Электроакупунктура как дополнение к безоперационному пародонтологическому лечению
Модуляция воспалительной реакции хозяина с помощью электроакупунктуры в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного одномаскированного контролируемого клинического исследования было определить, улучшает ли применение электроакупунктуры результаты, полученные в сочетании с нехирургической пародонтальной терапией.
Участники получат нехирургическое пародонтологическое лечение с электроакупунктурой или без нее.
Исследователи сравнит ЭА и контрольную группы, чтобы увидеть, есть ли какая-либо связь между клиническими параметрами пародонта при применении иглоукалывания, уровнями цитокинов в сыворотке и слюне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит — распространенное сложное хроническое воспалительное заболевание полости рта, которое может привести к прогрессирующему разрушению тканей, поддерживающих зубы, и в конечном итоге к потере зубов. Хотя патогенные бактерии являются триггерами и провокаторами воспаления пародонта, основной детерминантой разрушения является иммуновоспалительная реакция хозяина. Реакция хозяина модифицируется многими генетическими факторами и факторами окружающей среды, а также различными системными заболеваниями.
Электроакупунктура (ЭА) оказывает воздействие как на иммунную систему, так и на воспалительные процессы. В литературе упоминается влияние иглоукалывания на регуляцию выработки цитокинов. .
В литературе не обнаружено исследований о влиянии ЭА на модуляцию хозяина у пациентов с пародонтитом. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние применения электроакупунктуры на модуляцию хозяина при пародонтите.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240_
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- отсутствие каких-либо системных заболеваний,
- беременность или кормление грудью;
- не получающие в течение последних 6 месяцев противовоспалительную медикаментозную терапию, химиотерапию или лучевую терапию;
Критерий исключения:
- Наличие системных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертония, патологии органов щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.
- беременная/кормящая грудью
- лекарства по любой причине
- курильщик/курильщик
- другое заболевание пародонта, кроме пародонтита
- хронические воспалительные заболевания (ХОБЛ, астма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭА (электроакупунктура)
Лица, прошедшие электроакупунктуру в дополнение к нехирургической пародонтальной терапии.
|
Акупунктурные точки ЛИ-4, ЛИ-11, ГВ-14, ГВ-20 прокалывали двусторонне.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Лица, которым проводится только нехирургическое пародонтальное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические параметры пародонта/уровень клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Базовый уровень — 3-я неделя
|
CAL измеряли как расстояние между самой глубокой точкой борозды и цементно-эмалевым соединением.
|
Базовый уровень — 3-я неделя
|
|
Клинические параметры пародонта/зондирование глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: Базовый уровень — 3-я неделя
|
PPD измеряли как расстояние между самой глубокой точкой борозды и краем десны.
|
Базовый уровень — 3-я неделя
|
|
Клинические параметры пародонта/кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: Базовый уровень — 3-я неделя
|
Наличие кровотечения при зондировании считается объективным признаком воспаления пародонта.
|
Базовый уровень — 3-я неделя
|
|
Клинические параметры пародонта/индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Базовый уровень — 3-я неделя
|
Количество налета, присутствующего на зубах, оценивали с помощью средства для окрашивания налета и оценивали в соответствии с системой индекса налета.
|
Базовый уровень — 3-я неделя
|
|
Клинические параметры пародонта / десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Базовый уровень — 3-я неделя
|
Наличие и степень воспаления и кровоточивости десен оценивали в соответствии с системой индекса десен.
|
Базовый уровень — 3-я неделя
|
|
Биохимические данные
Временное ограничение: Исходный день 7-неделя 3
|
ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-α
|
Исходный день 7-неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/ EA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .