수술 후 심장수술 환자의 허약함, 신체적 능력 및 폐기능
2024년 3월 18일 업데이트: Rafael M. Ianotti, PT, University of Sao Paulo General Hospital
수술 후 심장 수술 환자의 허약함, 신체 능력 및 폐 기능 평가: 관찰 및 전향적 임상 연구
이번 관찰 및 전향적 연구의 목적은 관상동맥 우회술(CABG) 및 판막 치환 수술 후 수술 후 환자의 신체 능력, 폐 기능, 호흡 및 말초 근력의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 심근재관류술과 판막치환술을 받은 환자의 신체적 변화를 조사하는 것을 목적으로 한다.
수술 후 신체 활동, 폐 기능, 근력의 변화를 관찰합니다.
관찰 및 전향적 연구에는 이러한 수술이 예정된 18세 이상의 개인이 포함되어 수술 전, 중환자실 퇴원 후, 병원 퇴원 전에 이들을 평가합니다.
평가에는 허약함을 식별하고 근육 및 폐 기능을 측정하기 위한 단기 신체 성능 배터리, 1분 기립 테스트, 임상 노쇠 척도, 운동압측정법, 동력측정법, 폐활량 측정과 같은 테스트가 포함됩니다.
이 연구는 또한 입원 중 기능 손실과 사망률에 대한 예측 변수를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rafael M Ianotti, PT
- 전화번호: +55 11 26615319
- 이메일: rafael.ianotti@hc.fm.usp.br
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- 모병
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
부수사관:
- Kelly CO Abud, PT, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 관상동맥우회술 및 판막대체술 수술 전 수술 기간의 환자
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- 성별 모두
- 선택적 관상동맥우회술 이식술
- 선택적 심장 판막 교체 수술
- 수술 전 기능 테스트 수행을 방해하는 인지 또는 말초 운동 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 심장 판막 재건 수술
- 측면 개흉술 또는 최소 개흉술을 통해 수행되는 수술
- 어떤 이유로든 재수술을 하세요
- 수술 후 기능 테스트 수행을 방해하는 인지 또는 말초 운동 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 물리적 성능 변화를 조사합니다.
기간: 기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
측정값: 보행 속도, 기립 균형 및 앉은 자세 성능.
|
기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
|
1분 기립 테스트(1-MSTST)를 통해 신체 수행 능력의 변화를 조사합니다.
기간: 기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
측정: 1-MSTST 반복 횟수.
|
기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
|
말초 근력의 변화를 조사하기 위해
기간: 기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
측정 : 손 그립 강도 측정 (Kgf)
|
기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
|
호흡근력의 변화를 조사하려면 다음을 수행하십시오.
기간: 기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
측정: 최대 흡기 및 호기 압력(cmH2O)
|
기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
|
폐활량 측정법을 통한 폐 기능 검사 측정의 변화를 조사하려면:
기간: 기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
측정값: FVC(L), FEV1(L), FEF(L/s) 및 FEF 25-75(%)
|
기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
|
CFS(Clinical Frailty Scale)를 통해 노쇠를 조사합니다.
기간: 기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
최소값은 1이고 최대값은 9이며, 가장 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준시점(수술 전 1일), 수술 후(중환자실 퇴원 다음날) 및 연구 완료까지 평균 15일입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 손실의 예측 인자로서 잠재적인 수술 전 및 즉각적인 수술 후 위험 요인을 탐색합니다.
기간: 수술 직후 기간 동안의 기준선(수술 하루 전).
|
기능저하와 관련된 동반질환 및 임상변수의 발생
|
수술 직후 기간 동안의 기준선(수술 하루 전).
|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery) 동안 혈역학적 행동을 조사합니다.
기간: SPPB 직전과 직후.
|
측정값: 심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압.
|
SPPB 직전과 직후.
|
|
1분 기립 테스트(1-MSTST) 동안 혈역학적 행동을 조사합니다.
기간: 1-MSTST 테스트 직전과 직후.
|
측정값: 심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압.
|
1-MSTST 테스트 직전과 직후.
|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery) 동안 호흡 행동을 조사합니다.
기간: SPPB 직전과 직후.
|
측정값: 호흡률, Borg 호흡곤란 척도 및 말초 산소 포화도.
|
SPPB 직전과 직후.
|
|
1분 기립 테스트(1-1-MSTST) 동안 호흡 행동을 조사합니다.
기간: 1-MSTST 테스트 직전과 직후.
|
측정값: 호흡률, Borg 호흡곤란 척도 및 말초 산소 포화도.
|
1-MSTST 테스트 직전과 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스