Eletroacupuntura como complemento à terapia periodontal não cirúrgica
Modulação da resposta inflamatória do hospedeiro com eletroacupuntura como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo clínico randomizado, com máscara única e controlado foi determinar se a administração de eletroacupuntura melhora os resultados obtidos em combinação com terapia periodontal não cirúrgica.
Os participantes receberão terapia periodontal não cirúrgica com/sem eletroacupuntura.
Os pesquisadores compararão os grupos EA e controle para ver se há alguma relação entre a aplicação de acupuntura, parâmetros clínicos periodontais e níveis de citocinas séricas e salivares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença oral inflamatória crónica complexa e prevalente que pode resultar na destruição progressiva dos tecidos de suporte dos dentes e eventual perda de dentes. Embora as bactérias patogênicas sejam as desencadeadoras e provocadoras da inflamação periodontal, o principal determinante da destruição é a resposta imunoinflamatória do hospedeiro. A resposta do hospedeiro é modificada por muitos fatores genéticos e ambientais, bem como por várias doenças sistêmicas.
A eletroacupuntura (EA) tem efeitos tanto no sistema imunológico quanto nos processos inflamatórios. O efeito da acupuntura na regulação da produção de citocinas tem sido mencionado na literatura. .
Nenhum estudo foi encontrado na literatura sobre os efeitos do EA na modulação do hospedeiro em pacientes com periodontite. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo examinar o efeito da aplicação de eletroacupuntura na modulação do hospedeiro na periodontite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Erzurum, Peru, 25240_
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de qualquer doença sistêmica,
- gravidez ou amamentação;
- não receber terapia anti-inflamatória nos últimos 6 meses, quimioterapia ou radioterapia;
Critério de exclusão:
- Ter uma doença sistêmica, como cardiovascular, diabetes, hipertensão, patologias dos órgãos da tireoide, insuficiência renal crônica
- grávida/amamentando
- medicação por qualquer motivo
- fumante/usuário de tabaco
- outra doença periodontal além da periodontite
- doença inflamatória crônica (DPOC, asma)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EA (eletroacupuntura)
Indivíduos submetidos à eletroacupuntura além da terapia periodontal não cirúrgica
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Os pontos de acupuntura IG-4, IG-11, GV-14, GV-20 foram agulhados bilateralmente.
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Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos que recebem apenas terapia periodontal não cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros periodontais clínicos/nível de inserção clínica (CAL)
Prazo: Linha de base-semana 3
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CAL foi medida como a distância entre o ponto mais profundo do sulco e a junção amelocementária
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Linha de base-semana 3
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Parâmetros periodontais clínicos/profundidade da bolsa de sondagem (PPD)
Prazo: Linha de base-semana 3
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O PPD foi medido como a distância entre o ponto mais profundo do sulco e a margem gengival
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Linha de base-semana 3
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Parâmetros periodontais clínicos/sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base-semana 3
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A presença de sangramento à sondagem é considerada um sinal objetivo de inflamação periodontal
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Linha de base-semana 3
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Parâmetros periodontais clínicos/índice de placa (IP)
Prazo: Linha de base-semana 3
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A quantidade de placa presente nos dentes foi avaliada usando um agente corante de placa e classificada de acordo com o sistema de índice de placa.
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Linha de base-semana 3
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Parâmetros clínicos periodontais/índice gengival (IG)
Prazo: Linha de base-semana 3
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A presença e a extensão da inflamação gengival e do sangramento foram classificadas de acordo com o sistema de índice gengival.
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Linha de base-semana 3
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Descobertas bioquímicas
Prazo: Dia de referência 7 semanas 3
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IL-6, IL-10, TNF-α
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Dia de referência 7 semanas 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/ EA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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