Leikkauksen jälkeisten sydänleikkauspotilaiden heikkous, fyysinen kapasiteetti ja keuhkojen toiminta
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rafael M. Ianotti, PT, University of Sao Paulo General Hospital
Haurauden, fyysisen kapasiteetin ja keuhkojen toiminnan arviointi postoperatiivisilla sydänleikkauspotilailla: havainnollinen ja tuleva kliininen tutkimus
Tämän havainnollisen ja prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia fyysisessä suorituskyvyssä, keuhkojen toiminnassa sekä hengitys- ja ääreislihasvoimassa potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) ja venttiilin korvausleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisiä muutoksia potilailla, joille tehdään sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus ja venttiilinvaihto.
Se tarkkailee muutoksia fyysisessä suorituskyvyssä, keuhkojen toiminnassa ja lihasvoimassa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimukseen, havainnolliseen ja prospektiiviseen tutkimukseen, osallistuu 18-vuotiaita henkilöitä, jotka on suunniteltu näihin leikkauksiin, arvioiden heidät ennen leikkausta, tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista.
Arvioinnit sisältävät testejä, kuten lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun, 1 minuutin istuma-seisomatestin, kliinisen heikkousasteikon, manovakuometrian, dynamometrian ja spirometrian haurauden tunnistamiseksi ja lihasten ja keuhkojen toiminnan mittaamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia ennakoivia muuttujia toiminnalliselle menetykselle ja kuolleisuuteen sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafael M Ianotti, PT
- Puhelinnumero: +55 11 26615319
- Sähköposti: rafael.ianotti@hc.fm.usp.br
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Alatutkija:
- Kelly CO Abud, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja venttiilinvaihtoleikkauksen preoperatiivisella jaksolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Valinnainen sydänläppäleikkaus
- Kognitiivisen tai perifeerisen motorisen vajaatoiminnan puuttuminen, joka estää toiminnallisten testien suorittamisen ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänläppärekonstruktiokirurgia
- Leikkaukset tehdään lateraalisella thorakotomialla tai minitorakotomialla
- Uusintaleikkaus mistä tahansa syystä
- Kognitiivinen tai perifeerinen motorinen vajaatoiminta, joka estää toiminnallisten testien suorittamisen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutosten tutkiminen lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Mitat: kävelynopeus, seisontasapaino ja istuma-seisoma-suorituskyky.
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutosten tutkiminen 1 minuutin istuma-seisomatestillä (1-MSTST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Mitta: 1-MSSTST-toistojen määrä.
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
|
Perifeeristen lihasten voimakkuuden muutosten tutkiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Mitta: kädensijan vahvuus (kgf)
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
|
Hengityslihasvoiman muutosten tutkiminen:
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Toimenpiteet: suurin sisään- ja uloshengityspaine (cmH2O)
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
|
Keuhkojen toimintatestin muutosten tutkiminen spirometrialla:
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Mitat: FVC (L), FEV1 (L), FEF (L/s) ja FEF 25-75 (%)
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
|
Haurauden tutkiminen Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Minimiarvo on 1 ja maksimi on 9, jolloin alhaisimmat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen (päivä välittömästi tehoosaston kotiutuksen jälkeen) ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää mahdollisia preoperatiivisia ja välittömiä postoperatiivisia riskitekijöitä toimintahäiriön ennustajina.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta) välittömän leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Funktionaaliseen heikkenemiseen liittyvien liitännäissairauksien ja kliinisten muuttujien esiintyminen
|
Lähtötilanne (yksi päivä ennen leikkausta) välittömän leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
|
Hemodynaamisen käyttäytymisen tutkiminen lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen SPPB:n.
|
Mittaukset: syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen SPPB:n.
|
|
Hemodynaamisen käyttäytymisen tutkimiseen 1 minuutin istu-seisomatestin (1-MSTST) aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 1-MSTST-testin.
|
Mittaukset: syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 1-MSTST-testin.
|
|
Hengityskäyttäytymisen tutkiminen lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen SPPB:n.
|
Toimenpiteet: hengitystiheys, Borgin hengenahdistusasteikko ja perifeerinen happisaturaatio.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen SPPB:n.
|
|
Hengityskäyttäytymisen tutkiminen 1 minuutin istu-seisomatestin (1-1-MSTST) aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 1-MSTST-testin.
|
Toimenpiteet: hengitystiheys, Borgin hengenahdistusasteikko ja perifeerinen happisaturaatio.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 1-MSTST-testin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAEE: 73168923.7.0000.0068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .