심장수술 후 수술 후 저산소증에 대한 한숨환기
수술 전후 한숨 환기가 수술 후 저산소혈증 및 폐합병증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
수술 후 폐 합병증(PPC)은 펌프 온 심장 수술 후에도 자주 발생하며 대부분 수술 후 저산소혈증이 특징입니다. 이러한 합병증은 중환자실 입원 기간 연장 및 병원 내 사망률 증가에 중요한 원인입니다.
전신 마취와 침습적 기계 환기의 이중 영향으로 인해 인공 호흡기로 인한 폐 손상이 발생하고 심장 수술로 인해 추가적인 폐 손상이 발생합니다. 여기에는 심폐 우회로에 의해 시작된 전신 염증 반응과 대동맥 교차 클램핑으로 인한 허혈성 폐 손상이 포함됩니다. 수혈 및 수술 후 통증과 같은 기여 요인은 폐포-모세혈관 장벽의 투과성을 증가시키고 점액섬모 기능을 방해하여 PPC의 발생률을 더욱 악화시키며, 종종 폐 무기폐로 이어집니다.
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 관리 프로토콜에서 영감을 얻은 보호 환기 전략에는 낮은 일회 호흡량(예상 체중 kg당 6~8mL)을 활용하는 것이 포함됩니다. 그러나 낮은 일회 호흡량의 균일한 적용은 특히 심장 수술에 내재된 다인성 폐 손상과 결합될 때 표면활성제 기능 장애를 촉진하고 무기폐를 유발할 수 있습니다.
폐포 안정성을 유지하는 데 있어 폐 계면활성제의 역할은 중요하며, 낮은 표면 장력을 유지하고 폐포 붕괴를 방지하려면 지속적인 합성이 필요합니다. 계면활성제 분비에 대한 가장 강력한 자극은 일반적으로 더 큰 일회 호흡량에 의해 유도되는 II형 폐세포의 기계적 신장으로 확인됩니다.
이러한 배경은 수술 전후 보호 환기에 한숨을 통합하는 것의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구의 기초를 설정합니다. 이 접근법은 수술 후 저산소혈증을 완화하고 예정된 펌프 심장 수술을 받는 환자의 PPC 발생률을 줄이는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 통한 선택적 심장 수술
- 기존 심폐 우회술 및 대동맥 교차 클램프
- 환자 본인 또는 가까운 친족의 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 대동맥 박리, 심장 파열 및 심내막염 수술을 포함한 응급 수술
- 좌심실 보조 장치 이식
- 체외막산소화(ECMO) 또는 대동맥내 풍선펌프(IABP)를 통한 수술 중 지원이 필요할 것으로 예상되는 환자
- 장기간 가정 산소요법이 필요한 만성폐질환
- 수술 전 7일 이내에 침습적 기계적 환기를 받습니다.
- 수술 전 쇼크
- 간헐적인 비침습적 인공호흡기 지원이 필요한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)
- 수술 전 좌심실 박출률<40%
- 폐동맥 수축기압>50mmHg
- 수술 다시 하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한숨 환기
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한숨 호흡은 삽관에서 발관까지 전달되었습니다.
개입은 주로 다음 세 단계로 수행됩니다. 1.
삽관부터 흉강의 수술적 개방까지; 2. 흉강의 수술적 폐쇄로부터 수술실을 닫고 계속해서 나가십시오. 3. 집중 치료실(ICU) 도착부터 자발 호흡 시험(SBT) 시작까지.
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간섭 없음: 기존 환기
- ARDS 낮은 PEEP-FiO2 표에 따른 낮은 일회 호흡량(6-8ml/kg/pbw) 및 호기말 양압 설정으로 구성된 삽관부터 발관까지의 폐 보호 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 가중 평균 맥박 산소 측정(SpO2/FiO2)
기간: 기관내삽관 1시간 후
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초기 발관 후 시간 동안 15분마다 SpO2/FiO2 비율을 계산한 후 측정 간격에 따라 가중치를 적용한 SpO2/FiO2 비율의 평균을 계산했습니다.
팔 간의 비교는 T-test를 통해 이루어졌다.
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기관내삽관 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기(IMV) 일수
기간: 수술 후 첫 7일
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침습적 기계적 환기 기간.
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수술 후 첫 7일
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재삽관율
기간: 수술 후 첫 7일
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기관내 재삽관의 발생.
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수술 후 첫 7일
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인공호흡 지원일이 없는 날
기간: 수술 후 첫 7일
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생존하고 IMV, HFNC 및 비침습적 인공호흡 지원을 받지 못한 날.
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수술 후 첫 7일
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호흡 부전의 비율
기간: 발관 후 처음 7일
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경미한 호흡 부전: 10분간 주변 공기를 흡입한 후(환기저하 제외) SpO2 < 90% 또는 PaO2 < 60 mmHg, 비강 캐뉼라를 사용하여 1~3 L/min의 산소 공급으로 교정 중등도 호흡 부전: 비강 캐뉼라를 통한 3L/min 산소 공급에도 불구하고(저환기 제외) SpO2 < 90% 또는 PaO2 < 60mmHg, 안면 마스크를 사용하여 4~10L/min의 산소 공급으로 교정됨 중증 호흡 부전: 안면 마스크를 사용하여 10L/분의 산소 공급에도 불구하고 SpO2 < 90% 또는 PaO2 < 60mmHg(저환기 제외) 및 고유량 안면 마스크를 사용하거나 비유량 안면 마스크를 사용하여 > 10L/분의 산소 공급으로 교정됨 - 침습적 환기 또는 고유량 비강 산소 요법 또는 침습적 기계적 환기를 사용합니다. 주요 분석을 위해 발관 후 처음 7일 동안 최악의 점수를 사용합니다. 순서형 로지스틱 회귀를 통해 팔 사이에서 테스트되었습니다. |
발관 후 처음 7일
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수술 후 폐합병증의 심각도
기간: 수술 후 첫 7일
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이전 출판물에서 채택된 폐 합병증 점수는 5도입니다. 여기서 높은 것은 퇴원 전 사망을 의미하고, 등급(4)은 수술 후 또는 재삽관 후 48시간 이상 기계적 환기가 필요함을 의미하고, 등급(3)은 폐렴을 의미합니다. 또는 강렬한 비침습적 환기가 필요한 경우, 등급(2)은 저산소혈증 및 비정상적인 폐 소견을 의미하고, 등급 1은 단순 무기폐를 의미하며 등급(0)은 합병증이 없음을 의미합니다. 수술 후 첫 7일 동안의 가장 나쁜 점수를 주요 분석에 사용합니다. 순서형 로지스틱 회귀를 통해 팔 사이에서 테스트되었습니다. |
수술 후 첫 7일
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비침습적 인공호흡(NIV) 또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 지원을 받는 비율
기간: 수술 후 첫 7일
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Fisher 정확 검정 또는 카이제곱 검정을 통해 테스트되었습니다.
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수술 후 첫 7일
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병원 내 사망률
기간: 수술 당일부터 퇴원 또는 사망까지, 수술 후 28일에 최대 검열
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입원 중 사망 사례 발생
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수술 당일부터 퇴원 또는 사망까지, 수술 후 28일에 최대 검열
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ICU 체류 기간
기간: 수술 당일부터 중환자실 퇴원까지, 수술 후 28일차에 최대 검열
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수술 후 중환자실 퇴원까지의 일수
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수술 당일부터 중환자실 퇴원까지, 수술 후 28일차에 최대 검열
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입원기간
기간: 수술 당일부터 퇴원까지, 수술 후 28일차에 최대 검열
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수술 후 퇴원까지의 일수
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수술 당일부터 퇴원까지, 수술 후 28일차에 최대 검열
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fengmei Guo, PhD, MD, Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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