Elettroagopuntura in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica
Modulazione della risposta infiammatoria dell'ospite con l'elettroagopuntura in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato, in singolo cieco e controllato era di determinare se la somministrazione di elettroagopuntura migliora i risultati ottenuti in combinazione con la terapia parodontale non chirurgica.
I partecipanti riceveranno una terapia parodontale non chirurgica con/senza elettroagopuntura.
I ricercatori confronteranno i gruppi EA e di controllo per vedere se esiste qualche relazione tra i parametri parodontali clinici dell'applicazione dell'agopuntura e i livelli di citochine nel siero e nella saliva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia orale infiammatoria cronica complessa prevalente che può provocare la progressiva distruzione dei tessuti di sostegno dei denti e l’eventuale perdita dei denti. Sebbene i batteri patogeni siano i fattori scatenanti e provocatori dell’infiammazione parodontale, il principale determinante della distruzione è la risposta immunoinfiammatoria dell’ospite. La risposta dell’ospite è modificata da molti fattori genetici e ambientali nonché da varie malattie sistemiche.
L’elettroagopuntura (EA) ha effetti sia sul sistema immunitario che sui processi infiammatori. L'effetto dell'agopuntura sulla regolazione della produzione di citochine è stato menzionato in letteratura. .
In letteratura non è stato trovato alcuno studio sugli effetti dell’EA sulla modulazione dell’ospite nei pazienti affetti da parodontite. In questo studio, i ricercatori miravano a esaminare l'effetto dell'applicazione dell'elettroagopuntura sulla modulazione dell'ospite nella parodontite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Erzurum, Tacchino, 25240_
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di qualsiasi malattia sistemica,
- gravidanza o allattamento;
- non aver ricevuto negli ultimi 6 mesi terapia farmacologica antinfiammatoria, chemioterapia o radioterapia;
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia sistemica come cardiovascolare, diabete, ipertensione, patologie dell'organo tiroideo, insufficienza renale cronica
- incinta/allattamento
- farmaci per qualsiasi motivo
- fumatore/tabacco
- altra malattia parodontale diversa dalla parodontite
- malattia infiammatoria cronica (BPCO, asma)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EA (elettroagopuntura)
Individui sottoposti a elettroagopuntura in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica
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I punti di agopuntura LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 sono stati punzonati bilateralmente.
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Nessun intervento: Controllo
Individui che hanno solo terapia parodontale non chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri clinici parodontali/livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Settimana 3 di riferimento
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Il CAL è stato misurato come la distanza tra il punto più profondo del solco e la giunzione smalto-cemento
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Settimana 3 di riferimento
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Parametri clinici parodontali/profondità di sondaggio della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Settimana 3 di riferimento
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La PPD è stata misurata come la distanza tra il punto più profondo del solco e il margine gengivale
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Settimana 3 di riferimento
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Parametri clinici parodontali/sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Settimana 3 di riferimento
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La presenza di sanguinamento al sondaggio è considerata un segno oggettivo di infiammazione parodontale
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Settimana 3 di riferimento
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Parametri clinici parodontali/indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Settimana 3 di riferimento
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La quantità di placca presente sui denti è stata valutata utilizzando un agente colorante della placca e classificata secondo il sistema di indice della placca
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Settimana 3 di riferimento
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Parametri clinici parodontali/indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Settimana 3 di riferimento
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La presenza e l'entità dell'infiammazione e del sanguinamento gengivale sono stati classificati in base al sistema di indici gengivali
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Settimana 3 di riferimento
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Risultati biochimici
Lasso di tempo: Giorno di riferimento 7 settimane 3
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IL-6, IL-10, TNF-α
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Giorno di riferimento 7 settimane 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/ EA
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