Elektroakupunktur som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Modulering av vertsinflammatorisk respons med elektroakupunktur som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi: en randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte, enkeltmaskede, kontrollerte kliniske studien var å avgjøre om administrering av elektroakupunktur forbedrer resultatene oppnådd i kombinasjon med ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Deltakerne vil få ikke-kirurgisk periodontal terapi med/uten elektroakupunktur.
Forskere vil sammenligne EA og kontrollgrupper for å se om det er noen sammenheng mellom kliniske periodontale parametere for akupunkturapplikasjoner, serum- og spyttcytokinnivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en utbredt kompleks kronisk inflammatorisk oral sykdom som kan føre til progressiv ødeleggelse av tannstøttevev og eventuelt tap av tenner. Selv om patogene bakterier er utløserne og fremkallerne av periodontal betennelse, er den viktigste determinanten for ødeleggelsen vertens immunoinflammatoriske respons. Vertsresponsen modifiseres av mange genetiske og miljømessige faktorer så vel som forskjellige systemiske sykdommer.
Elektroakupunktur (EA) har effekter på både immunsystemet og inflammatoriske prosesser. Effekten av akupunktur på reguleringen av cytokinproduksjonen er nevnt i litteraturen. .
Det er ikke funnet noen studie i litteraturen om effekten av EA på vertsmodulasjonen hos periodontittpasienter. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av elektroakupunkturpåføring på vertsmodulasjonen ved periodontitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fravær av systemisk sykdom,
- graviditet eller amming;
- ikke mottatt antiinflammatorisk medikamentbehandling de siste 6 månedene, kjemoterapi eller strålebehandling;
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en systemisk sykdom som kardiovaskulær, diabetes, hypertensjon, skjoldbruskorganpatologier, kronisk nyresvikt
- gravid/ammer
- medisiner uansett grunn
- røyker/tobakksbruker
- annen periodontal sykdom enn periodontitt
- kronisk inflammatorisk sykdom (KOLS, astma)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EA (elektroakupunktur)
Personer som gjennomgikk elektroakupunktur i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi
|
LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 akupunkturpunkter ble nålet bilateralt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Personer som kun har ikke-kirurgisk periodontal terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske periodontale parametere / klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Utgangsuke 3
|
CAL ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet av sulcus og semento-emaljekrysset
|
Utgangsuke 3
|
|
Kliniske periodontale parametere / sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: Utgangsuke 3
|
PPD ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet i sulcus og tannkjøttkanten
|
Utgangsuke 3
|
|
Kliniske periodontale parametere / blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Utgangsuke 3
|
Tilstedeværelsen av blødning ved sondering anses som et objektivt tegn på periodontal betennelse
|
Utgangsuke 3
|
|
Kliniske periodontale parametere / plakkindeks (PI)
Tidsramme: Utgangsuke 3
|
Mengden plakk på tennene ble vurdert med et plakkfargemiddel og gradert i henhold til plakkindekssystemet
|
Utgangsuke 3
|
|
Kliniske periodontale parametere / gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Utgangsuke 3
|
Tilstedeværelsen og omfanget av gingivalbetennelse og blødning ble gradert i henhold til gingivalindekssystemet
|
Utgangsuke 3
|
|
Biokjemiske funn
Tidsramme: Baseline-dag 7-uke 3
|
IL-6, IL-10, TNF-a
|
Baseline-dag 7-uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/ EA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .