Fragilité, capacité physique et fonction pulmonaire chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire
18 juin 2026 mis à jour par: Rafael M. Ianotti, P.T., Ph.D., University of Sao Paulo General Hospital
Évaluation de la fragilité, de la capacité physique et de la fonction pulmonaire chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire : une étude clinique observationnelle et prospective
Le but de cette étude observationnelle et prospective est d'étudier les changements dans les performances physiques, la fonction pulmonaire et la force musculaire respiratoire et périphérique chez les patients pendant la période postopératoire après un pontage aorto-coronarien (PAC) et une chirurgie de remplacement valvulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les changements physiques chez les patients subissant une chirurgie de revascularisation myocardique et un remplacement valvulaire.
Il observera des altérations des performances physiques, de la fonction pulmonaire et de la force musculaire pendant la période postopératoire.
L'étude, observationnelle et prospective, inclura des personnes âgées de ≥ 18 ans programmées pour ces chirurgies, les évaluant en préopératoire, après la sortie de l'unité de soins intensifs et avant la sortie de l'hôpital.
Les évaluations impliquent des tests tels que la batterie courte de performance physique, un test assis-debout d'une minute, l'échelle de fragilité clinique, la manovacuométrie, la dynamométrie et la spirométrie pour identifier la fragilité et mesurer la fonction musculaire et pulmonaire.
L'étude vise également à explorer les variables prédictives de la perte fonctionnelle et de la mortalité pendant l'hospitalisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en période préopératoire d'un pontage aorto-coronarien électif et d'une chirurgie de remplacement valvulaire
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥ 18 ans
- Les deux sexes
- Pontage coronarien électif
- Chirurgie élective de remplacement de valvules cardiaques
- Absence de déficience cognitive ou motrice périphérique empêchant la réalisation de tests fonctionnels en période préopératoire.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de reconstruction valvulaire cardiaque
- Chirurgies réalisées par thoracotomie latérale ou minithoracotomie
- Réopération pour quelque raison que ce soit
- Présence d'un déficit cognitif ou moteur périphérique empêchant la réalisation de tests fonctionnels en période postopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour étudier les changements dans les performances physiques mesurées par Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesures : vitesse de marche, équilibre debout et performance assis-debout.
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Pour étudier les changements dans la performance physique par un test assis-debout d'une minute (1-MSTST)
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesure : nombre de répétitions 1-MSTST.
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Pour étudier les changements dans la force musculaire périphérique
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesure : mesure de la force de préhension (Kgf)
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Pour étudier les changements dans la force des muscles respiratoires :
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesures : pression inspiratoire et expiratoire maximale (cmH2O)
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Pour étudier les changements dans la mesure du test de la fonction pulmonaire par spirométrie :
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesures : FVC (L), FEV1 (L), FEF (L/s) et FEF 25-75 (%)
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Étudier la fragilité selon l'échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 9, les scores les plus bas signifiant de pires résultats.
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Étudier les changements dans les performances physiques mesurées par le test de marche de six minutes.
Délai: Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesures : l'évaluation se déroulera dans un couloir plat de 30 mètres, marqué tous les 1 mètre avec un sol antidérapant, et il sera demandé au patient de marcher pendant six minutes aussi vite que possible.
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Au départ (un jour avant la chirurgie), après la chirurgie (le jour immédiatement après la sortie de l'USI) et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer les facteurs de risque potentiels préopératoires et postopératoires immédiats en tant que prédicteurs de perte fonctionnelle.
Délai: Base de référence (un jour avant la chirurgie) pendant la période postopératoire immédiate.
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Occurrence de comorbidités et de variables cliniques associées au déclin fonctionnel
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Base de référence (un jour avant la chirurgie) pendant la période postopératoire immédiate.
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Étudier le comportement hémodynamique pendant la batterie de performances physiques courtes (SPPB).
Délai: Immédiatement avant et après le SPPB.
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Mesures : fréquence cardiaque, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique et pression artérielle moyenne.
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Immédiatement avant et après le SPPB.
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Pour étudier le comportement hémodynamique pendant le test assis-debout d'une minute (1-MSTST).
Délai: Immédiatement avant et après les tests 1-MSTST.
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Mesures : fréquence cardiaque, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique et pression artérielle moyenne.
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Immédiatement avant et après les tests 1-MSTST.
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Étudier le comportement respiratoire pendant la batterie de performances physiques courtes (SPPB).
Délai: Immédiatement avant et après le SPPB.
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Mesures : fréquence respiratoire, échelle de dyspnée de Borg et saturation périphérique en oxygène.
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Immédiatement avant et après le SPPB.
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Pour étudier le comportement respiratoire pendant un test assis-debout d'une minute (1-1-MSTST).
Délai: Immédiatement avant et après les tests 1-MSTST.
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Mesures : fréquence respiratoire, échelle de dyspnée de Borg et saturation périphérique en oxygène.
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Immédiatement avant et après les tests 1-MSTST.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAEE: 73168923.7.0000.0068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .