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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06248385
Épaisseur inférieure du bord placentaire par rapport à l'âge gestationnel à l'accouchement dans le Placenta Accreta (étude de cohorte prospective)
La corrélation de l'épaisseur du bord inférieur du placenta par rapport à l'âge gestationnel à l'accouchement en utilisant l'échographie chez les patientes atteintes de placenta previa accreta ; Une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia accreta, l'épaisseur du bord inférieur du placenta mesurée par échographie peut être en corrélation avec l'âge gestationnel à l'accouchement et prédire un accouchement prématuré par césarienne en urgence. On pense que le bord inférieur placentaire épais est responsable d’un accouchement prématuré d’urgence.
Toutes les femmes qui répondent aux critères d'inclusion subiront une évaluation complète pour identifier les femmes éligibles.
Cette évaluation comprendra :
Antécédents détaillés : Antécédents personnels : âge, durée du mariage, tabagisme. Antécédents actuels : toute maladie médicale ou chirurgicale actuelle et médicaments actuels.
Antécédents médicaux : antécédents de troubles médicaux comme le diabète et l’hypertension.
Antécédents chirurgicaux : chirurgie utérine antérieure et césarienne antérieure. Antécédents menstruels : Régularité, durée, montant, LMP. Antécédents contraceptifs : méthodes utilisées antérieurement, éventuelles complications liées à toute méthode utilisée.
Antécédents obstétricaux : gravidité, parité, avortements, mode de vie, mode d'accouchement, date du dernier accouchement, âge gestationnel et éventuelles complications obstétricales.
Examen clinique:
Examen général :
Évaluation de l'état général du patient. données vitales (pouls, tension artérielle, température). Couleur de teint Ex : pâleur chez les patients anémiques.
Examen abdominal :
Inspection : abdomen globulaire, cicatrice antérieure. Palpation : douleurs abdominales, sensibilité, rigidité, consistance utérine, mesure de la hauteur symphysio-fundaire (SFH), mensonge fœtal, présentation fœtale.
Auscultation : bruits cardiaques fœtaux. Examen pelvien : Ne sera pas effectué.
Examen échographique :
Une échographie 2D sera réalisée par voie trans-abdominale pour évaluer la viabilité et le nombre fœtaux, la localisation placentaire, déterminer l'âge gestationnel et les anomalies fœtales et calculer l'indice exact du liquide amniotique (AFI).
Une TVUS et un Doppler du lit placentaire seront effectués pour confirmer le site placentaire exact et confirmer le diagnostic de placenta praevia accreta selon les critères RCOG qui sont les suivants) RCOG, 2019) :
Signes en niveaux de gris 2D : perte de l'interface myométriale ou de l'espace clair rétroplacentaire, réduction de l'épaisseur du myomètre, du flux sanguin intra-placentaire et des lacunes intra-placentaires.
Signes Doppler couleur 2D : flux sanguin intra-placentaire, présence d'un flux sanguin altéré dans l'espace rétroplacentaire et de vaisseaux aberrants traversant entre les surfaces placentaires.
Tous les patients seront évalués par des examens échographiques qui seront effectués à l'unité de soins spéciaux d'échographie fœtus, maternités universitaires d'Ain Shams par le personnel de l'unité d'échographie pour confirmer l'âge gestationnel et l'emplacement placentaire. L'épaisseur inférieure du bord placentaire sera mesurée au moment du diagnostic par TVUS par la technique suivante. La visualisation du bord placentaire inférieur sera effectuée, tandis que dans le plan sagittal, toute la longueur du canal cervical et la partie inférieure de l'utérus sont visibles. Si le bord inférieur du placenta n'était pas visualisé, le transducteur pouvait être tourné de 90° tout en gardant l'orifice cervical interne en vue pour détecter la présence de tissu placentaire dans la cavité utérine inférieure. La mesure de l'épaisseur du bord placentaire du placenta non central sera prise comme mesure maximale dans le plan perpendiculaire au grand axe du placenta, à moins de 2 cm du point de dérivation.
L'épaisseur du bord placentaire inférieur sera mesurée comme l'épaisseur maximale à moins d'un centimètre du point de rencontre des plaques basales et choriales. Un bord placentaire fin sera pris en compte lorsque l'épaisseur est <1 cm. La TVUS sera effectuée au moment du diagnostic pour enregistrer la mesure de l'épaisseur du bord placentaire inférieur.
Un suivi de tous les cas et une césarienne élective programmée seront prévus pour tous les cas à 36 à 37 semaines de gestation terminées après le diagnostic de praevia accreta placentaire par échographie. L'induction de la maturité pulmonaire fœtale sera réalisée en administrant 12 mg de dexaméthasone IM par jour pour deux doses. Si des saignements vaginaux sont survenus avant la césarienne programmée, les patientes seront admises à l'hôpital et l'accouchement sera décidé en fonction de l'état clinique de la patiente. L'accouchement sera effectué à 36 semaines révolues de gestation en cas de saignement vaginal absent ou léger. En cas de saignement actif cliniquement significatif ou en cas d'HAP massive, une césarienne d'urgence sera pratiquée quel que soit l'âge gestationnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Eid, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +201069395117
- E-mail: hebaeid2020@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa Said, MD
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University Maternity Hospitals
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Contact:
- Rehab Abdel Rahman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Gestations uniques et viables. Âge gestationnel > 28 semaines, < 36 semaines.
Diagnostic confirmé de placenta praevia accreta lorsque le placenta se trouve directement sur l'orifice interne sur la base des caractéristiques échographiques parmi les critères RCOG suivants) RCOG, 2019) :
Signes en niveaux de gris 2D : perte de l'interface myométriale ou de l'espace clair rétroplacentaire, réduction de l'épaisseur du myomètre, du flux sanguin intra-placentaire et des lacunes intra-placentaires.
Signes Doppler couleur 2D : flux sanguin intra-placentaire, présence d'un flux sanguin altéré dans l'espace rétroplacentaire et de vaisseaux aberrants traversant entre les surfaces placentaires.
Le premier diagnostic de placenta praevia accreta est de 28 à 30 semaines. Précédente d'une ou plusieurs césariennes.
Critère d'exclusion:
Comorbidités médicales maternelles comme le diabète et l'hypertension. Patients souffrant de troubles de la coagulation ou d'un traitement anticoagulant. Utérus trop distendu, par exemple : gestation multiple, hydramnios, macrosomie fœtale (> 4,5 kg).
Anomalies fœtales ou retard de croissance fœtale. Césarienne d'urgence pour détresse fœtale. Rupture des membranes, infection intra-amniotique et fièvre à l'admission (> 38 °C).
Antécédents de cerclage cervical ou de biopsie du cône cervical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'épaisseur du bord placentaire inférieur par échographie chez les patients présentant un placenta praevia accreta.
Délai: Référence
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Mesures de l'épaisseur du bord placentaire inférieur par échographie chez les patientes ayant un placenta praevia accreta jusqu'à l'accouchement.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type d'accouchement par césarienne
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césarienne élective ou d'urgence < 36 semaines de gestation en raison d'une hémorragie massive
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Référence
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Âge gestationnel à l'accouchement.
Délai: Référence
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Âge gestationnel au moment de l'accouchement.
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Saignement antepartum, hémorragie post-partum.
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Saignement antepartum, hémorragie du post-partum au moment d'une césarienne.
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Référence
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Nécessité d'une hystérectomie par césarienne
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Nécessité d'une hystérectomie par césarienne au moment de l'accouchement
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Référence
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Transfusion sanguine péripartum
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Transfusion sanguine péripartum au moment de l'accouchement
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Poids néonatal à la naissance.
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Poids néonatal à la naissance au moment de l'accouchement
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherif Fathi, MD, World Health Organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- Syed W, Liaqat N, Naseeb G, Khattak SM. Relationship of placental edge thickness and cervical length to gestational age at delivery in patients with placenta previa. Pak J Med Sci. 2022 May-Jun;38(5):1349-1352. doi: 10.12669/pjms.38.5.5097.
- Zaitoun MM, El Behery MM, Abd El Hameed AA, Soliman BS. Does cervical length and the lower placental edge thickness measurement correlates with clinical outcome in cases of complete placenta previa? Arch Gynecol Obstet. 2011 Oct;284(4):867-73. doi: 10.1007/s00404-010-1737-1. Epub 2010 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVS in placenta accreta
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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