叹气通气对心脏手术术后低氧血症的影响
围手术期叹气通气对体外循环心脏手术后低氧血症和肺部并发症的影响：随机对照试验
术后肺部并发症 (PPC) 仍然是心脏泵送手术后的常见事件，其主要特征是术后低氧血症。这些并发症是导致重症监护病房住院时间延长和院内死亡率上升的重要原因。
全身麻醉与有创机械通气的双重影响会导致呼吸机引起的肺损伤，而心脏手术则会带来额外的肺部损伤。 这些包括由心肺旁路引发的全身炎症反应和主动脉阻断导致的缺血性肺损伤。 输血和术后疼痛等因素会增加肺泡毛细血管屏障的通透性并破坏粘膜纤毛功能，从而进一步加剧 PPC 的发生，最终导致肺不张。
受急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 管理方案启发的保护性通气策略涉及利用低潮气量（6-8mL/kg 预计体重）。 然而，统一应用低潮气量，尤其是与心脏手术固有的多因素肺部损伤相结合时，可能会导致表面活性剂功能障碍并诱发肺不张。
肺表面活性剂在维持肺泡稳定性方面的作用至关重要，需要连续合成以维持低表面张力并防止肺泡塌陷。 对表面活性剂分泌最有效的刺激被认为是 II 型肺细胞的机械拉伸，通常由较大的潮气量引起。
这一背景为一项旨在评估将叹气纳入围手术期保护性通气的安全性和有效性的研究奠定了基础。 假设这种方法可以减轻接受体外循环心脏手术的患者术后低氧血症并降低 PPC 的发生率。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 全身麻醉择期心脏手术
- 传统体外循环和主动脉夹钳
- 患者本人或近亲提供书面知情同意书
排除标准：
- 急诊手术包括主动脉夹层、心脏破裂和活动性心内膜炎手术
- 左心室辅助装置植入
- 预计需要体外膜氧合 (ECMO) 或主动脉内球囊泵 (IABP) 术中支持的患者
- 慢性肺部疾病需要长期家庭氧疗
- 术前 7 天内接受有创机械通气
- 术前休克
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 (OSAS) 需要间歇性无创呼吸机支持
- 术前左心室射血分数<40%
- 肺动脉收缩压>50 mmHg
- 重做手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：叹气通气
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从插管到拔管均进行叹息呼吸。
干预主要分以下三个阶段进行： 1.
从插管到胸腔手术打开； 2.从手术关闭胸腔关闭并继续手术室退出； 3. 从到达重症监护室（ICU）到自主呼吸试验（SBT）开始。
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无干预：常规通风
- 从插管到拔管的肺保护性通气，包括根据 ARDS 低 PEEP-FiO2 表的低潮气量 (6-8ml/kg/pbw) 和呼气末正压设置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间加权平均脉搏血氧饱和度 (SpO2/FiO2)
大体时间：气管拔管后1小时
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在拔管后最初的时间内，每 15 分钟计算一次 SpO2/FiO2 比率，然后对按测量间隔加权的 SpO2/FiO2 比率进行平均。
臂间比较通过T检验进行。
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气管拔管后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有创机械通气 (IMV) 天数
大体时间：手术后前 7 天
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有创机械通气的持续时间。
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手术后前 7 天
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再插管率
大体时间：手术后前 7 天
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发生气管内再插管。
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手术后前 7 天
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无通气支持日
大体时间：手术后前 7 天
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存活且未接受 IMV、HFNC 和无创通气支持的天数。
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手术后前 7 天
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呼吸衰竭的比例
大体时间：拔管后前 7 天
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轻度呼吸衰竭：呼吸环境空气10分钟后SpO2 < 90%或PaO2 < 60 mmHg（不包括通气不足），并通过鼻导管供氧1-3 L/min纠正；中度呼吸衰竭：尽管使用鼻插管供氧 3 L/min（不包括通气不足），但 SpO2 < 90% 或 PaO2 < 60 mmHg，并通过面罩供氧 4 至 10 L/min 进行纠正；严重呼吸衰竭：尽管佩戴面罩供氧 10 L/min（不包括通气不足），但 SpO2 < 90% 或 PaO2 < 60 mmHg，并且使用高流量面罩或非面罩供氧 > 10 L/min 进行校正-有创通气或高流量鼻氧疗或有创机械通气。 采用拔管后7天内最差评分进行主要分析。 通过序数逻辑回归在臂间进行测试。 |
拔管后前 7 天
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术后肺部并发症的严重程度
大体时间：手术后前 7 天
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肺部并发症评分改编自以往出版物，5级，其中较高的表示出院前死亡，4级表示手术后或重新插管后需要机械通气超过48小时，3级表示肺炎或强烈的无创通气需求，等级（2）表示低氧血症和异常肺部表现，等级1表示单纯性肺不张，等级（0）表示无并发症。 主要分析采用术后7天内最差评分。 通过序数逻辑回归在臂间进行测试。 |
手术后前 7 天
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接受无创通气 (NIV) 或高流量鼻插管 (HFNC) 支持的比例
大体时间：手术后前 7 天
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通过 Fisher 精确检验或卡方检验进行测试。
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手术后前 7 天
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院内死亡率
大体时间：从手术当天到出院或死亡，最大审查时间为术后第 28 天
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住院期间发生死亡
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从手术当天到出院或死亡，最大审查时间为术后第 28 天
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ICU 住院时间
大体时间：从手术当天到 ICU 出院，最大审查时间为术后第 28 天
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手术后至出院 ICU 的天数
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从手术当天到 ICU 出院，最大审查时间为术后第 28 天
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住院时间
大体时间：从手术当天到出院，最大审查时间为术后第 28 天
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从手术到出院的天数
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从手术当天到出院，最大审查时间为术后第 28 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Fengmei Guo, PhD, MD、Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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