Elektroakupunktur als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
Modulation der Entzündungsreaktion des Wirts mit Elektroakupunktur als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser randomisierten, einfach maskierten, kontrollierten klinischen Studie bestand darin, festzustellen, ob die Verabreichung von Elektroakupunktur die Ergebnisse verbessert, die in Kombination mit einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie erzielt werden.
Die Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie mit/ohne Elektroakupunktur.
Die Forscher werden EA- und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den klinischen parodontalen Parametern der Akupunkturanwendung und den Zytokinspiegeln im Serum und Speichel besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine weit verbreitete komplexe chronisch entzündliche Munderkrankung, die zur fortschreitenden Zerstörung des Zahnhaltegewebes und schließlich zum Zahnverlust führen kann. Obwohl pathogene Bakterien die Auslöser und Auslöser parodontaler Entzündungen sind, ist der Hauptfaktor für die Zerstörung die immuninflammatorische Reaktion des Wirts. Die Reaktion des Wirts wird durch viele genetische und umweltbedingte Faktoren sowie verschiedene systemische Erkrankungen verändert.
Elektroakupunktur (EA) hat Auswirkungen sowohl auf das Immunsystem als auch auf Entzündungsprozesse. Die Wirkung der Akupunktur auf die Regulierung der Zytokinproduktion wurde in der Literatur erwähnt. .
In der Literatur wurde keine Studie über die Auswirkungen von EA auf die Wirtsmodulation bei Parodontitispatienten gefunden. In dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung der Elektroakupunkturanwendung auf die Wirtsmodulation bei Parodontitis untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25240_
- Atatürk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer systemischen Erkrankung,
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- in den letzten 6 Monaten keine entzündungshemmende medikamentöse Therapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben;
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Erkrankung wie Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, Bluthochdruck, Erkrankungen der Schilddrüse oder chronisches Nierenversagen haben
- schwanger/stillend
- Medikamente aus irgendeinem Grund
- Raucher/Tabakkonsument
- andere parodontale Erkrankungen außer Parodontitis
- chronisch entzündliche Erkrankung (COPD, Asthma)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EA (Elektroakupunktur)
Personen, die sich zusätzlich zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie einer Elektroakupunktur unterzogen haben
|
Die Akupunkturpunkte LI-4, LI-11, GV-14 und GV-20 wurden beidseitig genadelt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Personen, die sich ausschließlich einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische parodontale Parameter / Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
|
CAL wurde als Abstand zwischen dem tiefsten Punkt des Sulcus und der Zement-Schmelz-Grenze gemessen
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Baseline-Woche 3
|
|
Klinische parodontale Parameter / Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
|
PPD wurde als Abstand zwischen dem tiefsten Punkt des Sulkus und dem Zahnfleischrand gemessen
|
Baseline-Woche 3
|
|
Klinische parodontale Parameter / Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
|
Das Vorhandensein einer Blutung bei der Sondierung gilt als objektives Zeichen einer parodontalen Entzündung
|
Baseline-Woche 3
|
|
Klinische parodontale Parameter / Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
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Die auf den Zähnen vorhandene Plaquemenge wurde mit einem Plaque-Färbemittel beurteilt und nach dem Plaque-Index-System eingestuft
|
Baseline-Woche 3
|
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Klinische parodontale Parameter / Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
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Das Vorhandensein und Ausmaß von Zahnfleischentzündungen und Blutungen wurden anhand des Gingiva-Indexsystems bewertet
|
Baseline-Woche 3
|
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Biochemische Erkenntnisse
Zeitfenster: Basistag 7 – Woche 3
|
IL-6, IL-10, TNF-α
|
Basistag 7 – Woche 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Didem Özkal Eminoğlu, Atatürk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/ EA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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