L'électroacupuncture en complément de la thérapie parodontale non chirurgicale
Modulation de la réponse inflammatoire de l'hôte avec l'électro-acupuncture en complément de la thérapie parodontale non chirurgicale : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé, à simple insu et contrôlé était de déterminer si l'administration d'électroacupuncture améliore les résultats obtenus en association avec une thérapie parodontale non chirurgicale.
Les participants bénéficieront d'une thérapie parodontale non chirurgicale avec/sans électroacupuncture.
Les chercheurs compareront les groupes EA et témoins pour voir s'il existe une relation entre les paramètres parodontaux cliniques de l'application d'acupuncture, les niveaux de cytokines sériques et salivaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie buccale inflammatoire chronique complexe et répandue qui peut entraîner la destruction progressive des tissus de soutien des dents et éventuellement la perte des dents. Bien que les bactéries pathogènes soient les déclencheurs et les provocateurs de l’inflammation parodontale, le principal déterminant de la destruction est la réponse immuno-inflammatoire de l’hôte. La réponse de l'hôte est modifiée par de nombreux facteurs génétiques et environnementaux ainsi que par diverses maladies systémiques.
L'électroacupuncture (EA) a des effets à la fois sur le système immunitaire et sur les processus inflammatoires. L’effet de l’acupuncture sur la régulation de la production de cytokines a été évoqué dans la littérature. .
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature sur les effets de l'EA sur la modulation de l'hôte chez les patients atteints de parodontite. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à examiner l'effet de l'application d'électroacupuncture sur la modulation de l'hôte en cas de parodontite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Erzurum, Turquie, 25240_
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- absence de toute maladie systémique,
- grossesse ou allaitement;
- ne pas avoir reçu de traitement anti-inflammatoire au cours des 6 derniers mois, de chimiothérapie ou de radiothérapie ;
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique telle que cardiovasculaire, diabète, hypertension, pathologies des organes thyroïdiens, insuffisance rénale chronique
- enceinte/allaitement
- médicament pour quelque raison que ce soit
- fumeur/usager du tabac
- autre maladie parodontale autre que la parodontite
- maladie inflammatoire chronique (MPOC, asthme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EA (électroacupuncture)
Personnes ayant subi une électroacupuncture en plus d'un traitement parodontal non chirurgical
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Les points d'acupuncture LI-4, LI-11, GV-14, GV-20 ont été cousus bilatéralement.
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Aucune intervention: Contrôle
Les personnes qui suivent uniquement un traitement parodontal non chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres parodontaux cliniques / niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Semaine de référence 3
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La CAL a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus et la jonction cémento-émail
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Semaine de référence 3
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Paramètres parodontaux cliniques / profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Semaine de référence 3
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La PPD a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sillon et le bord gingival.
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Semaine de référence 3
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Paramètres parodontaux cliniques / saignement au sondage (BOP)
Délai: Semaine de référence 3
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La présence d'un saignement au sondage est considérée comme un signe objectif d'inflammation parodontale.
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Semaine de référence 3
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Paramètres parodontaux cliniques / indice de plaque (IP)
Délai: Semaine de référence 3
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La quantité de plaque présente sur les dents a été évaluée à l'aide d'un agent de coloration de la plaque dentaire et classée selon le système d'indice de plaque dentaire.
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Semaine de référence 3
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Paramètres parodontaux cliniques / index gingival (IG)
Délai: Semaine de référence 3
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La présence et l'étendue de l'inflammation et du saignement gingival ont été évaluées selon le système d'index gingival.
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Semaine de référence 3
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Résultats biochimiques
Délai: Jour de référence 7 semaines 3
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IL-6, IL-10, TNF-α
|
Jour de référence 7 semaines 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/ EA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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