- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06247007
비수술적 치주 치료의 보조요법인 전기침술
비수술 치주 치료의 보조 요법으로 전기 침술을 이용한 숙주 염증 반응의 조절: 무작위 임상 시험
이 무작위, 단일 마스크 대조 임상 시험 연구의 목적은 전기 침술의 투여가 비수술적 치주 치료와 결합하여 얻은 결과를 개선하는지 확인하는 것이었습니다.
참가자들은 전기 침술을 포함/포함하지 않고 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 침술 적용 임상 치주 매개 변수, 혈청 및 타액 사이토카인 수준 사이에 어떤 관계가 있는지 확인하기 위해 EA와 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아를 지지하는 조직이 점진적으로 파괴되어 결국 치아가 상실될 수 있는 만연한 복합 만성 염증성 구강 질환입니다. 병원성 박테리아가 치주 염증의 유발인자이지만 파괴의 주요 결정인자는 숙주의 면역염증 반응입니다. 숙주의 반응은 다양한 유전적, 환경적 요인뿐만 아니라 다양한 전신 질환에 의해 변형됩니다.
전기침술(EA)은 면역 체계와 염증 과정 모두에 영향을 미칩니다. 사이토카인 생산 조절에 대한 침술의 효과는 문헌에 언급되어 있습니다. .
치주염 환자의 숙주 조절에 대한 EA의 효과에 대한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 치주염의 숙주 조절에 대한 전기침술 적용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240_
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없고,
- 임신 또는 모유 수유;
- 지난 6개월 동안 항염증제 치료, 화학요법 또는 방사선요법을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 심혈관, 당뇨병, 고혈압, 갑상선 장기 병리, 만성 신부전 등의 전신 질환이 있는 경우
- 임신/수유 중
- 어떤 이유로든 약을 먹다
- 흡연자/담배 사용자
- 치주염 이외의 기타 치주질환
- 만성 염증성 질환(COPD, 천식)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EA(전기침술)
비수술적 치주치료에 전기침술을 추가한 환자
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LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 경혈을 양측으로 바늘로 찔렀습니다.
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간섭 없음: 제어
비수술적 치주치료만 받으시는 분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 치주 지표/임상적 부착 수준(CAL)
기간: 기준 3주차
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CAL은 고랑의 가장 깊은 지점과 시멘트 법랑질 접합부 사이의 거리로 측정되었습니다.
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기준 3주차
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임상적 치주 변수 / 프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준 3주차
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PPD는 고랑의 가장 깊은 지점과 치은 가장자리 사이의 거리로 측정되었습니다.
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기준 3주차
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임상적 치주 변수 / 탐침 시 출혈(BOP)
기간: 기준 3주차
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탐침 시 출혈의 존재는 치주 염증의 객관적인 징후로 간주됩니다.
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기준 3주차
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임상 치주 지표/플라그 지수(PI)
기간: 기준 3주차
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치아에 존재하는 플라크의 양은 플라크 염색제를 사용하여 평가되었으며 플라크 지수 시스템에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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기준 3주차
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임상적 치주 지표/치은 지수(GI)
기간: 기준 3주차
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치은염증과 출혈의 유무와 정도를 치은지수체계에 따라 등급을 매겼다.
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기준 3주차
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생화학적 발견
기간: 기준일 7주 3
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IL-6, IL-10, TNF-α
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기준일 7주 3
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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