális paraméterek / gingivális index (GI)
Időkeret: 3. alaphét
|
A fogínygyulladás és vérzés jelenlétét és mértékét a fogíny index rendszere szerint osztályoztuk
|
3. alaphét
|
|
Biokémiai leletek
Időkeret: Kiindulási nap 7-hetes 3
|
IL-6, IL-10, TNF-α
|
Kiindulási nap 7-hetes 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/ EA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .