- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06248203
Etulinjaa johtavat opettajat - Nuoret (TeaLeaf-A)
Opettajat, jotka tarjoavat vuorovaikutteista mielenterveyshuoltoa nuorille Intiassa
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida uutta, vaihtoehtoista, potentiaalisesti kestävää järjestelmää opettajan toimittamasta, tehtävänvaihdoksesta siirretystä nuorten mielenterveyden hoidosta.
Osallistujat: Darjeeling Himalajan 60 maaseudun edullisen yksityisen lukion rehtorit kutsutaan osallistumaan kouluna ja yksityishenkilönä. Opettajia lähestytään henkilökohtaisesti. Kaksi opiskelijaa per opettaja, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan satunnaisesti ilmoittautumiseen.
Toimenpiteet: Tämä on RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) ohjattu, kouluihin ryhmitelty sekamenetelmien CRCT Tealeaf-A:n Reach, Adoption & Implementation (ensisijaiset tulokset, toteutukseen perustuva) sekä arvioida alustavia tehokkuuden ja ylläpidon indikaattoreita (toissijaiset tulokset, kliinisesti perustuva).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on puuttua nuorten mielenterveyskriisiin lisäämällä korkealaatuisen, vaihtoehtoisen ja kestävän nuorten mielenterveyshoidon saatavuutta. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on pilotoida uutta, vaihtoehtoista, mahdollisesti kestävää järjestelmää opettajien toimittamasta, tehtävien siirretystä nuorten mielenterveyden hoidosta. Intian Darjeelingissä tutkijat testaavat Tealeafia (Opettajat, jotka johtavat etulinjaa – Mansik Swastha [mielenterveys nepalissa]) teini-ikäisille (Tealeaf-Adolescent; "Tealeaf-A"). Darjeelingissa perustettu Tealeaf keskittyy peruskoulun opettajien kouluttamiseen ja ohjaamiseen antamaan "koulutusta mielenterveysterapiana" (Ed-MH) lapsille (5–12-vuotiaat). Ed-MH on tutkijoiden uusi, tehtäviä vaihtava terapiamuoto, joka minimoi ajan, jonka opettajat tarvitsevat hoidon antamiseen sovittamalla sen työhönsä.8 Ed-MH:ssa opettajat käyttävät näyttöön perustuvia terapeuttisia tekniikoita, jotka on mukautettu käytettäväksi heidän nykyisessä vuorovaikutuksessaan tarpeessa olevien opiskelijoiden kanssa (esim. opetuksen aikana) ja virtaviivaistettu minkä tahansa diagnoosin hoitoon ("transdiagnostinen"). Tealeaf-A:n adaptaatiota (mukaan lukien Ed-MH) tukee Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical
Tutkijat (FRCS), Carolina COVID (Corona Virus Disease) -palkinto. Tutkijoiden keskeiset hypoteesit ovat, että opettajat voivat tarjota Tealeaf-A:ta (tehtäväsiirrettyä mielenterveyshuoltoa, joka on sovitettu työhönsä) uskollisesti, sidosryhmät (opettajat, nuoret, vanhemmat, rehtorit) pitävät Tealeaf-A:ta hyväksyttävänä ja toteuttamiskelpoisena ja nuoret Tealeaf-A näyttää alustavat indikaattorit mielenterveyden oireiden paranemisesta verrattuna vertailukohtaan. Tutkijoiden perustelut ovat peräisin kahdesta Darjeelingissa tehdystä tutkimuksesta, joissa Tealeafin lasten mielenterveysoireet paranivat kliinisistä neurotyyppisiksi. Tutkijat ehdottavat sekamenetelmien selittävää peräkkäistä tutkimusta, jossa kerätään kvantitatiivisia (QUAN) sitten kvalitatiivisia tietoja (qual) selittääkseen QUANin (QUAN-qual). Tutkijoiden erityistavoitteet ovat:
Selvittää, pystyvätkö opettajat toimittamaan Tealeaf-A:n luotettavasti, sidosryhmien positiivisesti hyväksyttävinä ja toteuttamiskelpoisina ja johtamaan alustaviin indikaattoreihin parantuneista nuorten mielenterveystuloksista (QUAN). RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) -kehyksen ohjaamana tutkijat olettavat, että Tealeaf-A:n satunnaistettu kontrolloitu pilottiklusteritutkimus (CRCT) ryhmittyi koulutasolle (n = 6 koulua, 72 opettajaa, 144 opiskelijaa) näyttää, että:
- Hypoteesi 1a (H1a): Opettajat voivat toimittaa Tealeaf-A:n luotettavasti ja positiivisesti toteutettavina ja sidosryhmien hyväksyttävinä (tavoittavuus, ottaminen, toteutus; ensisijaiset tulokset) ja
- Hypoteesi 1b (H1b): Tealeaf-A:n nuorilla on alustavia indikaattoreita opiskelijoiden mielenterveyden oireiden paranemisesta verrattuna vertailukohtaan (tehokkuus, ylläpito; toissijaiset tulokset).
- Selvittää, missä olosuhteissa opettajat voivat toimittaa Tealeaf-A:n uskollisesti, positiivisesti hyväksyttävinä ja toteutettavina sidosryhmille, ja tämä johtaa alustaviin indikaattoreihin nuorten mielenterveystuloksista (qual; QUAN - qual). Consolidated Framework for Implementation Researchin (CFIR) ohjaamana tutkijat tutkivat interventioiden ja kontekstuaalisten tekijöiden roolia tavoitteen 1 tuloksissa suorittamalla avaininformanttihaastatteluja satunnaisesti valittujen sidosryhmien kanssa, jotka on ositettu sidosryhmäryhmän, koulun ja tutkimusryhmän mukaan (n=42). ) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Sekamenetelmien tietojen integrointi tapahtuu vierekkäisissä QUAN-qual -liitosnäyttötaulukoissa. Koska tämä tavoite on tutkiva, sillä ei ole testattavaa hypoteesia. Aiempien tulosten ja kirjallisuuden tarkastelun perusteella tutkijat kuitenkin käsittelevät "Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät" -julkaisun tavoitteessa 2 odotettuja tuloksia.
Tealeaf-A-sovitus:
Kouluvuoden aikana toteutettu Tealeaf sisältää kuusi osaa. (1) Opettajat suorittavat ensin kuusi päivää komponentteja 2–6 koskevan koulutuksen, jonka järjestää tutkijoiden paikallinen yhteistyökumppaniryhmä (DLRP), joka koostuu psykiatrisista sosiaalityöntekijöistä, joilla on 8 vuoden kokemus Tealeafista. (2) Opettajat nimittävät sitten opiskelijat hoitoon heidän harkintansa perusteella, joka perustuu heidän jokapäiväiseen vuorovaikutukseensa oppilaiden kanssa. Tämä menetelmä valittiin tarkkuuden perusteella (kuten kohdassa "Todisteet") ja välttämään 1:1-seulontoja, jotka voivat tunnistaa muille, mitkä opiskelijat tarvitsevat mielenterveystukea. (3) Seuraavaksi he analysoivat näiden opiskelijoiden oireita perustoiminnallisilla käyttäytymisarvioinneilla. (4) Käyttäytymisanalyysien perusteella he kehittävät sitten yksilöllisen vastauksen käyttämällä 4Cs-suunnitelmaa (Cause, Change, Connect ja Cultivate). Käyttäytymissuunnitelmat (4Cs) ovat valittu hoitokehys (ei manuaalinen hoito), koska ne sopivat siihen, miten opettajat yksilöivät opetuksen oppilaiden tarpeiden mukaan. 4C:n tavoitteena on parantaa mielenterveyttä oppimisen kautta ja sen lisäksi, kun taas tyypilliset käyttäytymissuunnitelmat tähtäävät vain oppimisen parantamiseen. Opettajat ovat parantaneet oppimista, mutta eivät mielenterveysoireita yksilöiessään pedagogiikkaa käyttäytymissuunnitelmien avulla; Yksilöllistäminen ei yksinään riittänyt. 4C:ssä opettajat valitsevat transdiagnostisia terapeuttisia tekniikoita Ed-MH:n näyttöön perustuvien vaihtoehtojen valikosta. Lapsille, Tealeafin nykyinen tavoite, Ed-MH mukauttaa kognitiivisen käyttäytymisleikkiterapian (CBPT) toimenpiteitä luokkahuoneessa. Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva CBPT on alle 10-vuotiaiden lasten käytettävissä sekä puhe- että leikkiterapiassa. Lasten leikkiterapia ja yli 10-vuotiaiden nuorten CBT ovat toistuvasti parantaneet oireita. Ed-MH-tekniikoihin kuuluu käyttäytymisen hallinta luokassa, 1:1-istunnot ja tiedonsiirtoprosessien säätäminen. (5) Työskentelemällä hoitajien kanssa parhaaksi katsomallaan tavalla, kuten ammattiklinikot tekevät, opettajat rohkaisevat 4C:tä käyttämään kotona. (6) Opettajat toimittavat Ed-MH:ta lukuvuoden aikana kahden viikon välein ohjattuna iteratiivisten 4C:iden ohjaamana oppilaiden tarpeiden kehittyessä.
Tutkijat mukauttivat Tealeafia vastaamaan nuorten tarpeisiin (Tealeaf-A) vuonna 2022 DDCF FRCS -palkinnon tuella. Mukautuksia nuorten kohdentamiseksi paremmin ovat: (1) Ed-MH-tekniikoiden muuttaminen CBPT:stä CBT:ksi (eli abstraktit kognitiiviset käsitteet leikin lähestymistapojen sijaan); (2) Tealeafin rakenteen muuttaminen, koska opiskelijoilla on eri opettajia eri aineissa (jossa 1 opettaja johtaa ja koordinoi muiden opettajien kanssa); (3) vastikään palkitseminen opettajille tämän lisäkoordinoinnin vuoksi ja useammista opiskelijoista huolehtimisesta, koska jokainen opettaja näkee enemmän opiskelijoita aineiden opettajina; ja (4) luottamuksellisuuden lisääminen. Luottamuksellisuuden mukautukset sisälsivät: (4a) Ed-MH-tekniikoiden keskittäminen kotitehtävien muutoksiin luokkatöiden sijaan luokassa olevan lisähuomion välttämiseksi; (4b) hoitajien kanssa jaetun sisällön rajoittaminen turvallisuustietoihin; ja (4c) erillisiä tiloja kouluissa kohtaamaan 1:1.
Tealeafin ja Ed-MH:n toimintamekanismi mielenterveysoireiden parantamiseksi on opettajien ohjaaminen nuoria johdonmukaisesti harjoittelemaan selviytymistaitoja ja tunteiden säätelyä pitkiä aikoja (koulupäivä) ja reaaliajassa (huolenaiheina). Kuten ohjaajat, Tealeaf-opettajat auttavat oppilaita saamaan näkemystä ja hankkimaan selviytymistaitoja. Opettajat kuitenkin vievät terapiatoimintaa pidemmälle valvomalla nuorten selviytymistaitoja, vahvistamalla positiivista käyttäytymistä ja tukemalla heitä taistelun hetkinä, kaikki reaaliajassa. Ihannetapauksessa opettajat työskentelevät opiskelijoiden kanssa terapeutin ohjaamana, mutta tässä he itse päättävät, kuinka terapeuttisesti vastataan opiskelijan mielenterveystarpeisiin, koska terapeutit ovat harvinaisia. Lisäksi opettajilla on roolimallina jo nyt keskeinen rooli opiskelijoiden sosiaalisessa, emotionaalisessa ja akateemisessa kehityksessä ja he ovat vuorovaikutuksessa heidän kanssaan yksilöllisesti huolenaiheina. Ed-MH antaa opettajille mahdollisuuden tarjota terapiaa yhteisinä hetkinä, reaaliajassa. Sen sijaan ammatti- ja maallikkoohjaajat voivat pohtia vain kaukaa niitä hetkiä, joita opiskelija on valmis jakamaan toimistossa.
Toinen toimintamekanismi on se, että opettajat tarjoavat hoitoa, joka voi kohdistaa koulutuksen mielenterveyden oireisiin, kuten Intiassa nähdään. Ed-MH-esimerkissä "Tausta" oppilaalla oli huono koulutyö ahdistuksen vuoksi. Hänen opettajansa voi kohdistaa huonon koulutyönsä (hänen mielenterveyden koulutuksen oire) ja ahdistuneisuuteensa parantamalla koulutyön laatua (kasvatusinterventio) kehittämällä kykyään suorittaa tehtävät asteittain, eli altistusterapialla (näyttöön perustuva terapiatekniikka). Hoidon jälkeen molemmat oireet paranivat.
Interventionäyttö: Vuosien 2018 ja 2019 Tealeaf-pilottikokeiden tulokset osoittavat, että lasten mielenterveyshuolto voidaan siirtää opettajille. (1) Opettajat (n = 19) nimesivät opiskelijat (n = 36) kohtuullisella tarkkuudella, 72 % herkkyydellä ja 62 % spesifisyydellä, samassa linjassa LMIC-maiden (pieni- tai keskituloisten maiden) maallikkojen ohjaajien ja HIC:n opettajien ( korkean tulotason maat). (2) Opettajat (n=19) toimittivat hoitoa uskollisesti, keskimäärin 60 % tai yli protokollatarkkuudella, samalla tavalla kuin mielenterveysalan ammattilaisten uskollisuus uusille hoitomuodoille. (3) Opettajat (n=19) pitivät terapian toteuttamista mahdollisena, kun ne integroituivat heidän työnkulkuunsa (Ed-MH). Hän vetosi terapeuttisten tekniikoiden valikoimaan ja kykyyn sisällyttää ne opetukseen.(4) Opettajat, perheet ja opiskelijat pitivät opettajien mielenterveyshuoltoa hyväksyttävänä. Opettajat mainitsevat joustavan hoidon, perheet vaikutuksen ja oppilaat mainitsevat, että heitä kohdellaan hyvin. (5) Lasten mielenterveysoireet paranivat saatuaan Ed-MH:n opettajilta, mikä oli varhainen merkki vaikutuksesta. Oireet paranivat keskimäärin kliinisistä neurotyyppisiksi eli 77:stä 60:een prosenttipisteen lähtöviivaan kultaisen standardin mittaan (n=36) vuonna 2018 (n=36) ja 84:stä 68:een prosenttipisteeseen vuonna 2019 (n=26). Vaikka vuonna 2019 tuetuilla lapsilla oli neurotyyppiset oireet loppulinjalla, tehostettua normaalihoitoa saaneet lapset (n=188) pysyivät kliinisellä tasolla (81. prosenttipiste). Nämä havainnot tukevat opettajien tehtävien siirrettyä, indikoitua lasten mielenterveyshuoltoa, joka on transdiagnostista ja integroitu heidän työhönsä. Tämä rakenne on samanlainen kuin opettajan toimittaman nuorten edistämisen ja ennaltaehkäisyn, joka on parantanut mielenterveystuloksia. Näin ollen seuraava looginen askel on testata opettajien osoittamaa nuorten hoitoa, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin (1) nuorten ennaltaehkäisy ja edistäminen ja (2) osoitettu lasten hoito.
Tutkijoiden perustelut Tealeaf-A:n pilottitestaukselle perustuvat Tealeafin lupaaviin tuloksiin, koska on kiireellisesti tunnistettava ja toimitettava näyttöön perustuvia nuorten mielenterveystoimenpiteitä, joilla voidaan korjata nuorten mielenterveyshuollon kuilu, joka paheni kriisiksi COVID-pandemian aikana. . Tealeafin mukauttaminen nuoriin ja sen testaus tapahtuisi ihanteellisesti sen jälkeen, kun tutkijoiden Tealeafin tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskoe on saatu päätökseen (käynnissä vuonna 2/4). On huomionarvoista, että Tealeaf ohitti tehokkuuden (laboratoriomainen asetus) tehokkuustestaukseen (todelliseen maailmaan), koska kirjallisuus tukee tehtävän mukaan siirretyn mielenterveydenhuollon tehokkuuden testaamisen ohittamista. Tehtävien vaihtaminen parantaa mielenterveystuloksia laboratorion kaltaisissa ympäristöissä, ja nyt sitä suositellaan testattavaksi tietyissä muodoissa (esim. opettaja-toimitus) tietyissä yhteyksissä sen vaikutusten tutkimiseksi todellisessa käytännössä. Suuri riski huonosta hoidon saatavuudesta, kuten vammaisuudesta, suurelle nuorille oikeuttaa Tealeafin lupauksensa perusteella nopeutetun testauksen. Myös äskettäin toteutettu tieteellinen kirjallisuus tukee saman toimenpiteen rinnakkaisia tutkimuksia nopeuttaakseen tutkimuksen muuntamista käytäntöön, koska todistusaineiston saavuttaminen kliinisessä käytännössä kestää keskimäärin 17 vuotta. Kirjallisuuden tukemana Tealeaf-A:n luomista lupaavilla tuloksilla tuettiin sitten DDCF FRCS -palkinnolla, mikä vahvisti entisestään Tealeaf-A:n nopeutettua tavoittelua. Myös Tealeaf-A:n hoitoon kuuluisi ihanteellisesti opettajat ja ikätoverit. Resurssien rajoitusten ja täydentävän hoidon etusijalle asettamisen vuoksi opettajan johtama Tealeaf-A-sovitus asetettiin etusijalle. Apuraha on vireillä vertaiskomponentin kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Cruz, MD; EdM
- Puhelinnumero: 347-721-1458
- Sähköposti: christina_cruz@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Matergia, MD
- Puhelinnumero: 857-488-7209
- Sähköposti: michael.matergia@broadleafhea.org
Opiskelupaikat
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Intia, 734101
- Rekrytointi
- Darjeeling Ladenla Road Prerna
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla Giri
- Puhelinnumero: +91 354 2255894
- Sähköposti: priscillagiri22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulut:
- LCP (Low Cost Private) lukiot
- Ilmoittautuneet perheet ansaitsevat alle 10 dollaria päivässä
- Sijaitsee suuremmassa Darjeelingissä
- Myös rehtorin tulee olla oikeutettu osallistumaan
Rehtorit:
- >18 vuotta vanha
- Työssä ilmoittautuneessa koulussa
- Ei epäilty tai tuomittu lasten pahoinpitelystä
Opettajat:
- >18 vuotta vanha
- Työssä ilmoittautuneessa koulussa
- Ei epäilty tai tuomittu lasten pahoinpitelystä
Opiskelijat:
- Ikä 13-17 vuotta
- Ilmoittautuneen opettajan opiskelija
- YSR:n (Youth Self-Report) ja TRF:n (Teacher's Report Form) raja- tai kliininen kokonaisongelma tai alaasteikkopisteet
- Jokaisella opiskelijalla on pääopettaja (2/opettaja), mukana myös muut opettajat
Suojelijat
- >18 vuotta vanha
- Ilmoittautuneen opiskelijan huoltaja
- Ei epäilty tai tuomittu lasten pahoinpitelystä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit asetetaan, kun jokainen osallistuja ei täytä ryhmälleen asetettuja osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tealeaf - Nuori
Tealeaf-A-haarassa on kolme satunnaistettua koulukuntaa.
Tealeaf-A-ryhmän opettajat saavat kuusi päivää koulutusta ja sitten valvontaa kahden viikon välein hoidon antamiseksi.
|
Tutkijat testaavat Tealeafia (opettajat, jotka johtavat etulinjaa - Mansik Swastha [mielenterveys nepalissa]) nuorille sovitettuna.
Tealeaf on tehtäviä vaihtava interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Darjeelingissa perustettu Tealeaf keskittyy opettajien kouluttamiseen ja ohjaamiseen antamaan "koulutusta mielenterveysterapiana" (Ed-MH) lapsille (5–12-vuotiaat).
Ed-MH on tutkijoiden uusi, tehtäviä vaihtava terapiamuoto, joka minimoi opettajien hoidon antamiseen tarvittavan ajan sovittamalla sen työhönsä.
Ed-MH:ssa opettajat käyttävät näyttöön perustuvia terapeuttisia tekniikoita, jotka on mukautettu käytettäväksi heidän nykyisessä vuorovaikutuksessaan tarpeessa olevien opiskelijoiden kanssa (esim. opetuksen aikana) ja virtaviivaistettu minkä tahansa diagnoosin hoitoon ("transdiagnostinen").
Tealeaf-A:n adaptaatiota (mukaan lukien Ed-MH) tukevat Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical Scientists (FRCS) ja Caregivers at Carolina COVID Award.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-osastolla on kolme satunnaistettua koulukuntaa, ja sitä käytetään Tealeaf-A-ryhmän eettisenä vertailuna.
Opettajat saavat kaksi päivää koulutusta, kaikki materiaalit ilman ohjausta.
|
Enhanced Usual Care (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu intensiivisimmäksi hoitomuodoksi, joka voidaan nähdä opiskeluympäristössä elinvoimaisena lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen keskeyttäneiden lukumäärä (tavoittavuus)
Aikaikkuna: Lukuvuosien 1 ja 2 kuukausi 9
|
Keskeyttämisstandardit asetettiin osoittamaan positiivista retentiota käsivarressa tutkijoiden aikaisempien kokeiden ja kouluihin ryhmitettyjen CRCT-tutkimusten mukaisesti sekä käsien ja mielenterveyshoidon RCT-tutkimusten välillä.
Tiedot analysoidaan lukuvuosien 1 ja 2 kuukauden 9 kohdalla (kuukausi 0 on harjoittelun alku) keskiarvolla verrattuna 10 %:n keskeyttämisstandardiin käsivarressa.
|
Lukuvuosien 1 ja 2 kuukausi 9
|
|
Sovelletun mielenterveystutkimuksen levittäminen ja toteutus Adoption asteikon pisteet (Adoptio)
Aikaikkuna: Lukuvuosien 1 ja 2 kuukausi 0, kuukausi 9
|
Jokainen opiskelija, huoltaja, opettaja ja rehtori täyttää sovelletun mielenterveystutkimuksen (AMHR) levittämisen ja toteutuksen (D&I) hyväksymisasteikon. Muissa LMIC:issä näillä asteikoilla oli riittävä sisäinen johdonmukaisuus (0,61 - 0,95). Ne käännetään nepaliksi, käännetään takaisin ja tutkimusyhteistyökumppani tarkistaa ne. Jokaisessa asteikossa on 13-20 kohtaa. Jokainen tuote on arvioitu 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("paljon") tai "en tiedä/ei sovelleta"; keskimääräinen pistemäärä 2 tai enemmän asteikkoa kohti on positiivinen tulos. Tiedot kerätään lukuvuosien 1 ja 2 kuukaudessa 0 (koulutuksen jälkeinen, esihoito) ja/tai alkaen kuukaudesta 9 (jälkeen) |
Lukuvuosien 1 ja 2 kuukausi 0, kuukausi 9
|
|
Sovelletun mielenterveystutkimuksen levittämisen ja toteutuksen omaksumisasteikon pisteet (toteutus)
Aikaikkuna: Lukuvuosien 1 ja 2 kuukausi 9
|
(3A) Fidelity: Havaintojen tarkistuslistat ovat vuoden 2018 uskollisuustutkimuksesta.
Kynnys asetettiin käsivarren sisällä vuoden 2018 tutkimuksen mukaan ja käsien ja mielenterveyshuollon uskollisuus-RCT:iden välillä.
Tiedot kerätään 9. kuukaudessa, jolloin opettajilta odotetaan optimaalista uskollisuutta käsivarsien välillä.
(3B) Toteutettavuus ja hyväksyttävyys: AMHR:n tiedot, tiedonkeruun ajoitus ja 3A- ja 3B-analyysit ovat "käyttöönoton" mukaisia.
|
Lukuvuosien 1 ja 2 kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opettajan raporttilomakkeessa ja nuorten itseraportissa (tehokkuus)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 aina 21. kuukauteen verrattuna lukuvuosiin 1 ja 2
|
Arvioidakseen vaikutusten koot kaikille TRF- (Teacher's Report Form)- ja YSR-pisteille (Youth Self-Report) Pre-Post -pisteissä käsivarressa ja käsivarsien välillä tutkijat laskevat Cohenin d.
TRF mittaa ongelmakäyttäytymistä, jota lapset voivat esiintyä koulussa.
Tämä tehdään kysymyksillä lapsen akateemisesta suorituksesta, kysymyksillä, joissa verrataan lasta ikätoveriinsa, ja 112 kohdan asteikolla vastausvaihtoehdoilla 0 ("ei totta") 2:een ("erittäin totta tai usein totta").
YSR on 112 kohdan asteikko, joka mittaa "ongelmakäyttäytymistä" vastausvaihtoehdoilla 0 ("ei totta") 3:een ("hyvin totta tai usein totta").
Tutkijat vertaavat tuloksia näissä samoissa pisteissä käyttämällä monitasoisia, monimuuttujia yleistettyjä lineaarisia regressiomalleja (enintään 2 tasoa [opettaja, koulu]) ottaakseen huomioon (1) sisäkkäisen tiedonkeruun (esim. 1 opettaja arvioi useita oppilaita) ja (2) ) sukupuolen/sukupuolen, muiden asiaankuuluvien demografisten tietojen (esim. tulot) ja mahdollisten sekaannusten (esim. avohoito) hallinta.
|
Kuukaudesta 0 aina 21. kuukauteen verrattuna lukuvuosiin 1 ja 2
|
|
Ylläpito (opettajan raporttilomake ja nuorten itseraportti)
Aikaikkuna: Lukuvuoden 2 9., 12., 15. ja 21. kuukausi
|
Ylläpitoa varten tutkijat vertaavat TRF- ja YSR-pisteitä 9. kuukaudessa miinus pisteet lukuvuoden 2 12., 15. ja 21. kuukausilla käyttämällä monitasoisia, monimuuttujia yleistettyjä lineaarisia regressiomalleja (katso "Tehokkuus").
|
Lukuvuoden 2 9., 12., 15. ja 21. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Cruz, MD; EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .