Elektroakupunktur som komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi
Modulering av värdinflammatorisk respons med elektroakupunktur som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade, enkelmaskerade, kontrollerade kliniska prövningsstudie var att avgöra om administrering av elektroakupunktur förbättrar resultaten som erhålls i kombination med icke-kirurgisk periodontal terapi.
Deltagarna kommer att få icke-kirurgisk parodontalterapi med/utan elektroakupunktur.
Forskare kommer att jämföra EA- och kontrollgrupper för att se om det finns något samband mellan kliniska periodontala parametrar för akupunkturapplikation, serum- och salivcytokinnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en utbredd komplex kronisk inflammatorisk oral sjukdom som kan resultera i progressiv förstörelse av tandstödjande vävnader och eventuellt förlust av tänder. Även om patogena bakterier är de som utlöser och provocerar periodontal inflammation, är den huvudsakliga determinanten för förstörelsen värdens immunoinflammatoriska respons. Värdens svar modifieras av många genetiska och miljömässiga faktorer såväl som olika systemiska sjukdomar.
Elektroakupunktur (EA) har effekter på både immunförsvaret och inflammatoriska processer. Effekten av akupunktur på regleringen av cytokinproduktionen har nämnts i litteraturen. .
Ingen studie har hittats i litteraturen om effekterna av EA på värdmoduleringen hos parodontitpatienter. I denna studie syftade utredarna till att undersöka effekten av applicering av elektroakupunktur på värdmoduleringen vid parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaro av någon systemisk sjukdom,
- graviditet eller amning;
- inte fått antiinflammatorisk läkemedelsbehandling under de senaste 6 månaderna, kemoterapi eller strålbehandling;
Exklusions kriterier:
- Att ha en systemisk sjukdom som kardiovaskulär, diabetes, högt blodtryck, sköldkörtelorganpatologier, kronisk njursvikt
- gravid/ammar
- medicin av någon anledning
- rökare/tobaksanvändare
- annan tandlossning förutom parodontit
- kronisk inflammatorisk sjukdom (KOL, astma)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EA (elektroakupunktur)
Individer som genomgick elektroakupunktur som tillägg till icke-kirurgisk periodontal terapi
|
LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 akupunkturpunkter nålades bilateralt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Individer som endast har icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska parodontala parametrar / klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinjevecka 3
|
CAL mättes som avståndet mellan den djupaste punkten av sulcus och cemento-emaljövergången
|
Baslinjevecka 3
|
|
Kliniska parodontala parametrar / sonderingsfickadjup (PPD)
Tidsram: Baslinjevecka 3
|
PPD mättes som avståndet mellan sulcusens djupaste punkt och tandköttskanten
|
Baslinjevecka 3
|
|
Kliniska parodontala parametrar / blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baslinjevecka 3
|
Närvaron av blödning vid sondering anses vara ett objektivt tecken på periodontal inflammation
|
Baslinjevecka 3
|
|
Kliniska parodontala parametrar/plackindex (PI)
Tidsram: Baslinjevecka 3
|
Mängden plack som fanns på tänderna bedömdes med ett plackfärgningsmedel och graderades enligt plackindexsystemet
|
Baslinjevecka 3
|
|
Kliniska parodontala parametrar / gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinjevecka 3
|
Närvaron och omfattningen av gingival inflammation och blödning graderades enligt gingivalindexsystemet
|
Baslinjevecka 3
|
|
Biokemiska fynd
Tidsram: Baslinjedag 7 vecka 3
|
IL-6, IL-10, TNF-a
|
Baslinjedag 7 vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/ EA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .