Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed, fysisk kapacitet og lungefunktion hos postoperative hjertekirurgiske patienter

18. juni 2026 opdateret af: Rafael M. Ianotti, P.T., Ph.D., University of Sao Paulo General Hospital

Vurdering af skrøbelighed, fysisk kapacitet og lungefunktion hos postoperative hjertekirurgiske patienter: en observationel og prospektiv klinisk undersøgelse

Målet med denne observationelle og prospektive undersøgelse er at undersøge ændringer i fysisk ydeevne, lungefunktion og respiratorisk og perifer muskelstyrke hos patienter i den postoperative periode efter koronararterie-bypass-transplantation (CABG) og ventiludskiftningskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de fysiske ændringer hos patienter, der gennemgår myokardie-revaskulariseringskirurgi og klapudskiftning. Det vil observere ændringer i fysisk ydeevne, lungefunktion og muskelstyrke i den postoperative periode. Undersøgelsen, observationel og prospektiv, vil omfatte personer i alderen ≥18, der er planlagt til disse operationer, og evaluere dem præoperativt, udskrivning efter intensiv afdeling og før udskrivelse fra hospitalet. Evalueringer involverer tests som det korte fysiske ydeevne-batteri, 1-minutters sit-to-stand-test, Clinical Frailty Scale, manovacuometri, dynamometri og spirometri for at identificere skrøbelighed og måle muskel- og lungefunktion. Undersøgelsen har også til formål at udforske prædiktive variabler for funktionelt tab og dødelighed under indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i den præoperative periode med elektiv koronararterie-bypasstransplantation og ventiludskiftningskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • Begge køn
  • Elektiv koronar bypass-operation
  • Elektiv hjerteklapudskiftning
  • Fravær af kognitiv eller perifer motorisk svækkelse, der forhindrer udførelsen af ​​funktionelle tests i den præoperative periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteklaprekonstruktionskirurgi
  • Operationer udført via lateral thorakotomi eller minithorakotomi
  • Genoperation uanset årsag
  • Tilstedeværelse af kognitiv eller perifer motorisk svækkelse, der forhindrer udførelsen af ​​funktionelle tests i den postoperative periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge ændringer i fysisk ydeevne målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Mål: ganghastighed, stående balance og sidde-til-stående ydeevne.
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
At undersøge ændringer i fysisk ydeevne ved 1-minuts sit-to-stand test (1-MSTST)
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Mål: antal 1-MSTST gentagelser.
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
At undersøge ændringer i perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Mål: styrkemål for håndgreb (Kgf)
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
For at undersøge ændringer i respiratorisk muskelstyrke:
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Mål: maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk (cmH2O)
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
For at undersøge ændringer i lungefunktionstestmåling ved spirometri:
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Mål: FVC (L), FEV1 (L), FEF (L/s) og FEF 25-75 (%)
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
At undersøge skrøbelighed ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Den minimale værdi er 1 og den maksimale er 9, hvor de laveste score betyder dårligere resultater.
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
For at undersøge ændringer i fysisk ydeevne målt ved Six-Minute Walk Test.
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.
Foranstaltninger: Vurderingen vil finde sted i en flad 30 meter lang korridor, markeret hver 1 meter med skridsikker gulvbelægning, og patienten vil blive instrueret i at gå i seks minutter så hurtigt som muligt.
Baseline (en dag før operationen), efter operationen (dagen umiddelbart efter ICU-udskrivning) og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske potentielle præoperative og umiddelbare postoperative risikofaktorer som forudsigere for funktionelt tab.
Tidsramme: Baseline (en dag før operationen) i den umiddelbare postoperative periode.
Forekomst af komorbiditeter og kliniske variabler forbundet med funktionsnedgang
Baseline (en dag før operationen) i den umiddelbare postoperative periode.
At undersøge hæmodynamisk adfærd under SPPB (Short Physical Performance Battery).
Tidsramme: Umiddelbart før og efter SPPB.
Mål: hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt tryk.
Umiddelbart før og efter SPPB.
At undersøge hæmodynamisk adfærd under den 1-minutters sit-to-stand test (1-MSTST).
Tidsramme: Umiddelbart før og efter 1-MSTST-testene.
Mål: hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt tryk.
Umiddelbart før og efter 1-MSTST-testene.
At undersøge åndedrætsadfærd under SPPB (Short Physical Performance Battery).
Tidsramme: Umiddelbart før og efter SPPB.
Mål: respirationsfrekvens, Borg dyspnøskala og perifer iltmætning.
Umiddelbart før og efter SPPB.
At undersøge åndedrætsadfærd under 1 minuts sit-to-stand test (1-1-MSTST).
Tidsramme: Umiddelbart før og efter 1-MSTST-testene.
Mål: respirationsfrekvens, Borg dyspnøskala og perifer iltmætning.
Umiddelbart før og efter 1-MSTST-testene.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAEE: 73168923.7.0000.0068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner