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心脏手术患者术后的虚弱、体力和肺功能

2026年6月18日更新者：Rafael M. Ianotti, P.T., Ph.D.、University of Sao Paulo General Hospital

心脏手术术后患者的虚弱、体力和肺功能评估：一项观察性和前瞻性临床研究

这项观察性和前瞻性研究的目的是调查冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和瓣膜置换手术术后患者的身体机能、肺功能、呼吸和外周肌肉力量的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在调查接受心肌血运重建手术和瓣膜置换术的患者的身体变化。它将观察术后期间身体机能、肺功能和肌肉力量的变化。这项观察性和前瞻性研究将包括计划进行这些手术的年龄≥18岁的个体，并对他们在术前、重症监护病房出院后和出院前进行评估。评估包括短期体能测试、1 分钟坐站测试、临床衰弱量表、真空测量、测力计和肺活量测定等测试，以识别衰弱情况并测量肌肉和肺功能。该研究还旨在探索住院期间功能丧失和死亡率的预测变量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- São Paulo
  - São Paulo、São Paulo、巴西、05403-000
    - Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

择期冠状动脉搭桥术和瓣膜置换手术术前期的患者

描述

纳入标准

年龄≥18岁
男女皆宜
选择性冠状动脉搭桥手术
择期心脏瓣膜置换手术
不存在妨碍术前进行功能测试的认知或周围运动障碍。

排除标准：

心脏瓣膜重建手术
通过侧胸廓切开术或小胸廓切开术进行的手术
因任何原因重新手术
存在认知或周围运动障碍，妨碍术后进行功能测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
研究通过短期体能测试 (SPPB) 测量的体能变化大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	测量指标：步行速度、站立平衡和坐站能力。	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。
通过 1 分钟坐站测试 (1-MSTST) 研究身体机能的变化大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	测量：1-MSTST 重复次数。	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。
研究周围肌肉力量的变化大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	测量：手握力测量（Kgf）	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。
研究呼吸肌力量的变化：大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	测量：最大吸气和呼气压力（cmH2O）	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。
通过肺活量测定法研究肺功能测试测量的变化：大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	测量值：FVC (L)、FEV1 (L)、FEF (L/s) 和 FEF 25-75 (%)	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。
通过临床衰弱量表 (CFS) 调查衰弱情况大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	最小值为 1，最大值为 9，其中最低分数意味着更差的结果。	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。
调查通过六分钟步行测试测量的身体表现的变化。大体时间：基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。	措施：评估将在30米平坦的走廊上进行，每隔1米铺设防滑地板，并指导患者尽快步行6分钟。	基线（手术前一天）、手术后（ICU 出院后当天）以及研究完成期间，平均 15 天。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
探讨潜在的术前和术后即刻危险因素作为功能丧失的预测因素。大体时间：术后即刻的基线（手术前一天）。	与功能衰退相关的合并症和临床变量的发生	术后即刻的基线（手术前一天）。
研究短期体能测试 (SPPB) 期间的血流动力学行为。大体时间：紧接在 SPPB 之前和之后。	测量指标：心率、收缩压、舒张压和平均动脉压。	紧接在 SPPB 之前和之后。
研究 1 分钟坐站测试 (1-MSTST) 期间的血流动力学行为。大体时间：紧接 1-MSTST 测试之前和之后。	测量指标：心率、收缩压、舒张压和平均动脉压。	紧接 1-MSTST 测试之前和之后。
调查短期体能测试 (SPPB) 期间的呼吸行为。大体时间：紧接在 SPPB 之前和之后。	测量指标：呼吸频率、Borg 呼吸困难量表和外周血氧饱和度。	紧接在 SPPB 之前和之后。
调查 1 分钟坐站测试 (1-1-MSTST) 期间的呼吸行为。大体时间：紧接 1-MSTST 测试之前和之后。	测量指标：呼吸频率、Borg 呼吸困难量表和外周血氧饱和度。	紧接 1-MSTST 测试之前和之后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

调查人员

首席研究员：Rafael M Ianotti, PT、Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月16日

初级完成 (实际的)

2025年6月16日

研究完成 (实际的)

2026年6月16日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月18日

最后验证

2026年6月1日