Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan alareunan paksuus suhteessa raskausikään synnytyksen yhteydessä Placenta Accretassa (potentiaalinen kohorttitutkimus)

lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Istukan alemman reunan paksuuden korrelaatio suhteessa raskausikään synnytyksen aikana käyttämällä ultraäänitutkimusta potilailla, joilla on Placenta Previa Accreta; Tuleva kohorttitutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää korrelaatio ultraäänellä mitatun istukan alemman reunan paksuuden ja synnytyksen raskausiän välillä sekä ennakoida ennenaikaisen synnytyksen riski potilailla, joilla on placenta previa accreta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevilla naisilla, joilla on placenta previa accreta, ultraäänellä mitattu istukan alareunan paksuus voi korreloida synnytyksen raskausiän kanssa ja ennustaa hätätilan ennenaikaista keisarinleikkausta. Istukan paksun alareunan uskotaan olevan vastuussa ennenaikaisesta synnytyksestä.

Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville naisille tehdään täydellinen arviointi kelvollisten naisten tunnistamiseksi.

Tämä arviointi sisältää:

Yksityiskohtainen historia: Henkilökohtainen historia: ikä, avioliiton kesto, tupakointi. Nykyinen historia: kaikki nykyiset lääketieteelliset tai kirurgiset sairaudet ja nykyiset lääkitykset.

Aiempi sairaushistoria: lääketieteellisten häiriöiden, kuten diabeteksen ja verenpainetaudin, historia.

Leikkaushistoria: edellinen kohdun leikkaus ja edellinen keisarinleikkaus. Kuukautiset: Säännöllisyys, kesto, määrä, LMP. Ehkäisyhistoria: Aikaisemmin käytetyt menetelmät, mahdolliset komplikaatiot mistä tahansa käytetystä menetelmästä.

Synnytyshistoria: painovoima, pariteetti, abortit, eläminen, synnytystapa, viimeisen synnytyksen päivämäärä, raskausaika ja mahdolliset synnytyskomplikaatiot.

Kliininen tutkimus:

Yleinen koe:

Potilaan yleistilan arviointi. tärkeitä tietoja (pulssi, verenpaine, lämpötila). Ihon väri esim.: kalpeus anemiapotilailla.

Vatsan tutkimus:

Tarkastus: pallomainen vatsa, edellinen arpi. Palpaatio: vatsakipu, arkuus, jäykkyys, kohdun konsistenssi, symphysio-fundaalisen korkeuden (SFH) mittaus, sikiön valhe, sikiön esillepano.

Auskultaatio: sikiön sydämen äänet. Lantiontutkimus: Ei tehdä.

Ultraäänitutkimus:

2D ultraääni suoritetaan transabdominaalisesti sikiön elinkyvyn ja lukumäärän, istukan sijainnin, raskauden iän ja sikiön poikkeavuuksien määrittämiseksi sekä tarkan lapsivesiindeksin (AFI) laskemiseksi.

TVUS ja istukan doppler tehdään istukan tarkan paikan ja istukan previa accretan diagnoosin vahvistamiseksi RCOG-kriteerien mukaisesti, jotka ovat seuraavat) RCOG, 2019):

2D-harmaasävymerkit: myometriaalisen rajapinnan tai istukan takaosan tyhjän tilan menetys, myometriumin paksuuden väheneminen, istukan sisäinen verenkierto ja istukan sisäiset aukot.

2D-väri-Doppler-merkit: istukan sisäinen verenvirtaus, muuttunut verenvirtaus istukan takaosassa ja poikkeavat verisuonet, jotka kulkevat istukan pintojen välillä.

Kaikki potilaat arvioidaan ultraäänitutkimuksilla, jotka suoritetaan Ultrasound Speciale Unit Fetus, Ain Shamsin yliopiston synnytyssairaaloissa ultraääniyksikön henkilökunnan toimesta raskauden iän ja istukan sijainnin varmistamiseksi. Istukan alemman reunan paksuus mitataan diagnoosin yhteydessä käyttämällä TVUS:ta seuraavalla tekniikalla. Istukan alareuna visualisoidaan, kun taas sagitaalitasossa kohdunkaulan kanavan koko pituus ja kohdun alaosa ovat näkyvissä. Jos istukan alareunaa ei visualisoitu, anturia voitiin kiertää 90° pitäen sisäistä kohdunkaulan suuaukkoa näkyvissä istukan kudoksen havaitsemiseksi alemmassa kohdun ontelossa. Ei-keskeisen istukan istukan reunan paksuuden mittaus otetaan maksimimittauksena tasossa, joka on kohtisuorassa istukan pitkää akselia vastaan, 2 cm:n sisällä johtopisteestä.

Istukan alemman reunan paksuus mitataan maksimipaksuutena senttimetrin sisällä tyvi- ja korionilevyjen kohtaamiskohdasta. Ohut istukan reuna otetaan huomioon, kun paksuus on <1 cm. TVUS tehdään diagnoosin yhteydessä istukan alemman reunan paksuuden mittaamiseksi.

Kaikkien tapausten seuranta ja suunniteltu elektiivinen keisarinleikkaus suunnitellaan kaikissa tapauksissa 36–37 raskausviikolla sen jälkeen, kun istukan previa accreta on diagnosoitu ultraäänellä. Sikiön keuhkojen kypsyys induktio suoritetaan antamalla 12 mg deksametasonia IM päivittäin kahdessa annoksessa. Jos emättimen verenvuotoa esiintyi ennen suunniteltua keisarinleikkausta, potilaat viedään sairaalaan ja synnytyksestä päätetään potilaan kliinisen tilan mukaan. Toimitus suoritetaan 36. raskausviikolla, jos emätinverenvuoto puuttuu tai on lievää. Kliinisesti merkittävän aktiivisen verenvuodon tai massiivisen APH:n tapauksessa kiireellinen keisarinleikkaus tehdään raskauden iästä riippumatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alaa Said, MD

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rehab Abdel Rahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään 50 naiselle, joilla on yksittäinen raskaus, viikko 28-36 ja placenta previa accreta epäillyn ultraäänitutkimuksen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksittäiset, elinkelpoiset raskaudet. Raskausaika > 28 viikkoa, < 36 viikkoa.

Vahvistettu istukan previa accreta -diagnoosi, kun istukka on suoraan sisäisen silmän yläpuolella ultraääniominaisuuksien perusteella RCOG-kriteerien joukossa seuraavasti) RCOG, 2019):

2D-harmaasävymerkit: myometriaalisen rajapinnan tai istukan takaosan tyhjän tilan menetys, myometriumin paksuuden väheneminen, istukan sisäinen verenkierto ja istukan sisäiset aukot.

2D-väri-Doppler-merkit: istukan sisäinen verenvirtaus, muuttunut verenvirtaus istukan takaosassa ja poikkeavat verisuonet, jotka kulkevat istukan pintojen välillä.

Placenta previa accretan ensimmäinen diagnoosi on 28-30 viikkoa. Edellinen yksi tai useampi keisarinleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

Äidin sairaudet, kuten diabetes ja verenpainetauti. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä tai antikoagulanttihoitoa. Ylilaajentunut kohtu esim.: monisikiö, polyhydramnion, sikiön makrosomia (> 4,5 kg).

Sikiön poikkeavuudet tai sikiön kasvun rajoitus. Kiireellinen keisarinleikkaus sikiön vaivan vuoksi. Kalvojen repeämä, lapsivesitulehdus ja kuume hoidon aikana (>38 °C).

Kohdunkaulan kartion tai kohdunkaulan kartiobiopsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienemmät istukan reunan paksuuden mittaukset ultraäänellä potilailla, joilla on placenta previa accreta.
Aikaikkuna: Perustaso
Pienennä istukan reunan paksuuden mittauksia ultraäänellä potilailla, joilla on placenta previa accreta, kunnes synnytys tapahtuu.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
elektiivinen vs. kiireellinen keisarileikkaus <36 raskausviikolla massiivisen verenvuodon vuoksi
Perustaso
Raskausaika synnytyksessä.
Aikaikkuna: Perustaso
Raskausaika synnytyshetkellä.
Perustaso
Synnytystä edeltävä verenvuoto, synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Aikaikkuna: Perustaso
Synnytystä edeltävä verenvuoto, synnytyksen jälkeinen verenvuoto keisarinleikkauksen aikana.
Perustaso
Keisarileikkauksen tarve kohdunpoistoon
Aikaikkuna: Perustaso
Tarve keisarileikkaukseen synnytyksen yhteydessä
Perustaso
Synnytyksen jälkeinen verensiirto
Aikaikkuna: Perustaso
Synnytyksen jälkeinen verensiirto synnytyksen yhteydessä
Perustaso
Vastasyntyneen syntymäpaino.
Aikaikkuna: Perustaso
Vastasyntyneen syntymäpaino synnytyshetkellä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa