Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre placentakanttykkelse i forhold til svangerskabsalder ved levering i placenta Accreta (prospektiv kohorteundersøgelse)

31. januar 2024 opdateret af: Ain Shams University

Korrelationen af ​​den nedre placentale kanttykkelse i forhold til svangerskabsalder ved fødslen ved at bruge ultralyd hos patienter med placenta Previa Accreta; En prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem den nedre placentale kanttykkelse målt ved ultralyd og svangerskabsalder ved fødslen og forudsige risikoen for akut for tidlig fødsel hos patienter med placenta previa accreta.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos gravide kvinder med placenta previa accreta kan den nedre placentakanttykkelse målt ved ultralyd korrelere med svangerskabsalderen ved fødslen og forudsige en for tidlig kejsersnitsfødsel. Den tykke nedre moderkagekant menes at være ansvarlig for for tidlig fødsel.

Alle kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå en fuldstændig vurdering for at identificere berettigede kvinder.

Denne vurdering vil omfatte:

Detaljeret historie: Personlig historie: alder, ægteskabets varighed, rygning. Nuværende historie: alle aktuelle medicinske eller kirurgiske sygdomme og nuværende medicin.

Tidligere sygehistorie: historie med medicinske lidelser som diabetes og hypertension.

Kirurgisk anamnese: tidligere livmoderoperation og tidligere kejsersnit. Menstruationshistorie: Regelmæssighed, varighed, mængde, LMP. Præventionshistorie: Tidligere anvendte metoder, eventuelle komplikationer fra enhver anvendt metode.

Obstetrisk historie: Graviditet, paritet, aborter, levevis, fødselsmåde, dato for sidste fødsel, svangerskabsalder og eventuelle obstetriske komplikationer.

Klinisk undersøgelse:

Almindelig eksamen:

Vurdering af patientens almentilstand. vitale data (puls, blodtryk, temperatur). Hudfarve f.eks.: bleghed hos anæmiske patienter.

Abdominal undersøgelse:

Inspektion: kugleformet mave, tidligere ar. Palpation: mavesmerter, ømhed, stivhed, uterus konsistens, måling af symfysio-fundal højde (SFH), føtal løgn, fosterpræsentation.

Auskultation: fosterets hjertelyde. Bækkenundersøgelse: Vil ikke blive udført.

Ultralydsundersøgelse:

2D ultralyd vil blive udført trans-abdominalt for at vurdere føtal levedygtighed og antal, placenta placering, bestemme gestationsalder og føtale anomalier og beregne nøjagtigt fostervandsindeks (AFI).

TVUS og placental bed Doppler vil blive udført for at bekræfte det nøjagtige placentasted og bekræfte diagnosen placenta previa accreta i henhold til RCOG-kriterier, som er som følger) RCOG,2019):

2D gråtonetegn: tab af myometrisk grænseflade eller retroplacental fri plads, reduceret myometrietykkelse, intra-placental blodgennemstrømning og intra-placentale lakuner.

2D-farve Doppler-tegn: intra-placental blodgennemstrømning, tilstedeværelsen af ​​ændret blodgennemstrømning i retroplacentalrummet og afvigende kar, der krydser placentaoverflader.

Alle patienter vil blive evalueret ved ultralydsundersøgelser, som vil blive udført på Ultrasound Special Care Unit Fetus, Ain Shams University Maternity Hospitaler af ultralydsenhedspersonale for at bekræfte svangerskabsalderen og placentaplaceringen. Nedre placentakanttykkelse vil blive målt på diagnosetidspunktet ved hjælp af TVUS ved hjælp af følgende teknik. Visualisering af nedre moderkagekant vil blive gjort, mens i det sagittale plan med den fulde længde af livmoderhalskanalen og nedre del af livmoderen er i udsigt. Hvis den nedre placentakant ikke blev visualiseret, kunne transduceren roteres 90° med det indre cervikale os holdt for øje for at detektere tilstedeværelsen af ​​placentavæv i den nedre livmoderhule. Måling af placentakanttykkelsen af ​​ikke-central placenta tages som den maksimale måling i planet vinkelret på placentas længdeakse inden for 2 cm fra ledepunktet.

Tykkelsen af ​​den nedre placentakant vil blive målt som den maksimale tykkelse inden for en centimeter fra mødepunktet for basal- og chorionpladerne. Tynd moderkagekant vil blive overvejet, når tykkelsen er <1 cm. TVUS vil blive udført på tidspunktet for diagnosen for at registrere måling af den nedre placentakanttykkelse.

Opfølgning af alle tilfælde og et planlagt elektivt kejsersnit vil blive planlagt for alle tilfælde ved afsluttet 36 til 37 ugers svangerskab efter diagnosticering af placental previa accreta ved ultralyd. Induktion af føtal lungemodenhed vil blive udført ved at give 12 mg dexamethason IM dagligt i to doser. Hvis der opstod vaginal blødning før det planlagte kejsersnit, vil patienterne blive indlagt på hospitalet, og levering vil blive besluttet i overensstemmelse med patientens kliniske tilstand. Levering vil blive udført ved 36 afsluttede svangerskabsuger i tilfælde af manglende eller mild vaginal blødning. I tilfælde af aktiv blødning, der er klinisk signifikant, eller hos dem med massiv APH, vil der blive foretaget et akut kejsersnit uanset gestationsalder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sherif Fathi Professor, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på 50 kvinder med en enkelt graviditet, mellem 28-36 uger, med placenta previa accreta ved mistanke om sonografisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkelte, levedygtige svangerskaber. Svangerskabsalder >28 uger, < 36 uger.

Bekræftet diagnose af placenta previa accreta, når placenta ligger direkte over det interne os baseret på ultralydstræk blandt RCOG-kriterier som følger) RCOG, 2019):

2D gråtonetegn: tab af myometrisk grænseflade eller retroplacental fri plads, reduceret myometrietykkelse, intra-placental blodgennemstrømning og intra-placentale lakuner.

2D-farve Doppler-tegn: intra-placental blodgennemstrømning, tilstedeværelsen af ​​ændret blodgennemstrømning i retroplacentalrummet og afvigende kar, der krydser placentaoverflader.

Første diagnose af placenta previa accreta er 28-30 uger. Tidligere et eller flere kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

Maternelle medicinske følgesygdomme som diabetes og hypertension. Patienter med blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling. Over udspilet livmoder, f.eks.: multipel graviditet, polyhydramnios, føtal makrosomi (>4,5 kg).

Føtale anomalier eller fostervækstbegrænsning. Akut kejsersnit på grund af føtal nød. Ruptur af membraner, intra-amniotisk infektion og feber under indlæggelse (>38 °C).

Anamnese med cervikal cerclage eller cervikal keglebiopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre placentakanttykkelsesmålinger ved ultralyd hos patienter med placenta previa accreta.
Tidsramme: Baseline
Nedre placenta-kanttykkelsesmålinger ved ultralyd hos patienter med placenta previa accreta, indtil fødslen vil finde sted.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type kejsersnit
Tidsramme: Baseline
elektiv versus akut kejsersnit <36 ugers graviditet på grund af massiv blødning
Baseline
Gestationsalder ved fødslen.
Tidsramme: Baseline
Gestationsalder på leveringstidspunktet.
Baseline
Blødning før fødslen, blødning efter fødslen.
Tidsramme: Baseline
Blødning før fødslen, blødning efter fødslen på tidspunktet for kejsersnit.
Baseline
Behov for kejsersnit hysterektomi
Tidsramme: Baseline
Behov for kejsersnit hysterektomi på tidspunktet for fødslen
Baseline
Peripartum blodtransfusion
Tidsramme: Baseline
Peripartum blodtransfusion på tidspunktet for fødslen
Baseline
Neonatal fødselsvægt.
Tidsramme: Baseline
Neonatal fødselsvægt på tidspunktet for fødslen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med 2D ultralyd

3
Abonner