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비수술적 치주 치료의 보조요법인 전기침술

2024년 2월 5일 업데이트: Didem OZKAL EMINOGLU

비수술 치주 치료의 보조 요법으로 전기 침술을 이용한 숙주 염증 반응의 조절: 무작위 임상 시험

이 무작위, 단일 마스크 대조 임상 시험 연구의 목적은 전기 침술의 투여가 비수술적 치주 치료와 결합하여 얻은 결과를 개선하는지 확인하는 것이었습니다.

참가자들은 전기 침술을 포함/포함하지 않고 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.

연구자들은 침술 적용 임상 치주 매개 변수, 혈청 및 타액 사이토카인 수준 사이에 어떤 관계가 있는지 확인하기 위해 EA와 대조군을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치주염은 치아를 지지하는 조직이 점진적으로 파괴되어 결국 치아가 상실될 수 있는 만연한 복합 만성 염증성 구강 질환입니다. 병원성 박테리아가 치주 염증의 유발인자이지만 파괴의 주요 결정인자는 숙주의 면역염증 반응입니다. 숙주의 반응은 다양한 유전적, 환경적 요인뿐만 아니라 다양한 전신 질환에 의해 변형됩니다.

전기침술(EA)은 면역 체계와 염증 과정 모두에 영향을 미칩니다. 사이토카인 생산 조절에 대한 침술의 효과는 문헌에 언급되어 있습니다. .

치주염 환자의 숙주 조절에 대한 EA의 효과에 대한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 치주염의 숙주 조절에 대한 전기침술 적용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25240_
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 질환이 없고,
  • 임신 또는 모유 수유;
  • 지난 6개월 동안 항염증제 치료, 화학요법 또는 방사선요법을 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 심혈관, 당뇨병, 고혈압, 갑상선 장기 병리, 만성 신부전 등의 전신 질환이 있는 경우
  • 임신/수유 중
  • 어떤 이유로든 약을 먹다
  • 흡연자/담배 사용자
  • 치주염 이외의 기타 치주질환
  • 만성 염증성 질환(COPD, 천식)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EA(전기침술)
비수술적 치주치료에 전기침술을 추가한 환자
LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 경혈을 양측으로 바늘로 찔렀습니다.
간섭 없음: 제어
비수술적 치주치료만 받으시는 분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 치주 지표/임상적 부착 수준(CAL)
기간: 기준 3주차
CAL은 고랑의 가장 깊은 지점과 시멘트 법랑질 접합부 사이의 거리로 측정되었습니다.
기준 3주차
임상적 치주 변수 / 프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준 3주차
PPD는 고랑의 가장 깊은 지점과 치은 가장자리 사이의 거리로 측정되었습니다.
기준 3주차
임상적 치주 변수 / 탐침 시 출혈(BOP)
기간: 기준 3주차
탐침 시 출혈의 존재는 치주 염증의 객관적인 징후로 간주됩니다.
기준 3주차
임상 치주 지표/플라그 지수(PI)
기간: 기준 3주차
치아에 존재하는 플라크의 양은 플라크 염색제를 사용하여 평가되었으며 플라크 지수 시스템에 따라 등급이 매겨졌습니다.
기준 3주차
임상적 치주 지표/치은 지수(GI)
기간: 기준 3주차
치은염증과 출혈의 유무와 정도를 치은지수체계에 따라 등급을 매겼다.
기준 3주차
생화학적 발견
기간: 기준일 7주 3
IL-6, IL-10, TNF-α
기준일 7주 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전기침술에 대한 임상 시험

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