- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06248203
Lærere i frontlinjen - Teenager (TeaLeaf-A)
Lærere, der leverer opgaveskiftet mental sundhedspleje til unge i Indien
Formål: Formålet med denne forskning er at pilotteste et nyt, alternativt, potentielt bæredygtigt system af lærerleveret, opgaveskiftet ungdomspsykisk sundhedspleje.
Deltagere: Rektorer for 60 landlige, billige private gymnasier i Darjeeling Himalaya vil blive inviteret til at deltage som en skole og en enkeltperson. Lærerne vil blive kontaktet individuelt. To elever pr. lærer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt til tilmelding.
Procedurer: Dette er en RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) guidet, blandede metoder CRCT, grupperet på skoler, af Tealeaf-A's Reach, Adoption & Implementation (primære resultater, implementeringsbaseret), samt evaluering af foreløbige indikatorer for effektivitet og vedligeholdelse (sekundære resultater, klinisk baseret).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at adressere unges mentale sundhedskrise ved at øge adgangen til alternative, bæredygtige unges mentale sundhedspleje af høj kvalitet. Det overordnede formål med dette forslag er at pilotteste et nyt, alternativt, potentielt bæredygtigt system af lærerleveret, opgaveskiftet ungdomspsykisk sundhedspleje. I Darjeeling, Indien, vil efterforskerne teste Tealeaf (Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali]) som tilpasset teenagere (Tealeaf-Adolescent; "Tealeaf-A"). Tealeaf, der blev oprettet i Darjeeling, fokuserer på at træne og overvåge grundskolelærere for at levere "uddannelse som mental sundhedsterapi" (Ed-MH) til børn (5-12 år). Ed-MH er efterforskernes nye, opgaveskiftende terapimodalitet, der minimerer den tid, lærere har brug for til at levere omsorg ved at tilpasse den til deres arbejde.8 I Ed-MH bruger lærere evidensbaserede terapeutiske teknikker tilpasset til brug i deres eksisterende interaktioner med elever i behov (f.eks. mens de underviser) og strømlinet til pleje af enhver diagnose ("transdiagnostisk"). Tealeaf-A's tilpasning (inklusive Ed-MH) er støttet af en Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical
Scientists (FRCS), Caregivers at Carolina COVID (Corona Virus Disease) pris. Efterforskernes centrale hypoteser er, at lærere kan levere Tealeaf-A (opgaveskiftet mental sundhedspleje indpasset i deres arbejde) med troskab, interessenter (lærere, unge, forældre, rektorer) vil finde Tealeaf-A acceptabelt og gennemførligt, og unge i Tealeaf-A vil vise foreløbige indikatorer for forbedring af mentale helbredssymptomer versus en komparator. Efterforskernes begrundelse stammer fra to forsøg i Darjeeling, hvor mentale helbredssymptomer hos børn i Tealeaf blev forbedret fra kliniske til neurotypiske. Efterforskerne foreslår en forklarende sekventiel undersøgelse med blandede metoder, der indsamler kvantitative (QUAN) og derefter kvalitative data (qual) for at forklare QUAN (QUAN-qual). Efterforskernes specifikke mål er:
For at afgøre, om lærere kan levere Tealeaf-A med trofasthed, med positiv accept og gennemførlighed for interessenter og fører til foreløbige indikatorer for forbedrede unges mentale sundhed (QUAN). Vejledt af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) rammen, antager efterforskerne, at et pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) af Tealeaf-A klynget på skoleniveau (n=6 skoler, 72 lærere, 144 studerende) vil vise, at:
- Hypotese 1a (H1a): Lærere kan levere Tealeaf-A med troskab og positiv gennemførlighed og accept for interessenter (rækkevidde, vedtagelse, implementering; primære resultater) og
- Hypotese 1b (H1b): Unge i Tealeaf-A vil have foreløbige indikatorer for forbedrede elevers mentale helbredssymptomer versus en komparator (Effektivitet, vedligeholdelse; sekundære resultater).
- At undersøge, under hvilke omstændigheder lærere kan levere Tealeaf-A med trofasthed, med positiv accept og gennemførlighed for interessenter, og det fører til foreløbige indikatorer for forbedrede unges mentale sundhedsresultater (qual; QUAN - qual). Vejledt af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), vil efterforskerne undersøge betydningen af intervention og kontekstuelle faktorer i mål 1-resultater ved at gennemføre nøgleinformantinterviews med tilfældigt udvalgte interessenter stratificeret efter interessentgruppe, skole og forsøgsarm (n=42 ) 3 måneder efter intervention. Dataintegration med blandede metoder vil forekomme i QUAN-kvalitets fælles displaytabeller side om side. Da dette mål er undersøgende, har det ikke en hypotese at teste. Baseret på tidligere resultater og gennemgang af litteraturen diskuterer efterforskerne dog i Mål 2 i "Research Design & Methods" de forventede resultater.
Tealeaf-A-tilpasning:
Implementeret over et skoleår har Tealeaf seks komponenter. (1) Lærere gennemfører først seks dages træning på komponenter 2-6, leveret af efterforskernes lokale samarbejdspartners team (DLRP) af psykiatriske socialarbejdere med 8 års erfaring med Tealeaf. (2) Lærere nominerer derefter elever til omsorg baseret på deres dømmekraft, baseret på deres daglige interaktion med eleverne. Denne metode blev valgt ud fra nøjagtighed (som i "Bevis") og for at undgå 1:1 screeninger, der kan identificere over for andre, hvilke elever der har brug for mental sundhedsstøtte. (3) De analyserer derefter disse elevers symptomer med grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger. (4) Informeret af adfærdsanalyser udvikler de derefter et individualiseret svar ved hjælp af 4Cs-planen (Cause, Change, Connect og Cultivate). Adfærdsplaner (4C'er) er den valgte plejeramme (ikke manuel pleje), da de stemmer overens med, hvordan lærere individualiserer undervisningen til elevernes behov. Målet med 4C'erne er at forbedre mental sundhed gennem og ud over læring, hvorimod typiske adfærdsplaner udelukkende retter sig mod forbedret læring. Lærere har forbedret læring, men ikke psykiske symptomer, når de individualiserer pædagogik ved hjælp af adfærdsplaner; Individualisering alene var ikke tilstrækkelig. I 4C'erne vælger lærere transdiagnostiske terapeutiske teknikker til at levere fra en Ed-MH-menu af evidensbaserede muligheder. For børn, Tealeafs nuværende mål, tilpasser Ed-MH Cognitive Behaviour Play Therapy (CBPT) foranstaltninger til levering i klasseværelset. Med udgangspunkt i kognitiv adfærdsterapi (CBT) er CBPT tilgængelig for børn <10 år, der bruger både samtale- og legeterapi. Legeterapi til børn og CBT til unge >10 år har gentagne gange forbedret symptomerne. Ed-MH-teknikker omfatter håndtering af adfærd i klassen, 1:1-sessioner og justering af videnoverførselsprocesser. (5) Lærere tilskynder til brug af 4C'er i hjemmet, når de arbejder med omsorgspersoner, som de finder passende, som professionelle klinikere gør. (6) Lærere leverer Ed-MH over et skoleår med supervision hver anden uge og styret af iterative 4C'er, efterhånden som elevernes behov udvikler sig.
Efterforskerne tilpassede Tealeaf til at imødekomme unges behov (Tealeaf-A) i 2022 med støtte fra en DDCF FRCS-pris. Tilpasninger til bedre målrettede teenagere omfatter: (1) ændring af Ed-MH-teknikker fra CBPT til CBT (dvs. abstrakte kognitive begreber snarere end legetilgange); (2) ændring af Tealeafs struktur, da eleverne har forskellige lærere til forskellige fag (hvor 1 lærer vil være leder og koordinere med andre lærere); (3) nye kompenserende lærere givet denne ekstra koordinering og for at tage sig af flere elever, da hver lærer ser flere elever som faglærere; og (4) øget fortrolighed. Fortrolighedstilpasninger inkluderede: (4a) fokusering af Ed-MH-teknikker på hjemmearbejde i stedet for klassearbejde for at undgå ekstra opmærksomhed i klassen; (4b) begrænsning af, hvad der deles med plejepersonale, til sikkerhedsoplysninger; og (4c) at have diskrete rum i skolerne for at møde 1:1.
Tealeaf og Ed-MHs virkningsmekanisme til forbedring af mentale sundhedssymptomer er gennem lærere, der vejleder unge til konsekvent at øve sig på mestringsevner og følelsesregulering i lange perioder (en skoledag) og i realtid (i de øjeblikke, hvor de bekymrer sig). Ligesom rådgivere hjælper Tealeaf-lærere elever med at få indsigt og tilegne sig mestringsevner. Lærere tager imidlertid terapiaktiviteterne længere ved at overvåge teenagere, der øver sig på mestringsevner, forstærker positiv adfærd og støtter dem i øjeblikke med kamp, alt sammen i realtid. Det er ideelt, hvordan lærere ville arbejde med elever som guidet af en terapeut, men her selv bestemmer, hvordan de terapeutisk skal reagere på en elevs behov for mental sundhed, da terapeuter er sjældne. Desuden spiller lærere som rollemodel allerede en nøglerolle i elevernes sociale, følelsesmæssige og akademiske udvikling og interagerer med dem individuelt i øjeblikke af bekymring. Ed-MH giver lærere mulighed for at levere terapi i fælles øjeblikke i realtid. Professionelle og lægmandsrådgivere kan i stedet kun reflektere langvejs fra de øjeblikke, som den studerende er villig til at dele på kontoret.
En anden virkningsmekanisme er gennem lærere, der leverer pleje, der kan målrette uddannelsessymptomer på mental sundhed som set i Indien. I Ed-MH-eksemplet i "Baggrund" havde eleven dårligt skolearbejde på grund af angst. Hans lærer kan målrette mod hans dårlige skolearbejde (uddannelsessymptomet på hans mentale sundhed) og angst ved at forbedre skolearbejdets kvalitet (en undervisningsintervention) ved at opbygge hans kapacitet til at udføre opgaver gradvist, dvs. eksponeringsterapi (en evidensbaseret terapiteknik). Efter pleje blev begge symptomer forbedret.
Interventionsbevis: Resultater fra 2018- og 2019-pilotforsøg fra Tealeaf viser, at levering af mental sundhedspleje til børn kan flyttes til lærere. (1) Lærere (n=19) nominerede elever (n=36) med moderat nøjagtighed, 72 % sensitivitet og 62 % specificitet, tilpasset identifikation af lægrådgivere i LMIC'er (lav- eller mellemindkomstlande) og lærere i HIC'er ( højindkomstlande). (2) Lærere (n=19) leverede pleje med troskab, i gennemsnit på eller over 60 % troskab mod protokol, svarende til mental sundhedsprofessionelles troskab over for nye terapier. (3) Lærere (n=19) fandt det muligt at levere terapi, når det er integreret i deres arbejdsgang (Ed-MH), med henvisning til valg af terapeutiske teknikker og evnen til at inkorporere dem i undervisningen.(4) Lærere, familier og elever fandt det acceptabelt for lærere at levere mental sundhedspleje. Lærere nævnte fleksibel pleje, familier nævnte effekt, og elever nævnte, at de blev behandlet godt. (5) Børns mentale helbredssymptomer blev forbedret efter at have modtaget Ed-MH fra deres lærere, et tidligt signal om virkning. Symptomer forbedredes i gennemsnit fra klinisk til neurotypisk, dvs. fra 77. til 60. percentil-baseline til slutlinje på et guldstandardmål i 2018 (n=36) og fra 84. til 68. percentil i 2019 (n=26). Mens støttede børn i 2019 havde neurotypiske symptomniveauer ved slutlinjen, forblev børn, der modtog forbedret sædvanlig pleje (n=188), på kliniske niveauer (81. percentil). Disse resultater understøtter lærernes levering af opgaveskiftet, indiceret børnepasning, der er transdiagnostisk og integreret i deres arbejde. Denne struktur ligner lærer-leveret ungdomsfremme og forebyggelse, der har forbedret mentale sundhedsresultater. Et næste logiske skridt er således at teste lærernes levering af indiceret ungdomspleje struktureret på samme måde som (1) ungdomsforebyggelse og -fremme og (2) indiceret børnepasning.
Efterforskernes begrundelse for pilottestning af Tealeaf-A er baseret på Tealeafs lovende resultater, da der er et presserende behov for at identificere og levere evidensbaserede unge mentale sundhedsinterventioner for at tackle den mentale sundhedskløft for unge, der forværredes til en krise under COVID-pandemien . Tilpasning af Tealeaf til teenagere og testning heraf ville ideelt set finde sted efter at have afsluttet efterforskernes type 1 hybrid effektivitet-implementering af Tealeaf til børn (igangværende i år 2 af 4). Det skal bemærkes, at Tealeaf sprang over effektivitet (laboratorielignende omgivelser) til effektivitetstest (den virkelige verden), da litteraturen understøtter at springe over effektivitetstest af opgaveskiftet mental sundhedspleje. Opgaveskift forbedrer mentale sundhedsresultater i laboratorielignende omgivelser og anbefales nu at blive testet i specifikke former (f.eks. lærer-levering) til specifikke kontekster for at studere dets virkninger i den virkelige verdenspraksis. Den høje risiko for dårlig adgang til pleje, såsom handicap, til en stor population af unge retfærdiggør Tealeafs accelererede test baseret på dets løfte. Nyere videnskabelig litteratur om implementering understøtter også parallelle forsøg med den samme intervention for at fremskynde forskningens oversættelse til praksis, da evidens tager 17 år i gennemsnit at nå klinisk praksis. Understøttet af litteratur blev skabelsen af Tealeaf-A givet lovende resultater derefter støttet af en DDCF FRCS-pris, hvilket yderligere underbygger den accelererede forfølgelse af Tealeaf-A. Desuden vil Tealeaf-A-plejetilbud ideelt set omfatte lærere og jævnaldrende. På grund af ressourcebegrænsninger og prioritering angivet frem for komplementær pleje, blev en lærerledet Tealeaf-A-tilpasning prioriteret. Der afventes et tilskud til at udvikle en peer-komponent.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christina Cruz, MD; EdM
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Matergia, MD
- Telefonnummer: 857-488-7209
- E-mail: michael.matergia@broadleafhea.org
Studiesteder
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Indien, 734101
- Rekruttering
- Darjeeling Ladenla Road Prerna
-
Kontakt:
- Priscilla Giri
- Telefonnummer: +91 354 2255894
- E-mail: priscillagiri22@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skoler:
- LCP (Low-Cost Private) Secondary Schools
- Tilmeldte familier, der tjener <$10 dagligt
- Beliggende i større Darjeeling
- Rektor skal også være berettiget til at deltage
Rektorer:
- >18 år gammel
- Ansat på indskrevet skole
- Ikke mistænkt eller dømt for mishandling af børn
Lærere:
- >18 år gammel
- Ansat på indskrevet skole
- Ikke mistænkt eller dømt for mishandling af børn
Studerende:
- Alder 13 - 17 år
- Elev af tilmeldt lærer
- Borderline eller klinisk totalt problem eller subskala-score for YSR (Youth Self-Report) og TRF (Teacher's Report Form)
- Hver elev har en ledende lærer (2/lærer), med deres øvrige lærere også involveret
Værger
- >18 år gammel
- Værge for tilmeldt elev
- Ikke mistænkt eller dømt for mishandling af børn
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil blive fastsat, da hver deltager ikke opfylder inklusionskriterier som fastsat for deres gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tealeaf - Teenager
Tealeaf-A-armen vil have tre randomiserede skoler.
Lærere i Tealeaf-A-armen vil modtage seks dages træning og derefter supervision hver anden uge for at levere pleje.
|
Efterforskerne vil teste Tealeaf (Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali]) som tilpasset til teenagere.
Tealeaf er en opgaveskiftende intervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Tealeaf, der blev oprettet i Darjeeling, fokuserer på træning og supervision af lærere til at levere "uddannelse som mental sundhedsterapi" (Ed-MH) til børn (5-12 år).
Ed-MH er efterforskernes nye, opgaveskiftende terapimodalitet, der minimerer den tid, lærere har brug for til at levere omsorg ved at tilpasse den til deres arbejde.
I Ed-MH bruger lærere evidensbaserede terapeutiske teknikker tilpasset til brug i deres eksisterende interaktioner med elever i behov (f.eks. mens de underviser) og strømlinet til pleje af enhver diagnose ("transdiagnostisk").
Tealeaf-A's tilpasning (inklusive Ed-MH) er støttet af en Doris Duke Charitable Foundation (DDCF), Fund to Retain Clinical Scientists (FRCS), Caregivers at Carolina COVID-pris.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-armen vil have tre randomiserede skoler og vil blive brugt som en etisk komparator for Tealeaf-A-armen.
Lærere vil modtage to dages træning, alle materialer og ingen supervision.
|
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i studiemiljøet i en overskuelig fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal frafald (rækkevidde)
Tidsramme: Måned 9 i studieår 1 og 2
|
Frafaldsstandarder blev sat til at indikere positiv retention inden for armen i henhold til efterforskernes tidligere forsøg og CRCT'er grupperet på skoler og mellem RCT'er for terapi for mental sundhed.
Data vil blive analyseret i måned 9 i akademiske år 1 og 2 (hvor måned 0 er starten på træning) med gennemsnit sammenlignet med 10 % frafaldsstandard inden for arm.
|
Måned 9 i studieår 1 og 2
|
|
Anvendt mental sundhedsforskning Formidling og implementering Adoptionsskala-score (adoption)
Tidsramme: Måned 0, Måned 9 i akademiske år 1 og 2
|
Hver elev, værge, lærer og rektor vil udfylde skalaen for Anvendt Mental Health Research (AMHR) Formidling og Implementering (D&I) Adoption. I andre LMIC'er havde disse skalaer tilstrækkelige interne konsistenser (0,61 til 0,95). De vil blive oversat til nepalesisk, tilbageoversat og gennemgået af en studiesamarbejdspartner. Hver skala har 13-20 genstande. Hver vare er vurderet fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget") eller "ved ikke/ikke relevant"; en gennemsnitlig score på 2 eller mere pr. skala er et positivt resultat. Data vil blive indsamlet på måned 0 (efter-træning, præ-pleje) og/eller startende på måned 9 (efter) i akademiske år 1 og 2 |
Måned 0, Måned 9 i akademiske år 1 og 2
|
|
Anvendt mental sundhedsforskning Formidling og implementering Adoptionsskala-score (Implementering)
Tidsramme: Måned 9 i studieår 1 og 2
|
(3A) Troskab: Observationstjeklister er fra en troskabsundersøgelse fra 2018.
Tærsklen blev sat inden for arm ifølge 2018-undersøgelsen og mellem arm pr. mental sundhedspleje troskab RCT'er.
Data vil blive indsamlet i måned 9, hvor lærere forventes at have optimal troskab på tværs af arme.
(3B) Gennemførlighed og acceptable: AMHR-specifikationer, dataindsamlingstidspunkt og 3A & 3B-analyser er pr. "Adoption".
|
Måned 9 i studieår 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærerrapportformular og selvrapportering for unge (effektivitet)
Tidsramme: Måned 0 frem til måned 21 i forhold til akademiske år 1 og 2
|
For at estimere effektstørrelser for alle TRF (Teacher's Report Form) og YSR (Youth Self-Report) scorer Pre-Post indenfor arm og mellem arme, vil efterforskerne beregne Cohens d.
TRF måler problemadfærd, som børn kan præsentere i skolen.
Dette gøres gennem spørgsmål om barnets akademiske præstationer, spørgsmål, der sammenligner barnet med deres kammerater og en 112-skala med svarmuligheder fra 0 ("ikke sandt") til 2 ("meget sandt eller ofte sandt").
YSR er en skala på 112 elementer, der måler "problemadfærd" med svarmuligheder fra 0 ("ikke sand") til 3 ("meget sandt eller ofte sandt").
Efterforskerne vil sammenligne resultater på de samme tidspunkter ved hjælp af multi-niveau, multivariable generaliserede lineære regressionsmodeller (op til 2 niveauer [lærer, skole]) for at (1) tage højde for indlejret dataindsamling (f.eks. 1 lærer vurderer flere elever) og (2) ) kontrol for køn/køn, andre relevante demografiske oplysninger (f.eks. indkomst) og potentielle konfoundere (f.eks. ambulant behandling).
|
Måned 0 frem til måned 21 i forhold til akademiske år 1 og 2
|
|
Vedligeholdelse (lærerrapportformular og selvrapportering for unge)
Tidsramme: Måned 9, 12, 15 og 21 i akademisk år 2
|
Til vedligeholdelse vil efterforskerne sammenligne TRF- og YSR-scoringer ved 9. måned minus score i 12., 15. og 21. måned i akademisk år 2 ved hjælp af multi-niveau, multivariable generaliserede lineære regressionsmodeller (se "Effektivitet").
|
Måned 9, 12, 15 og 21 i akademisk år 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Cruz, MD; EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1838
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Enhanced Usual Care (EUC)
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAfsluttetKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrutteringArvelig Kræft | Genetisk testningForenede Stater
-
Amanda ShallcrossThe Cleveland Clinic; Wake Forest University Health Sciences; National Center... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggelsePakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...AfsluttetSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringForhøjet blodtryk | Fødevareusikkerhed | Ernæring | SygdomshåndteringForenede Stater