腹部大手术中的低血压预测指数
2025年7月30日 更新者：Jakub Szrama
腹部大手术中的低血压预测指数 - 一项前瞻性随机临床试验。
这项随机临床试验的目的是比较接受腹部大手术的患者的不同类型的先进血流动力学监测。
接受大型腹部手术的参与者将接受两种不同类型血流动力学监测的麻醉 - A 组将接受使用 FloTrac 传感器的动脉压心输出量算法，B 组将接受使用低血压预测指数的血流动力学监测。
该研究旨在回答的主要问题是：
• 与动脉压心输出量算法相比，低血压预测指数算法是否会降低低血压发生率。
研究概览
详细说明
围手术期麻醉管理的基本方面是维持血流动力学稳定，特别注意避免或减少术中低血压（IOH）的发生。
术中低血压的发生率与围手术期发病率和死亡率的增加有关。
即使是短期的低血压也可能与术后中风、心肌损伤和急性肾损伤的风险增加有关。
接受腹部大手术的患者发生 IOH 的风险很高，因为此类手术通常需要 2 小时以上才能完成，并且需要输血或给予正性肌力药物。
血流动力学监测和目标导向治疗方案的使用有助于减少围手术期并发症的发生率，但低血压管理仍然是一种反应性方法，当低血压已经发生时才进行干预。
低血压预测指数是一种机器学习算法，可以预测低血压的发作并在平均动脉压降至 65 mmHg 以下之前进行干预。
本研究的目的是比较接受腹部大手术的患者的低血压发生率与动脉压心输出量算法和低血压预测指数算法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jakub Szrama, Ph.D.
- 电话号码：+48602170037
- 邮箱：jakub.szrama@usk.poznan.pl
研究联系人备份
- 姓名：Agata Gradys, Ph.D.
- 电话号码：+48618691856
- 邮箱：agata.gradys@usk.poznan.pl
学习地点
-
-
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Poznań、波兰、60-355
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Intensive Therapy and Pain Management
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接触：
- Jakub Szrama, PhD
- 电话号码：+48618691856
- 邮箱：jakub.szrama@gmail.com
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接触：
- Agata Gradys, PhD
- 电话号码：+48618691856
- 邮箱：agatagradys@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合腹部大手术资格的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 18岁以下患者
- 缺乏健康保险
- 怀孕
- 已知先天性心脏病、严重主动脉和/或二尖瓣狭窄、心力衰竭且射血分数 < 35 % 病史
- 持续性房颤和其他心律失常损害动脉压心输出量监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A 组 - FloTrac 组
接受标准治疗并进行动脉压心输出血流动力学监测的患者
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实验性的：B 组 - HPI - 低血压预测指数组
患者接受治疗时根据低血压预测指数进行血流动力学监测。
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低血压预测指数算法在围手术期血流动力学管理中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压低于 65 mmHg 的时间加权平均值
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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平均动脉压 (MAP) 低于 65 mmHg 的低血压深度（以毫米汞柱为单位）x 低于 MAP 65 mmHg 的时间（以分钟为单位）/手术总持续时间（以分钟为单位）
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压低于 50 mmHg 的时间加权平均值
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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MAP 低于 50 mmHg 的低血压深度（以毫米汞柱为单位）× MAP 低于 50 mmHg 所花费的时间（以分钟为单位）/总手术时间（以分钟为单位）
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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30天死亡率
大体时间：从手术当天开始连续30天
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30天死亡率
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从手术当天开始连续30天
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住院时间
大体时间：从随机分组之日到出院或死亡之日（以先到者为准），评估最长 30 天
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住院时间
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从随机分组之日到出院或死亡之日（以先到者为准），评估最长 30 天
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术中液体剂量
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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术中输液
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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术中升压药剂量
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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术中升压药剂量
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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高血压超过 90 mmHg 的时间加权平均值
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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高于 90 毫米汞柱的 MAP 的高血压升高（以毫米汞柱为单位）x 高于 90 毫米汞柱的 MAP 所花费的时间（以分钟为单位）/总手术持续时间（以分钟为单位）
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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高血压超过 100 mmHg 的时间加权平均值
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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高于 MAP 100 mmHg 的高血压升高（以毫米汞柱为单位）x 高于 MAP 100 mmHg 的时间（以分钟为单位）/总手术持续时间（以分钟为单位）
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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术后肌钙蛋白水平评估心肌损伤
大体时间：术后第一天、第二天、第五天
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术后肌钙蛋白水平评估心肌损伤
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术后第一天、第二天、第五天
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术中和术后房颤发生率
大体时间：“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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术中和术后30天内房颤的发生率
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“从麻醉开始到麻醉结束（从诱导 - 麻醉开始到麻醉结束 - 从麻醉后科室出院），评估时间长达 30 天
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肌酐水平评估的肾脏损伤
大体时间：第一，第二和第五次术后一天
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通过肌酐水平评估的肾脏损伤（SCR在48小时内增加≥0.3mg/dL； SCR增加到基线的1.5倍；或尿量小于0.5 ml/kg/h 6小时）
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第一，第二和第五次术后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Krzysztof Kusza, Prof.、Poznan Univeristy of Medical Sciences, Department of Anesthesiology, Intensive Therapy and Pain Management
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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