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Untere Plazentaranddicke im Verhältnis zum Gestationsalter bei der Entbindung in Placenta Accreta (prospektive Kohortenstudie)

3. August 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Die Korrelation der Dicke des unteren Plazentarandes im Verhältnis zum Gestationsalter bei der Entbindung mittels Ultraschall bei Patienten mit Placenta praevia accreta; Eine prospektive Kohortenstudie

Ziel unserer Studie ist es, die Korrelation zwischen der mittels Ultraschall gemessenen unteren Plazentaranddicke und dem Gestationsalter bei der Entbindung zu bestimmen und das Risiko einer Notfall-Frühgeburt bei Patienten mit Placenta praevia accreta vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei schwangeren Frauen mit Placenta praevia accreta kann die mittels Ultraschall gemessene Dicke des unteren Plazentarandes mit dem Gestationsalter bei der Entbindung korrelieren und eine vorzeitige Kaiserschnittentbindung im Notfall vorhersagen. Es wird angenommen, dass ein dicker unterer Plazentarand für eine Notfrühgeburt verantwortlich ist.

Alle Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer umfassenden Beurteilung unterzogen, um geeignete Frauen zu identifizieren.

Diese Beurteilung umfasst:

Detaillierte Anamnese: Persönliche Vorgeschichte: Alter, Dauer der Ehe, Rauchen. Aktuelle Vorgeschichte: alle aktuellen medizinischen oder chirurgischen Erkrankungen und aktuelle Medikamente.

Vorgeschichte: Vorgeschichte medizinischer Störungen wie Diabetes und Bluthochdruck.

Chirurgische Vorgeschichte: frühere Uterusoperation und früherer Kaiserschnitt. Menstruationsgeschichte: Regelmäßigkeit, Dauer, Menge, LMP. Verhütungsgeschichte: Zuvor verwendete Methoden, etwaige Komplikationen aufgrund einer verwendeten Methode.

Geburtsgeschichte: Schwangerschaft, Parität, Abtreibungen, Lebensweise, Art der Entbindung, Datum der letzten Entbindung, Gestationsalter und etwaige geburtshilfliche Komplikationen.

Klinische Untersuchung:

Allgemeine Untersuchung:

Beurteilung des Allgemeinzustands des Patienten. Vitaldaten (Puls, Blutdruck, Temperatur). Hautfarbe, z. B.: Blässe bei anämischen Patienten.

Bauchuntersuchung:

Inspektion: kugeliger Bauch, vorherige Narbe. Palpation: Bauchschmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit, Uteruskonsistenz, Messung der symphysiofundalen Höhe (SFH), Lage des Fötus, Präsentation des Fötus.

Auskultation: fetale Herztöne. Beckenuntersuchung: Wird nicht durchgeführt.

Ultraschalluntersuchung:

2D-Ultraschall wird transabdominal durchgeführt, um die Lebensfähigkeit und Anzahl der Föten sowie die Lage der Plazenta zu beurteilen, das Gestationsalter und fetale Anomalien zu bestimmen und den genauen Fruchtwasserindex (AFI) zu berechnen.

TVUS und Plazentabett-Doppler werden durchgeführt, um die genaue Lage der Plazenta zu bestätigen und die Diagnose einer Plazenta praevia accreta gemäß den folgenden RCOG-Kriterien zu bestätigen: RCOG, 2019):

2D-Graustufenzeichen: Verlust der Myometriumschnittstelle oder des retroplazentaren Freiraums, verringerte Myometriumdicke, intraplazentarer Blutfluss und intraplazentare Lücken.

2D-Farbdoppler-Zeichen: intraplazentarer Blutfluss, das Vorhandensein eines veränderten Blutflusses im retroplazentaren Raum und abweichende Gefäße, die sich zwischen Plazentaoberflächen kreuzen.

Alle Patienten werden durch Ultraschalluntersuchungen untersucht, die in der Ultraschall-Spezialeinheit Fetus der Entbindungskliniken der Universität Ain Shams vom Personal der Ultraschalleinheit durchgeführt werden, um das Gestationsalter und die Lage der Plazenta zu bestätigen. Die Dicke des unteren Plazentarandes wird zum Zeitpunkt der Diagnose mittels TVUS mit der folgenden Technik gemessen. Die Visualisierung des unteren Plazentarandes erfolgt in der Sagittalebene, wobei die gesamte Länge des Gebärmutterhalskanals und der untere Teil der Gebärmutter sichtbar sind. Wenn der untere Plazentarand nicht sichtbar war, konnte der Schallkopf um 90° gedreht werden, wobei der innere Muttermund im Blick behalten wurde, um das Vorhandensein von Plazentagewebe in der unteren Gebärmutterhöhle festzustellen. Die Messung der Plazentaranddicke der nichtzentralen Plazenta wird als maximale Messung in der Ebene senkrecht zur Längsachse der Plazenta innerhalb von 2 cm vom Führungspunkt vorgenommen.

Die Dicke des unteren Plazentarandes wird als maximale Dicke innerhalb eines Zentimeters vom Treffpunkt der Basal- und Chorionplatte gemessen. Ein dünner Plazentarand wird in Betracht gezogen, wenn die Dicke <1 cm beträgt. TVUS wird zum Zeitpunkt der Diagnose durchgeführt, um die Messung der Dicke des unteren Plazentarandes aufzuzeichnen.

Eine Nachuntersuchung aller Fälle und ein geplanter elektiver Kaiserschnitt werden für alle Fälle in der 36. bis 37. Schwangerschaftswoche nach der Diagnose einer Plazenta praevia accreta durch Ultraschall geplant. Die Induktion der fetalen Lungenreife erfolgt durch die Gabe von 12 mg Dexamethason IM täglich in zwei Dosen. Wenn vor dem geplanten Kaiserschnitt eine Vaginalblutung aufgetreten ist, werden die Patienten ins Krankenhaus eingeliefert und die Entbindung wird entsprechend dem klinischen Zustand des Patienten entschieden. Bei fehlender oder leichter Vaginalblutung erfolgt die Entbindung in der 36. Schwangerschaftswoche. Bei aktiven Blutungen, die klinisch bedeutsam sind, oder bei Patienten mit massiver APH wird unabhängig vom Gestationsalter ein Notfall-Kaiserschnitt durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alaa Said, MD

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Kontakt:
          • Rehab Abdel Rahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an 50 Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft zwischen der 28. und 36. Woche und bei Verdacht auf eine Plazenta praevia accreta durchgeführt sonographische Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einzelne, lebensfähige Schwangerschaften. Gestationsalter >28 Wochen, < 36 Wochen.

Bestätigte Diagnose einer Plazenta praevia accreta, wenn die Plazenta direkt über dem inneren Muttermund liegt, basierend auf Ultraschallmerkmalen unter den RCOG-Kriterien wie folgt) RCOG,2019):

2D-Graustufenzeichen: Verlust der Myometriumschnittstelle oder des retroplazentaren Freiraums, verringerte Myometriumdicke, intraplazentarer Blutfluss und intraplazentare Lücken.

2D-Farbdoppler-Zeichen: intraplazentarer Blutfluss, das Vorhandensein eines veränderten Blutflusses im retroplazentaren Raum und abweichende Gefäße, die sich zwischen Plazentaoberflächen kreuzen.

Die Erstdiagnose einer Plazenta praevia accreta erfolgt in der 28. bis 30. Woche. Vorangegangener oder mehrerer Kaiserschnitte.

Ausschlusskriterien:

Medizinische Komorbiditäten der Mutter wie Diabetes und Bluthochdruck. Patienten mit Blutungsstörungen oder gerinnungshemmender Therapie. Überdehnter Uterus, z. B.: Mehrlingsschwangerschaft, Polyhydramnion, fetale Makrosomie (>4,5 kg).

Fetale Anomalien oder fetale Wachstumsbeschränkung. Notkaiserschnitt wegen fetaler Belastung. Blasensprung, intraamniotische Infektion und Fieber bei der Aufnahme (>38 °C).

Vorgeschichte einer Zervixcerclage oder einer Zervixkegelbiopsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Dicke des unteren Plazentarandes mittels Ultraschall bei Patienten mit Placenta praevia accreta.
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen der Dicke des Plazentarandes mittels Ultraschall bei Patienten mit Plazenta praevia accreta bis zur Entbindung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: Grundlinie
Wahlkaiserschnitt versus Notkaiserschnitt <36 Schwangerschaftswoche aufgrund massiver Blutung
Grundlinie
Gestationsalter bei der Entbindung.
Zeitfenster: Grundlinie
Gestationsalter zum Zeitpunkt der Entbindung.
Grundlinie
Antepartale Blutung, postpartale Blutung.
Zeitfenster: Grundlinie
Antepartale Blutung, postpartale Blutung zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts.
Grundlinie
Notwendigkeit einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
Zeitfenster: Grundlinie
Notwendigkeit einer Kaiserschnitt-Hysterektomie zum Zeitpunkt der Entbindung
Grundlinie
Peripartale Bluttransfusion
Zeitfenster: Grundlinie
Peripartale Bluttransfusion zum Zeitpunkt der Entbindung
Grundlinie
Geburtsgewicht des Neugeborenen.
Zeitfenster: Grundlinie
Geburtsgewicht des Neugeborenen zum Zeitpunkt der Entbindung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plazenta accreta

Klinische Studien zur 2D-Ultraschall

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