- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06248203
최전선을 이끄는 교사 - 청소년 (TeaLeaf-A)
인도의 청소년에게 과제 전환 정신 건강 관리를 제공하는 교사
목적: 이 연구의 목적은 교사가 제공하고 과제 전환 청소년 정신 건강 관리에 대한 새롭고 대안적이며 잠재적으로 지속 가능한 시스템을 시험 테스트하는 것입니다.
참가자: 다르질링 히말라야 지역의 60개 농촌 저비용 사립 중등학교 교장을 학교 및 개인으로 초대합니다. 선생님들께 개별적으로 연락드리겠습니다. 포함 기준을 충족하는 교사당 두 명의 학생이 등록을 위해 무작위로 선택됩니다.
절차: 이것은 Tealeaf-A의 도달, 채택 및 구현(기본 결과, 구현 기반)의 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현, 유지 관리) 안내, 혼합 방법 CRCT, 학교에 클러스터링되어 있습니다. 효과 및 유지에 대한 예비 지표 평가(2차 결과, 임상 기반).
연구 개요
상태
상세 설명
이 제안의 가장 중요한 목표는 고품질의 지속 가능한 대안적 청소년 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높여 청소년 정신 건강 위기를 해결하는 것입니다. 이 제안의 전반적인 목적은 교사가 제공하고 과제 전환 청소년 정신 건강 관리의 새롭고 대안적이며 잠재적으로 지속 가능한 시스템을 시험 테스트하는 것입니다. 인도 다르질링에서 조사관은 청소년(Tealeaf-Adolescent, "Tealeaf-A")에 맞게 조정된 Tealeaf(최전선을 이끄는 교사 - Mansik Swastha [네팔의 정신 건강])를 테스트할 예정입니다. 다르질링에서 설립된 Tealeaf는 어린이(5~12세)에게 '정신 건강 치료로서의 교육'(Ed-MH)을 제공하기 위해 초등학교 교사를 훈련하고 감독하는 데 중점을 두고 있습니다. Ed-MH는 교사가 치료를 업무에 적용하여 치료를 제공하는 데 필요한 시간을 최소화하는 연구자의 새로운 작업 전환 치료 양식입니다.8 Ed-MH에서 교사는 도움이 필요한 학생과의 기존 상호작용(예: 가르치는 동안)에 사용하도록 조정되고 모든 진단에 대한 관리를 간소화("진단전환")하는 증거 기반 치료 기술을 사용합니다. Tealeaf-A의 적응(Ed-MH 포함)은 Doris Duke 자선 재단(DDCF), 임상 유지 기금의 지원을 받습니다.
과학자(FRCS), 캐롤라이나 COVID(코로나 바이러스 질병) 상 간병인. 조사관의 중심 가설은 교사가 충실하게 Tealeaf-A(업무에 적합한 업무 전환 정신 건강 관리)를 제공할 수 있고, 이해관계자(교사, 청소년, 부모, 교장)는 Tealeaf-A가 수용 가능하고 실현 가능하다고 판단할 것이며, 청소년은 Tealeaf-A는 비교 제품에 비해 정신 건강 증상 개선의 예비 지표를 보여줍니다. 조사관의 근거는 Tealeaf에 포함된 어린이의 정신 건강 증상이 임상 증상에서 신경전증 증상으로 개선된 Darjeeling의 두 가지 시험에서 비롯되었습니다. 연구자들은 QUAN(QUAN-qual)을 설명하기 위해 정량적(QUAN) 데이터를 수집한 다음 정성적 데이터(qual)를 수집하는 혼합 방법 설명 순차 연구를 제안합니다. 조사관의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
교사가 이해관계자에 대한 긍정적인 수용 가능성 및 타당성과 함께 Tealeaf-A를 충실하게 전달할 수 있는지 확인하고 개선된 청소년 정신 건강 결과(QUAN)에 대한 예비 지표로 이어집니다. RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현, 유지 관리) 프레임워크에 따라 조사관은 Tealeaf-A의 파일럿 클러스터 무작위 대조 시험(CRCT)이 학교 수준(n=6 학교, 72 교사, 144명의 학생)은 다음을 보여줍니다.
- 가설 1a(H1a): 교사는 이해관계자(도달, 채택, 구현, 기본 결과)에 대한 충실도와 긍정적 타당성 및 수용성을 가지고 Tealeaf-A를 전달할 수 있습니다.
- 가설 1b(H1b): Tealeaf-A의 청소년은 비교자(효과, 유지, 2차 결과)에 비해 개선된 학생 정신 건강 증상에 대한 예비 지표를 갖게 됩니다.
- 어떤 상황에서 교사가 충실하고 이해관계자에 대한 긍정적인 수용 가능성 및 타당성을 갖고 Tealeaf-A를 전달할 수 있는지 탐색하고 이를 통해 향상된 청소년 정신 건강 결과(qual; QUAN - qual)에 대한 예비 지표로 이어집니다. CFIR(Consolidated Framework for Implement Research)에 따라 조사관은 이해관계자 그룹, 학교 및 시험군(n=42)으로 분류된 무작위로 선택된 이해관계자와의 주요 정보 제공자 인터뷰를 완료하여 목표 1 결과에서 개입의 역할과 상황적 요인을 탐색합니다. ) 3개월 개입 후. 혼합 방법 데이터 통합은 QUAN-qual 조인트 디스플레이 테이블에서 나란히 발생합니다. 이 목표는 탐색적이므로 테스트할 가설이 없습니다. 그러나 이전 결과와 문헌 검토를 바탕으로 연구자들은 "연구 설계 및 방법"의 목표 2에서 예상되는 결과를 논의합니다.
Tealeaf-A 적응:
한 학년 동안 구현된 Tealeaf에는 6개의 구성요소가 있습니다. (1) 교사는 먼저 Tealeaf에 대한 8년의 경험을 가진 정신과 사회복지사로 구성된 조사관의 현지 협력자 팀(DLRP)이 제공하는 구성요소 2-6에 대한 6일간의 교육을 완료합니다. (2) 그런 다음 교사는 학생과의 일상적인 상호 작용을 바탕으로 자신의 판단에 따라 돌봄을 받을 학생을 지명합니다. 이 방법은 정확성("증거"에서와 같이)과 정신 건강 지원이 필요한 학생을 다른 사람에게 식별할 수 있는 1:1 검사를 피하기 위해 선택되었습니다. (3) 다음으로 기본적인 기능적 행동 평가를 통해 학생들의 증상을 분석합니다. (4) 행동 분석을 통해 정보를 얻은 후 4C 계획(원인, 변경, 연결 및 육성)을 사용하여 개별화된 대응을 개발합니다. 행동 계획(4C)은 교사가 학생의 요구에 맞게 교육을 개별화하는 방법과 일치하기 때문에 선택된 관리 프레임워크(수동화된 관리가 아님)입니다. 4C의 목표는 학습을 통해 정신 건강을 개선하는 것인 반면, 일반적인 행동 계획은 학습 개선만을 목표로 합니다. 교사는 행동 계획을 사용하여 교육학을 개별화할 때 학습이 향상되었지만 정신 건강 증상은 나타나지 않았습니다. 개별화만으로는 충분하지 않았습니다. 4C에서 교사는 증거 기반 옵션의 Ed-MH 메뉴에서 전달하기 위해 진단을 통한 치료 기술을 선택합니다. 어린이를 위해 Tealeaf의 현재 목표인 Ed-MH는 교실 수업을 위해 인지 행동 놀이 치료(CBPT) 조치를 적용합니다. 인지 행동 치료(CBT)에 기반을 둔 CBPT는 대화와 놀이 치료를 모두 사용하여 10세 미만 어린이에게 접근 가능합니다. 어린이를 위한 놀이치료와 10세 이상 청소년을 위한 CBT는 증상이 반복적으로 호전되었습니다. Ed-MH 기술에는 수업 중 행동 관리, 1:1 세션 및 지식 전달 프로세스 조정이 포함됩니다. (5) 전문 임상의처럼 교사는 적절하다고 생각되는 간병인과 협력하여 가정에서 4C 사용을 권장합니다. (6) 교사는 2주마다 감독하고 학생의 요구 사항이 발전함에 따라 반복적인 4C에 따라 안내하면서 학년도 동안 Ed-MH를 제공합니다.
조사관은 DDCF FRCS 상의 지원을 받아 2022년 청소년 요구 사항(Tealeaf-A)을 해결하기 위해 Tealeaf를 채택했습니다. 더 나은 대상 청소년을 위한 적응에는 다음이 포함됩니다. (1) Ed-MH 기술을 CBPT에서 CBT로 변경(즉, 놀이 접근 방식이 아닌 추상적인 인지 개념); (2) 학생들이 다양한 과목에 대해 서로 다른 교사를 갖게 되므로 Tealeaf의 구조를 수정합니다(한 명의 교사가 주도하고 다른 교사와 협력합니다). (3) 각 교사가 더 많은 학생을 과목 교사로 보기 때문에 추가 조정을 제공하고 더 많은 학생을 돌볼 수 있는 새로운 보상 교사; (4) 기밀성을 강화합니다. 기밀 유지 적응에는 다음이 포함됩니다. (4a) 수업 중 추가적인 관심을 피하기 위해 수업 내용보다는 숙제 변경에 Ed-MH 기술을 집중합니다. (4b) 간병인과 공유되는 내용을 안전 정보로 제한합니다. (4c) 1:1로 만날 수 있도록 학교에 별도의 공간을 마련합니다.
정신 건강 증상을 개선하기 위한 Tealeaf와 Ed-MH의 작용 메커니즘은 교사를 통해 청소년이 장기간(수업일) 실시간(걱정되는 순간)에 대처 기술과 감정 조절을 일관되게 연습하도록 안내하는 것입니다. 상담사와 마찬가지로 Tealeaf 교사는 학생들이 통찰력을 얻고 대처 기술을 습득하도록 돕습니다. 하지만 교사는 청소년의 대처 기술 연습을 감독하고, 긍정적인 행동을 강화하고, 힘든 순간에 청소년을 지원함으로써 치료 활동을 더욱 발전시킵니다. 이상적으로는 교사가 치료사의 안내에 따라 학생들과 협력하는 방식이지만, 치료사는 드물기 때문에 학생의 정신 건강 요구에 치료적으로 대응하는 방법을 스스로 결정합니다. 더욱이, 역할 모델로서 교사는 이미 학생들의 사회적, 정서적, 학문적 발전에 핵심적인 역할을 하고 있으며, 우려되는 순간에 학생들과 개별적으로 상호 작용합니다. Ed-MH를 통해 교사는 공유된 순간에 실시간으로 치료를 제공할 수 있습니다. 대신 전문 상담사와 일반인 상담사는 학생이 사무실에서 기꺼이 공유하고 싶은 순간만을 멀리서 반영할 수 있습니다.
두 번째 행동 메커니즘은 인도에서 볼 수 있듯이 정신 건강의 교육 증상을 목표로 삼을 수 있는 치료를 제공하는 교사를 통한 것입니다. "Background"의 Ed-MH 예에서 학생은 불안으로 인해 학업 성적이 좋지 않았습니다. 그의 교사는 노출 요법(증거 기반 치료 기술)과 같이 점진적으로 과제를 완료할 수 있는 능력을 구축함으로써 학업의 질을 향상(교육 중재)함으로써 그의 열악한 학업(정신 건강의 교육 증상)과 불안을 목표로 삼을 수 있습니다. 치료 후 두 증상 모두 호전되었습니다.
개입 증거: 2018년 및 2019년 파일럿 Tealeaf 실험 결과에 따르면 어린이를 위한 정신 건강 관리 제공을 교사에게 맡길 수 있습니다. (1) 교사(n=19)는 LMIC(저소득 또는 중간 소득 국가)의 일반 상담사 및 HIC( 고소득 국가). (2) 교사(n=19)는 새로운 치료법에 대한 정신 건강 전문가의 충실도와 유사하게 프로토콜에 대해 평균 60% 이상의 충실도를 가지고 치료를 제공했습니다. (3) 교사(n=19)는 치료 기술의 선택과 이를 교육에 통합할 수 있는 능력을 언급하면서 작업 흐름(Ed-MH)에 통합될 때 치료를 제공하는 것이 가능하다는 것을 알았습니다.(4) 교사, 가족, 학생은 교사가 정신 건강 관리를 제공하는 것이 허용 가능하다고 생각했습니다. 교사는 유연한 치료 제공을 언급했고, 가족은 영향을, 학생은 좋은 대우를 받았다고 언급했습니다. (5) 교사로부터 Ed-MH를 받은 후 어린이의 정신 건강 증상이 개선되었는데, 이는 영향의 초기 신호입니다. 증상은 평균적으로 임상에서 신경전증으로 개선되었습니다. 즉, 2018년 기준선의 77번째에서 60번째 백분위수까지(n=36), 2019년에는 84번째에서 68번째 백분위수까지(n=26) 개선되었습니다. 2019년 지원 대상 아동은 최종 단계에서 신경전형 증상 수준을 보였지만 강화된 일반 치료를 받은 아동(n=188)은 임상 수준(81번째 백분위수)을 유지했습니다. 이러한 발견은 교사가 진단을 거쳐 업무에 통합되는 과제 전환 및 아동 정신 건강 관리 제공을 뒷받침합니다. 이 구조는 정신 건강 결과를 개선한 교사가 제공하는 청소년 홍보 및 예방과 유사합니다. 따라서 다음 논리적 단계는 (1) 청소년 예방 및 증진 및 (2) 표시된 어린이 돌봄과 유사하게 구성된 지정된 청소년 돌봄 제공을 교사가 테스트하는 것입니다.
Tealeaf-A 파일럿 테스트에 대한 조사관의 근거는 코로나 팬데믹 기간 동안 위기로 악화된 청소년 정신 건강 관리 격차를 해결하기 위해 증거 기반 청소년 정신 건강 개입을 식별하고 제공해야 하는 긴급한 필요성이 있기 때문에 Tealeaf의 유망한 결과를 기반으로 합니다. . Tealeaf를 청소년에게 적용하고 테스트하는 것은 조사관의 어린이를 위한 Tealeaf의 유형 1 하이브리드 효율성-구현 시험(4년 중 2년 동안 진행 중)을 완료한 후에 이상적으로 발생합니다. 주목할 만한 점은 Tealeaf가 효능(실험실과 같은 설정)을 유효성 테스트(실제)로 건너뛴 이유는 문헌이 작업 전환 정신 건강 관리의 효능 테스트 건너뛰기를 지원하기 때문입니다. 작업 전환은 실험실과 같은 환경에서 정신 건강 결과를 개선하며 이제 실제 상황에서 그 효과를 연구하기 위해 특정 상황에 대해 특정 형식(예: 교사 전달)으로 테스트하는 것이 권장됩니다. 장애와 같은 열악한 치료 접근성이 많은 청소년에게 발생할 위험이 높다는 사실은 Tealeaf의 약속에 근거한 가속화된 테스트를 정당화합니다. 또한 최근의 구현 과학 문헌은 증거가 임상 실습에 도달하는 데 평균 17년이 걸리기 때문에 연구의 실제 적용을 가속화하기 위해 동일한 개입에 대한 병행 시험을 지원합니다. 문헌에 의해 뒷받침된 유망한 결과를 바탕으로 Tealeaf-A를 생성한 것은 DDCF FRCS 상으로 지원되어 Tealeaf-A의 가속화된 추구를 더욱 입증했습니다. 또한 Tealeaf-A 관리 제공에는 교사와 동료가 이상적으로 포함됩니다. 보완적 관리보다 자원 제한 및 우선순위 지정으로 인해 교사가 주도하는 Tealeaf-A 적응이 우선순위로 지정되었습니다. 피어 구성 요소를 개발하기 위한 승인이 보류 중입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina Cruz, MD; EdM
- 전화번호: 347-721-1458
- 이메일: christina_cruz@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Matergia, MD
- 전화번호: 857-488-7209
- 이메일: michael.matergia@broadleafhea.org
연구 장소
-
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West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, 인도, 734101
- 모병
- Darjeeling Ladenla Road Prerna
-
연락하다:
- Priscilla Giri
- 전화번호: +91 354 2255894
- 이메일: priscillagiri22@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
학교:
- LCP(저비용 사립) 중등학교
- 등록된 가족의 일일 수입 <10달러
- 그레이터 다르질링에 위치
- 교장도 참여할 자격이 있어야 함
교장:
- >18세
- 재학중인 학교에 취업
- 아동 학대로 의심되거나 유죄 판결을 받은 적이 없습니다.
교사:
- >18세
- 재학중인 학교에 취업
- 아동 학대로 의심되거나 유죄 판결을 받은 적이 없습니다.
재학생:
- 13~17세
- 재적교사의 학생
- YSR(Youth Self-Report) 및 TRF(Teacher's Report Form)의 경계선 또는 임상적 총 문제 또는 하위 척도 점수
- 각 학생에게는 수석 교사(2/교사)가 있으며 다른 교사도 참여합니다.
수호자
- >18세
- 재학생의 보호자
- 아동 학대로 의심되거나 유죄 판결을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 각 참가자가 자신의 그룹에 설정된 포함 기준을 충족하지 않으면 제외 기준이 설정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tealeaf - 청소년기
Tealeaf-A 부문에는 3개의 무작위 학교가 있습니다.
Tealeaf-A 부문의 교사는 6일간 교육을 받은 후 2주마다 관리 감독을 받습니다.
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조사관은 청소년에게 적합한 Tealeaf(최전선을 이끄는 교사 - Mansik Swastha [네팔 정신 건강])를 테스트할 것입니다.
Tealeaf는 교사가 진단을 초월한 정신 건강 관리를 제공하는 작업 전환 개입입니다.
다르질링에서 설립된 Tealeaf는 어린이(5~12세)에게 '정신 건강 치료로서의 교육'(Ed-MH)을 제공하기 위해 교사를 훈련하고 감독하는 데 중점을 두고 있습니다.
Ed-MH는 교사가 치료를 업무에 적용하여 치료를 제공하는 데 필요한 시간을 최소화하는 연구자의 새로운 작업 전환 치료 양식입니다.
Ed-MH에서 교사는 도움이 필요한 학생과의 기존 상호작용(예: 가르치는 동안)에 사용하도록 조정되고 모든 진단에 대한 관리를 간소화("진단전환")하는 증거 기반 치료 기술을 사용합니다.
Tealeaf-A의 적응(Ed-MH 포함)은 Doris Duke Charitable Foundation(DDCF), Fund to Retain Clinical Scientists(FRCS), Caregivers at Carolina 코로나 어워드의 지원을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 강화된 일반 진료(EUC)
EUC 부문에는 3개의 무작위 학교가 있으며 Tealeaf-A 부문에 대한 윤리적 비교자로 사용됩니다.
교사는 감독 없이 이틀 간의 교육과 모든 자료를 받게 됩니다.
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EUC(Enhanced Usual Care)는 Tealeaf 개입의 덜 집중적인 버전입니다.
EUC 서비스 패키지는 리소스 투자를 크게 늘리지 않고도 가까운 미래에 연구 환경에서 실행 가능한 것으로 생각할 수 있는 가장 집중적인 치료 형태로 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 탈락자 수(도달)
기간: 1학년과 2학년의 9개월
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탈락 기준은 연구자의 이전 시험에 따라 팔 내에서 긍정적인 유지를 나타내고 학교와 정신 건강 치료 RCT에 따라 팔 사이에 클러스터된 CRCT를 나타내도록 설정되었습니다.
데이터는 1학년과 2학년의 9개월(0개월은 훈련 시작)에 분석되며, 이는 팔 내 10% 중퇴 표준과 비교된 평균값입니다.
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1학년과 2학년의 9개월
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응용 정신 건강 연구 보급 및 구현 채택 척도 점수(채택)
기간: 1학년과 2학년의 0개월, 9개월
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각 학생, 보호자, 교사 및 교장은 응용 정신 건강 연구(AMHR) 보급 및 구현(D&I) 채택 척도를 작성합니다. 다른 LMIC에서는 이러한 척도가 적절한 내부 일관성(0.61~0.95)을 가졌습니다. 해당 내용은 네팔어로 번역되고 역번역된 후 연구 협력자의 검토를 받게 됩니다. 각 척도에는 13-20개의 항목이 있습니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많음") 또는 "모름/해당 없음"으로 평가됩니다. 척도당 평균 점수가 2점 이상이면 긍정적인 결과입니다. 데이터는 0개월(훈련 후, 사전 관리) 및/또는 1학년 및 2학년의 9개월(후)부터 수집됩니다. |
1학년과 2학년의 0개월, 9개월
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응용 정신 건강 연구 보급 및 구현 채택 척도 점수(구현)
기간: 1학년과 2학년의 9개월
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(3A) 충실도: 관찰 체크리스트는 2018년 충실도 연구에서 나온 것입니다.
임계값은 2018년 연구에 따라 팔 내에서 설정되었으며 정신 건강 관리 충실도 RCT에 따라 팔 사이에 설정되었습니다.
데이터는 교사가 여러 부문에서 최적의 충실도를 가질 것으로 예상되는 9개월차에 수집됩니다.
(3B) 타당성 및 수용 가능성: AMHR 세부 사항, 데이터 수집 시기, 3A 및 3B 분석은 "채택"에 따라 결정됩니다.
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1학년과 2학년의 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교사보고서 및 청소년 자기보고서 변경(유효성)
기간: 1학년과 2학년을 기준으로 0개월부터 21개월까지
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모든 TRF(교사 보고서 양식) 및 YSR(청소년 자가 보고서) 점수에 대한 효과 크기를 평가하기 위해 팔 내 및 팔 사이의 사전 사후 점수에 대해 연구자는 Cohen의 d를 계산합니다.
TRF는 아이들이 학교에서 나타날 수 있는 문제 행동을 측정합니다.
이는 자녀의 학업 성취도에 대한 질문, 자녀를 또래와 비교하는 질문, 그리고 0("사실이 아님")에서 2("매우 사실이거나 종종 사실임")까지의 답변 옵션이 있는 112개 항목 척도를 통해 수행됩니다.
YSR은 0("사실이 아님")에서 3("매우 사실이거나 자주 사실임")까지의 답변 옵션으로 "문제 행동"을 측정하는 112개 항목 척도입니다.
조사관은 다단계, 다변량 일반화 선형 회귀 모델(최대 2개 수준[교사, 학교])을 사용하여 동일한 시점의 점수를 (1) 중첩 데이터 수집 계정(예: 1명의 교사가 여러 학생을 평가) 및 (2)와 비교합니다. ) 성별, 기타 관련 인구통계(예: 소득) 및 잠재적 혼란요인(예: 외래환자 진료)을 통제합니다.
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1학년과 2학년을 기준으로 0개월부터 21개월까지
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유지 관리(교사 보고서 양식 및 청소년 자체 보고서)
기간: 2학년 9, 12, 15, 21개월
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유지 관리를 위해 조사관은 다단계, 다변수 일반화 선형 회귀 모델을 사용하여 9개월차의 TRF 및 YSR 점수에서 2학년 12개월, 15개월, 21개월의 점수를 뺀 점수를 비교합니다("효과" 참조).
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2학년 9, 12, 15, 21개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christina Cruz, MD; EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
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