Ventilación por suspiro sobre la hipoxemia posoperatoria en cirugía cardíaca
Efecto de la ventilación perioperatoria con suspiro sobre la hipoxemia posoperatoria y las complicaciones pulmonares después de la cirugía cardíaca con bomba: un ensayo controlado aleatorio
Las complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC) siguen siendo un evento frecuente después de la cirugía cardíaca con bomba y se caracterizan principalmente por hipoxemia posoperatoria. Estas complicaciones contribuyen significativamente a los ingresos prolongados a la unidad de cuidados intensivos y a un aumento de las tasas de mortalidad hospitalaria.
El doble impacto de la anestesia general con la ventilación mecánica invasiva da como resultado una lesión pulmonar inducida por el ventilador, mientras que la cirugía cardíaca introduce agresiones pulmonares adicionales. Estos incluyen respuestas inflamatorias sistémicas iniciadas por bypass cardiopulmonar y daño pulmonar isquémico como consecuencia del pinzamiento cruzado de la aorta. Los factores que contribuyen, como las transfusiones de sangre y el dolor posoperatorio, exacerban aún más la incidencia de CPP al aumentar la permeabilidad de la barrera alveolocapilar y alterar las funciones mucociliares, lo que a menudo culmina en atelectasia pulmonar.
Las estrategias de ventilación protectora, inspiradas en los protocolos de manejo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), implican la utilización de volúmenes corrientes bajos (6-8 ml/kg de peso corporal previsto). Sin embargo, la aplicación uniforme de volúmenes corrientes bajos, especialmente cuando se combina con las lesiones pulmonares multifactoriales inherentes a la cirugía cardíaca, puede precipitar la disfunción del surfactante e inducir atelectasias.
El papel del surfactante pulmonar en el mantenimiento de la estabilidad alveolar es fundamental, lo que requiere una síntesis continua para mantener una tensión superficial baja y prevenir el colapso alveolar. El estímulo más potente para la secreción de surfactante se identifica como el estiramiento mecánico de los neumocitos tipo II, típicamente inducido por volúmenes corrientes más grandes.
Estos antecedentes sientan las bases para un estudio de investigación destinado a evaluar la seguridad y eficacia de la incorporación de suspiros en la ventilación protectora perioperatoria. Se plantea la hipótesis de que este enfoque mitigará la hipoxemia posoperatoria y reducirá la incidencia de PPC en pacientes sometidos a cirugía cardíaca programada con bomba.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca electiva con anestesia general.
- Bypass cardiopulmonar convencional y pinza cruzada aórtica
- Proporcionar el consentimiento informado por escrito del propio paciente o de sus familiares.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia que incluye disección aórtica, rotura cardíaca y cirugía de endocarditis activa.
- Implantación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda
- Pacientes que se prevé que requerirán soporte intraoperatorio con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) o bomba con balón intraaórtico (BCIA)
- Enfermedad pulmonar crónica que requiere oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo
- Recibir ventilación mecánica invasiva dentro de los 7 días previos a la cirugía.
- Choque preoperatorio
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) que requiere soporte ventilatorio no invasivo intermitente
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria <40%
- Presión sistólica arterial pulmonar >50 mmHg
- Rehacer la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación suspiro
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Se administraron suspiros desde la intubación hasta la extubación.
La intervención se lleva a cabo principalmente en las siguientes tres etapas: 1.
Desde la intubación hasta la apertura quirúrgica de la cavidad torácica; 2. Desde el cierre quirúrgico de la cavidad torácica cerrar y continuar saliendo del quirófano; 3. Desde la llegada a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) hasta el inicio de la prueba de respiración espontánea (SBT).
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Sin intervención: Ventilación convencional
- La ventilación protectora pulmonar desde la intubación hasta la extubación consistió en un volumen corriente bajo (6-8 ml/kg/pbw) y un ajuste de presión positiva al final de la espiración según la tabla de baja PEEP-FiO2 del SDRA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oximetría de pulso promedio ponderada en el tiempo (SpO2/FiO2)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la extubación endotraqueal
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Se calculó la relación SpO2/FiO2 cada 15 minutos durante la hora inicial postextubación, luego se promediaron las relaciones SpO2/FiO2 ponderadas por el intervalo de medición.
La comparación entre brazos se realizó mediante prueba T.
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1 hora después de la extubación endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de ventilación mecánica invasiva (VMI)
Periodo de tiempo: primeros 7 días después de la cirugía
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Duraciones de la ventilación mecánica invasiva.
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primeros 7 días después de la cirugía
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Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: primeros 7 días después de la cirugía
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Aparición de reintubación endotraqueal.
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primeros 7 días después de la cirugía
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Sin días de soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: primeros 7 días después de la cirugía
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Días de vida y no recibir VMI, CNAF y soporte ventilatorio no invasivo.
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primeros 7 días después de la cirugía
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Proporción de insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: primeros 7 días postextubación
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Insuficiencia respiratoria leve: SpO2 < 90% o PaO2 < 60 mmHg después de respirar aire ambiente durante 10 min (excluyendo hipoventilación) y corregido con un suministro de oxígeno de 1-3 L/min con una cánula nasal; Insuficiencia respiratoria moderada: SpO2 < 90% o PaO2 < 60 mmHg a pesar de un suministro de oxígeno de 3 L/min con cánula nasal (excluyendo hipoventilación) y corregido con un suministro de oxígeno de 4 a 10 L/min con mascarilla facial; Insuficiencia respiratoria grave: SpO2 < 90 % o PaO2 < 60 mmHg a pesar de un suministro de oxígeno de 10 L/min con mascarilla facial (excluyendo hipoventilación) y corregido con un suministro de oxígeno > 10 L/min con mascarilla facial de alto flujo o sin -ventilación invasiva o con oxigenoterapia nasal de alto flujo o con ventilación mecánica invasiva. Utilizando la peor puntuación en los primeros 7 días posteriores a la extubación para el análisis principal. Probado entre brazos mediante regresión logística ordinal. |
primeros 7 días postextubación
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Gravedad de las complicaciones pulmonares posoperatorias.
Periodo de tiempo: primeros 7 días después de la cirugía
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Puntuación de complicaciones pulmonares adaptada de publicaciones anteriores, con 5 grados, donde el mayor significa muerte antes del alta hospitalaria, grado (4) significa necesidad de ventilación mecánica por más de 48 horas después de la cirugía o después de la reintubación, grado (3) significa neumonía o necesidad intensa de ventilación no invasiva, el grado (2) significa hipoxemia y hallazgos pulmonares anormales, el grado 1 significa atelectasia simple y el grado (0) significa sin complicaciones. Utilizando la peor puntuación en los primeros 7 días después de la cirugía para el análisis principal. Probado entre brazos mediante regresión logística ordinal. |
primeros 7 días después de la cirugía
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Proporción de personas que reciben soporte de ventilación no invasiva (VNI) o cánula nasal de alto flujo (CNFA)
Periodo de tiempo: primeros 7 días después de la cirugía
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Probado mediante la prueba exacta de Fisher o prueba de chi-cuadrado.
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primeros 7 días después de la cirugía
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria o fallecimiento, censura máxima el día 28 después de la cirugía
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Las muertes ocurrieron durante la estancia hospitalaria.
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Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria o fallecimiento, censura máxima el día 28 después de la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta de la UCI, censura máxima el día 28 después de la cirugía
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Días desde la cirugía hasta el alta de la UCI
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Desde el día de la cirugía hasta el alta de la UCI, censura máxima el día 28 después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, censura máxima el día 28 después de la cirugía
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Días desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, censura máxima el día 28 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fengmei Guo, PhD, MD, Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIGHVENT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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