Skörhet, fysisk kapacitet och lungfunktion hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter
18 juni 2026 uppdaterad av: Rafael M. Ianotti, P.T., Ph.D., University of Sao Paulo General Hospital
Bedömning av skörhet, fysisk kapacitet och lungfunktion hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter: en observations- och prospektiv klinisk studie
Målet med denna observationella och prospektiva studie är att undersöka förändringar i fysisk prestation, lungfunktion och andnings- och perifer muskelstyrka hos patienter under den postoperativa perioden efter kransartärbypasstransplantation (CABG) och ventilersättningskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka de fysiska förändringarna hos patienter som genomgår myokardrevaskulariseringskirurgi och klaffersättning.
Den kommer att observera förändringar i fysisk prestation, lungfunktion och muskelstyrka under den postoperativa perioden.
Studien, observationell och prospektiv, kommer att inkludera individer i åldern ≥18 som är schemalagda för dessa operationer, och utvärdera dem preoperativt, utskrivning efter intensivvårdsavdelning och före sjukhusutskrivning.
Bedömningar involverar tester som Short Physical Performance Battery, 1-minuters sitt-till-stå-test, Clinical Frailty Scale, manovakuometri, dynamometri och spirometri för att identifiera svaghet och mäta muskel- och lungfunktion.
Studien syftar också till att utforska prediktiva variabler för funktionell förlust och dödlighet under sjukhusvistelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i den preoperativa perioden av elektiv kranskärlsbypasstransplantation och ventilersättningskirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18 år
- Båda könen
- Elektiv kranskärlsbypassoperation
- Elektiv hjärtklaffsersättningskirurgi
- Frånvaro av kognitiv eller perifer motorisk funktionsnedsättning som förhindrar utförandet av funktionstester under den preoperativa perioden.
Exklusions kriterier:
- Hjärtklaffrekonstruktionskirurgi
- Operationer utförda via lateral torakotomi eller minitorakotomi
- Omoperation oavsett anledning
- Förekomst av kognitiv eller perifer motorisk funktionsnedsättning som förhindrar utförandet av funktionella tester under den postoperativa perioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka förändringar i fysisk prestanda mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Åtgärder: gånghastighet, stående balans och sitt-till-stå-prestanda.
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
|
För att undersöka förändringar i fysisk prestationsförmåga med 1-minuters sitt-och-stå-test (1-MSTST)
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Mått: antal 1-MSTST-repetitioner.
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
|
För att undersöka förändringar i perifer muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Mått: styrka för handgrepp (Kgf)
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
|
För att undersöka förändringar i andningsmuskelstyrkan:
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Mått: maximalt inandnings- och utandningstryck (cmH2O)
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
|
För att undersöka förändringar i lungfunktionstest mäts med spirometri:
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Mått: FVC (L), FEV1 (L), FEF (L/s) och FEF 25-75 (%)
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
|
Att undersöka svaghet med Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Det minimala värdet är 1 och det maximala är 9 där de lägsta poängen betyder sämre resultat.
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
|
För att undersöka förändringar i fysisk prestation mätt med sexminuters gångtest.
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Åtgärder: bedömningen kommer att ske i en platt 30-meters korridor, markerad var 1:e meter med halkfritt golv, och patienten kommer att instrueras att gå i sex minuter så fort som möjligt.
|
Baslinje (en dag före operationen), efter operationen (dagen omedelbart efter ICU-utskrivning) och genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utforska potentiella preoperativa och omedelbara postoperativa riskfaktorer som prediktorer för funktionell förlust.
Tidsram: Baslinje (en dag före operationen) under den omedelbara postoperativa perioden.
|
Förekomst av komorbiditeter och kliniska variabler associerade med funktionsnedgång
|
Baslinje (en dag före operationen) under den omedelbara postoperativa perioden.
|
|
För att undersöka hemodynamiskt beteende under SPPB (Short Physical Performance Battery).
Tidsram: Omedelbart före och efter SPPB.
|
Mått: hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelartärtryck.
|
Omedelbart före och efter SPPB.
|
|
För att undersöka hemodynamiskt beteende under 1-minuters sitt-till-stå-testet (1-MSTST).
Tidsram: Omedelbart före och efter 1-MSTST-testerna.
|
Mått: hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelartärtryck.
|
Omedelbart före och efter 1-MSTST-testerna.
|
|
För att undersöka andningsbeteendet under SPPB (Short Physical Performance Battery).
Tidsram: Omedelbart före och efter SPPB.
|
Åtgärder: andningsfrekvens, Borg dyspnéskala och perifer syremättnad.
|
Omedelbart före och efter SPPB.
|
|
För att undersöka andningsbeteendet under 1-minuters sitt-till-stå-test (1-1-MSTST).
Tidsram: Omedelbart före och efter 1-MSTST-testerna.
|
Åtgärder: andningsfrekvens, Borg dyspnéskala och perifer syremättnad.
|
Omedelbart före och efter 1-MSTST-testerna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAEE: 73168923.7.0000.0068
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .