Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frontvonalat vezető tanárok – serdülők (TeaLeaf-A)

2025. december 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Tanárok, akik feladatváltoztatásban részesítik a mentális egészségügyi ellátást serdülőknek Indiában

Cél: A kutatás célja egy újszerű, alternatív, potenciálisan fenntartható, tanárok által biztosított, feladatot eltolt serdülőkori mentálhigiénés rendszer kísérleti tesztelése.

Résztvevők: A Darjeeling Himalája 60 vidéki, alacsony költségű magán középiskolájának igazgatói meghívást kapnak a részvételre iskolaként és magánszemélyként. A tanárokat egyénileg fogják megkeresni. Tanáronként két olyan diákot választanak ki véletlenszerűen, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Eljárások: Ez egy RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) irányított, vegyes módszerekkel végzett CRCT, amely iskolákban klaszterezett, a Tealeaf-A eléréséhez, elfogadásához és megvalósításához (elsődleges eredmények, megvalósításon alapuló), valamint a hatékonyság és a karbantartás előzetes mutatóinak értékelése (másodlagos eredmények, klinikai alapú).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javaslat átfogó célja a fiatalok mentális egészségügyi válságának kezelése a magas színvonalú, alternatív, fenntartható serdülőkori mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelésével. A javaslat átfogó célja egy új, alternatív, potenciálisan fenntartható, tanárok által biztosított, feladatátcsoportosított serdülőkori mentálhigiénés rendszer kísérleti tesztelése. Az indiai Darjeelingben a nyomozók tesztelni fogják a Tealeaf-et (Tealeaf Leading the Frontlines – Mansik Swastha [mentális egészség nepáliul]) serdülőknek (Tealeaf-Adolescent; „Tealeaf-A”). A Darjeelingben létrehozott Tealeaf az általános iskolai tanárok képzésére és felügyeletére összpontosít, hogy „mentális egészségügyi terápiaként oktatást” (Ed-MH) nyújtsanak a gyerekeknek (5-12 évesek). Az Ed-MH a nyomozók újszerű, feladatátváltó, terápiás módszere, amely minimalizálja a tanároknak az ellátáshoz szükséges időt azáltal, hogy beilleszti azt a munkájukba.8 Az Ed-MH-ban a tanárok bizonyítékokon alapuló terápiás technikákat alkalmaznak, amelyeket a rászoruló tanulókkal való meglévő interakcióik során alkalmaznak (például tanítás közben), és ésszerűsítettek bármilyen diagnózis ("transzdiagnosztikai") ellátásához. A Tealeaf-A adaptációját (beleértve az Ed-MH-t is) a Doris Duke jótékonysági alapítvány (DDCF), az alap a Klinika megtartásához támogatja.

Tudósok (FRCS), Carolina gondozói COVID (Corona Virus Disease) díj. A kutatók központi hipotézisei az, hogy a tanárok hűségesen tudják nyújtani a Tealeaf-A-t (a munkájukba illeszkedő, feladatváltásos mentálhigiénés ellátást), az érintettek (tanárok, serdülők, szülők, igazgatók) a Tealeaf-A-t elfogadhatónak és megvalósíthatónak találják, a serdülők pedig A Tealeaf-A a mentális egészségügyi tünetek javulásának előzetes mutatóit mutatja az összehasonlítóhoz képest. A nyomozók indoklása két darjeelingi kísérletből származik, ahol a tealeafi gyerekek mentális egészségi tünetei klinikai állapotról neurotipikusra javultak. A kutatók vegyes módszerű, magyarázó szekvenciális vizsgálatot javasolnak, kvantitatív (QUAN), majd kvalitatív adatokat (qual) gyűjtve a QUAN (QUAN-qual) magyarázatára. A nyomozók konkrét céljai a következők:

  1. Annak meghatározása, hogy a tanárok képesek-e a Tealeaf-A-t hűséggel, az érdekelt felek számára pozitív elfogadhatósággal és megvalósíthatósággal elkészíteni, és a serdülők mentális egészségének javulását jelző előzetes mutatókhoz vezetni. A RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) keretrendszertől vezérelve a kutatók azt feltételezik, hogy a Tealeaf-A kísérleti klaszter randomizált kontrollált vizsgálata (CRCT) iskolai szinten klaszterezett (n=6 iskola, 72 tanár, 144 diák) megmutatja, hogy:

    • 1a hipotézis (H1a): A tanárok hűséggel, pozitív megvalósíthatósággal és az érdekelt felek számára elfogadhatóan tudják elkészíteni a Tealeaf-A-t (elérés, elfogadás, megvalósítás; elsődleges eredmények), és
    • 1b. hipotézis (H1b): A Tealeaf-A-ban élő serdülők előzetes mutatóival rendelkeznek a tanulók mentális egészségi állapotának javulását illetően az összehasonlításhoz képest (hatékonyság, fenntartás; másodlagos eredmények).
  2. Annak feltárása, hogy a tanárok milyen körülmények között tudják a Tealeaf-A-t hűséggel, pozitív elfogadhatósággal és megvalósíthatósággal bemutatni az érintettek számára, és ez a serdülők mentális egészségének javulását jelző előzetes mutatókhoz vezet (qual; QUAN - qual). A Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) által vezérelve a kutatók feltárják a beavatkozás és a kontextuális tényezők szerepét az 1. cél eredményeiben oly módon, hogy kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek véletlenszerűen kiválasztott érdekelt felekkel, akiket érdekelt csoportok, iskolák és kísérleti csoportok szerint rétegeznek (n=42). ) 3 hónappal a beavatkozás után. A vegyes metódusú adatintegráció az egymás melletti QUAN-qual egyesített megjelenítési táblázatokban történik. Mivel ez a cél feltáró jellegű, nincs tesztelhető hipotézise. A korábbi eredmények és a szakirodalom áttekintése alapján azonban a kutatók a „Kutatástervezés és módszerek” című fejezet 2. céljában tárgyalják a várható eredményeket.

Tealeaf-A adaptáció:

Az egy tanév alatt megvalósított Tealeaf hat összetevőből áll. (1) A tanárok először hatnapos képzésen vesznek részt a 2–6. komponensről, amelyet a nyomozók helyi munkatársainak csapata (DLRP) tart, amely pszichiátriai szociális munkásokból áll, akik 8 éves tapasztalattal rendelkeznek a Tealeafnél. (2) A tanárok ezután a tanulókat a tanulókkal való mindennapi interakcióik alapján ítélőképességük alapján jelölik ki gondozásra. Ezt a módszert a pontosság alapján választották (mint a „Bizonyítékok”), és azért, hogy elkerüljék az 1:1 arányú szűréseket, amelyek mások számára azonosíthatják, hogy mely tanulóknak van szükségük mentális egészségügyi támogatásra. (3) Ezt követően alapvető funkcionális viselkedési értékelésekkel elemzik a tanulók tüneteit. (4) A viselkedéselemzések alapján egyénre szabott választ alakítanak ki a 4Cs terv (Cause, Change, Connect, and Cultivate) segítségével. A viselkedési tervek (4Cs) a választott gondozási keret (nem manuális gondozás), mivel összhangban vannak azzal, ahogyan a tanárok személyre szabják a tanítást a tanulók igényeihez. A 4C-k célja a mentális egészség javítása a tanuláson keresztül és a tanulás mellett, míg a tipikus viselkedési tervek kizárólag a jobb tanulást célozzák. A tanárok tanulási képessége javult, de a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek nem, amikor a pedagógiát viselkedési terveket alkalmazva egyénre szabták; Az individualizálás önmagában nem volt elegendő. A 4C-ben a tanárok a bizonyítékokon alapuló lehetőségek Ed-MH menüjéből választanak ki transzdiagnosztikai terápiás technikákat. Gyermekek számára, a Tealeaf jelenlegi célpontja, az Ed-MH adaptálja a kognitív viselkedési játékterápia (CBPT) intézkedéseit az osztálytermi oktatáshoz. A kognitív viselkedésterápia (CBT) alapján a CBPT a 10 év alatti gyermekek számára elérhető beszéd- és játékterápia segítségével. A gyermekek játékterápiája és a 10 év feletti fiatalok CBT-je többszörösen javította a tüneteket. Az Ed-MH technikák magukban foglalják a viselkedések kezelését az órán, az 1:1-es foglalkozásokat és a tudásátadási folyamatok beállítását. (5) Ha a gondozókkal úgy dolgoznak, ahogyan azt jónak látják, ahogy azt a hivatásos klinikusok teszik, a tanárok a 4C-k otthoni használatát ösztönzik. (6) A tanárok Ed-MH-t egy tanéven keresztül adnak le, kéthetente felügyelettel és iteratív 4C-k irányításával, ahogy a tanulók igényei fejlődnek.

A nyomozók 2022-ben a DDCF FRCS-díj támogatásával adaptálták a Tealeaf-et a serdülők igényeinek kielégítésére (Tealeaf-A). A serdülők jobb célját szolgáló alkalmazkodás a következőket tartalmazza: (1) az Ed-MH technikák megváltoztatása CBPT-ről CBT-re (azaz absztrakt kognitív fogalmak helyett játék megközelítések); (2) a Tealeaf szerkezetének módosítása, mivel a diákoknak különböző tanárai vannak a különböző tantárgyakhoz (ahol 1 tanár lesz a vezető, és más tanárokkal koordinál); (3) a tanárok újonnan kompenzálása ennek a további koordinációnak köszönhetően és több diákkal való törődés miatt, mivel minden tanár több diákot lát tantárgytanárnak; és (4) a titoktartás fokozása. A titoktartási kiigazítások a következőket tartalmazták: (4a) az Ed-MH technikák a házi feladatok módosítására összpontosítanak az órai munka helyett, hogy elkerüljék az osztályon belüli további figyelmet; (4b) a gondozókkal megosztott biztonsági információkra való korlátozása; és (4c) különálló terek az iskolákban az 1:1 arányú találkozáshoz.

Tealeaf és Ed-MH hatásmechanizmusa a mentális egészségügyi tünetek javítására az, hogy tanárok irányítják a serdülőket, hogy következetesen gyakorolják a megküzdési készségeket és az érzelmek szabályozását hosszú ideig (egy iskolai nap) és valós időben (aggodalomra okot adó pillanatokban). A tanácsadókhoz hasonlóan a Tealeaf tanárok is segítenek a tanulóknak betekintést nyerni és megküzdési készségeket szerezni. A tanárok azonban messzebbre viszik a terápiás tevékenységeket: felügyelik a serdülők megküzdési készségeit, erősítik a pozitív viselkedést, és támogatják őket a küzdelem pillanataiban, mindezt valós időben. Ideális esetben a tanárok hogyan dolgoznának a diákokkal egy terapeuta irányításával, de itt maguk határozzák meg, hogyan reagáljanak terápiásan a tanulók mentális egészségügyi szükségleteire, mivel ritka a terapeuta. Sőt, mint példakép, a tanárok már most is kulcsszerepet játszanak a tanulók szociális, érzelmi és tanulmányi fejlődésében, és aggodalomra okot adó pillanatokban egyénileg lépnek kapcsolatba velük. Az Ed-MH lehetővé teszi a tanárok számára, hogy közös pillanatokban, valós időben nyújtsanak terápiát. Ehelyett a hivatásos és laikus tanácsadók csak messziről tudnak reflektálni azokra a pillanatokra, amelyeket a hallgató hajlandó megosztani az irodában.

A másik hatásmechanizmus az, hogy a tanárok olyan ellátást nyújtanak, amely a mentális egészség oktatási tüneteit célozhatja meg, ahogyan az Indiában látható. A „Háttérben” szereplő Ed-MH példában a tanulónak rossz iskolai munkája volt a szorongás miatt. Tanára az iskolai munka minőségének javításával (oktatási beavatkozás) célozhatja meg gyenge iskolai munkáját (a mentális egészségének oktatási tünete) és szorongását azáltal, hogy fejleszti képességét a feladatok fokozatos elvégzésére, azaz az expozíciós terápiára (egy bizonyítékokon alapuló terápiás technika). Az ellátás után mindkét tünet javult.

Beavatkozási bizonyítékok: A 2018-as és 2019-es Tealeaf kísérleti kísérletek eredményei azt mutatják, hogy a gyermekek mentális egészségügyi ellátását át lehet helyezni a tanárokra. (1) A tanárok (n=19) közepes pontossággal, 72%-os érzékenységgel és 62%-os specifitással jelölték ki a diákokat (n=36), igazodva az LMIC-kben (alacsony vagy közepes jövedelmű országok) laikus tanácsadók és a HIC-k tanárai által végzett azonosításhoz. magas jövedelmű országok). (2) A tanárok (n=19) hűségesen nyújtották az ellátást, átlagosan 60%-os vagy afeletti protokollhűséggel, hasonlóan a mentálhigiénés szakemberek új terápiákhoz való hűségéhez. (3) A tanárok (n=19) megvalósíthatónak találták a terápia lebonyolítását, ha beépültek a munkafolyamatba (Ed-MH), hivatkozva a terápiás technikák megválasztására és arra, hogy be tudják őket építeni a tanításba.(4) A tanárok, a családok és a diákok elfogadhatónak találták, hogy a tanárok mentálhigiénés ellátást nyújtsanak. A tanárok a rugalmas ellátást, a családok a hatást, a diákok pedig azt, hogy jól bánnak velük. (5) A gyerekek mentális egészségügyi tünetei javultak, miután Ed-MH-t kaptak tanáraiktól, ami a hatás korai jele. A tünetek átlagosan klinikaitól neurotipikussá, azaz a 77.-től a 60. percentilis alapvonalig a végvonalig javultak egy arany standard mérés szerint 2018-ban (n=36), 2019-ben pedig a 84.-ről a 68. percentilisre (n=26). Míg 2019-ben a támogatott gyermekeknél neurotípusos tünetek jelentkeztek a végvonalon, a fokozott szokásos ellátásban részesülő gyermekek (n=188) a klinikai szinten maradtak (81. percentilis). Ezek az eredmények alátámasztják, hogy a tanárok feladat-eltolt, indikált gyermek mentális egészségügyi ellátást végezzenek, amely transzdiagnosztikus és a munkájukba integrált. Ez a struktúra hasonló a tanárok által biztosított serdülőkorú promócióhoz és prevencióhoz, amely javítja a mentális egészséget. Így a következő logikus lépés az, hogy teszteljük a tanárok indikált serdülőgondozási ellátását, amely a (1) serdülőkori prevencióhoz és promócióhoz és (2) az indikált gyermekgondozáshoz hasonlóan strukturált.

A Tealeaf-A kísérleti tesztelésének indoklása a Tealeaf ígéretes eredményein alapul, mivel sürgős szükség van bizonyítékokon alapuló serdülőkori mentálhigiénés beavatkozások azonosítására és megvalósítására a serdülők mentális egészségügyi ellátásában fennálló szakadék kezelésére, amely a COVID-járvány idején válsággá súlyosbodott. . A Tealeaf serdülőkhöz való adaptálása és tesztelése ideális esetben a Tealeaf 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérletének befejezése után valósul meg (folyamatban, a 4. év 2. évében). Megjegyzendő, hogy a Tealeaf átugrott a hatékonyságon (laborszerű beállítás) a hatékonysági tesztelés felé (valós világban), mivel a szakirodalom támogatja az eltolt mentális egészségügyi ellátás hatékonysági tesztelésének kihagyását. A feladatváltás javítja a mentális egészséggel kapcsolatos eredményeket laborszerű körülmények között, és most ajánlott tesztelni speciális formákban (pl. tanári kézbesítés) meghatározott kontextusban, hogy a valós gyakorlatban vizsgálhassuk hatásait. A rossz ellátáshoz való hozzáférés, például a fogyatékosság magas kockázata a serdülők nagy populációja számára indokolja a Tealeaf ígéretei alapján felgyorsított tesztelését. Ezenkívül a legújabb megvalósítási tudományos irodalom támogatja ugyanazon beavatkozás párhuzamos vizsgálatait a kutatás gyakorlatba való átültetésének felgyorsítása érdekében, mivel a bizonyítékok átlagosan 17 évbe telik, amíg eljutnak a klinikai gyakorlatba. Az irodalom által támogatott Tealeaf-A létrehozását, amely ígéretes eredményeket ad, a DDCF FRCS díjával támogatta, tovább támasztva a Tealeaf-A felgyorsult követését. Ezenkívül a Tealeaf-A gondozási szolgáltatás ideális esetben tanárokat és társakat is magában foglalna. Az erőforrások korlátozottsága és a kiegészítő ellátással szembeni prioritások miatt a tanár által vezetett Tealeaf-A adaptációt részesítették előnyben. Támogatás függőben van egy társkomponens fejlesztésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • West Bengal
      • Darjeeling, West Bengal, India, 734101
        • Toborzás
        • Darjeeling Ladenla Road Prerna
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Iskolák:

  • LCP (Low-Cost Private) Középiskolák
  • Beiratkozott családok, akik napi 10 dollárnál kevesebbet keresnek
  • A nagyobb Darjeelingben található
  • A megbízónak is jogosultnak kell lennie a részvételre

Megbízók:

  • >18 éves
  • A beiratkozott iskolában alkalmazzák
  • Nem gyanúsítják vagy ítélték el gyermekbántalmazás miatt

Tanárok:

  • >18 éves
  • A beiratkozott iskolában alkalmazzák
  • Nem gyanúsítják vagy ítélték el gyermekbántalmazás miatt

Diákok:

  • Életkor 13-17 év
  • A beiratkozott tanár diákja
  • Az YSR (Youth Self-Report) és a TRF (Tanári Jelentés űrlap) határvonalbeli vagy klinikai összprobléma vagy alskálája
  • Minden diáknak van egy vezető tanára (2/tanár), a többi tanárral együtt

Őrzők

  • >18 éves
  • A beiratkozott hallgató gyámja
  • Nem gyanúsítják vagy ítélték el gyermekbántalmazás miatt

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási feltételeket úgy határozzák meg, hogy minden résztvevő nem felel meg a csoportjában meghatározott felvételi feltételeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tealeaf – serdülő
A Tealeaf-A karnak három randomizált iskolája lesz. A Tealeaf-A csoport tanárai hatnapos képzésben részesülnek, majd 2 hetente felügyeletet kapnak az ellátás biztosítása érdekében.
A nyomozók a Tealeaf-et (a frontvonalat vezető tanárok – Mansik Swastha [a nepáli mentális egészség]) serdülőkorúakra adaptálva tesztelik. A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak. A Darjeelingben létrehozott Tealeaf a tanárok képzésére és felügyeletére összpontosít, hogy „mentális egészségügyi terápiaként” (Ed-MH) nyújtsanak a gyerekeknek (5-12 éves korig). Az Ed-MH a nyomozók újszerű, feladatátváltó, terápiás módszere, amely minimalizálja a tanároknak az ellátáshoz szükséges időt azáltal, hogy beilleszti azt a munkájukba. Az Ed-MH-ban a tanárok bizonyítékokon alapuló terápiás technikákat alkalmaznak, amelyeket a rászoruló tanulókkal való meglévő interakcióik során alkalmaznak (például tanítás közben), és ésszerűsítettek bármilyen diagnózis ("transzdiagnosztikai") ellátásához. A Tealeaf-A adaptációját (beleértve az Ed-MH-t is) a Doris Duke Jótékonysági Alapítvány (DDCF), a Klinikai Tudósok Megtartásának Alapja (FRCS), Caregivers at Carolina COVID-díj támogatja.
Más nevek:
  • Tealeaf-A
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az EUC ágnak három randomizált iskolája lesz, és a Tealeaf-A ág etikai összehasonlítójaként fogják használni. A tanárok két napos képzésben részesülnek, minden anyaggal, felügyelet nélkül.
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata. Az EUC szolgáltatáscsomagot úgy alakítottuk ki, hogy az a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi keretek között életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemorzsolódások átlagos száma (elérés)
Időkeret: Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
A lemorzsolódási standardokat úgy határozták meg, hogy a karon belüli pozitív megtartást jelezzék a vizsgálók korábbi vizsgálatai és az iskolákban végzett CRCT-k alapján, valamint a karonkénti mentális egészségügyi terápiás RCT-k között. Az adatok elemzése az 1. és 2. tanév 9. hónapjában történik (a 0. hónap a képzés kezdete) a karon belüli 10%-os lemorzsolódási standardhoz képest.
Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
Alkalmazott mentálhigiénés kutatások terjesztése és megvalósítása átvételi skála pontszámai (örökbefogadás)
Időkeret: 0. hónap, 1. és 2. tanév 9. hónapja

Minden diák, gyám, tanár és igazgató kitölti az Alkalmazott Mentálhigiénés Kutatások (AMHR) Terjesztési és Végrehajtási (D&I) átvételi skáláját. Más LMIC-ekben ezek a skálák megfelelő belső konzisztenciával rendelkeztek (0,61-0,95). Lefordítják nepálira, visszafordítják, és egy tanulmányi munkatárs felülvizsgálja őket. Minden skálán 13-20 tétel található. Minden tétel 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("sok") vagy "nem tudom/nem alkalmazható" van besorolva; a skálánkénti 2 vagy több átlagos pontszám pozitív eredmény.

Az adatok gyűjtése az 1. és 2. tanév 0. hónapjában (képzés utáni, gondozás előtti) és/vagy 9. hónapjában (bejegyzés után) történik.

0. hónap, 1. és 2. tanév 9. hónapja
Alkalmazott mentális egészségkutatás terjesztése és megvalósítása átvételi skála pontszámai (megvalósítás)
Időkeret: Az 1. és 2. tanév 9. hónapja
(3A) Hűség: A megfigyelési ellenőrző listák egy 2018-as hűségvizsgálatból származnak. A küszöbértéket karon belül határozták meg a 2018-as tanulmány szerint, és a kar/mentális egészségügyi hűség RCT-k között. Az adatok gyűjtése a 9. hónapban történik, amikor a tanároktól elvárják, hogy a karok között optimális hűséget tanúsítsanak. (3B) Megvalósíthatóság és elfogadhatóság: Az AMHR sajátosságai, az adatgyűjtés időzítése, valamint a 3A és 3B elemzések az „Adoptálás” szerint értendők.
Az 1. és 2. tanév 9. hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tanári jelentés űrlapjában és a fiatalok önbeszámolójában (hatékonyság)
Időkeret: 0. hónaptól 21. hónapig az 1. és 2. tanévhez képest
Az összes TRF (Teacher's Report Form) és YSR (Youth Self-Report) pontszámok hatásméretének becsléséhez a karon belül és a karok között, a nyomozók kiszámítják Cohen d. A TRF azt a problémás viselkedést méri, amelyet a gyerekek az iskolában mutathatnak. Ez a gyermek tanulmányi teljesítményére vonatkozó kérdéseken, a gyermeket társaival összehasonlító kérdéseken és egy 112 tételes skálán keresztül történik, 0-tól ("nem igaz") 2-ig ("nagyon igaz vagy gyakran igaz"). Az YSR egy 112 tételes skála, amely a „problémás viselkedést” méri, 0 („nem igaz”) és 3 („nagyon igaz vagy gyakran igaz”) válaszlehetőségekkel. A vizsgálók többszintű, többváltozós általánosított lineáris regressziós modellekkel (legfeljebb 2 szint [tanár, iskola]) hasonlítják össze a pontszámokat ugyanazon időpontokban, és (1) figyelembe veszik a beágyazott adatgyűjtést (pl. 1 tanár értékeli több diákot) és (2) ) a nem/nem, az egyéb releváns demográfiai adatok (pl. jövedelem) és a lehetséges zavaró tényezők (pl. járóbeteg-ellátás) ellenőrzése.
0. hónaptól 21. hónapig az 1. és 2. tanévhez képest
Karbantartás (tanári jelentés űrlap és ifjúsági önbeszámoló)
Időkeret: A 2. tanév 9., 12., 15. és 21. hónapja
Karbantartás céljából a vizsgálók összehasonlítják a TRF és YSR pontszámokat a 9. hónapban, mínusz a 2. tanév 12., 15. és 21. hónapjában elért pontszámokat többszintű, többváltozós általánosított lineáris regressziós modellek segítségével (lásd: "Hatékonyság").
A 2. tanév 9., 12., 15. és 21. hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-1838

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után 12 hónappal állnak rendelkezésre, hogy lehetővé tegyék a kutatók számára az adatok elemzését és szakértői értékelésre való benyújtását.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat az UNC Odum Intézet UNC Dataverse-ében helyezik el, amely az Észak-Karolinai Egyetem Chapel Hill (UNC) kutatóközössége és partnerei adattárhelye.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel