- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06248203
Insegnanti in prima linea - Adolescenti (TeaLeaf-A)
Insegnanti che forniscono assistenza sanitaria mentale con compiti spostati agli adolescenti in India
Scopo: Lo scopo di questa ricerca è quello di testare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale degli adolescenti fornita dagli insegnanti e con compiti spostati.
Partecipanti: I presidi di 60 scuole secondarie private rurali a basso costo del Darjeeling Himalaya saranno invitati a partecipare come scuola e come individuo. Gli insegnanti verranno contattati individualmente. Due studenti per insegnante che soddisfano i criteri di inclusione verranno scelti casualmente per l'iscrizione.
Procedure: si tratta di un CRCT con metodi misti guidato RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), raggruppato nelle scuole, di Reach, Adoption & Implementation di Tealeaf-A (risultati primari, basati sull'implementazione), nonché di valutazione degli indicatori preliminari di efficacia e mantenimento (risultati secondari, su base clinica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obiettivo generale di questa proposta è affrontare la crisi della salute mentale dei giovani aumentando l’accesso a servizi di salute mentale per adolescenti di alta qualità, alternativi e sostenibili. L’obiettivo generale di questa proposta è quello di testare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale degli adolescenti fornita dagli insegnanti e con compiti spostati. A Darjeeling, in India, i ricercatori testeranno Tealeaf (Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali]) adattato per gli adolescenti (Tealeaf-Adolescent; "Tealeaf-A"). Creata a Darjeeling, Tealeaf si concentra sulla formazione e sulla supervisione degli insegnanti delle scuole elementari per fornire "educazione come terapia per la salute mentale" (Ed-MH) ai bambini (dai 5 ai 12 anni). Ed-MH è la nuova modalità terapeutica dei ricercatori, con spostamento dei compiti, che riduce al minimo il tempo necessario agli insegnanti per fornire assistenza inserendola nel loro lavoro.8 Nell'Ed-MH, gli insegnanti utilizzano tecniche terapeutiche basate sull'evidenza adattate per l'uso nelle loro interazioni esistenti con gli studenti bisognosi (ad esempio, durante l'insegnamento) e ottimizzate per la cura di qualsiasi diagnosi ("transdiagnostica"). L'adattamento di Tealeaf-A (compreso Ed-MH) è supportato dalla Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical
Premio Scienziati (FRCS), Caregivers at Carolina COVID (Corona Virus Disease). L'ipotesi centrale dei ricercatori è che gli insegnanti possano fornire Tealeaf-A (assistenza sanitaria mentale con spostamento dei compiti adattata al loro lavoro) con fedeltà, le parti interessate (insegnanti, adolescenti, genitori, presidi) troveranno Tealeaf-A accettabile e fattibile, e gli adolescenti in Tealeaf-A mostrerà indicatori preliminari di miglioramento dei sintomi della salute mentale rispetto a un comparatore. La logica degli investigatori deriva da due studi condotti a Darjeeling in cui i sintomi della salute mentale dei bambini a Tealeaf sono migliorati da clinici a neurotipici. I ricercatori propongono uno studio sequenziale esplicativo con metodi misti, raccogliendo dati quantitativi (QUAN) e poi qualitativi (qual) per spiegare il QUAN (QUAN-qual). Gli obiettivi specifici degli investigatori sono:
Determinare se gli insegnanti possono fornire Tealeaf-A con fedeltà, con accettabilità e fattibilità positive per le parti interessate e portando a indicatori preliminari di risultati migliorati sulla salute mentale degli adolescenti (QUAN). Guidati dal quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), i ricercatori ipotizzano che uno studio pilota randomizzato e controllato (CRCT) di Tealeaf-A sia stato raggruppato a livello scolastico (n = 6 scuole, 72 insegnanti, 144 studenti) dimostrerà che:
- Ipotesi 1a (H1a): gli insegnanti possono fornire Tealeaf-A con fedeltà e fattibilità e accettabilità positive per le parti interessate (portata, adozione, implementazione; risultati primari) e
- Ipotesi 1b (H1b): gli adolescenti nello studio Tealeaf-A avranno indicatori preliminari di miglioramento dei sintomi della salute mentale degli studenti rispetto a un comparatore (efficacia, mantenimento, risultati secondari).
- Esplorare in quali circostanze gli insegnanti possono fornire Tealeaf-A con fedeltà, con accettabilità e fattibilità positiva per le parti interessate, e ciò porta a indicatori preliminari di migliori risultati in termini di salute mentale degli adolescenti (qual; QUAN - qual). Guidati dal Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR), i ricercatori esploreranno il ruolo dell'intervento e dei fattori contestuali nei risultati dell'Obiettivo 1 completando interviste a informatori chiave con stakeholder selezionati casualmente stratificati per gruppo di stakeholder, scuola e braccio di studio (n = 42 ) 3 mesi dopo l'intervento. L'integrazione dei dati con metodi misti avverrà in tabelle di visualizzazione congiunte QUAN-qual affiancate. Poiché questo Obiettivo è esplorativo, non prevede un'ipotesi da verificare. Sulla base dei risultati precedenti e della revisione della letteratura, tuttavia, i ricercatori discutono nell'Obiettivo 2 in "Progettazione e metodi di ricerca" i risultati attesi.
Adattamento di Tealeaf-A:
Implementato nel corso di un anno scolastico, Tealeaf ha sei componenti. (1) Gli insegnanti completano innanzitutto sei giorni di formazione sui componenti 2-6, impartiti dal team di collaboratori locali degli investigatori (DLRP) di assistenti sociali psichiatrici con 8 anni di esperienza con Tealeaf. (2) Gli insegnanti quindi nominano gli studenti da affidare in base al loro giudizio, radicato nelle loro interazioni quotidiane con gli studenti. Questo metodo è stato scelto in base all'accuratezza (come in "Evidenza") e per evitare screening 1:1 che potrebbero identificare ad altri quali studenti necessitano di supporto per la salute mentale. (3) Successivamente analizzano i sintomi di questi studenti con valutazioni comportamentali funzionali di base. (4) Informati dalle analisi comportamentali, sviluppano quindi una risposta individualizzata utilizzando il piano delle 4C (Causa, Cambiamento, Connetti e Coltiva). I piani comportamentali (4C) rappresentano il quadro di cura scelto (non l'assistenza manualizzata) poiché si allineano al modo in cui gli insegnanti personalizzano l'insegnamento in base alle esigenze degli studenti. L’obiettivo delle 4C è migliorare la salute mentale attraverso e in aggiunta all’apprendimento, mentre i piani comportamentali tipici mirano esclusivamente al miglioramento dell’apprendimento. Gli insegnanti hanno migliorato l’apprendimento ma non i sintomi della salute mentale quando hanno individualizzato la pedagogia utilizzando piani comportamentali; L’individualizzazione da sola non era sufficiente. Nelle 4C, gli insegnanti scelgono tecniche terapeutiche transdiagnostiche da fornire da un menu Ed-MH di opzioni basate sull'evidenza. Per i bambini, l'attuale obiettivo di Tealeaf, Ed-MH adatta le misure della terapia del gioco cognitivo comportamentale (CBPT) per l'erogazione in classe. Basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT), il CBPT è accessibile ai bambini di età inferiore a 10 anni utilizzando sia la terapia della parola che quella del gioco. La terapia del gioco per i bambini e la CBT per i giovani di età superiore ai 10 anni hanno ripetutamente migliorato i sintomi. Le tecniche Ed-MH includono la gestione dei comportamenti in classe, sessioni individuali e l'adeguamento dei processi di trasferimento delle conoscenze. (5) Lavorando con gli operatori sanitari come ritengono opportuno, come fanno i medici professionisti, gli insegnanti incoraggiano l'uso delle 4C a casa. (6) Gli insegnanti erogano Ed-MH nel corso di un anno scolastico, con supervisione ogni due settimane e guidati da 4C iterative man mano che le esigenze degli studenti evolvono.
I ricercatori hanno adattato Tealeaf per rispondere ai bisogni degli adolescenti (Tealeaf-A) nel 2022 con il sostegno di un premio DDCF FRCS. Gli adattamenti per indirizzare meglio gli adolescenti includono: (1) il cambiamento delle tecniche Ed-MH da CBPT a CBT (cioè concetti cognitivi astratti piuttosto che approcci ludici); (2) modificare la struttura di Tealeaf in quanto gli studenti hanno insegnanti diversi per materie diverse (dove 1 insegnante sarà il leader e si coordinerà con gli altri insegnanti); (3) nuovi insegnanti retribuiti grazie a questo coordinamento aggiuntivo e alla cura di più studenti poiché ogni insegnante vede più studenti come insegnanti di materia; e (4) migliorare la riservatezza. Gli adattamenti alla riservatezza includevano: (4a) focalizzare le tecniche Ed-MH sui cambiamenti dei compiti a casa piuttosto che sul lavoro in classe per evitare ulteriore attenzione in classe; (4b) limitare ciò che viene condiviso con gli operatori sanitari alle informazioni sulla sicurezza; e (4c) avere spazi separati nelle scuole per incontrare 1:1.
Il meccanismo d'azione di Tealeaf ed Ed-MH per migliorare i sintomi della salute mentale avviene attraverso gli insegnanti che guidano gli adolescenti a praticare costantemente le capacità di coping e la regolazione delle emozioni per lunghi periodi di tempo (una giornata scolastica) e in tempo reale (nei momenti di preoccupazione). Come i consulenti, gli insegnanti di Tealeaf aiutano gli studenti ad acquisire conoscenze e ad acquisire capacità di coping. Gli insegnanti, però, portano le attività terapeutiche oltre, supervisionando gli adolescenti che praticano abilità di coping, rafforzando comportamenti positivi e sostenendoli nei momenti di difficoltà, il tutto in tempo reale. Idealmente, è il modo in cui gli insegnanti lavorerebbero con gli studenti guidati da un terapista, ma in questo caso sono essi stessi a determinare come rispondere terapeuticamente ai bisogni di salute mentale di uno studente poiché i terapisti sono rari. Inoltre, come modello, gli insegnanti svolgono già un ruolo chiave nello sviluppo sociale, emotivo e accademico degli studenti e interagiscono con loro individualmente nei momenti di preoccupazione. Ed-MH consente agli insegnanti di erogare la terapia in momenti condivisi, in tempo reale. I counselor professionisti e non, invece, possono solo riflettere da lontano sui momenti che lo studente è disposto a condividere in ufficio.
Un secondo meccanismo d’azione prevede che gli insegnanti forniscano assistenza in grado di affrontare i sintomi educativi della salute mentale, come visto in India. Nell'esempio Ed-MH in "Background", lo studente ha svolto scarsi compiti a causa dell'ansia. Il suo insegnante può affrontare i suoi scarsi compiti scolastici (il sintomo educativo della sua salute mentale) e l’ansia migliorando la qualità dei compiti scolastici (un intervento educativo) attraverso lo sviluppo della sua capacità di completare i compiti gradualmente, cioè la terapia dell’esposizione (una tecnica terapeutica basata sull’evidenza). Dopo le cure, entrambi i sintomi sono migliorati.
Prove di intervento: i risultati degli studi pilota Tealeaf del 2018 e del 2019 mostrano che l’erogazione dell’assistenza sanitaria mentale ai bambini può essere affidata agli insegnanti. (1) Gli insegnanti (n=19) hanno nominato gli studenti (n=36) con una precisione moderata, sensibilità del 72% e specificità del 62%, in linea con l'identificazione da parte di consulenti laici nei paesi a basso e medio reddito (paesi a basso o medio reddito) e insegnanti nei paesi ad alto reddito ( Paesi ad alto reddito). (2) Gli insegnanti (n = 19) hanno fornito assistenza con fedeltà, in media con una fedeltà al protocollo pari o superiore al 60%, simile alla fedeltà dei professionisti della salute mentale nei confronti delle nuove terapie. (3) Gli insegnanti (n = 19) hanno ritenuto fattibile fornire la terapia quando integrata nel loro flusso di lavoro (Ed-MH), citando la scelta delle tecniche terapeutiche e la capacità di incorporarle nell'insegnamento.(4) Insegnanti, famiglie e studenti hanno ritenuto accettabile che gli insegnanti fornissero assistenza sanitaria mentale. Gli insegnanti hanno citato l'erogazione flessibile dell'assistenza, le famiglie hanno citato l'impatto e gli studenti hanno citato il fatto di essere trattati bene. (5) I sintomi della salute mentale dei bambini sono migliorati dopo aver ricevuto Ed-MH dai loro insegnanti, un primo segnale di impatto. I sintomi sono migliorati in media da clinici a neurotipici, ovvero dal 77° al 60° percentile del basale fino alla fine su una misura gold standard nel 2018 (n=36) e dall'84° al 68° percentile nel 2019 (n=26). Mentre i bambini assistiti nel 2019 presentavano livelli di sintomi neurotipici al termine della terapia, i bambini che ricevevano cure abituali migliorate (n = 188) sono rimasti a livelli clinici (81° percentile). Questi risultati supportano la fornitura da parte degli insegnanti di un'assistenza per la salute mentale infantile indicata e spostata sui compiti, transdiagnostica e integrata nel loro lavoro. Questa struttura è simile alla promozione e alla prevenzione degli adolescenti impartita dagli insegnanti che ha migliorato i risultati in termini di salute mentale. Pertanto, il passo logico successivo è testare l'erogazione da parte degli insegnanti dell'assistenza indicata per gli adolescenti strutturata in modo simile a (1) prevenzione e promozione dell'adolescente e (2) assistenza indicata per i bambini.
La logica dei ricercatori per il test pilota di Tealeaf-A si basa sui risultati promettenti di Tealeaf in quanto esiste un urgente bisogno di identificare e fornire interventi di salute mentale degli adolescenti basati sull'evidenza per affrontare il divario nella salute mentale degli adolescenti che si è aggravato fino a diventare una crisi durante la pandemia COVID . L'adattamento di Tealeaf agli adolescenti e i suoi test avverrebbero idealmente dopo aver completato lo studio ibrido di tipo 1 sull'implementazione dell'efficacia di Tealeaf per i bambini da parte dei ricercatori (in corso, nell'anno 2 di 4). Da notare che Tealeaf ha saltato i test di efficacia (ambiente simile a quello di un laboratorio) per passare ai test di efficacia (mondo reale), poiché la letteratura supporta il salto dei test di efficacia dell’assistenza sanitaria mentale spostata sui compiti. Lo spostamento delle attività migliora i risultati sulla salute mentale in contesti simili a quelli di laboratorio e ora si consiglia di testarlo in forme specifiche (ad esempio, consegna da parte degli insegnanti) per contesti specifici per studiarne gli effetti nella pratica del mondo reale. L’alto rischio di scarso accesso alle cure, come la disabilità, per un’ampia popolazione di adolescenti giustifica i test accelerati di Tealeaf basati sulla sua promessa. Inoltre, la recente letteratura scientifica sull’implementazione supporta sperimentazioni parallele dello stesso intervento per accelerare la traduzione della ricerca nella pratica poiché le prove impiegano in media 17 anni per raggiungere la pratica clinica. Supportata dalla letteratura, la creazione di Tealeaf-A, dati i risultati promettenti, è stata poi supportata da un premio DDCF FRCS, confermando ulteriormente la ricerca accelerata di Tealeaf-A. Inoltre, l’erogazione dell’assistenza Tealeaf-A dovrebbe idealmente includere insegnanti e colleghi. A causa delle limitazioni delle risorse e della priorità indicata rispetto alle cure complementari, è stata data priorità a un adattamento Tealeaf-A condotto dall'insegnante. È in attesa di una sovvenzione per sviluppare una componente peer.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christina Cruz, MD; EdM
- Numero di telefono: 347-721-1458
- Email: christina_cruz@med.unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Matergia, MD
- Numero di telefono: 857-488-7209
- Email: michael.matergia@broadleafhea.org
Luoghi di studio
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, India, 734101
- Darjeeling Ladenla Road Prerna
-
Contatto:
- Priscilla Giri
- Email: priscillagiri22@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Scuole:
- Scuole secondarie LCP (private a basso costo).
- Famiglie iscritte che guadagnano <$ 10 al giorno
- Situato nella grande Darjeeling
- Anche il preside deve essere idoneo a partecipare
Principali:
- >18 anni
- Impiegato presso la scuola iscritta
- Non sospettato o condannato per maltrattamenti sui minori
Insegnanti:
- >18 anni
- Impiegato presso la scuola iscritta
- Non sospettato o condannato per maltrattamenti sui minori
Studenti:
- Età 13 - 17 anni
- Studente dell'insegnante iscritto
- Borderline o problema clinico totale o punteggio della sottoscala di YSR (Youth Self-Report) e TRF (Teacher's Report Form)
- Ogni studente ha un insegnante principale (2/insegnante), con il coinvolgimento anche degli altri insegnanti
Guardiani
- >18 anni
- Tutore dello studente iscritto
- Non sospettato o condannato per maltrattamenti sui minori
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione verranno impostati poiché ciascun partecipante non soddisfa i criteri di inclusione stabiliti per il proprio gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Foglia di tè - Adolescente
Il braccio Tealeaf-A avrà tre scuole randomizzate.
Gli insegnanti del braccio Tealeaf-A riceveranno sei giorni di formazione e poi supervisione ogni 2 settimane per fornire assistenza.
|
I ricercatori testeranno Tealeaf (Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali]) adattato per gli adolescenti.
Tealeaf è un intervento di spostamento dei compiti in cui gli insegnanti forniscono assistenza sanitaria mentale transdiagnostica.
Creata a Darjeeling, Tealeaf si concentra sulla formazione e sulla supervisione degli insegnanti per fornire "educazione come terapia per la salute mentale" (Ed-MH) ai bambini (dai 5 ai 12 anni).
Ed-MH è la nuova modalità terapeutica dei ricercatori, con spostamento dei compiti, che riduce al minimo il tempo necessario agli insegnanti per fornire assistenza inserendola nel loro lavoro.
Nell'Ed-MH, gli insegnanti utilizzano tecniche terapeutiche basate sull'evidenza adattate per l'uso nelle loro interazioni esistenti con gli studenti bisognosi (ad esempio, durante l'insegnamento) e ottimizzate per la cura di qualsiasi diagnosi ("transdiagnostica").
L'adattamento di Tealeaf-A (compreso Ed-MH) è supportato dalla Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), dal Fund to Retain Clinical Scientists (FRCS) e dal premio Caregivers at Carolina COVID.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Terapia abituale migliorata (EUC)
Il braccio EUC avrà tre scuole randomizzate e sarà utilizzato come comparatore etico per il braccio Tealeaf-A.
Gli insegnanti riceveranno due giorni di formazione, tutto il materiale e nessuna supervisione.
|
Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di cura più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero medio di abbandoni (portata)
Lasso di tempo: Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
|
Sono stati fissati standard di abbandono per indicare una ritenzione positiva all'interno del braccio secondo i precedenti studi dei ricercatori e CRCT raggruppati nelle scuole e tra i bracci secondo RCT sulla terapia della salute mentale.
I dati verranno analizzati al mese 9 degli anni accademici 1 e 2 (dove il mese 0 rappresenta l'inizio della formazione) con medie rispetto allo standard di abbandono del 10% all'interno del braccio.
|
Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
|
Punteggi della scala di adozione della ricerca applicata sulla salute mentale Disseminazione e implementazione (Adozione)
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 9 degli Anni Accademici 1 e 2
|
Ogni studente, tutore, insegnante e preside compilerà la scala di adozione di diffusione e implementazione (D&I) della ricerca applicata sulla salute mentale (AMHR). In altri paesi a basso e medio reddito, queste scale avevano una coerenza interna adeguata (da 0,61 a 0,95). Saranno tradotti in nepalese, retrotradotti e revisionati da un collaboratore dello studio. Ogni scala ha 13-20 articoli. Ciascun elemento viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("molto") o "non so/non applicabile"; un punteggio medio pari o superiore a 2 per scala è un risultato positivo. I dati verranno raccolti al mese 0 (post-formazione, pre-assistenza) e/o a partire dal mese 9 (post) degli anni accademici 1 e 2 |
Mese 0, Mese 9 degli Anni Accademici 1 e 2
|
Punteggi della scala di adozione della ricerca applicata sulla salute mentale Disseminazione e implementazione (Implementazione)
Lasso di tempo: Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
|
(3A) Fedeltà: le liste di controllo di osservazione provengono da uno studio sulla fedeltà del 2018.
La soglia è stata fissata all’interno del braccio secondo lo studio del 2018 e tra il braccio secondo gli RCT sulla fedeltà dell’assistenza sanitaria mentale.
I dati verranno raccolti al mese 9, quando si prevede che gli insegnanti abbiano una fedeltà ottimale tra le armi.
(3B) Fattibilità e accettabilità: le specifiche AMHR, i tempi di raccolta dei dati e le analisi 3A e 3B si riferiscono all'"Adozione".
|
Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica nel modulo di relazione dell'insegnante e nell'autovalutazione dei giovani (efficacia)
Lasso di tempo: Dal mese 0 al mese 21 relativo agli anni accademici 1 e 2
|
Per stimare le dimensioni dell'effetto per tutti i punteggi TRF (Teacher's Report Form) e YSR (Youth Self-Report) Pre-Post all'interno del braccio e tra i bracci, gli investigatori calcoleranno il d di Cohen.
La TRF misura i comportamenti problema che i bambini possono presentare a scuola.
Ciò avviene attraverso domande sul rendimento scolastico del bambino, domande che mettono a confronto il bambino con i suoi coetanei e una scala di 112 elementi con opzioni di risposta da 0 ("non vero") a 2 ("molto vero o spesso vero").
L'YSR è una scala di 112 elementi che misura i "comportamenti problema" con opzioni di risposta da 0 ("non vero") a 3 ("molto vero o spesso vero").
Gli investigatori confronteranno i punteggi in questi stessi punti temporali utilizzando modelli di regressione lineare generalizzata multilivello e multivariabile (fino a 2 livelli [insegnante, scuola]) per (1) tenere conto della raccolta di dati annidati (ad esempio, 1 insegnante che valuta più studenti) e (2 ) controllo per sesso/genere, altri dati demografici rilevanti (ad esempio, reddito) e potenziali fattori di confondimento (ad esempio, cure ambulatoriali).
|
Dal mese 0 al mese 21 relativo agli anni accademici 1 e 2
|
Manutenzione (modulo di relazione dell'insegnante e autovalutazione dei giovani)
Lasso di tempo: Mesi 9, 12, 15 e 21 del 2° anno accademico
|
Per il mantenimento, i ricercatori confronteranno i punteggi TRF e YSR al mese 9 meno i punteggi ai mesi 12, 15 e 21 dell'anno accademico 2 utilizzando modelli di regressione lineare generalizzata multilivello e multivariabile (vedere "Efficacia").
|
Mesi 9, 12, 15 e 21 del 2° anno accademico
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Cruz, MD; EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2021 Mar 8;:
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-1838
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoCyber bullismoStati Uniti
-
Medical College of WisconsinReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
Baylor College of MedicineChildren's National Research InstituteReclutamentoDiabete di tipo 1Stati Uniti
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
University of Massachusetts, WorcesterCenters for Disease Control and PreventionCompletato
-
VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutante
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterCompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; MaternoStati Uniti