- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06248203
A frontvonalat vezető tanárok – serdülők (TeaLeaf-A)
Tanárok, akik feladatváltoztatásban részesítik a mentális egészségügyi ellátást serdülőknek Indiában
Cél: A kutatás célja egy újszerű, alternatív, potenciálisan fenntartható, tanárok által biztosított, feladatot eltolt serdülőkori mentálhigiénés rendszer kísérleti tesztelése.
Résztvevők: A Darjeeling Himalája 60 vidéki, alacsony költségű magán középiskolájának igazgatói meghívást kapnak a részvételre iskolaként és magánszemélyként. A tanárokat egyénileg fogják megkeresni. Tanáronként két olyan diákot választanak ki véletlenszerűen, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Eljárások: Ez egy RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) irányított, vegyes módszerekkel végzett CRCT, amely iskolákban klaszterezett, a Tealeaf-A eléréséhez, elfogadásához és megvalósításához (elsődleges eredmények, megvalósításon alapuló), valamint a hatékonyság és a karbantartás előzetes mutatóinak értékelése (másodlagos eredmények, klinikai alapú).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javaslat átfogó célja a fiatalok mentális egészségügyi válságának kezelése a magas színvonalú, alternatív, fenntartható serdülőkori mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelésével. A javaslat átfogó célja egy új, alternatív, potenciálisan fenntartható, tanárok által biztosított, feladatátcsoportosított serdülőkori mentálhigiénés rendszer kísérleti tesztelése. Az indiai Darjeelingben a nyomozók tesztelni fogják a Tealeaf-et (Tealeaf Leading the Frontlines – Mansik Swastha [mentális egészség nepáliul]) serdülőknek (Tealeaf-Adolescent; „Tealeaf-A”). A Darjeelingben létrehozott Tealeaf az általános iskolai tanárok képzésére és felügyeletére összpontosít, hogy „mentális egészségügyi terápiaként oktatást” (Ed-MH) nyújtsanak a gyerekeknek (5-12 évesek). Az Ed-MH a nyomozók újszerű, feladatátváltó, terápiás módszere, amely minimalizálja a tanároknak az ellátáshoz szükséges időt azáltal, hogy beilleszti azt a munkájukba.8 Az Ed-MH-ban a tanárok bizonyítékokon alapuló terápiás technikákat alkalmaznak, amelyeket a rászoruló tanulókkal való meglévő interakcióik során alkalmaznak (például tanítás közben), és ésszerűsítettek bármilyen diagnózis ("transzdiagnosztikai") ellátásához. A Tealeaf-A adaptációját (beleértve az Ed-MH-t is) a Doris Duke jótékonysági alapítvány (DDCF), az alap a Klinika megtartásához támogatja.
Tudósok (FRCS), Carolina gondozói COVID (Corona Virus Disease) díj. A kutatók központi hipotézisei az, hogy a tanárok hűségesen tudják nyújtani a Tealeaf-A-t (a munkájukba illeszkedő, feladatváltásos mentálhigiénés ellátást), az érintettek (tanárok, serdülők, szülők, igazgatók) a Tealeaf-A-t elfogadhatónak és megvalósíthatónak találják, a serdülők pedig A Tealeaf-A a mentális egészségügyi tünetek javulásának előzetes mutatóit mutatja az összehasonlítóhoz képest. A nyomozók indoklása két darjeelingi kísérletből származik, ahol a tealeafi gyerekek mentális egészségi tünetei klinikai állapotról neurotipikusra javultak. A kutatók vegyes módszerű, magyarázó szekvenciális vizsgálatot javasolnak, kvantitatív (QUAN), majd kvalitatív adatokat (qual) gyűjtve a QUAN (QUAN-qual) magyarázatára. A nyomozók konkrét céljai a következők:
Annak meghatározása, hogy a tanárok képesek-e a Tealeaf-A-t hűséggel, az érdekelt felek számára pozitív elfogadhatósággal és megvalósíthatósággal elkészíteni, és a serdülők mentális egészségének javulását jelző előzetes mutatókhoz vezetni. A RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) keretrendszertől vezérelve a kutatók azt feltételezik, hogy a Tealeaf-A kísérleti klaszter randomizált kontrollált vizsgálata (CRCT) iskolai szinten klaszterezett (n=6 iskola, 72 tanár, 144 diák) megmutatja, hogy:
- 1a hipotézis (H1a): A tanárok hűséggel, pozitív megvalósíthatósággal és az érdekelt felek számára elfogadhatóan tudják elkészíteni a Tealeaf-A-t (elérés, elfogadás, megvalósítás; elsődleges eredmények), és
- 1b. hipotézis (H1b): A Tealeaf-A-ban élő serdülők előzetes mutatóival rendelkeznek a tanulók mentális egészségi állapotának javulását illetően az összehasonlításhoz képest (hatékonyság, fenntartás; másodlagos eredmények).
- Annak feltárása, hogy a tanárok milyen körülmények között tudják a Tealeaf-A-t hűséggel, pozitív elfogadhatósággal és megvalósíthatósággal bemutatni az érintettek számára, és ez a serdülők mentális egészségének javulását jelző előzetes mutatókhoz vezet (qual; QUAN - qual). A Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) által vezérelve a kutatók feltárják a beavatkozás és a kontextuális tényezők szerepét az 1. cél eredményeiben oly módon, hogy kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek véletlenszerűen kiválasztott érdekelt felekkel, akiket érdekelt csoportok, iskolák és kísérleti csoportok szerint rétegeznek (n=42). ) 3 hónappal a beavatkozás után. A vegyes metódusú adatintegráció az egymás melletti QUAN-qual egyesített megjelenítési táblázatokban történik. Mivel ez a cél feltáró jellegű, nincs tesztelhető hipotézise. A korábbi eredmények és a szakirodalom áttekintése alapján azonban a kutatók a „Kutatástervezés és módszerek” című fejezet 2. céljában tárgyalják a várható eredményeket.
Tealeaf-A adaptáció:
Az egy tanév alatt megvalósított Tealeaf hat összetevőből áll. (1) A tanárok először hatnapos képzésen vesznek részt a 2–6. komponensről, amelyet a nyomozók helyi munkatársainak csapata (DLRP) tart, amely pszichiátriai szociális munkásokból áll, akik 8 éves tapasztalattal rendelkeznek a Tealeafnél. (2) A tanárok ezután a tanulókat a tanulókkal való mindennapi interakcióik alapján ítélőképességük alapján jelölik ki gondozásra. Ezt a módszert a pontosság alapján választották (mint a „Bizonyítékok”), és azért, hogy elkerüljék az 1:1 arányú szűréseket, amelyek mások számára azonosíthatják, hogy mely tanulóknak van szükségük mentális egészségügyi támogatásra. (3) Ezt követően alapvető funkcionális viselkedési értékelésekkel elemzik a tanulók tüneteit. (4) A viselkedéselemzések alapján egyénre szabott választ alakítanak ki a 4Cs terv (Cause, Change, Connect, and Cultivate) segítségével. A viselkedési tervek (4Cs) a választott gondozási keret (nem manuális gondozás), mivel összhangban vannak azzal, ahogyan a tanárok személyre szabják a tanítást a tanulók igényeihez. A 4C-k célja a mentális egészség javítása a tanuláson keresztül és a tanulás mellett, míg a tipikus viselkedési tervek kizárólag a jobb tanulást célozzák. A tanárok tanulási képessége javult, de a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek nem, amikor a pedagógiát viselkedési terveket alkalmazva egyénre szabták; Az individualizálás önmagában nem volt elegendő. A 4C-ben a tanárok a bizonyítékokon alapuló lehetőségek Ed-MH menüjéből választanak ki transzdiagnosztikai terápiás technikákat. Gyermekek számára, a Tealeaf jelenlegi célpontja, az Ed-MH adaptálja a kognitív viselkedési játékterápia (CBPT) intézkedéseit az osztálytermi oktatáshoz. A kognitív viselkedésterápia (CBT) alapján a CBPT a 10 év alatti gyermekek számára elérhető beszéd- és játékterápia segítségével. A gyermekek játékterápiája és a 10 év feletti fiatalok CBT-je többszörösen javította a tüneteket. Az Ed-MH technikák magukban foglalják a viselkedések kezelését az órán, az 1:1-es foglalkozásokat és a tudásátadási folyamatok beállítását. (5) Ha a gondozókkal úgy dolgoznak, ahogyan azt jónak látják, ahogy azt a hivatásos klinikusok teszik, a tanárok a 4C-k otthoni használatát ösztönzik. (6) A tanárok Ed-MH-t egy tanéven keresztül adnak le, kéthetente felügyelettel és iteratív 4C-k irányításával, ahogy a tanulók igényei fejlődnek.
A nyomozók 2022-ben a DDCF FRCS-díj támogatásával adaptálták a Tealeaf-et a serdülők igényeinek kielégítésére (Tealeaf-A). A serdülők jobb célját szolgáló alkalmazkodás a következőket tartalmazza: (1) az Ed-MH technikák megváltoztatása CBPT-ről CBT-re (azaz absztrakt kognitív fogalmak helyett játék megközelítések); (2) a Tealeaf szerkezetének módosítása, mivel a diákoknak különböző tanárai vannak a különböző tantárgyakhoz (ahol 1 tanár lesz a vezető, és más tanárokkal koordinál); (3) a tanárok újonnan kompenzálása ennek a további koordinációnak köszönhetően és több diákkal való törődés miatt, mivel minden tanár több diákot lát tantárgytanárnak; és (4) a titoktartás fokozása. A titoktartási kiigazítások a következőket tartalmazták: (4a) az Ed-MH technikák a házi feladatok módosítására összpontosítanak az órai munka helyett, hogy elkerüljék az osztályon belüli további figyelmet; (4b) a gondozókkal megosztott biztonsági információkra való korlátozása; és (4c) különálló terek az iskolákban az 1:1 arányú találkozáshoz.
Tealeaf és Ed-MH hatásmechanizmusa a mentális egészségügyi tünetek javítására az, hogy tanárok irányítják a serdülőket, hogy következetesen gyakorolják a megküzdési készségeket és az érzelmek szabályozását hosszú ideig (egy iskolai nap) és valós időben (aggodalomra okot adó pillanatokban). A tanácsadókhoz hasonlóan a Tealeaf tanárok is segítenek a tanulóknak betekintést nyerni és megküzdési készségeket szerezni. A tanárok azonban messzebbre viszik a terápiás tevékenységeket: felügyelik a serdülők megküzdési készségeit, erősítik a pozitív viselkedést, és támogatják őket a küzdelem pillanataiban, mindezt valós időben. Ideális esetben a tanárok hogyan dolgoznának a diákokkal egy terapeuta irányításával, de itt maguk határozzák meg, hogyan reagáljanak terápiásan a tanulók mentális egészségügyi szükségleteire, mivel ritka a terapeuta. Sőt, mint példakép, a tanárok már most is kulcsszerepet játszanak a tanulók szociális, érzelmi és tanulmányi fejlődésében, és aggodalomra okot adó pillanatokban egyénileg lépnek kapcsolatba velük. Az Ed-MH lehetővé teszi a tanárok számára, hogy közös pillanatokban, valós időben nyújtsanak terápiát. Ehelyett a hivatásos és laikus tanácsadók csak messziről tudnak reflektálni azokra a pillanatokra, amelyeket a hallgató hajlandó megosztani az irodában.
A másik hatásmechanizmus az, hogy a tanárok olyan ellátást nyújtanak, amely a mentális egészség oktatási tüneteit célozhatja meg, ahogyan az Indiában látható. A „Háttérben” szereplő Ed-MH példában a tanulónak rossz iskolai munkája volt a szorongás miatt. Tanára az iskolai munka minőségének javításával (oktatási beavatkozás) célozhatja meg gyenge iskolai munkáját (a mentális egészségének oktatási tünete) és szorongását azáltal, hogy fejleszti képességét a feladatok fokozatos elvégzésére, azaz az expozíciós terápiára (egy bizonyítékokon alapuló terápiás technika). Az ellátás után mindkét tünet javult.
Beavatkozási bizonyítékok: A 2018-as és 2019-es Tealeaf kísérleti kísérletek eredményei azt mutatják, hogy a gyermekek mentális egészségügyi ellátását át lehet helyezni a tanárokra. (1) A tanárok (n=19) közepes pontossággal, 72%-os érzékenységgel és 62%-os specifitással jelölték ki a diákokat (n=36), igazodva az LMIC-kben (alacsony vagy közepes jövedelmű országok) laikus tanácsadók és a HIC-k tanárai által végzett azonosításhoz. magas jövedelmű országok). (2) A tanárok (n=19) hűségesen nyújtották az ellátást, átlagosan 60%-os vagy afeletti protokollhűséggel, hasonlóan a mentálhigiénés szakemberek új terápiákhoz való hűségéhez. (3) A tanárok (n=19) megvalósíthatónak találták a terápia lebonyolítását, ha beépültek a munkafolyamatba (Ed-MH), hivatkozva a terápiás technikák megválasztására és arra, hogy be tudják őket építeni a tanításba.(4) A tanárok, a családok és a diákok elfogadhatónak találták, hogy a tanárok mentálhigiénés ellátást nyújtsanak. A tanárok a rugalmas ellátást, a családok a hatást, a diákok pedig azt, hogy jól bánnak velük. (5) A gyerekek mentális egészségügyi tünetei javultak, miután Ed-MH-t kaptak tanáraiktól, ami a hatás korai jele. A tünetek átlagosan klinikaitól neurotipikussá, azaz a 77.-től a 60. percentilis alapvonalig a végvonalig javultak egy arany standard mérés szerint 2018-ban (n=36), 2019-ben pedig a 84.-ről a 68. percentilisre (n=26). Míg 2019-ben a támogatott gyermekeknél neurotípusos tünetek jelentkeztek a végvonalon, a fokozott szokásos ellátásban részesülő gyermekek (n=188) a klinikai szinten maradtak (81. percentilis). Ezek az eredmények alátámasztják, hogy a tanárok feladat-eltolt, indikált gyermek mentális egészségügyi ellátást végezzenek, amely transzdiagnosztikus és a munkájukba integrált. Ez a struktúra hasonló a tanárok által biztosított serdülőkorú promócióhoz és prevencióhoz, amely javítja a mentális egészséget. Így a következő logikus lépés az, hogy teszteljük a tanárok indikált serdülőgondozási ellátását, amely a (1) serdülőkori prevencióhoz és promócióhoz és (2) az indikált gyermekgondozáshoz hasonlóan strukturált.
A Tealeaf-A kísérleti tesztelésének indoklása a Tealeaf ígéretes eredményein alapul, mivel sürgős szükség van bizonyítékokon alapuló serdülőkori mentálhigiénés beavatkozások azonosítására és megvalósítására a serdülők mentális egészségügyi ellátásában fennálló szakadék kezelésére, amely a COVID-járvány idején válsággá súlyosbodott. . A Tealeaf serdülőkhöz való adaptálása és tesztelése ideális esetben a Tealeaf 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérletének befejezése után valósul meg (folyamatban, a 4. év 2. évében). Megjegyzendő, hogy a Tealeaf átugrott a hatékonyságon (laborszerű beállítás) a hatékonysági tesztelés felé (valós világban), mivel a szakirodalom támogatja az eltolt mentális egészségügyi ellátás hatékonysági tesztelésének kihagyását. A feladatváltás javítja a mentális egészséggel kapcsolatos eredményeket laborszerű körülmények között, és most ajánlott tesztelni speciális formákban (pl. tanári kézbesítés) meghatározott kontextusban, hogy a valós gyakorlatban vizsgálhassuk hatásait. A rossz ellátáshoz való hozzáférés, például a fogyatékosság magas kockázata a serdülők nagy populációja számára indokolja a Tealeaf ígéretei alapján felgyorsított tesztelését. Ezenkívül a legújabb megvalósítási tudományos irodalom támogatja ugyanazon beavatkozás párhuzamos vizsgálatait a kutatás gyakorlatba való átültetésének felgyorsítása érdekében, mivel a bizonyítékok átlagosan 17 évbe telik, amíg eljutnak a klinikai gyakorlatba. Az irodalom által támogatott Tealeaf-A létrehozását, amely ígéretes eredményeket ad, a DDCF FRCS díjával támogatta, tovább támasztva a Tealeaf-A felgyorsult követését. Ezenkívül a Tealeaf-A gondozási szolgáltatás ideális esetben tanárokat és társakat is magában foglalna. Az erőforrások korlátozottsága és a kiegészítő ellátással szembeni prioritások miatt a tanár által vezetett Tealeaf-A adaptációt részesítették előnyben. Támogatás függőben van egy társkomponens fejlesztésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Cruz, MD; EdM
- Telefonszám: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Matergia, MD
- Telefonszám: 857-488-7209
- E-mail: michael.matergia@broadleafhea.org
Tanulmányi helyek
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, India, 734101
- Toborzás
- Darjeeling Ladenla Road Prerna
-
Kapcsolatba lépni:
- Priscilla Giri
- Telefonszám: +91 354 2255894
- E-mail: priscillagiri22@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Iskolák:
- LCP (Low-Cost Private) Középiskolák
- Beiratkozott családok, akik napi 10 dollárnál kevesebbet keresnek
- A nagyobb Darjeelingben található
- A megbízónak is jogosultnak kell lennie a részvételre
Megbízók:
- >18 éves
- A beiratkozott iskolában alkalmazzák
- Nem gyanúsítják vagy ítélték el gyermekbántalmazás miatt
Tanárok:
- >18 éves
- A beiratkozott iskolában alkalmazzák
- Nem gyanúsítják vagy ítélték el gyermekbántalmazás miatt
Diákok:
- Életkor 13-17 év
- A beiratkozott tanár diákja
- Az YSR (Youth Self-Report) és a TRF (Tanári Jelentés űrlap) határvonalbeli vagy klinikai összprobléma vagy alskálája
- Minden diáknak van egy vezető tanára (2/tanár), a többi tanárral együtt
Őrzők
- >18 éves
- A beiratkozott hallgató gyámja
- Nem gyanúsítják vagy ítélték el gyermekbántalmazás miatt
Kizárási kritériumok:
- A kizárási feltételeket úgy határozzák meg, hogy minden résztvevő nem felel meg a csoportjában meghatározott felvételi feltételeknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tealeaf – serdülő
A Tealeaf-A karnak három randomizált iskolája lesz.
A Tealeaf-A csoport tanárai hatnapos képzésben részesülnek, majd 2 hetente felügyeletet kapnak az ellátás biztosítása érdekében.
|
A nyomozók a Tealeaf-et (a frontvonalat vezető tanárok – Mansik Swastha [a nepáli mentális egészség]) serdülőkorúakra adaptálva tesztelik.
A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A Darjeelingben létrehozott Tealeaf a tanárok képzésére és felügyeletére összpontosít, hogy „mentális egészségügyi terápiaként” (Ed-MH) nyújtsanak a gyerekeknek (5-12 éves korig).
Az Ed-MH a nyomozók újszerű, feladatátváltó, terápiás módszere, amely minimalizálja a tanároknak az ellátáshoz szükséges időt azáltal, hogy beilleszti azt a munkájukba.
Az Ed-MH-ban a tanárok bizonyítékokon alapuló terápiás technikákat alkalmaznak, amelyeket a rászoruló tanulókkal való meglévő interakcióik során alkalmaznak (például tanítás közben), és ésszerűsítettek bármilyen diagnózis ("transzdiagnosztikai") ellátásához.
A Tealeaf-A adaptációját (beleértve az Ed-MH-t is) a Doris Duke Jótékonysági Alapítvány (DDCF), a Klinikai Tudósok Megtartásának Alapja (FRCS), Caregivers at Carolina COVID-díj támogatja.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az EUC ágnak három randomizált iskolája lesz, és a Tealeaf-A ág etikai összehasonlítójaként fogják használni.
A tanárok két napos képzésben részesülnek, minden anyaggal, felügyelet nélkül.
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatáscsomagot úgy alakítottuk ki, hogy az a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi keretek között életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lemorzsolódások átlagos száma (elérés)
Időkeret: Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
|
A lemorzsolódási standardokat úgy határozták meg, hogy a karon belüli pozitív megtartást jelezzék a vizsgálók korábbi vizsgálatai és az iskolákban végzett CRCT-k alapján, valamint a karonkénti mentális egészségügyi terápiás RCT-k között.
Az adatok elemzése az 1. és 2. tanév 9. hónapjában történik (a 0. hónap a képzés kezdete) a karon belüli 10%-os lemorzsolódási standardhoz képest.
|
Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
|
|
Alkalmazott mentálhigiénés kutatások terjesztése és megvalósítása átvételi skála pontszámai (örökbefogadás)
Időkeret: 0. hónap, 1. és 2. tanév 9. hónapja
|
Minden diák, gyám, tanár és igazgató kitölti az Alkalmazott Mentálhigiénés Kutatások (AMHR) Terjesztési és Végrehajtási (D&I) átvételi skáláját. Más LMIC-ekben ezek a skálák megfelelő belső konzisztenciával rendelkeztek (0,61-0,95). Lefordítják nepálira, visszafordítják, és egy tanulmányi munkatárs felülvizsgálja őket. Minden skálán 13-20 tétel található. Minden tétel 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("sok") vagy "nem tudom/nem alkalmazható" van besorolva; a skálánkénti 2 vagy több átlagos pontszám pozitív eredmény. Az adatok gyűjtése az 1. és 2. tanév 0. hónapjában (képzés utáni, gondozás előtti) és/vagy 9. hónapjában (bejegyzés után) történik. |
0. hónap, 1. és 2. tanév 9. hónapja
|
|
Alkalmazott mentális egészségkutatás terjesztése és megvalósítása átvételi skála pontszámai (megvalósítás)
Időkeret: Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
|
(3A) Hűség: A megfigyelési ellenőrző listák egy 2018-as hűségvizsgálatból származnak.
A küszöbértéket karon belül határozták meg a 2018-as tanulmány szerint, és a kar/mentális egészségügyi hűség RCT-k között.
Az adatok gyűjtése a 9. hónapban történik, amikor a tanároktól elvárják, hogy a karok között optimális hűséget tanúsítsanak.
(3B) Megvalósíthatóság és elfogadhatóság: Az AMHR sajátosságai, az adatgyűjtés időzítése, valamint a 3A és 3B elemzések az „Adoptálás” szerint értendők.
|
Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tanári jelentés űrlapjában és a fiatalok önbeszámolójában (hatékonyság)
Időkeret: 0. hónaptól 21. hónapig az 1. és 2. tanévhez képest
|
Az összes TRF (Teacher's Report Form) és YSR (Youth Self-Report) pontszámok hatásméretének becsléséhez a karon belül és a karok között, a nyomozók kiszámítják Cohen d.
A TRF azt a problémás viselkedést méri, amelyet a gyerekek az iskolában mutathatnak.
Ez a gyermek tanulmányi teljesítményére vonatkozó kérdéseken, a gyermeket társaival összehasonlító kérdéseken és egy 112 tételes skálán keresztül történik, 0-tól ("nem igaz") 2-ig ("nagyon igaz vagy gyakran igaz").
Az YSR egy 112 tételes skála, amely a „problémás viselkedést” méri, 0 („nem igaz”) és 3 („nagyon igaz vagy gyakran igaz”) válaszlehetőségekkel.
A vizsgálók többszintű, többváltozós általánosított lineáris regressziós modellekkel (legfeljebb 2 szint [tanár, iskola]) hasonlítják össze a pontszámokat ugyanazon időpontokban, és (1) figyelembe veszik a beágyazott adatgyűjtést (pl. 1 tanár értékeli több diákot) és (2) ) a nem/nem, az egyéb releváns demográfiai adatok (pl. jövedelem) és a lehetséges zavaró tényezők (pl. járóbeteg-ellátás) ellenőrzése.
|
0. hónaptól 21. hónapig az 1. és 2. tanévhez képest
|
|
Karbantartás (tanári jelentés űrlap és ifjúsági önbeszámoló)
Időkeret: A 2. tanév 9., 12., 15. és 21. hónapja
|
Karbantartás céljából a vizsgálók összehasonlítják a TRF és YSR pontszámokat a 9. hónapban, mínusz a 2. tanév 12., 15. és 21. hónapjában elért pontszámokat többszintű, többváltozós általánosított lineáris regressziós modellek segítségével (lásd: "Hatékonyság").
|
A 2. tanév 9., 12., 15. és 21. hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Cruz, MD; EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-1838
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .