Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insegnanti in prima linea - Adolescenti (TeaLeaf-A)

28 febbraio 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Insegnanti che forniscono assistenza sanitaria mentale con compiti spostati agli adolescenti in India

Scopo: Lo scopo di questa ricerca è quello di testare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale degli adolescenti fornita dagli insegnanti e con compiti spostati.

Partecipanti: I presidi di 60 scuole secondarie private rurali a basso costo del Darjeeling Himalaya saranno invitati a partecipare come scuola e come individuo. Gli insegnanti verranno contattati individualmente. Due studenti per insegnante che soddisfano i criteri di inclusione verranno scelti casualmente per l'iscrizione.

Procedure: si tratta di un CRCT con metodi misti guidato RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), raggruppato nelle scuole, di Reach, Adoption & Implementation di Tealeaf-A (risultati primari, basati sull'implementazione), nonché di valutazione degli indicatori preliminari di efficacia e mantenimento (risultati secondari, su base clinica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’obiettivo generale di questa proposta è affrontare la crisi della salute mentale dei giovani aumentando l’accesso a servizi di salute mentale per adolescenti di alta qualità, alternativi e sostenibili. L’obiettivo generale di questa proposta è quello di testare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale degli adolescenti fornita dagli insegnanti e con compiti spostati. A Darjeeling, in India, i ricercatori testeranno Tealeaf (Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali]) adattato per gli adolescenti (Tealeaf-Adolescent; "Tealeaf-A"). Creata a Darjeeling, Tealeaf si concentra sulla formazione e sulla supervisione degli insegnanti delle scuole elementari per fornire "educazione come terapia per la salute mentale" (Ed-MH) ai bambini (dai 5 ai 12 anni). Ed-MH è la nuova modalità terapeutica dei ricercatori, con spostamento dei compiti, che riduce al minimo il tempo necessario agli insegnanti per fornire assistenza inserendola nel loro lavoro.8 Nell'Ed-MH, gli insegnanti utilizzano tecniche terapeutiche basate sull'evidenza adattate per l'uso nelle loro interazioni esistenti con gli studenti bisognosi (ad esempio, durante l'insegnamento) e ottimizzate per la cura di qualsiasi diagnosi ("transdiagnostica"). L'adattamento di Tealeaf-A (compreso Ed-MH) è supportato dalla Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical

Premio Scienziati (FRCS), Caregivers at Carolina COVID (Corona Virus Disease). L'ipotesi centrale dei ricercatori è che gli insegnanti possano fornire Tealeaf-A (assistenza sanitaria mentale con spostamento dei compiti adattata al loro lavoro) con fedeltà, le parti interessate (insegnanti, adolescenti, genitori, presidi) troveranno Tealeaf-A accettabile e fattibile, e gli adolescenti in Tealeaf-A mostrerà indicatori preliminari di miglioramento dei sintomi della salute mentale rispetto a un comparatore. La logica degli investigatori deriva da due studi condotti a Darjeeling in cui i sintomi della salute mentale dei bambini a Tealeaf sono migliorati da clinici a neurotipici. I ricercatori propongono uno studio sequenziale esplicativo con metodi misti, raccogliendo dati quantitativi (QUAN) e poi qualitativi (qual) per spiegare il QUAN (QUAN-qual). Gli obiettivi specifici degli investigatori sono:

  1. Determinare se gli insegnanti possono fornire Tealeaf-A con fedeltà, con accettabilità e fattibilità positive per le parti interessate e portando a indicatori preliminari di risultati migliorati sulla salute mentale degli adolescenti (QUAN). Guidati dal quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), i ricercatori ipotizzano che uno studio pilota randomizzato e controllato (CRCT) di Tealeaf-A sia stato raggruppato a livello scolastico (n = 6 scuole, 72 insegnanti, 144 studenti) dimostrerà che:

    • Ipotesi 1a (H1a): gli insegnanti possono fornire Tealeaf-A con fedeltà e fattibilità e accettabilità positive per le parti interessate (portata, adozione, implementazione; risultati primari) e
    • Ipotesi 1b (H1b): gli adolescenti nello studio Tealeaf-A avranno indicatori preliminari di miglioramento dei sintomi della salute mentale degli studenti rispetto a un comparatore (efficacia, mantenimento, risultati secondari).
  2. Esplorare in quali circostanze gli insegnanti possono fornire Tealeaf-A con fedeltà, con accettabilità e fattibilità positiva per le parti interessate, e ciò porta a indicatori preliminari di migliori risultati in termini di salute mentale degli adolescenti (qual; QUAN - qual). Guidati dal Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR), i ricercatori esploreranno il ruolo dell'intervento e dei fattori contestuali nei risultati dell'Obiettivo 1 completando interviste a informatori chiave con stakeholder selezionati casualmente stratificati per gruppo di stakeholder, scuola e braccio di studio (n = 42 ) 3 mesi dopo l'intervento. L'integrazione dei dati con metodi misti avverrà in tabelle di visualizzazione congiunte QUAN-qual affiancate. Poiché questo Obiettivo è esplorativo, non prevede un'ipotesi da verificare. Sulla base dei risultati precedenti e della revisione della letteratura, tuttavia, i ricercatori discutono nell'Obiettivo 2 in "Progettazione e metodi di ricerca" i risultati attesi.

Adattamento di Tealeaf-A:

Implementato nel corso di un anno scolastico, Tealeaf ha sei componenti. (1) Gli insegnanti completano innanzitutto sei giorni di formazione sui componenti 2-6, impartiti dal team di collaboratori locali degli investigatori (DLRP) di assistenti sociali psichiatrici con 8 anni di esperienza con Tealeaf. (2) Gli insegnanti quindi nominano gli studenti da affidare in base al loro giudizio, radicato nelle loro interazioni quotidiane con gli studenti. Questo metodo è stato scelto in base all'accuratezza (come in "Evidenza") e per evitare screening 1:1 che potrebbero identificare ad altri quali studenti necessitano di supporto per la salute mentale. (3) Successivamente analizzano i sintomi di questi studenti con valutazioni comportamentali funzionali di base. (4) Informati dalle analisi comportamentali, sviluppano quindi una risposta individualizzata utilizzando il piano delle 4C (Causa, Cambiamento, Connetti e Coltiva). I piani comportamentali (4C) rappresentano il quadro di cura scelto (non l'assistenza manualizzata) poiché si allineano al modo in cui gli insegnanti personalizzano l'insegnamento in base alle esigenze degli studenti. L’obiettivo delle 4C è migliorare la salute mentale attraverso e in aggiunta all’apprendimento, mentre i piani comportamentali tipici mirano esclusivamente al miglioramento dell’apprendimento. Gli insegnanti hanno migliorato l’apprendimento ma non i sintomi della salute mentale quando hanno individualizzato la pedagogia utilizzando piani comportamentali; L’individualizzazione da sola non era sufficiente. Nelle 4C, gli insegnanti scelgono tecniche terapeutiche transdiagnostiche da fornire da un menu Ed-MH di opzioni basate sull'evidenza. Per i bambini, l'attuale obiettivo di Tealeaf, Ed-MH adatta le misure della terapia del gioco cognitivo comportamentale (CBPT) per l'erogazione in classe. Basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT), il CBPT è accessibile ai bambini di età inferiore a 10 anni utilizzando sia la terapia della parola che quella del gioco. La terapia del gioco per i bambini e la CBT per i giovani di età superiore ai 10 anni hanno ripetutamente migliorato i sintomi. Le tecniche Ed-MH includono la gestione dei comportamenti in classe, sessioni individuali e l'adeguamento dei processi di trasferimento delle conoscenze. (5) Lavorando con gli operatori sanitari come ritengono opportuno, come fanno i medici professionisti, gli insegnanti incoraggiano l'uso delle 4C a casa. (6) Gli insegnanti erogano Ed-MH nel corso di un anno scolastico, con supervisione ogni due settimane e guidati da 4C iterative man mano che le esigenze degli studenti evolvono.

I ricercatori hanno adattato Tealeaf per rispondere ai bisogni degli adolescenti (Tealeaf-A) nel 2022 con il sostegno di un premio DDCF FRCS. Gli adattamenti per indirizzare meglio gli adolescenti includono: (1) il cambiamento delle tecniche Ed-MH da CBPT a CBT (cioè concetti cognitivi astratti piuttosto che approcci ludici); (2) modificare la struttura di Tealeaf in quanto gli studenti hanno insegnanti diversi per materie diverse (dove 1 insegnante sarà il leader e si coordinerà con gli altri insegnanti); (3) nuovi insegnanti retribuiti grazie a questo coordinamento aggiuntivo e alla cura di più studenti poiché ogni insegnante vede più studenti come insegnanti di materia; e (4) migliorare la riservatezza. Gli adattamenti alla riservatezza includevano: (4a) focalizzare le tecniche Ed-MH sui cambiamenti dei compiti a casa piuttosto che sul lavoro in classe per evitare ulteriore attenzione in classe; (4b) limitare ciò che viene condiviso con gli operatori sanitari alle informazioni sulla sicurezza; e (4c) avere spazi separati nelle scuole per incontrare 1:1.

Il meccanismo d'azione di Tealeaf ed Ed-MH per migliorare i sintomi della salute mentale avviene attraverso gli insegnanti che guidano gli adolescenti a praticare costantemente le capacità di coping e la regolazione delle emozioni per lunghi periodi di tempo (una giornata scolastica) e in tempo reale (nei momenti di preoccupazione). Come i consulenti, gli insegnanti di Tealeaf aiutano gli studenti ad acquisire conoscenze e ad acquisire capacità di coping. Gli insegnanti, però, portano le attività terapeutiche oltre, supervisionando gli adolescenti che praticano abilità di coping, rafforzando comportamenti positivi e sostenendoli nei momenti di difficoltà, il tutto in tempo reale. Idealmente, è il modo in cui gli insegnanti lavorerebbero con gli studenti guidati da un terapista, ma in questo caso sono essi stessi a determinare come rispondere terapeuticamente ai bisogni di salute mentale di uno studente poiché i terapisti sono rari. Inoltre, come modello, gli insegnanti svolgono già un ruolo chiave nello sviluppo sociale, emotivo e accademico degli studenti e interagiscono con loro individualmente nei momenti di preoccupazione. Ed-MH consente agli insegnanti di erogare la terapia in momenti condivisi, in tempo reale. I counselor professionisti e non, invece, possono solo riflettere da lontano sui momenti che lo studente è disposto a condividere in ufficio.

Un secondo meccanismo d’azione prevede che gli insegnanti forniscano assistenza in grado di affrontare i sintomi educativi della salute mentale, come visto in India. Nell'esempio Ed-MH in "Background", lo studente ha svolto scarsi compiti a causa dell'ansia. Il suo insegnante può affrontare i suoi scarsi compiti scolastici (il sintomo educativo della sua salute mentale) e l’ansia migliorando la qualità dei compiti scolastici (un intervento educativo) attraverso lo sviluppo della sua capacità di completare i compiti gradualmente, cioè la terapia dell’esposizione (una tecnica terapeutica basata sull’evidenza). Dopo le cure, entrambi i sintomi sono migliorati.

Prove di intervento: i risultati degli studi pilota Tealeaf del 2018 e del 2019 mostrano che l’erogazione dell’assistenza sanitaria mentale ai bambini può essere affidata agli insegnanti. (1) Gli insegnanti (n=19) hanno nominato gli studenti (n=36) con una precisione moderata, sensibilità del 72% e specificità del 62%, in linea con l'identificazione da parte di consulenti laici nei paesi a basso e medio reddito (paesi a basso o medio reddito) e insegnanti nei paesi ad alto reddito ( Paesi ad alto reddito). (2) Gli insegnanti (n = 19) hanno fornito assistenza con fedeltà, in media con una fedeltà al protocollo pari o superiore al 60%, simile alla fedeltà dei professionisti della salute mentale nei confronti delle nuove terapie. (3) Gli insegnanti (n = 19) hanno ritenuto fattibile fornire la terapia quando integrata nel loro flusso di lavoro (Ed-MH), citando la scelta delle tecniche terapeutiche e la capacità di incorporarle nell'insegnamento.(4) Insegnanti, famiglie e studenti hanno ritenuto accettabile che gli insegnanti fornissero assistenza sanitaria mentale. Gli insegnanti hanno citato l'erogazione flessibile dell'assistenza, le famiglie hanno citato l'impatto e gli studenti hanno citato il fatto di essere trattati bene. (5) I sintomi della salute mentale dei bambini sono migliorati dopo aver ricevuto Ed-MH dai loro insegnanti, un primo segnale di impatto. I sintomi sono migliorati in media da clinici a neurotipici, ovvero dal 77° al 60° percentile del basale fino alla fine su una misura gold standard nel 2018 (n=36) e dall'84° al 68° percentile nel 2019 (n=26). Mentre i bambini assistiti nel 2019 presentavano livelli di sintomi neurotipici al termine della terapia, i bambini che ricevevano cure abituali migliorate (n = 188) sono rimasti a livelli clinici (81° percentile). Questi risultati supportano la fornitura da parte degli insegnanti di un'assistenza per la salute mentale infantile indicata e spostata sui compiti, transdiagnostica e integrata nel loro lavoro. Questa struttura è simile alla promozione e alla prevenzione degli adolescenti impartita dagli insegnanti che ha migliorato i risultati in termini di salute mentale. Pertanto, il passo logico successivo è testare l'erogazione da parte degli insegnanti dell'assistenza indicata per gli adolescenti strutturata in modo simile a (1) prevenzione e promozione dell'adolescente e (2) assistenza indicata per i bambini.

La logica dei ricercatori per il test pilota di Tealeaf-A si basa sui risultati promettenti di Tealeaf in quanto esiste un urgente bisogno di identificare e fornire interventi di salute mentale degli adolescenti basati sull'evidenza per affrontare il divario nella salute mentale degli adolescenti che si è aggravato fino a diventare una crisi durante la pandemia COVID . L'adattamento di Tealeaf agli adolescenti e i suoi test avverrebbero idealmente dopo aver completato lo studio ibrido di tipo 1 sull'implementazione dell'efficacia di Tealeaf per i bambini da parte dei ricercatori (in corso, nell'anno 2 di 4). Da notare che Tealeaf ha saltato i test di efficacia (ambiente simile a quello di un laboratorio) per passare ai test di efficacia (mondo reale), poiché la letteratura supporta il salto dei test di efficacia dell’assistenza sanitaria mentale spostata sui compiti. Lo spostamento delle attività migliora i risultati sulla salute mentale in contesti simili a quelli di laboratorio e ora si consiglia di testarlo in forme specifiche (ad esempio, consegna da parte degli insegnanti) per contesti specifici per studiarne gli effetti nella pratica del mondo reale. L’alto rischio di scarso accesso alle cure, come la disabilità, per un’ampia popolazione di adolescenti giustifica i test accelerati di Tealeaf basati sulla sua promessa. Inoltre, la recente letteratura scientifica sull’implementazione supporta sperimentazioni parallele dello stesso intervento per accelerare la traduzione della ricerca nella pratica poiché le prove impiegano in media 17 anni per raggiungere la pratica clinica. Supportata dalla letteratura, la creazione di Tealeaf-A, dati i risultati promettenti, è stata poi supportata da un premio DDCF FRCS, confermando ulteriormente la ricerca accelerata di Tealeaf-A. Inoltre, l’erogazione dell’assistenza Tealeaf-A dovrebbe idealmente includere insegnanti e colleghi. A causa delle limitazioni delle risorse e della priorità indicata rispetto alle cure complementari, è stata data priorità a un adattamento Tealeaf-A condotto dall'insegnante. È in attesa di una sovvenzione per sviluppare una componente peer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Scuole:

  • Scuole secondarie LCP (private a basso costo).
  • Famiglie iscritte che guadagnano <$ 10 al giorno
  • Situato nella grande Darjeeling
  • Anche il preside deve essere idoneo a partecipare

Principali:

  • >18 anni
  • Impiegato presso la scuola iscritta
  • Non sospettato o condannato per maltrattamenti sui minori

Insegnanti:

  • >18 anni
  • Impiegato presso la scuola iscritta
  • Non sospettato o condannato per maltrattamenti sui minori

Studenti:

  • Età 13 - 17 anni
  • Studente dell'insegnante iscritto
  • Borderline o problema clinico totale o punteggio della sottoscala di YSR (Youth Self-Report) e TRF (Teacher's Report Form)
  • Ogni studente ha un insegnante principale (2/insegnante), con il coinvolgimento anche degli altri insegnanti

Guardiani

  • >18 anni
  • Tutore dello studente iscritto
  • Non sospettato o condannato per maltrattamenti sui minori

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione verranno impostati poiché ciascun partecipante non soddisfa i criteri di inclusione stabiliti per il proprio gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Foglia di tè - Adolescente
Il braccio Tealeaf-A avrà tre scuole randomizzate. Gli insegnanti del braccio Tealeaf-A riceveranno sei giorni di formazione e poi supervisione ogni 2 settimane per fornire assistenza.
I ricercatori testeranno Tealeaf (Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali]) adattato per gli adolescenti. Tealeaf è un intervento di spostamento dei compiti in cui gli insegnanti forniscono assistenza sanitaria mentale transdiagnostica. Creata a Darjeeling, Tealeaf si concentra sulla formazione e sulla supervisione degli insegnanti per fornire "educazione come terapia per la salute mentale" (Ed-MH) ai bambini (dai 5 ai 12 anni). Ed-MH è la nuova modalità terapeutica dei ricercatori, con spostamento dei compiti, che riduce al minimo il tempo necessario agli insegnanti per fornire assistenza inserendola nel loro lavoro. Nell'Ed-MH, gli insegnanti utilizzano tecniche terapeutiche basate sull'evidenza adattate per l'uso nelle loro interazioni esistenti con gli studenti bisognosi (ad esempio, durante l'insegnamento) e ottimizzate per la cura di qualsiasi diagnosi ("transdiagnostica"). L'adattamento di Tealeaf-A (compreso Ed-MH) è supportato dalla Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), dal Fund to Retain Clinical Scientists (FRCS) e dal premio Caregivers at Carolina COVID.
Altri nomi:
  • Foglia di tè-A
Comparatore attivo: Terapia abituale migliorata (EUC)
Il braccio EUC avrà tre scuole randomizzate e sarà utilizzato come comparatore etico per il braccio Tealeaf-A. Gli insegnanti riceveranno due giorni di formazione, tutto il materiale e nessuna supervisione.
Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf. Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di cura più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di abbandoni (portata)
Lasso di tempo: Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
Sono stati fissati standard di abbandono per indicare una ritenzione positiva all'interno del braccio secondo i precedenti studi dei ricercatori e CRCT raggruppati nelle scuole e tra i bracci secondo RCT sulla terapia della salute mentale. I dati verranno analizzati al mese 9 degli anni accademici 1 e 2 (dove il mese 0 rappresenta l'inizio della formazione) con medie rispetto allo standard di abbandono del 10% all'interno del braccio.
Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
Punteggi della scala di adozione della ricerca applicata sulla salute mentale Disseminazione e implementazione (Adozione)
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 9 degli Anni Accademici 1 e 2

Ogni studente, tutore, insegnante e preside compilerà la scala di adozione di diffusione e implementazione (D&I) della ricerca applicata sulla salute mentale (AMHR). In altri paesi a basso e medio reddito, queste scale avevano una coerenza interna adeguata (da 0,61 a 0,95). Saranno tradotti in nepalese, retrotradotti e revisionati da un collaboratore dello studio. Ogni scala ha 13-20 articoli. Ciascun elemento viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("molto") o "non so/non applicabile"; un punteggio medio pari o superiore a 2 per scala è un risultato positivo.

I dati verranno raccolti al mese 0 (post-formazione, pre-assistenza) e/o a partire dal mese 9 (post) degli anni accademici 1 e 2

Mese 0, Mese 9 degli Anni Accademici 1 e 2
Punteggi della scala di adozione della ricerca applicata sulla salute mentale Disseminazione e implementazione (Implementazione)
Lasso di tempo: Mese 9 degli anni accademici 1 e 2
(3A) Fedeltà: le liste di controllo di osservazione provengono da uno studio sulla fedeltà del 2018. La soglia è stata fissata all’interno del braccio secondo lo studio del 2018 e tra il braccio secondo gli RCT sulla fedeltà dell’assistenza sanitaria mentale. I dati verranno raccolti al mese 9, quando si prevede che gli insegnanti abbiano una fedeltà ottimale tra le armi. (3B) Fattibilità e accettabilità: le specifiche AMHR, i tempi di raccolta dei dati e le analisi 3A e 3B si riferiscono all'"Adozione".
Mese 9 degli anni accademici 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel modulo di relazione dell'insegnante e nell'autovalutazione dei giovani (efficacia)
Lasso di tempo: Dal mese 0 al mese 21 relativo agli anni accademici 1 e 2
Per stimare le dimensioni dell'effetto per tutti i punteggi TRF (Teacher's Report Form) e YSR (Youth Self-Report) Pre-Post all'interno del braccio e tra i bracci, gli investigatori calcoleranno il d di Cohen. La TRF misura i comportamenti problema che i bambini possono presentare a scuola. Ciò avviene attraverso domande sul rendimento scolastico del bambino, domande che mettono a confronto il bambino con i suoi coetanei e una scala di 112 elementi con opzioni di risposta da 0 ("non vero") a 2 ("molto vero o spesso vero"). L'YSR è una scala di 112 elementi che misura i "comportamenti problema" con opzioni di risposta da 0 ("non vero") a 3 ("molto vero o spesso vero"). Gli investigatori confronteranno i punteggi in questi stessi punti temporali utilizzando modelli di regressione lineare generalizzata multilivello e multivariabile (fino a 2 livelli [insegnante, scuola]) per (1) tenere conto della raccolta di dati annidati (ad esempio, 1 insegnante che valuta più studenti) e (2 ) controllo per sesso/genere, altri dati demografici rilevanti (ad esempio, reddito) e potenziali fattori di confondimento (ad esempio, cure ambulatoriali).
Dal mese 0 al mese 21 relativo agli anni accademici 1 e 2
Manutenzione (modulo di relazione dell'insegnante e autovalutazione dei giovani)
Lasso di tempo: Mesi 9, 12, 15 e 21 del 2° anno accademico
Per il mantenimento, i ricercatori confronteranno i punteggi TRF e YSR al mese 9 meno i punteggi ai mesi 12, 15 e 21 dell'anno accademico 2 utilizzando modelli di regressione lineare generalizzata multilivello e multivariabile (vedere "Efficacia").
Mesi 9, 12, 15 e 21 del 2° anno accademico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1838

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 12 mesi dopo la conclusione dello studio per consentire ai ricercatori di analizzare i dati e sottoporli a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno depositati nell'UNC Dataverse dell'UNC Odum Institute, un servizio di archivio di dati per la comunità di ricerca dell'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill (UNC) e i suoi partner.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza ordinaria potenziata (EUC)

3
Sottoscrivi