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Épaisseur inférieure du bord placentaire par rapport à l'âge gestationnel à l'accouchement dans le Placenta Accreta (étude de cohorte prospective)

3 août 2024 mis à jour par: Ain Shams University

La corrélation de l'épaisseur du bord inférieur du placenta par rapport à l'âge gestationnel à l'accouchement en utilisant l'échographie chez les patientes atteintes de placenta previa accreta ; Une étude de cohorte prospective

Le but de notre étude est de déterminer la corrélation entre l'épaisseur inférieure du bord placentaire mesurée par échographie et l'âge gestationnel à l'accouchement et prédire le risque d'accouchement prématuré en urgence chez les patientes ayant un placenta praevia accreta.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia accreta, l'épaisseur du bord inférieur du placenta mesurée par échographie peut être en corrélation avec l'âge gestationnel à l'accouchement et prédire un accouchement prématuré par césarienne en urgence. On pense que le bord inférieur placentaire épais est responsable d’un accouchement prématuré d’urgence.

Toutes les femmes qui répondent aux critères d'inclusion subiront une évaluation complète pour identifier les femmes éligibles.

Cette évaluation comprendra :

Antécédents détaillés : Antécédents personnels : âge, durée du mariage, tabagisme. Antécédents actuels : toute maladie médicale ou chirurgicale actuelle et médicaments actuels.

Antécédents médicaux : antécédents de troubles médicaux comme le diabète et l’hypertension.

Antécédents chirurgicaux : chirurgie utérine antérieure et césarienne antérieure. Antécédents menstruels : Régularité, durée, montant, LMP. Antécédents contraceptifs : méthodes utilisées antérieurement, éventuelles complications liées à toute méthode utilisée.

Antécédents obstétricaux : gravidité, parité, avortements, mode de vie, mode d'accouchement, date du dernier accouchement, âge gestationnel et éventuelles complications obstétricales.

Examen clinique:

Examen général :

Évaluation de l'état général du patient. données vitales (pouls, tension artérielle, température). Couleur de teint Ex : pâleur chez les patients anémiques.

Examen abdominal :

Inspection : abdomen globulaire, cicatrice antérieure. Palpation : douleurs abdominales, sensibilité, rigidité, consistance utérine, mesure de la hauteur symphysio-fundaire (SFH), mensonge fœtal, présentation fœtale.

Auscultation : bruits cardiaques fœtaux. Examen pelvien : Ne sera pas effectué.

Examen échographique :

Une échographie 2D sera réalisée par voie trans-abdominale pour évaluer la viabilité et le nombre fœtaux, la localisation placentaire, déterminer l'âge gestationnel et les anomalies fœtales et calculer l'indice exact du liquide amniotique (AFI).

Une TVUS et un Doppler du lit placentaire seront effectués pour confirmer le site placentaire exact et confirmer le diagnostic de placenta praevia accreta selon les critères RCOG qui sont les suivants) RCOG, 2019) :

Signes en niveaux de gris 2D : perte de l'interface myométriale ou de l'espace clair rétroplacentaire, réduction de l'épaisseur du myomètre, du flux sanguin intra-placentaire et des lacunes intra-placentaires.

Signes Doppler couleur 2D : flux sanguin intra-placentaire, présence d'un flux sanguin altéré dans l'espace rétroplacentaire et de vaisseaux aberrants traversant entre les surfaces placentaires.

Tous les patients seront évalués par des examens échographiques qui seront effectués à l'unité de soins spéciaux d'échographie fœtus, maternités universitaires d'Ain Shams par le personnel de l'unité d'échographie pour confirmer l'âge gestationnel et l'emplacement placentaire. L'épaisseur inférieure du bord placentaire sera mesurée au moment du diagnostic par TVUS par la technique suivante. La visualisation du bord placentaire inférieur sera effectuée, tandis que dans le plan sagittal, toute la longueur du canal cervical et la partie inférieure de l'utérus sont visibles. Si le bord inférieur du placenta n'était pas visualisé, le transducteur pouvait être tourné de 90° tout en gardant l'orifice cervical interne en vue pour détecter la présence de tissu placentaire dans la cavité utérine inférieure. La mesure de l'épaisseur du bord placentaire du placenta non central sera prise comme mesure maximale dans le plan perpendiculaire au grand axe du placenta, à moins de 2 cm du point de dérivation.

L'épaisseur du bord placentaire inférieur sera mesurée comme l'épaisseur maximale à moins d'un centimètre du point de rencontre des plaques basales et choriales. Un bord placentaire fin sera pris en compte lorsque l'épaisseur est <1 cm. La TVUS sera effectuée au moment du diagnostic pour enregistrer la mesure de l'épaisseur du bord placentaire inférieur.

Un suivi de tous les cas et une césarienne élective programmée seront prévus pour tous les cas à 36 à 37 semaines de gestation terminées après le diagnostic de praevia accreta placentaire par échographie. L'induction de la maturité pulmonaire fœtale sera réalisée en administrant 12 mg de dexaméthasone IM par jour pour deux doses. Si des saignements vaginaux sont survenus avant la césarienne programmée, les patientes seront admises à l'hôpital et l'accouchement sera décidé en fonction de l'état clinique de la patiente. L'accouchement sera effectué à 36 semaines révolues de gestation en cas de saignement vaginal absent ou léger. En cas de saignement actif cliniquement significatif ou en cas d'HAP massive, une césarienne d'urgence sera pratiquée quel que soit l'âge gestationnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alaa Said, MD

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Contact:
          • Rehab Abdel Rahman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée sur 50 femmes ayant une grossesse unique, entre 28 et 36 semaines, avec placenta praevia accreta par suspicion d'examen échographique.

La description

Critère d'intégration:

Gestations uniques et viables. Âge gestationnel > 28 semaines, < 36 semaines.

Diagnostic confirmé de placenta praevia accreta lorsque le placenta se trouve directement sur l'orifice interne sur la base des caractéristiques échographiques parmi les critères RCOG suivants) RCOG, 2019) :

Signes en niveaux de gris 2D : perte de l'interface myométriale ou de l'espace clair rétroplacentaire, réduction de l'épaisseur du myomètre, du flux sanguin intra-placentaire et des lacunes intra-placentaires.

Signes Doppler couleur 2D : flux sanguin intra-placentaire, présence d'un flux sanguin altéré dans l'espace rétroplacentaire et de vaisseaux aberrants traversant entre les surfaces placentaires.

Le premier diagnostic de placenta praevia accreta est de 28 à 30 semaines. Précédente d'une ou plusieurs césariennes.

Critère d'exclusion:

Comorbidités médicales maternelles comme le diabète et l'hypertension. Patients souffrant de troubles de la coagulation ou d'un traitement anticoagulant. Utérus trop distendu, par exemple : gestation multiple, hydramnios, macrosomie fœtale (> 4,5 kg).

Anomalies fœtales ou retard de croissance fœtale. Césarienne d'urgence pour détresse fœtale. Rupture des membranes, infection intra-amniotique et fièvre à l'admission (> 38 °C).

Antécédents de cerclage cervical ou de biopsie du cône cervical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de l'épaisseur du bord placentaire inférieur par échographie chez les patients présentant un placenta praevia accreta.
Délai: Référence
Mesures de l'épaisseur du bord placentaire inférieur par échographie chez les patientes ayant un placenta praevia accreta jusqu'à l'accouchement.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type d'accouchement par césarienne
Délai: Référence
césarienne élective ou d'urgence < 36 semaines de gestation en raison d'une hémorragie massive
Référence
Âge gestationnel à l'accouchement.
Délai: Référence
Âge gestationnel au moment de l'accouchement.
Référence
Saignement antepartum, hémorragie post-partum.
Délai: Référence
Saignement antepartum, hémorragie du post-partum au moment d'une césarienne.
Référence
Nécessité d'une hystérectomie par césarienne
Délai: Référence
Nécessité d'une hystérectomie par césarienne au moment de l'accouchement
Référence
Transfusion sanguine péripartum
Délai: Référence
Transfusion sanguine péripartum au moment de l'accouchement
Référence
Poids néonatal à la naissance.
Délai: Référence
Poids néonatal à la naissance au moment de l'accouchement
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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