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胎盘下缘厚度与植入胎盘分娩时胎龄的关系(前瞻性队列研究)

2024年8月3日 更新者:Ain Shams University

通过超声检查前置胎盘患者胎盘下缘厚度与分娩胎龄的相关性;前瞻性队列研究

我们研究的目的是确定超声测量的胎盘下缘厚度与分娩孕周之间的相关性,并预测前置胎盘患者紧急早产的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

对于前置胎盘植入的孕妇,超声测量的胎盘下缘厚度可能与分娩时的胎龄相关,并可预测紧急早产剖宫产。 厚厚的胎盘下缘被认为是导致紧急早产的原因。

所有符合纳入标准的女性都将接受全面评估,以确定符合资格的女性。

该评估将包括:

详细病史:个人史:年龄、婚姻持续时间、吸烟情况。 目前病史:任何当前的内科或外科疾病以及当前的药物治疗。

既往病史:糖尿病和高血压等疾病史。

手术史:既往子宫手术和剖宫产史。 月经史:规律、持续时间、量、末次月经。 避孕史:以前使用过的方法,任何使用过的方法引起的任何并发症。

产科史:妊娠、产次、流产、生活、分娩方式、最后一次分娩日期、孕龄和任何产科并发症。

临床检查:

一般检查:

评估患者的一般状况。 重要数据(脉搏、血压、体温)。 肤色,例如:贫血患者苍白。

腹部检查:

检查:腹部呈球形,以前有疤痕。 触诊:腹痛、压痛、强直、子宫硬度、联合宫底高度(SFH)测量、胎儿产位、胎儿先露。

听诊:胎心音。 盆腔检查:不会进行。

超声检查:

经腹部进行二维超声检查以评估胎儿活力和数量、胎盘位置、确定胎龄和胎儿异常情况并计算准确的羊水指数 (AFI)。

将进行 TVUS 和胎盘床多普勒检查,以确认确切的胎盘部位,并根据 RCOG 标准确认前置胎盘的诊断,如下)RCOG,2019):

二维灰度体征:子宫肌层界面或胎盘后间隙缺失、子宫肌层厚度减少、胎盘内血流和胎盘内腔隙减少。

二维彩色多普勒征象:胎盘内血流、胎盘后间隙血流改变以及穿过胎盘表面的异常血管。

所有患者都将接受超声检查评估,超声检查将在艾因夏姆斯大学妇产医院胎儿超声特殊护理室由超声科工作人员进行,以确定胎龄、胎盘位置。 诊断时将使用 TVUS 通过以下技术测量胎盘下缘厚度。 将进行胎盘下边缘的可视化,同时在矢状面上可以看到子宫颈管的全长和子宫下部。 如果看不到胎盘下缘,可将传感器旋转 90°,同时保持宫颈内口的视野,以检测子宫下腔中是否存在胎盘组织。 非中央胎盘胎盘边缘厚度的测量取胎盘长轴垂直平面内、距导联点2cm以内的最大测量值。

胎盘下缘的厚度将测量为基底板和绒毛膜板交汇点一厘米内的最大厚度。 当厚度<1cm时,视为胎盘边缘较薄。 诊断时将进行 TVUS 以记录胎盘下缘厚度的测量结果。

在超声诊断前置胎盘后,将计划对所有病例进行随访,并计划在妊娠 36 至 37 周时安排择期剖宫产术。 通过每日两次肌内注射 12 mg 地塞米松来诱导胎肺成熟。 如果在预定剖宫产之前发生阴道出血,患者将被送往医院,并根据患者的临床状况决定分娩。 如果没有或轻微阴道出血,则将在妊娠 36 周完成时进行分娩。 如果有临床意义的活动性出血,或患有大量 APH,无论孕龄如何,都将进行紧急剖宫产。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Alaa Said, MD

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • 接触:
          • Rehab Abdel Rahman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将对 50 名单胎妊娠、28-36 周、经超声检查怀疑患有植入性胎盘的女性进行。

描述

纳入标准:

单胎、可存活妊娠。 胎龄 >28 周,< 36 周。

根据 RCOG 标准中的超声特征,当胎盘直接位于内口上方时,确诊前置胎盘植入,如下)RCOG,2019):

二维灰度体征:子宫肌层界面或胎盘后间隙缺失、子宫肌层厚度减少、胎盘内血流和胎盘内腔隙减少。

二维彩色多普勒征象:胎盘内血流、胎盘后间隙血流改变以及穿过胎盘表面的异常血管。

首次诊断前置胎盘的时间是28-30周。 之前进行过一次或多次剖腹产手术。

排除标准:

孕产妇合并症,如糖尿病和高血压。 患有出血性疾病或接受抗凝治疗的患者。 子宫过度扩张,例如:多胎妊娠、羊水过多、巨大胎儿(>4.5kg)。

胎儿异常或胎儿生长受限。 因胎儿窘迫紧急剖腹产。 入院时出现胎膜破裂、羊膜内感染和发热(>38℃)。

有宫颈环扎术或宫颈锥切活检史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过超声测量前置胎盘植入患者的胎盘下缘厚度。
大体时间:基线
在前置胎盘植入患者中,通过超声测量胎盘边缘厚度,直至分娩。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产类型
大体时间:基线
妊娠 < 36 周因大出血而进行的选择性剖宫产与紧急剖宫产
基线
分娩时的胎龄。
大体时间:基线
分娩时的孕龄。
基线
产前出血、产后出血。
大体时间:基线
产前出血、产后剖宫产时出血。
基线
需要剖宫产子宫切除术
大体时间:基线
分娩时需要剖腹产子宫切除术
基线
围产期输血
大体时间:基线
分娩时围产期输血
基线
新生儿出生体重。
大体时间:基线
分娩时新生儿出生体重
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sherif Fathi, MD、World Health Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月12日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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