引领前线的教师——青少年 (TeaLeaf-A)
印度教师为青少年提供任务转移的心理保健服务
目的:本研究的目的是试点测试一种新颖的、替代性的、潜在可持续的、由教师提供、任务转移的青少年心理保健系统。
参加者:大吉岭喜马拉雅地区60所农村低成本私立中学的校长将受邀以学校和个人身份参加。 我们将单独联系老师。 每位教师将随机选择两名符合纳入标准的学生入学。
程序:这是一个以 RE-AIM(覆盖范围、有效性、采用、实施、维护)为指导的混合方法 CRCT,集中在学校,涉及 Tealeaf-A 的覆盖范围、采用和实施(主要成果,基于实施),以及评估有效性和维持的初步指标(次要结果,基于临床)。
研究概览
地位
详细说明
该提案的总体目标是通过增加获得高质量、替代性、可持续的青少年心理卫生保健的机会来解决青少年心理健康危机。 该提案的总体目标是试点测试一种新颖的、替代性的、潜在可持续的、由教师提供、任务转移的青少年心理保健系统。 在印度大吉岭,研究人员将测试 Tealeaf(领导前线的教师 - Mansik Swastha [尼泊尔心理健康])是否适合青少年(Tealeaf-Adolescent;“Tealeaf-A”)。 Tealeaf 创建于大吉岭,致力于培训和监督小学教师,向儿童(5-12 岁)提供“教育作为心理健康疗法”(Ed-MH)。 Ed-MH 是研究人员新颖的任务转移治疗方式,通过将其融入到工作中,最大限度地减少教师提供护理所需的时间。8 在 Ed-MH 中,教师使用基于证据的治疗技术,这些技术适用于他们与有需要的学生的现有互动(例如教学时),并简化了任何诊断的护理(“跨诊断”)。 Tealeaf-A 的改编(包括 Ed-MH)得到了 Doris Duke 慈善基金会 (DDCF)、Fund to Retain Clinical 的支持
科学家 (FRCS)、卡罗莱纳州 COVID(冠状病毒疾病)奖的护理人员。 调查人员的中心假设是,教师可以忠实地提供 Tealeaf-A(将任务转移的心理健康护理融入到他们的工作中),利益相关者(教师、青少年、家长、校长)会发现 Tealeaf-A 是可接受且可行的,并且青少年Tealeaf-A 将显示与比较者相比心理健康症状改善的初步指标。 研究人员的理由源于大吉岭的两项试验,其中 Tealeaf 儿童的心理健康症状从临床症状改善到神经典型症状。 研究人员提出了一种混合方法解释性序贯研究,收集定量(QUAN)然后定性数据(qual)来解释QUAN(QUAN-qual)。 研究人员的具体目标是:
确定教师是否能够保真地交付 Tealeaf-A,并为利益相关者提供积极的可接受性和可行性,并得出改善青少年心理健康结果 (QUAN) 的初步指标。 在 RE-AIM(覆盖范围、有效性、采用、实施、维护)框架的指导下,研究人员假设 Tealeaf-A 的试点整群随机对照试验 (CRCT) 集中在学校层面(n=6 所学校、72 名教师、 144 名学生)将证明:
- 假设 1a (H1a):教师可以为利益相关者提供保真度和积极的可行性和可接受性的 Tealeaf-A(覆盖范围、采用、实施;主要成果),并且
- 假设 1b (H1b):与比较者相比,Tealeaf-A 中的青少年将具有改善学生心理健康症状的初步指标(有效性、维持性;次要结果)。
- 探索在什么情况下教师可以保真地交付 Tealeaf-A,并为利益相关者提供积极的可接受性和可行性,从而得出改善青少年心理健康结果的初步指标(质量;QUAN - 质量)。 在实施研究综合框架 (CFIR) 的指导下,研究人员将通过完成与按利益相关者群体、学校和试验机构分层的随机选择的利益相关者 (n=42) 的关键知情人访谈,探索干预和背景因素在目标 1 结果中的作用。 ) 干预后 3 个月。 混合方法数据集成将发生在并排的 QUAN 质量联合显示表中。 由于该目标是探索性的,因此没有可供测试的假设。 不过,根据之前的结果和文献回顾,研究人员在“研究设计与方法”的目标 2 中讨论了预期的结果。
Tealeaf-A 适应:
Tealeaf 在一个学年中实施,有六个组成部分。 (1) 教师首先完成第 2-6 部分的为期六天的培训,培训由研究者当地合作者团队 (DLRP) 提供,该团队由具有 8 年 Tealeaf 经验的精神病学社会工作者组成。 (2) 然后,教师根据他们与学生的日常互动的判断,提名需要照顾的学生。 选择这种方法是基于准确性(如“证据”),并避免可能向其他人识别哪些学生需要心理健康支持的 1:1 筛查。 (3) 接下来,他们通过基本的功能行为评估来分析这些学生的症状。 (4) 根据行为分析,他们然后使用 4C 计划(原因、改变、联系和培养)制定个性化的应对措施。 行为计划 (4C) 是所选的护理框架(而不是手动护理),因为它们与教师根据学生需求进行个性化教学的方式相一致。 4C 的目标是通过学习以及学习之外的方式改善心理健康,而典型的行为计划仅针对改善学习。 当使用行为计划进行个性化教学时,教师的学习得到了改善,但心理健康症状却没有改善;仅靠个性化是不够的。 在 4C 中,教师从 Ed-MH 循证选项菜单中选择跨诊断治疗技术。 对于儿童,Tealeaf 当前的目标是,Ed-MH 采用认知行为游戏疗法 (CBPT) 措施进行课堂教学。 CBPT 以认知行为疗法 (CBT) 为基础,可以通过谈话疗法和游戏疗法为 10 岁以下的儿童提供帮助。 针对儿童的游戏疗法和针对 10 岁以上青少年的 CBT 已多次改善症状。 Ed-MH 技术包括管理课堂行为、一对一课程以及调整知识转移流程。 (5) 与专业临床医生一样,与护理人员合作,鼓励他们在家中使用 4C。 (6) 教师在一个学年中提供 Ed-MH,每两周进行一次监督,并根据学生需求的变化以迭代 4C 为指导。
在 DDCF FRCS 奖项的支持下,研究人员于 2022 年对 Tealeaf 进行了改造,以满足青少年的需求 (Tealeaf-A)。 更好地针对青少年的调整包括:(1) 将 Ed-MH 技术从 CBPT 更改为 CBT(即抽象认知概念而不是游戏方法); (2) 修改 Tealeaf 的结构,学生不同科目有不同的老师(其中 1 名老师负责领导并与其他老师协调); (3) 新的教师补偿,因为每个教师都将更多的学生视为学科教师,因此需要额外的协调和照顾更多的学生; (四)加强保密。 保密性调整包括:(4a) 将 Ed-MH 技术的重点放在家庭作业的变化而不是课堂作业上,以避免课堂上的额外关注; (4b) 将与护理人员共享的内容限制为安全信息; (4c) 在学校内有独立的空间来满足 1:1 的会议需求。
Tealeaf 和 Ed-MH 改善心理健康症状的作用机制是通过教师指导青少年长期(上学日)和实时(在关注的时刻)持续练习应对技巧和情绪调节。 像辅导员一样,Tealeaf 老师帮助学生获得洞察力并掌握应对技能。 不过,教师们通过监督青少年练习应对技巧、强化积极行为并在他们遇到困难时实时支持他们,将治疗活动走得更远。 理想情况下,教师在治疗师的指导下与学生合作,但由于治疗师很少,他们自己决定如何对学生的心理健康需求做出治疗反应。 此外,作为榜样,教师已经在学生的社交、情感和学业发展中发挥着关键作用,并在学生关心的时刻与他们进行单独互动。 Ed-MH 允许教师在共享时刻实时提供治疗。 相反,专业和非专业辅导员只能从远处思考学生愿意在办公室分享的时刻。
第二种行动机制是通过教师提供护理,针对印度的心理健康教育症状。 在“背景”中的 Ed-MH 示例中,学生由于焦虑而功课不佳。 他的老师可以通过逐渐培养他完成作业的能力来提高作业质量(一种教育干预),即暴露疗法(一种循证治疗技术),从而针对他的不良作业(他的心理健康的教育症状)和焦虑进行治疗。 经过护理,两种症状均有所改善。
干预证据:2018 年和 2019 年 Tealeaf 试点试验的结果表明,为儿童提供的心理保健服务可以转移给教师。 (1) 教师 (n=19) 提名的学生 (n=36) 具有中等准确性、72% 的敏感性和 62% 的特异性,与中低收入国家 (LMIC) 的非专业辅导员和高收入国家 (HIC) 教师的识别一致 (高收入国家)。 (2) 教师 (n=19) 提供保真度护理,对协议的保真度平均达到或高于 60%,类似于心理健康专业人员对新疗法的保真度。 (3) 教师 (n=19) 发现将治疗纳入其工作流程 (Ed-MH) 是可行的,并引用了治疗技术的选择以及将其纳入教学的能力。(4) 教师、家庭和学生认为教师提供心理健康护理是可以接受的。教师表示提供灵活的护理服务,家庭表示影响,学生表示受到良好对待。 (5) 儿童在接受老师的Ed-MH后心理健康症状有所改善,这是影响的早期信号。 症状平均从临床改善到神经典型症状,即从 2018 年金标准测量的第 77 个百分位数基线到第 60 个百分位数改善到终点线 (n=36),以及 2019 年从第 84 个百分位数改善到第 68 个百分位数 (n=26)。 虽然 2019 年受支持的儿童在终点线时出现了神经典型症状水平,但接受强化常规护理的儿童 (n=188) 仍保持在临床水平(第 81 个百分位)。 这些发现支持教师提供任务转移、表明儿童心理保健的跨诊断并融入他们的工作。 这种结构类似于教师提供的青少年促进和预防,改善了心理健康结果。 因此,下一个合乎逻辑的步骤是测试教师提供指示性青少年护理的情况,其结构类似于(1)青少年预防和促进以及(2)指示性儿童护理。
研究人员对 Tealeaf-A 进行试点测试的理由是基于 Tealeaf 令人鼓舞的结果,因为迫切需要确定和提供基于证据的青少年心理健康干预措施,以解决在新冠病毒大流行期间恶化为危机的青少年心理健康保健差距。 理想情况下,在完成研究人员针对儿童进行的 Tealeaf 1 型混合有效性实施试验(正在进行,第 4 年的第 2 年)后,将 Tealeaf 应用于青少年及其测试。 值得注意的是,Tealeaf 跳过了功效(类似实验室的环境)而转向了有效性测试(现实世界),因为文献支持跳过任务转移的心理保健的功效测试。 任务转移可以改善实验室环境中的心理健康结果,现在建议在特定环境下以特定形式(例如教师授课)进行测试,以研究其在现实世界实践中的影响。 大量青少年面临残疾等不良护理的高风险,证明 Tealeaf 基于其承诺的加速测试是合理的。 此外,最近的实施科学文献支持对同一干预措施进行并行试验,以加速研究转化为实践,因为证据平均需要 17 年才能达到临床实践。 在文献的支持下,鉴于有希望的结果,Tealeaf-A 的创建得到了 DDCF FRCS 奖项的支持,进一步证实了对 Tealeaf-A 的加速追求。 此外,Tealeaf-A 的护理服务最好包括教师和同伴。 由于资源有限且优先级高于补充护理,因此优先考虑教师主导的 Tealeaf-A 适应。 正在等待拨款来开发对等组件。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Christina Cruz, MD; EdM
- 电话号码:347-721-1458
- 邮箱:christina_cruz@med.unc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Michael Matergia, MD
- 电话号码:857-488-7209
- 邮箱:michael.matergia@broadleafhea.org
学习地点
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West Bengal
-
Darjeeling、West Bengal、印度、734101
- 招聘中
- Darjeeling Ladenla Road Prerna
-
接触:
- Priscilla Giri
- 电话号码:+91 354 2255894
- 邮箱:priscillagiri22@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
学校:
- LCP(低成本私立)中学
- 注册家庭日收入<10美元
- 位于大吉岭
- 校长也必须有资格参加
校长:
- >18岁
- 在就读学校就业
- 没有涉嫌或被定罪虐待儿童
教师:
- >18岁
- 在就读学校就业
- 没有涉嫌或被定罪虐待儿童
学生:
- 年龄 13 - 17 岁
- 就读教师的学生
- YSR(青少年自我报告)和 TRF(教师报告表)的边界或临床总问题或子量表分数
- 每个学生都有一名主讲老师(2名/老师),其他老师也参与其中
守护者
- >18岁
- 就读学生的监护人
- 没有涉嫌或被定罪虐待儿童
排除标准:
- 排除标准将被设置为每个参与者不符合为其组设定的纳入标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:茶叶 - 青少年
Tealeaf-A 部门将拥有三所随机学校。
Tealeaf-A 部门的教师将接受六天的培训,然后每两周接受一次监督以提供护理。
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研究人员将测试 Tealeaf(领导前线的教师 - Mansik Swastha [尼泊尔心理健康])是否适合青少年。
Tealeaf 是一种任务转移干预措施,教师可以在其中提供跨诊断的心理保健服务。
Tealeaf 创建于大吉岭,致力于培训和监督教师向儿童(5-12 岁)提供“教育作为心理健康治疗”(Ed-MH)。
Ed-MH 是研究人员新颖的任务转移治疗方式,通过将其融入到教师的工作中,最大限度地减少了教师提供护理所需的时间。
在 Ed-MH 中,教师使用基于证据的治疗技术,这些技术适用于他们与有需要的学生的现有互动(例如教学时),并简化了任何诊断的护理(“跨诊断”)。
Tealeaf-A 的改编(包括 Ed-MH)得到了 Doris Duke 慈善基金会 (DDCF)、保留临床科学家基金 (FRCS) 和卡罗来纳州新冠护理人员奖的支持。
其他名称:
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有源比较器:增强型日常护理 (EUC)
EUC 部门将拥有三所随机学校,并将用作 Tealeaf-A 部门的道德比较者。
教师将接受为期两天的培训,提供所有材料,并且没有监督。
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增强型常规护理 (EUC) 是 Tealeaf 干预的强度较低的版本。
EUC 服务包被设计成最密集的护理形式,可以设想在可预见的未来在研究环境中可行,而无需显着增加资源投资。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均辍学人数(达到)
大体时间:第一学年和第二学年的第 9 个月
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退出标准的设定是为了表明根据研究人员之前的试验和聚集在学校的 CRCT 以及每心理健康治疗 RCT 的手臂之间的积极保留。
数据将在第 1 和第 2 学年的第 9 个月(第 0 个月是训练开始)进行分析,并与臂内 10% 的退出标准进行比较。
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第一学年和第二学年的第 9 个月
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应用心理健康研究传播和实施采用量表分数(采用)
大体时间:第一学年和第二学年的第 0 个月、第 9 个月
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每位学生、监护人、教师和校长都将填写应用心理健康研究 (AMHR) 传播和实施 (D&I) 采用量表。 在其他中低收入国家,这些量表具有足够的内部一致性(0.61 至 0.95)。 它们将被翻译成尼泊尔语,进行反向翻译,并由研究合作者进行审核。 每个量表有13-20个项目。 每个项目的评分范围为 0(“完全不”)到 3(“很多”)或“不知道/不适用”;每个量表的平均得分为 2 分或以上即为积极结果。 数据将在第 1 学年和第 2 学年的第 0 个月(培训后、护理前)和/或从第 9 个月(培训后)开始收集 |
第一学年和第二学年的第 0 个月、第 9 个月
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应用心理健康研究传播和实施采用量表分数(实施)
大体时间:第一学年和第二学年的第 9 个月
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(3A) 保真度:观察清单来自 2018 年保真度研究。
根据 2018 年的研究,阈值设定在臂内,根据精神卫生保健保真度随机对照试验,阈值设定在臂之间。
数据将在第 9 个月收集,届时教师将获得最佳的跨部门保真度。
(3B) 可行性和可接受性:AMHR 详细信息、数据收集时间以及 3A 和 3B 分析均按“采用”进行。
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第一学年和第二学年的第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教师报告表和青少年自我报告的变更(有效性)
大体时间:相对于第 1 学年和第 2 学年的第 0 个月至第 21 个月
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为了估计臂内和臂间所有 TRF(教师报告表)和 YSR(青少年自我报告)分数的效应大小,研究人员将计算 Cohen d。
TRF 衡量儿童在学校可能出现的问题行为。
这是通过有关孩子的学习成绩的问题、将孩子与同龄人进行比较的问题以及包含 112 个项目的量表(答案选项从 0(“不正确”)到 2(“非常正确或经常正确”))来完成的。
YSR 是一个包含 112 个项目的量表,用于衡量“问题行为”,答案选项从 0(“不正确”)到 3(“非常正确或经常正确”)。
研究人员将使用多级、多变量广义线性回归模型(最多 2 个级别[教师、学校])比较这些相同时间点的分数,以 (1) 解释嵌套数据收集(例如,1 名教师对多名学生进行评分)和 (2 )控制性别、其他相关人口统计数据(例如收入)和潜在的混杂因素(例如门诊护理)。
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相对于第 1 学年和第 2 学年的第 0 个月至第 21 个月
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维护(教师报告表和青少年自我报告)
大体时间:第二学年第 9、12、15 和 21 个月
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对于维持,研究人员将使用多水平、多变量广义线性回归模型比较第 9 个月的 TRF 和 YSR 分数减去第 2 学年第 12、15 和 21 个月的分数(参见“有效性”)。
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第二学年第 9、12、15 和 21 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Christina Cruz, MD; EdM、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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