Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka dolního okraje placenty ve vztahu ke gestačnímu věku při porodu u placenty Accreta (prospektivní kohortová studie)

31. ledna 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Korelace tloušťky dolního okraje placenty ve vztahu ke gestačnímu věku při porodu pomocí ultrasonografie u pacientek s placentou previa Accreta; Prospektivní kohortová studie

Cílem naší studie je zjistit korelaci mezi tloušťkou dolního okraje placenty měřenou ultrazvukem a gestačním věkem při porodu a predikovat riziko nouzového předčasného porodu u pacientek s placentou previa accreta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U těhotných žen s placentou previa accreta může tloušťka dolního okraje placenty měřená ultrazvukem korelovat s gestačním věkem při porodu a předpovídat nouzový předčasný porod císařským řezem. Má se za to, že tlustý spodní okraj placenty je zodpovědný za nouzový předčasný porod.

Všechny ženy, které splňují kritéria pro zařazení, projdou úplným hodnocením, aby se identifikovaly způsobilé ženy.

Toto hodnocení bude zahrnovat:

Podrobná historie: Osobní anamnéza: věk, délka manželství, kouření. Současná anamnéza: jakékoli aktuální lékařské nebo chirurgické onemocnění a současná léčba.

Minulá anamnéza: anamnéza zdravotních poruch, jako je diabetes a hypertenze.

Chirurgická anamnéza: předchozí operace dělohy a předchozí císařský řez. Menstruační anamnéza: Pravidelnost, trvání, množství, LMP. Antikoncepční anamnéza: Dříve používané metody, případné komplikace z jakékoli použité metody.

Porodnická anamnéza: Těhotenství, parita, potraty, život, způsob porodu, datum posledního porodu, gestační věk a případné porodnické komplikace.

Klinické vyšetření:

Obecná zkouška:

Posouzení celkového stavu pacienta. životně důležité údaje (puls, krevní tlak, teplota). Barva pleti, např.: bledost u anemických pacientů.

Vyšetření břicha:

Prohlídka: kulovité břicho, předchozí jizva. Palpace: bolest břicha, citlivost, rigidita, konzistence dělohy, měření symfyzio-fundální výšky (SFH), lež plodu, prezentace plodu.

Auskultace: srdeční ozvy plodu. Vyšetření pánve:Nebude prováděno.

Ultrazvukové vyšetření:

2D ultrazvuk bude proveden transabdominálně za účelem posouzení viability a počtu plodu, umístění placenty, určení gestačního věku a fetálních anomálií a výpočet přesného indexu plodové vody (AFI).

TVUS a Doppler placentárního lůžka bude proveden k potvrzení přesného umístění placenty a potvrzení diagnózy placenty previa accreta podle kritérií RCOG, která jsou následující) RCOG, 2019):

2D znaky ve stupních šedi: ztráta myometriálního rozhraní nebo retroplacentárního čistého prostoru, zmenšená tloušťka myometria, intraplacentární průtok krve a intraplacentární lakuny.

2D barevné dopplerovské příznaky: intraplacentární průtok krve, přítomnost změněného průtoku krve v retroplacentárním prostoru a aberantní cévy procházející mezi povrchy placenty.

Všechny pacientky budou vyšetřeny ultrasonografickým vyšetřením, které bude prováděno na ultrazvukové jednotce speciální péče Fetus, fakultní porodnice Ain Shams, personálem ultrazvukové jednotky k potvrzení gestačního věku a umístění placenty. Tloušťka dolního okraje placenty bude měřena v době diagnózy pomocí TVUS následující technikou. Provede se vizualizace dolního okraje placenty, přičemž v sagitální rovině je vidět celá délka cervikálního kanálu a spodní část dělohy. Pokud spodní okraj placenty nebyl vizualizován, bylo možné snímač otočit o 90° s vnitřním cervikálním os, aby bylo možné detekovat přítomnost placentární tkáně v dolní dutině děložní. Měření tloušťky okraje placenty necentrální placenty bude považováno za maximální měření v rovině kolmé k dlouhé ose placenty, do 2 cm od bodu svodu.

Tloušťka dolního okraje placenty bude měřena jako maximální tloušťka v rámci jednoho centimetru od místa setkání bazální a choriové ploténky. Tenký okraj placenty bude zvažován, když je tloušťka < 1 cm. TVUS bude proveden v době diagnózy pro záznam měření tloušťky spodního okraje placenty.

Sledování všech případů a plánovaný elektivní císařský řez budou naplánovány pro všechny případy v dokončeném 36. až 37. týdnu gestace po diagnóze placentární previa accreta ultrasonografií. Indukce fetální plicní zralosti se provede podáním 12 mg dexametazonu im denně ve dvou dávkách. Pokud dojde k vaginálnímu krvácení před plánovaným císařským řezem, budou pacientky přijaty do nemocnice a o porodu bude rozhodnuto v souladu s klinickým stavem pacientky. V případě chybějícího nebo mírného vaginálního krvácení bude porod proveden ve 36. týdnu těhotenství. V případech aktivního krvácení, které je klinicky významné, nebo u pacientů s masivní APH, bude proveden urgentní císařský řez bez ohledu na gestační věk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sherif Fathi Professor, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na 50 ženách s jednočetným těhotenstvím mezi 28.–36. týdnem, s placentou previa accreta suspektním sonografickým vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jediné, životaschopné těhotenství. Gestační věk >28 týdnů, < 36 týdnů.

Potvrzená diagnóza placenty previa accreta, když placenta leží přímo nad vnitřním os na základě ultrazvukových znaků mezi kritérii RCOG takto) RCOG, 2019):

2D znaky ve stupních šedi: ztráta myometriálního rozhraní nebo retroplacentárního čistého prostoru, zmenšená tloušťka myometria, intraplacentární průtok krve a intraplacentární lakuny.

2D barevné dopplerovské příznaky: intraplacentární průtok krve, přítomnost změněného průtoku krve v retroplacentárním prostoru a aberantní cévy procházející mezi povrchy placenty.

První čas diagnózy placenty previa accreta je 28-30 týdnů. Předchozí jeden nebo více císařských řezů.

Kritéria vyloučení:

Mateřská přidružená onemocnění, jako je diabetes a hypertenze. Pacienti s poruchami krvácení nebo antikoagulační léčbou. Nadměrně roztažená děloha, např.: vícečetná gestace, polyhydramnion, fetální makrosomie (>4,5 kg).

Anomálie plodu nebo omezení růstu plodu. Nouzový císařský řez kvůli fetální tísni. Ruptura blan, intraamniotická infekce a horečka při příjmu (>38 °C).

Anamnéza cervikální cerkláže nebo biopsie cervikálního kužele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spodní tloušťky okraje placenty ultrazvukem u pacientek s placentou previa accreta.
Časové okno: Základní linie
Měření spodní tloušťky okraje placenty ultrazvukem u pacientek s placentou previa accreta až do porodu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ porodu císařským řezem
Časové okno: Základní linie
elektivní versus urgentní císařský řez < 36. týden gestace v důsledku masivního krvácení
Základní linie
Gestační věk při porodu.
Časové okno: Základní linie
Gestační věk v době porodu.
Základní linie
Předporodní krvácení, poporodní krvácení.
Časové okno: Základní linie
Předporodní krvácení, poporodní krvácení v době císařského řezu.
Základní linie
Nutná císařská hysterektomie
Časové okno: Základní linie
Potřeba císařské hysterektomie v době porodu
Základní linie
Peripartální krevní transfuze
Časové okno: Základní linie
Peripartální krevní transfuze v době porodu
Základní linie
Porodní hmotnost novorozence.
Časové okno: Základní linie
Porodní hmotnost novorozence v době porodu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na 2D ultrazvuk

3
Předplatit