Słabość, wydolność fizyczna i czynność płuc u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rafael M. Ianotti, P.T., Ph.D., University of Sao Paulo General Hospital
Ocena słabości, wydolności fizycznej i czynności płuc u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej: obserwacyjne i prospektywne badanie kliniczne
Celem tego obserwacyjnego i prospektywnego badania jest zbadanie zmian w wydolności fizycznej, czynności płuc oraz sile mięśni oddechowych i obwodowych u pacjentów w okresie pooperacyjnym po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) i operacji wymiany zastawki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie zmian fizycznych u pacjentów poddawanych operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego i wymianie zastawki.
Będzie obserwować zmiany w wydolności fizycznej, funkcjonowaniu płuc i sile mięśni w okresie pooperacyjnym.
Badanie, obserwacyjne i prospektywne, obejmie osoby w wieku ≥ 18 lat zakwalifikowane do tych operacji, oceniające je przed operacją, po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii i przed wypisem ze szpitala.
Ocena obejmuje testy, takie jak krótka bateria sprawności fizycznej, 1-minutowy test z pozycji siedzącej do stania, kliniczna skala słabości, manowakuometria, dynamometria i spirometria w celu identyfikacji słabości oraz pomiaru czynności mięśni i płuc.
Celem badania jest także zbadanie zmiennych predykcyjnych utraty funkcji i śmiertelności podczas hospitalizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w okresie przedoperacyjnym przed planowym pomostowaniem aortalno-wieńcowym i operacją wymiany zastawki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek ≥ 18 lat
- Obie płcie
- Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- Planowa operacja wymiany zastawki serca
- Brak zaburzeń funkcji poznawczych lub motorycznych uniemożliwiających wykonanie badań funkcjonalnych w okresie przedoperacyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja rekonstrukcji zastawki serca
- Operacje wykonywane poprzez boczną torakotomię lub minitorakotomię
- Ponowna operacja z dowolnego powodu
- Obecność zaburzeń funkcji poznawczych lub motorycznych uniemożliwiających wykonanie badań funkcjonalnych w okresie pooperacyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać zmiany w wydolności fizycznej mierzonej za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Miary: prędkość chodu, równowaga w pozycji stojącej i wydajność w pozycji siedzącej i stojącej.
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
|
Aby zbadać zmiany w wydolności fizycznej za pomocą 1-minutowego testu pozycji siedzącej i stojącej (1-MSTST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Miara: liczba powtórzeń 1-MSTST.
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
|
Aby zbadać zmiany siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Zmierz: miara siły uścisku dłoni (Kgf)
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
|
Aby zbadać zmiany siły mięśni oddechowych:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Pomiary: maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (cmH2O)
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
|
Aby zbadać zmiany w badaniu czynności płuc za pomocą spirometrii:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Miary: FVC (L), FEV1 (L), FEF (L/s) i FEF 25-75 (%)
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
|
Aby zbadać słabość za pomocą Klinicznej Skali Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 9, gdzie najniższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisaniu z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
|
Aby zbadać zmiany w wydolności fizycznej mierzonej testem sześciominutowego marszu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisie z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Środki: ocena odbędzie się na płaskim, 30-metrowym korytarzu, co 1 metr oznaczonym antypoślizgową podłogą, a pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić przez sześć minut tak szybko, jak to możliwe.
|
Wartość wyjściowa (dzień przed operacją), po operacji (dzień bezpośrednio po wypisie z OIT) i do zakończenia badania – średnio 15 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie potencjalnych czynników ryzyka przedoperacyjnego i bezpośrednio pooperacyjnego jako czynników predykcyjnych utraty funkcjonalności.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jeden dzień przed operacją) w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
|
Występowanie chorób współistniejących i zmiennych klinicznych związanych z pogorszeniem czynności
|
Wartość wyjściowa (jeden dzień przed operacją) w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
|
|
Aby zbadać zachowanie hemodynamiczne podczas krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po SPPB.
|
Mierzy: tętno, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze.
|
Bezpośrednio przed i po SPPB.
|
|
Aby zbadać zachowanie hemodynamiczne podczas 1-minutowego testu pozycji siedzącej i stojącej (1-MSTST).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po testach 1-MSTST.
|
Mierzy: tętno, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze.
|
Bezpośrednio przed i po testach 1-MSTST.
|
|
Aby zbadać zachowanie układu oddechowego podczas krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po SPPB.
|
Pomiary: częstość oddechów, skala duszności Borga i obwodowe nasycenie tlenem.
|
Bezpośrednio przed i po SPPB.
|
|
Aby zbadać zachowanie układu oddechowego podczas 1-minutowego testu pozycji siedzącej i stojącej (1-1-MSTST).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po testach 1-MSTST.
|
Pomiary: częstość oddechów, skala duszności Borga i obwodowe nasycenie tlenem.
|
Bezpośrednio przed i po testach 1-MSTST.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAEE: 73168923.7.0000.0068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone