Sähköakupunktio ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä
Isännän tulehdusvasteen modulointi sähköakupunktiolla ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun, yksinaamioisen, kontrolloidun kliinisen kokeen tavoitteena oli selvittää, parantaako sähköakupunktion antaminen tuloksia, jotka saavutetaan yhdessä ei-kirurgisen parodontaalihoidon kanssa.
Osallistujat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa sähköakupunktiolla tai ilman.
Tutkijat vertaavat EA:ta ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko akupunktiosovelluksen kliinisten parodontaaliparametrien, seerumin ja syljen sytokiinitasojen välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on yleinen monimutkainen, krooninen tulehduksellinen suun sairaus, joka voi johtaa hampaita tukevien kudosten asteittaiseen tuhoutumiseen ja mahdolliseen hampaiden menetykseen. Vaikka patogeeniset bakteerit ovat parodontaalitulehduksen laukaisimia ja provosoijia, tuhoutumisen päätekijä on isännän immuuni-inflammatorinen vaste. Isännän vastetta muuttavat monet geneettiset ja ympäristötekijät sekä erilaiset systeemiset sairaudet.
Sähköakupunktiolla (EA) on vaikutuksia sekä immuunijärjestelmään että tulehdusprosesseihin. Akupunktion vaikutus sytokiinituotannon säätelyyn on mainittu kirjallisuudessa. .
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta EA:n vaikutuksista isännän modulaatioon parodontiittipotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan sähköakupunktiosovelluksen vaikutusta isäntämodulaatioon parodontiittissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240_
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minkään systeemisen sairauden puuttuminen,
- raskaus tai imetys;
- ei ole saanut tulehduskipulääkehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, kemoterapiaa tai sädehoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, kuten sydän- ja verisuonitauti, diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta
- raskaana/imettävänä
- lääkitystä mistä tahansa syystä
- tupakoitsija/tupakan käyttäjä
- muu parodontaalinen sairaus kuin parodontiitti
- krooninen tulehdussairaus (COPD, astma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EA (sähköakupunktio)
Henkilöt, joille on tehty sähköakupunktio ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi
|
LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 akupunktiopisteet neulottiin kahdenvälisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Henkilöt, jotka saavat vain ei-kirurgista parodontaalihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit / kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso-viikko 3
|
CAL mitattiin uran syvimmän kohdan ja semento-emaliliitoksen välillä
|
Perustaso-viikko 3
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit / mittaustaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso-viikko 3
|
PPD mitattiin uran syvimmän kohdan ja ienreunan välisenä etäisyydenä
|
Perustaso-viikko 3
|
|
Kliiniset parodontaaliparametrit / verenvuoto koetuksella (BOP)
Aikaikkuna: Perustaso-viikko 3
|
Verenvuotoa koettaessa pidetään objektiivisena merkkinä parodontaalista tulehduksesta
|
Perustaso-viikko 3
|
|
Kliiniset parodontaaliparametrit / plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso-viikko 3
|
Hampaissa olevan plakin määrä arvioitiin plakin värjäysaineella ja luokiteltiin plakin indeksijärjestelmän mukaan
|
Perustaso-viikko 3
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit / ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso-viikko 3
|
Ientulehduksen ja verenvuodon esiintyminen ja laajuus luokiteltiin ienindeksijärjestelmän mukaan
|
Perustaso-viikko 3
|
|
Biokemialliset löydökset
Aikaikkuna: Peruspäivä 7-viikko 3
|
IL-6, IL-10, TNF-a
|
Peruspäivä 7-viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/ EA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .