非外科的歯周治療の補助としての電気鍼治療
2024年2月5日 更新者：Didem OZKAL EMINOGLU
非外科的歯周治療の補助としての電気鍼治療による宿主炎症反応の調節：ランダム化臨床試験
このランダム化単一マスク対照臨床試験研究の目的は、電気鍼治療の投与が非外科的歯周治療と組み合わせて得られる結果を改善するかどうかを判断することでした。
参加者は、電気鍼治療の有無にかかわらず、非外科的歯周治療を受けます。
研究者らは、EAと対照群を比較して、鍼治療の臨床歯周パラメータ、血清および唾液のサイトカインレベルの間に何らかの関係があるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、蔓延している複雑な慢性炎症性口腔疾患であり、歯を支持する組織が進行的に破壊され、最終的には歯が失われる可能性があります。 病原性細菌は歯周炎症の引き金および誘発物質ですが、破壊の主な決定要因は宿主の免疫炎症反応です。 宿主の反応は、さまざまな全身疾患だけでなく、多くの遺伝的要因や環境要因によって変化します。
電気鍼治療 (EA) は、免疫系と炎症過程の両方に効果があります。 サイトカイン産生の調節に対する鍼治療の効果は文献で言及されています。 。
歯周炎患者の宿主調節に対する EA の効果に関する研究は文献にありません。 この研究では、研究者らは、歯周炎における宿主の調節に対する電気鍼治療の適用の効果を調べることを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240_
- Ataturk University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身疾患がないこと、
- 妊娠または授乳。
- 過去6か月以内に抗炎症薬治療、化学療法、または放射線療法を受けていない。
除外基準:
- 心血管疾患、糖尿病、高血圧、甲状腺臓器の病状、慢性腎不全などの全身疾患を患っている
- 妊娠中/授乳中
- 何らかの理由で投薬
- 喫煙者/タバコ使用者
- 歯周炎以外の歯周病
- 慢性炎症性疾患（COPD、喘息）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EA（電気鍼治療）
非外科的歯周治療に加えて電気鍼治療を受けた人
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LI-4、LI-11、GV-14、GV-20 の経穴を両側に穿刺しました。
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介入なし：コントロール
非外科的歯周治療のみを受けている方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床歯周パラメータ / 臨床付着レベル (CAL)
時間枠：ベースライン - 週 3
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CALは、溝の最深点とセメント-エナメル質接合部の間の距離として測定されました。
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ベースライン - 週 3
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臨床歯周パラメータ / プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠：ベースライン - 週 3
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PPDは、歯肉溝の最深点と歯肉縁の間の距離として測定されました。
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ベースライン - 週 3
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臨床歯周パラメータ / プロービング時出血 (BOP)
時間枠：ベースライン - 週 3
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プロービング時の出血の存在は、歯周炎症の客観的な兆候と考えられます。
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ベースライン - 週 3
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臨床歯周パラメータ / プラークインデックス (PI)
時間枠：ベースライン - 週 3
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歯に存在する歯垢の量は、歯垢染色剤を使用して評価され、歯垢指数システムに従って等級付けされました。
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ベースライン - 週 3
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臨床歯周パラメータ / 歯肉指数 (GI)
時間枠：ベースライン - 週 3
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歯肉の炎症と出血の存在と程度は、歯肉インデックスシステムに従って等級分けされました。
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ベースライン - 週 3
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生化学的所見
時間枠：ベースライン 7 日目 3 週目
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IL-6、IL-10、TNF-α
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ベースライン 7 日目 3 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (推定)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。