Ventilation des soupirs sur l'hypoxémie postopératoire en chirurgie cardiaque
Effet de la ventilation périopératoire des soupirs sur l'hypoxémie postopératoire et les complications pulmonaires après une chirurgie cardiaque à la pompe : un essai contrôlé randomisé
Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) restent un événement fréquent après une chirurgie cardiaque par pompage et sont principalement caractérisées par une hypoxémie postopératoire. Ces complications contribuent de manière significative aux admissions prolongées en unité de soins intensifs et à une escalade des taux de mortalité à l'hôpital.
Le double impact de l'anesthésie générale et de la ventilation mécanique invasive entraîne des lésions pulmonaires induites par le ventilateur, tandis que la chirurgie cardiaque introduit des agressions pulmonaires supplémentaires. Ceux-ci incluent des réponses inflammatoires systémiques initiées par un pontage cardio-pulmonaire et des lésions pulmonaires ischémiques consécutives au clampage croisé aortique. Des facteurs contributifs tels que les transfusions sanguines et la douleur postopératoire exacerbent encore l'incidence des CPP en augmentant la perméabilité de la barrière alvéolo-capillaire et en perturbant les fonctions mucociliaires, aboutissant souvent à une atélectasie pulmonaire.
Les stratégies de ventilation protectrice, inspirées des protocoles de gestion du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), impliquent l'utilisation de faibles volumes courants (6 à 8 ml/kg de poids corporel prévu). Cependant, l’application uniforme de faibles volumes courants, en particulier lorsqu’elle est combinée aux agressions pulmonaires multifactorielles inhérentes à la chirurgie cardiaque, peut précipiter un dysfonctionnement du surfactant et induire une atélectasie.
Le rôle du surfactant pulmonaire dans le maintien de la stabilité alvéolaire est essentiel, nécessitant une synthèse continue pour maintenir une faible tension superficielle et prévenir l'effondrement alvéolaire. Le stimulus le plus puissant pour la sécrétion de surfactant est identifié comme étant l’étirement mécanique des pneumocytes de type II, généralement induit par des volumes courants plus importants.
Ce contexte jette les bases d'une étude de recherche visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'intégration des soupirs dans la ventilation protectrice périopératoire. Cette approche est supposée atténuer l'hypoxémie postopératoire et réduire l'incidence des CPP chez les patients subissant une chirurgie cardiaque programmée à la pompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale
- Pontage cardio-pulmonaire conventionnel et clamp aortique
- Fournir le consentement éclairé écrit du patient lui-même ou de son plus proche parent
Critère d'exclusion:
- Chirurgie émergente, y compris dissection aortique, rupture cardiaque et chirurgie active de l'endocardite
- Implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche
- Patients susceptibles d'avoir besoin d'un soutien peropératoire avec oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) ou pompe à ballonnet intra-aortique (IABP)
- Maladie pulmonaire chronique nécessitant une oxygénothérapie à domicile au long cours
- Recevoir une ventilation mécanique invasive dans les 7 jours précédant la chirurgie
- Choc préopératoire
- Syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) nécessitant une assistance respiratoire intermittente non invasive
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire < 40 %
- Pression artérielle systolique pulmonaire> 50 mmHg
- Refaire la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soupir de ventilation
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Des soupirs ont été émis d'intubation en extubation.
Intervention menée principalement selon les trois étapes suivantes : 1.
De l'intubation à l'ouverture chirurgicale de la cavité thoracique ; 2. Après la fermeture chirurgicale de la cavité thoracique, fermez et continuez l'unité de sortie de la salle d'opération ; 3. De l'arrivée à l'unité de soins intensifs (USI) au début de l'essai de respiration spontanée (SBT).
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Aucune intervention: Ventilation conventionnelle
- Ventilation protectrice pulmonaire de l'intubation à l'extubation, composée d'un faible volume courant (6-8 ml/kg/pbw) et d'un réglage de pression expiratoire positive selon le tableau ARDS Low PEEP-FiO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymétrie de pouls moyenne pondérée dans le temps (SpO2/FiO2)
Délai: 1 heure après l'extubation endotrachéale
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Calcul du rapport SpO2/FiO2 toutes les 15 minutes pendant l'heure initiale de post-textubation, puis moyenne des rapports SpO2/FiO2 pondérés par intervalle de mesure.
La comparaison entre les armes a été effectuée via le test T.
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1 heure après l'extubation endotrachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de ventilation mécanique invasive (IMV)
Délai: 7 premiers jours après la chirurgie
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Durées de ventilation mécanique invasive.
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7 premiers jours après la chirurgie
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Taux de réintubation
Délai: 7 premiers jours après la chirurgie
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Occurrence de réintubation endotrachéale.
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7 premiers jours après la chirurgie
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Pas de jours d'assistance respiratoire
Délai: 7 premiers jours après la chirurgie
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Jours en vie et ne reçoivent pas IMV, HFNC et assistance ventilatoire non invasive.
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7 premiers jours après la chirurgie
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Proportion d'insuffisance respiratoire
Délai: 7 premiers jours posttextubation
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Insuffisance respiratoire légère : SpO2 < 90 % ou PaO2 < 60 mmHg après avoir respiré de l'air ambiant pendant 10 min (hors hypoventilation) et corrigée par un apport d'oxygène de 1 à 3 L/min avec une canule nasale ; Insuffisance respiratoire modérée : SpO2 < 90 % ou PaO2 < 60 mmHg malgré un apport d'oxygène de 3 L/min avec une canule nasale (hors hypoventilation) et corrigée par un apport d'oxygène de 4 à 10 L/min avec un masque facial ; Insuffisance respiratoire sévère : SpO2 < 90 % ou PaO2 < 60 mmHg malgré un apport d'oxygène de 10 L/min avec un masque facial (hors hypoventilation) et corrigée par un apport d'oxygène > 10 L/min avec un masque facial à haut débit ou sans -ventilation invasive ou avec oxygénothérapie nasale à haut débit ou avec ventilation mécanique invasive. Utilisation du pire score au cours des 7 premiers jours posttextubation pour l'analyse principale. Testé entre les bras par régression logistique ordinale. |
7 premiers jours posttextubation
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Gravité des complications pulmonaires postopératoires
Délai: 7 premiers jours après la chirurgie
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Score de complications pulmonaires adapté des publications précédentes, avec 5 degrés, où le plus élevé signifie le décès avant la sortie de l'hôpital, le degré (4) signifie la nécessité d'une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures après la chirurgie ou après la réintubation, le degré (3) signifie la pneumonie ou un besoin intense de ventilation non invasive, le degré (2) signifie une hypoxémie et des anomalies pulmonaires, le degré 1 signifie une atélectasie simple et le degré (0) signifie aucune complication. Utilisation du pire score au cours des 7 premiers jours après la chirurgie pour l'analyse principale. Testé entre les bras par régression logistique ordinale. |
7 premiers jours après la chirurgie
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Proportion de personnes recevant une ventilation non invasive (VNI) ou une canule nasale à haut débit (HFNC)
Délai: 7 premiers jours après la chirurgie
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Testé via le test exact de Fisher ou le test du chi carré.
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7 premiers jours après la chirurgie
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Mortalité hospitalière
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès, censure maximale au 28e jour après l'intervention chirurgicale
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Décès survenus pendant un séjour à l'hôpital
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès, censure maximale au 28e jour après l'intervention chirurgicale
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie des soins intensifs, censure maximale au jour 28 après l'intervention chirurgicale
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Jours depuis la chirurgie jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie des soins intensifs, censure maximale au jour 28 après l'intervention chirurgicale
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, censure maximale au jour 28 après l'intervention chirurgicale
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Jours depuis l'opération jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, censure maximale au jour 28 après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fengmei Guo, PhD, MD, Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIGHVENT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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