Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lärare som leder frontlinjen - tonåring (TeaLeaf-A)

16 december 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Lärare som levererar uppgiftsförskjuten mentalvård till ungdomar i Indien

Syfte: Syftet med denna forskning är att pilottesta ett nytt, alternativt, potentiellt hållbart system av lärarlevererad, uppgiftsskiftad psykvård för ungdomar.

Deltagare: Rektorer för 60 lantliga, billiga privata gymnasieskolor i Darjeeling Himalaya kommer att bjudas in att delta som en skola och en individ. Lärare kommer att kontaktas individuellt. Två elever per lärare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas slumpmässigt för inskrivning.

Tillvägagångssätt: Detta är en RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) guidad, blandade metoder CRCT, klustrade i skolor, av Tealeaf-A:s Reach, Adoption & Implementation (primära resultat, implementeringsbaserad), samt utvärdera för preliminära indikatorer för effektivitet och underhåll (sekundära resultat, kliniskt baserade).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att ta itu med den psykiska hälsokrisen för ungdomar genom att öka tillgången till högkvalitativ, alternativ, hållbar psykisk vård för ungdomar. Det övergripande målet med detta förslag är att pilottesta ett nytt, alternativt, potentiellt hållbart system av lärarlevererad, uppgiftsförskjuten psykvård för ungdomar. I Darjeeling, Indien kommer utredarna att testa Tealeaf (lärare som leder frontlinjerna - Mansik Swastha [Psykisk hälsa på nepali]) som anpassat för ungdomar (Tealeaf-Adolescent; "Tealeaf-A"). Tealeaf skapades i Darjeeling och fokuserar på att utbilda och handleda grundskolelärare för att ge "utbildning som mentalvårdsterapi" (Ed-MH) till barn (5-12 år). Ed-MH är utredarnas nya, uppgiftsskiftande, terapimodalitet som minimerar den tid som lärare behöver för att ge vård genom att passa in i deras arbete.8 I Ed-MH använder lärare evidensbaserade terapeutiska tekniker anpassade för användning i deras befintliga interaktioner med elever i behov (t.ex. under undervisning) och strömlinjeformade för vård för alla diagnoser ("transdiagnostisk"). Tealeaf-A:s anpassning (inklusive Ed-MH) stöds av en Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical

Scientists (FRCS), Caregivers at Carolina COVID (Corona Virus Disease) award. Utredarnas centrala hypoteser är att lärare kan leverera Tealeaf-A (uppgiftsförskjuten psykvård anpassad till deras arbete) med trohet, intressenter (lärare, ungdomar, föräldrar, rektorer) kommer att finna Tealeaf-A acceptabelt och genomförbart, och ungdomar i Tealeaf-A kommer att visa preliminära indikatorer på förbättring av symtom för mental hälsa jämfört med en jämförelse. Utredarnas motivering härrör från två prövningar i Darjeeling där psykiska symtom hos barn i Tealeaf förbättrades från kliniska till neurotypiska. Utredarna föreslår en förklarande sekventiell studie med blandade metoder, där man samlar in kvantitativa (QUAN) och sedan kvalitativa data (kval) för att förklara QUAN (QUAN-kval). Utredarnas specifika syften är:

  1. För att avgöra om lärare kan leverera Tealeaf-A med trohet, med positiv acceptans och genomförbarhet för intressenter, och leda till preliminära indikatorer på förbättrade psykiska hälsoresultat för ungdomar (QUAN). Med ledning av RE-AIM-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) antar utredarna att ett pilotkluster randomiserat kontrollerat försök (CRCT) av Tealeaf-A klustrade på skolnivå (n=6 skolor, 72 lärare, 144 studenter) kommer att visa att:

    • Hypotes 1a (H1a): Lärare kan leverera Tealeaf-A med trohet och positiv genomförbarhet och acceptans för intressenter (räckvidd, adoption, implementering, primära resultat) och
    • Hypotes 1b (H1b): Ungdomar i Tealeaf-A kommer att ha preliminära indikatorer på förbättrade symtom på elevers psykiska hälsa jämfört med en jämförelse (effektivitet, underhåll, sekundära resultat).
  2. Att utforska under vilka omständigheter lärare kan leverera Tealeaf-A med trohet, med positiv acceptans och genomförbarhet för intressenter, och som leder till preliminära indikatorer på förbättrade psykiska hälsoresultat för ungdomar (kval; QUAN - kval). Med ledning av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kommer utredarna att undersöka rollen av intervention och kontextuella faktorer i mål 1-resultaten genom att slutföra intervjuer med nyckelinformanter med slumpmässigt utvalda intressenter stratifierade efter intressentgrupp, skola och försöksgren (n=42 ) 3 månader efter intervention. Dataintegrering med blandade metoder kommer att ske sida vid sida i QUAN-kvalificerade gemensamma visningstabeller. Eftersom detta mål är utforskande, har det ingen hypotes att testa. Baserat på tidigare resultat och genomgång av litteraturen diskuterar utredarna i Mål 2 i "Research Design & Methods" de förväntade resultaten.

Tealeaf-A-anpassning:

Tealeaf har implementerats under ett läsår och har sex komponenter. (1) Lärare genomför först sex dagars utbildning om komponenterna 2-6, levererad av utredarnas lokala samarbetsteam (DLRP) av psykiatriska socialarbetare med 8 års erfarenhet av Tealeaf. (2) Lärare nominerar sedan elever för vård baserat på deras omdöme, grundat i deras vardagliga interaktioner med eleverna. Denna metod valdes baserat på noggrannhet (som i "Bevis") och för att undvika 1:1-screeningar som kan identifiera för andra vilka elever som behöver stöd för psykisk hälsa. (3) Därefter analyserar de dessa elevers symptom med grundläggande funktionella beteendebedömningar. (4) Med hjälp av beteendeanalyser utvecklar de sedan ett individualiserat svar med hjälp av 4Cs-planen (orsak, förändra, anslut och odla). Beteendeplaner (4Cs) är det valda vårdramverket (inte manuell vård) eftersom de överensstämmer med hur lärare individualiserar undervisningen efter elevernas behov. Målet med 4Cs är att förbättra mental hälsa genom och utöver inlärning, medan typiska beteendeplaner enbart inriktar sig på förbättrat lärande. Lärare har förbättrat lärande men inte symtom på mental hälsa när de individualiserar pedagogik med hjälp av beteendeplaner; Enbart individualisering var inte tillräckligt. I 4Cs väljer lärare transdiagnostiska terapeutiska tekniker att leverera från en Ed-MH-meny med evidensbaserade alternativ. För barn, Tealeafs nuvarande mål, anpassar Ed-MH Cognitive Behaviour Play Therapy (CBPT) åtgärder för klassrumsleverans. Baserat i kognitiv beteendeterapi (KBT) är CBPT tillgängligt för barn <10 år gamla som använder både samtals- och lekterapi. Lekterapi för barn och KBT för ungdom >10 år har upprepade gånger förbättrat symtomen. Ed-MH-tekniker inkluderar hantering av beteenden i klassen, 1:1-sessioner och justering av kunskapsöverföringsprocesser. (5) Lärare uppmuntrar 4Cs att använda i hemmet genom att arbeta med vårdgivare som de tycker är lämpligt, som professionella läkare gör. (6) Lärare levererar Ed-MH under ett läsår, med handledning varannan vecka och vägleds av iterativa 4Cs när elevernas behov utvecklas.

Utredarna anpassade Tealeaf för att tillgodose ungdomars behov (Tealeaf-A) 2022 med stöd från en DDCF FRCS-utmärkelse. Anpassningar för att bättre inrikta sig på ungdomar inkluderar: (1) ändring av Ed-MH-tekniker från CBPT till KBT (d.v.s. abstrakta kognitiva koncept snarare än lekmetoder); (2) modifiera Tealeafs struktur eftersom eleverna har olika lärare för olika ämnen (där en lärare kommer att vara ledaren och samordna med andra lärare); (3) nya kompenserande lärare som fått denna ytterligare samordning och för att ta hand om fler elever eftersom varje lärare ser fler elever som ämneslärare; och (4) förbättra sekretessen. Konfidentialitetsanpassningar inkluderade: (4a) fokusera Ed-MH-tekniker på läxbyten snarare än klassarbeten för att undvika extra uppmärksamhet i klassen; (4b) begränsa det som delas med vårdgivare till säkerhetsinformation; och (4c) ha diskreta utrymmen i skolor för att möta 1:1.

Tealeaf och Ed-MH:s verkningsmekanism för att förbättra symtomen på mental hälsa är genom att lärare vägleder ungdomar att konsekvent öva på att hantera färdigheter och känsloreglering under långa tidsperioder (en skoldag) och i realtid (i stunder av oro). Liksom rådgivare hjälper Tealeaf-lärare eleverna att få insikt och skaffa sig att klara sig. Lärare tar terapiaktiviteterna längre, dock genom att övervaka ungdomar som övar på att klara sig, förstärka positivt beteende och stödja dem i stunder av kamp, ​​allt i realtid. Det är idealiskt hur lärare skulle arbeta med elever som vägleds av en terapeut, men här bestämmer de själva hur de terapeutiskt ska svara på en elevs behov av psykisk hälsa eftersom terapeuter är sällsynta. Dessutom, som en förebild, spelar lärare redan en nyckelroll i elevernas sociala, emotionella och akademiska utveckling och interagerar med dem individuellt i stunder av oro. Ed-MH låter lärare leverera terapi i delade ögonblick, i realtid. Professionella och lekmannarådgivare kan istället bara reflektera på långt håll över ögonblick som studenten är villig att dela på kontoret.

En andra verkningsmekanism är genom att lärare tillhandahåller vård som kan rikta in sig på utbildningssymptom på mental hälsa som man ser i Indien. I Ed-MH-exemplet i "Bakgrund" hade eleven dåligt skolarbete på grund av ångest. Hans lärare kan rikta in sig på hans dåliga skolarbete (utbildningssymptomet på hans mentala hälsa) och ångest genom att förbättra skolarbetets kvalitet (en utbildningsinsats) genom att bygga upp hans förmåga att utföra uppgifter gradvis, d.v.s. exponeringsterapi (en evidensbaserad terapiteknik). Efter vård förbättrades båda symtomen.

Interventionsbevis: Resultat från 2018 och 2019 pilotstudier av Tealeaf visar att mentalvård för barn kan flyttas över till lärare. (1) Lärare (n=19) nominerade elever (n=36) med måttlig noggrannhet, 72 % känslighet och 62 % specificitet, i linje med identifiering av lekmannarådgivare i LMIC (låg- eller medelinkomstländer) och lärare i HIC ( höginkomstländer). (2) Lärare (n=19) gav vård med trohet, i genomsnitt på eller över 60 % trohet mot protokoll, liknande vårdpersonalens trohet mot nya terapier. (3) Lärare (n=19) fann det möjligt att ge terapi när den integrerades i deras arbetsflöde (Ed-MH), med hänvisning till valet av terapeutiska tekniker och förmågan att införliva dem i undervisningen.(4) Lärare, familjer och elever fann att det var acceptabelt för lärare att tillhandahålla mentalvård. Lärare nämnde flexibel vård, familjer nämnde påverkan och elever nämnde att de behandlades väl. (5) Barns psykiska symtom förbättrades efter att de fått Ed-MH från sina lärare, en tidig signal om påverkan. Symtomen förbättrades i genomsnitt från kliniska till neurotypiska, det vill säga från 77:e till 60:e percentilens baslinje till slutlinjen på ett guldstandardmått 2018 (n=36) och från 84:e till 68:e percentilen 2019 (n=26). Medan stödjande barn 2019 hade neurotypiska symtomnivåer vid slutlinjen, förblev barn som fick utökad vanlig vård (n=188) på kliniska nivåer (81:a percentilen). Dessa fynd stöder lärares leverans av uppgiftsförskjuten, indikerad mentalvård för barn som är transdiagnostisk och integrerad i deras arbete. Denna struktur liknar främjande och förebyggande av ungdomar från lärare som har förbättrat resultaten för mental hälsa. Ett nästa logiskt steg är alltså att testa lärares leverans av indikerad ungdomsvård strukturerad på liknande sätt som (1) förebyggande och främjande av ungdomar och (2) indikerad barnomsorg.

Utredarnas motivering för pilottestning av Tealeaf-A är baserad på Tealeafs lovande resultat eftersom det finns ett akut behov av att identifiera och leverera evidensbaserade insatser för psykisk hälsa för ungdomar för att ta itu med klyftan för ungdomars mentalvård som förvärrades till en kris under covid-pandemin . Att anpassa Tealeaf till ungdomar och dess testning skulle helst ske efter att utredarnas typ 1-hybrideffektivitets-implementeringsförsök med Tealeaf för barn (pågår, år 2 av 4). Notera att Tealeaf hoppade över effektivitet (labbliknande miljö) till effektivitetstestning (verkliga världen), eftersom litteratur stöder att hoppa över effekttestning av uppgiftsförskjuten mentalvård. Task-shifting förbättrar mentala hälsoresultat i labbliknande miljöer och rekommenderas nu att testas i specifika former (t.ex. lärare-leverans) för specifika sammanhang för att studera dess effekter i verkligheten. Den höga risken för dålig tillgång till vård, såsom funktionshinder, för en stor population av ungdomar motiverar Tealeafs påskyndade testning baserat på dess löfte. Nyligen genomförd vetenskaplig litteratur stöder också parallella prövningar av samma intervention för att påskynda forskningens översättning till praktiken eftersom bevis tar i genomsnitt 17 år att nå klinisk praxis. Med stöd av litteratur stöddes skapande av Tealeaf-A givna lovande resultat sedan av en DDCF FRCS-utmärkelse, vilket ytterligare bekräftade den accelererade jakten på Tealeaf-A. Tealeaf-A vårdleverans skulle också helst omfatta lärare och kamrater. På grund av resursbegränsningar och indikerade prioriteringar framför kompletterande vård prioriterades en lärarledd Tealeaf-A-anpassning. Ett bidrag väntar för att utveckla en peer-komponent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • West Bengal
      • Darjeeling, West Bengal, Indien, 734101
        • Rekrytering
        • Darjeeling Ladenla Road Prerna
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skolor:

  • LCP (lågkostnad privata) gymnasieskolor
  • Registrerade familjer som tjänar <$10 dagligen
  • Beläget i större Darjeeling
  • Rektor ska också vara behörig att delta

Rektorer:

  • >18 år gammal
  • Anställd på inskriven skola
  • Inte misstänkt eller dömd för barnmisshandel

Lärare:

  • >18 år gammal
  • Anställd på inskriven skola
  • Inte misstänkt eller dömd för barnmisshandel

Studenter:

  • Ålder 13 - 17 år
  • Student till inskriven lärare
  • Borderline eller kliniskt totalt problem eller subskalepoäng för YSR (Youth Self-Report) och TRF (Teacher's Report Form)
  • Varje elev har en huvudlärare (2/lärare), med deras övriga lärare också inblandade

Vårdnadshavare

  • >18 år gammal
  • Förmyndare för inskriven student
  • Inte misstänkt eller dömd för barnmisshandel

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att ställas in eftersom varje deltagare inte uppfyller inklusionskriterierna som ställts upp för sin grupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tealeaf - tonåring
Tealeaf-A-armen kommer att ha tre randomiserade skolor. Lärare i Tealeaf-A-armen kommer att få sex dagars utbildning och sedan handledning varannan vecka för att ge vård.
Utredarna kommer att testa Tealeaf (lärare som leder frontlinjerna - Mansik Swastha [Psykisk hälsa på nepali]) anpassad för ungdomar. Tealeaf är en uppgiftsskiftande intervention där lärare ger transdiagnostisk mentalvård. Tealeaf skapades i Darjeeling och fokuserar på att utbilda och handleda lärare för att tillhandahålla "utbildning som mentalvårdsterapi" (Ed-MH) till barn (5-12 år). Ed-MH är utredarnas nya, uppgiftsskiftande, terapimodalitet som minimerar den tid som lärare behöver för att ge vård genom att passa in i deras arbete. I Ed-MH använder lärare evidensbaserade terapeutiska tekniker anpassade för användning i deras befintliga interaktioner med elever i behov (t.ex. under undervisning) och strömlinjeformade för vård för alla diagnoser ("transdiagnostisk"). Tealeaf-A:s anpassning (inklusive Ed-MH) stöds av en Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical Scientists (FRCS), Caregivers at Carolina COVID-pris.
Andra namn:
  • Tealeaf-A
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-armen kommer att ha tre randomiserade skolor och kommer att användas som en etisk komparator för Tealeaf-A-armen. Lärare kommer att få två dagars utbildning, allt material och ingen handledning.
Enhanced Usual Care (EUC) är en mindre intensiv version av Tealeaf-interventionen. EUC-servicepaketet har utformats för att vara den mest intensiva vårdformen som kan tänkas vara genomförbar i studiemiljön inom överskådlig framtid utan en betydande ökning av resursinvesteringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal avhopp (räckvidd)
Tidsram: Månad 9 av läsår 1 och 2
Avhoppsstandarder sattes för att indikera positiv retention inom armen enligt utredarnas tidigare försök och CRCTs klustrade i skolor och mellan arm per mental hälsoterapi RCT. Data kommer att analyseras vid månad 9 av läsår 1 och 2 (där månad 0 är början av utbildningen) med medel jämfört med 10 % avhoppsstandard inom armen.
Månad 9 av läsår 1 och 2
Tillämpad mentalvårdsforskning Spridning och implementering Adoptionsskala poäng (adoption)
Tidsram: Månad 0, Månad 9 av läsår 1 och 2

Varje elev, vårdnadshavare, lärare och rektor kommer att fylla i tillämpningsskalan för tillämpad mentalvårdsforskning (AMHR) för spridning och implementering (D&I). I andra LMICs hade dessa skalor adekvata interna konsistenser (0,61 till 0,95). De kommer att översättas till nepalesiska, tillbakaöversättas och granskas av en studiesamarbetspartner. Varje våg har 13-20 föremål. Varje artikel är betygsatt från 0 ("inte alls") till 3 ("mycket") eller "vet ej/inte tillämpligt"; ett medelpoäng på 2 eller mer per skala är ett positivt resultat.

Data kommer att samlas in vid månad 0 (efter träning, förvård) och/eller från och med månad 9 (efter) av läsår 1 och 2

Månad 0, Månad 9 av läsår 1 och 2
Tillämpad mentalvårdsforskning Spridning och implementering Adoptionsskala poäng (implementering)
Tidsram: Månad 9 av läsår 1 och 2
(3A) Trolighet: Observationschecklistor är från en trohetsstudie från 2018. Tröskeln sattes inom arm enligt 2018 års studie och mellan arm per mental hälsovårdstrohet RCT. Data kommer att samlas in under månad 9, då lärare förväntas ha optimal trohet över armarna. (3B) Genomförbarhet och acceptans: AMHR-specifikationer, datainsamlingstidpunkt och 3A & 3B-analyser är per "Adoption".
Månad 9 av läsår 1 och 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lärarrapportformulär och självrapport för ungdomar (effektivitet)
Tidsram: Månad 0 fram till månad 21 i förhållande till läsår 1 och 2
För att uppskatta effektstorlekar för alla TRF (Teacher's Report Form) och YSR (Youth Self-Report)-poäng Pre-Post inom arm, och mellan armar, kommer utredarna att beräkna Cohens d. TRF mäter problembeteenden som barn kan uppvisa i skolan. Detta görs genom frågor om barnets akademiska prestationer, frågor som jämför barnet med sina kamrater och en skala på 112 punkter med svarsalternativ från 0 ("inte sant") till 2 ("mycket sant eller ofta sant"). YSR är en skala med 112 punkter som mäter "problembeteenden" med svarsalternativ från 0 ("inte sant") till 3 ("mycket sant eller ofta sant"). Utredarna kommer att jämföra poäng vid samma tidpunkter med hjälp av multinivåer, multivariabla generaliserade linjära regressionsmodeller (upp till 2 nivåer [lärare, skola]) för att (1) ta hänsyn till kapslad datainsamling (t.ex. 1 lärare betygsätter flera elever) och (2) ) kontroll för kön/kön, annan relevant demografi (t.ex. inkomst) och potentiella konfounders (t.ex. öppenvård).
Månad 0 fram till månad 21 i förhållande till läsår 1 och 2
Underhåll (formulär för lärares rapport och självrapportering för ungdomar)
Tidsram: Månad 9, 12, 15 och 21 av läsår 2
För underhåll kommer utredarna att jämföra TRF- och YSR-poäng vid månad 9 minus poäng vid månaderna 12, 15 och 21 av akademiskt år 2 med hjälp av multinivå-, multivariabla generaliserade linjära regressionsmodeller (se "Effektivitet").
Månad 9, 12, 15 och 21 av läsår 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-1838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 12 månader efter slutförandet av studien för att tillåta forskare att analysera data och lämna in för peer review.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att deponeras i UNC Odum Institutes UNC Dataverse, en datalagringstjänst för University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) forskningsgemenskap och dess partners.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera