Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi

5. februar 2024 opdateret af: Didem OZKAL EMINOGLU

Modulation af værtens inflammatoriske respons med elektroakupunktur som et supplement til ikke-kirurgisk periodontal terapi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne randomiserede, enkeltmaskede, kontrollerede kliniske undersøgelse var at bestemme, om administration af elektroakupunktur forbedrer resultaterne opnået i kombination med ikke-kirurgisk parodontal terapi.

Deltagerne får ikke-kirurgisk paradentoseterapi med/uden elektroakupunktur.

Forskere vil sammenligne EA- og kontrolgrupper for at se, om der er nogen sammenhæng mellem akupunkturapplikations kliniske periodontale parametre, serum- og spytcytokinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en udbredt kompleks kronisk inflammatorisk oral sygdom, der kan resultere i progressiv ødelæggelse af tandstøttende væv og eventuelt tab af tænder. Selvom patogene bakterier er udløserne og fremkalderne af periodontal inflammation, er den vigtigste determinant for ødelæggelsen værtens immunoinflammatoriske respons. Værtsreaktionen modificeres af mange genetiske og miljømæssige faktorer såvel som forskellige systemiske sygdomme.

Elektroakupunktur (EA) har effekter på både immunsystemet og inflammatoriske processer. Effekten af ​​akupunktur på reguleringen af ​​cytokinproduktionen er blevet nævnt i litteraturen. .

Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om virkningerne af EA på værtsmodulationen hos paradentosepatienter. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​elektroakupunkturpåføring på værtsmodulationen ved paradentose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240_
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af systemisk sygdom,
  • graviditet eller amning;
  • ikke modtaget anti-inflammatorisk lægemiddelbehandling inden for de sidste 6 måneder, kemoterapi eller strålebehandling;

Ekskluderingskriterier:

  • At have en systemisk sygdom såsom kardiovaskulær, diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelorganpatologier, kronisk nyresvigt
  • gravid/ammer
  • medicin uanset årsag
  • ryger/tobaksbruger
  • anden paradentose end paradentose
  • kronisk inflammatorisk sygdom (KOL, astma)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EA (elektroakupunktur)
Personer, der har gennemgået elektroakupunktur som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi
Procedure: Elektroakupunktur
LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 akupunkturpunkter blev nålet bilateralt.
Ingen indgriben: Styring
Personer, der kun har ikke-kirurgisk parodontal terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske parodontale parametre / klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline-uge 3
CAL blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus og cemento-emaljeforbindelsen
Baseline-uge 3
Kliniske parodontale parametre / sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline-uge 3
PPD blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus og tandkødsranden
Baseline-uge 3
Kliniske parodontale parametre / blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline-uge 3
Tilstedeværelsen af ​​blødning ved sondering betragtes som et objektivt tegn på periodontal betændelse
Baseline-uge 3
Kliniske parodontale parametre / plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline-uge 3
Mængden af ​​plak på tænderne blev vurderet ved hjælp af et plakfarvningsmiddel og klassificeret i henhold til plakindekssystemet
Baseline-uge 3
Kliniske parodontale parametre / gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline-uge 3
Tilstedeværelsen og omfanget af tandkødsbetændelse og blødning blev klassificeret i henhold til gingivalindekssystemet
Baseline-uge 3
Biokemiske fund
Tidsramme: Baseline-dag 7-uge 3
IL-6, IL-10, TNF-a
Baseline-dag 7-uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Didem OZKAL EMINOGLU

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Scientific Research Projects Coordınatıon Unit of Atatürk University

Efterforskere

  • Studieleder: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/ EA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner