Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De dikte van de lagere placentarand in relatie tot de zwangerschapsduur bij de bevalling in Placenta Accreta (prospectieve cohortstudie)

3 augustus 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

De correlatie van de dikte van de onderste placentarand in relatie tot de zwangerschapsduur bij de bevalling door gebruik te maken van echografie bij patiënten met Placenta Previa Accreta; Een prospectieve cohortstudie

Het doel van onze studie is om de correlatie te bepalen tussen de dikte van de lagere placentarand gemeten door middel van echografie en de zwangerschapsduur bij de bevalling en om het risico op noodgeboorte vroeggeboorte te voorspellen bij patiënten met placenta previa accreta.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij zwangere vrouwen met placenta previa accreta kan de dikte van de onderste placentarand, gemeten met behulp van echografie, correleren met de zwangerschapsduur bij de bevalling en een vroegtijdige keizersnede voorspellen. Aangenomen wordt dat de dikke onderste rand van de placenta verantwoordelijk is voor vroeggeboorte in noodgevallen.

Alle vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen een volledige beoordeling ondergaan om in aanmerking komende vrouwen te identificeren.

Deze beoordeling omvat:

Gedetailleerde geschiedenis: Persoonlijke geschiedenis: leeftijd, duur van het huwelijk, roken. Huidige geschiedenis: eventuele huidige medische of chirurgische ziekten en huidige medicatie.

Medische geschiedenis uit het verleden: geschiedenis van medische aandoeningen zoals diabetes en hypertensie.

Chirurgische geschiedenis: eerdere baarmoederchirurgie en eerdere keizersnede. Menstruatiegeschiedenis: regelmaat, duur, hoeveelheid, LMP. Anticonceptiegeschiedenis: Eerder gebruikte methoden, eventuele complicaties van elke gebruikte methode.

Verloskundige geschiedenis: Zwaartekracht, pariteit, abortussen, leven, wijze van bevalling, datum van de laatste bevalling, zwangerschapsduur en eventuele verloskundige complicaties.

Klinisch onderzoek:

Algemeen onderzoek:

Beoordeling van de algemene toestand van de patiënt. vitale gegevens (hartslag, bloeddruk, temperatuur). Kleur van de huid, bijvoorbeeld: bleekheid bij patiënten met bloedarmoede.

Buikonderzoek:

Inspectie: bolvormige buik, vorig litteken. Palpatie: buikpijn, gevoeligheid, stijfheid, consistentie van de baarmoeder, meting van de symphysio-fundale hoogte (SFH), foetale leugen, foetale presentatie.

Auscultatie: foetale harttonen. Bekkenonderzoek: Wordt niet gedaan.

Echografisch onderzoek:

Er zal trans-abdominaal 2D-echografie worden uitgevoerd om de levensvatbaarheid en het aantal van de foetus, de locatie van de placenta, de zwangerschapsduur en foetale afwijkingen te bepalen en de exacte vruchtwaterindex (AFI) te berekenen.

TVUS en placenta-bed-Doppler zullen worden uitgevoerd om de exacte locatie van de placenta te bevestigen en de diagnose van placenta previa accreta te bevestigen volgens de RCOG-criteria, die als volgt zijn) RCOG,2019):

2D-grijstinten: verlies van myometriuminterface of retroplacentale vrije ruimte, verminderde dikte van het myometrium, intra-placentale bloedstroom en intra-placentale lacunes.

Doppler-tekens in 2D-kleur: intra-placentale bloedstroom, de aanwezigheid van veranderde bloedstroom in de retroplacentale ruimte en afwijkende bloedvaten die de placenta-oppervlakken kruisen.

Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van echografische onderzoeken die zullen worden uitgevoerd bij Ultrasound Special Care Unit Foetus, Ain Shams University Maternity Hospitals door personeel van de echografie-eenheid om de zwangerschapsduur en de locatie van de placenta te bevestigen. De dikte van de onderste placentarand zal op het moment van de diagnose worden gemeten met behulp van TVUS met behulp van de volgende techniek. Visualisatie van de onderste rand van de placenta zal worden gedaan, terwijl in het sagittale vlak de volledige lengte van het cervicale kanaal en het onderste deel van de baarmoeder in zicht zijn. Als de onderste rand van de placenta niet zichtbaar was, kon de transducer 90° worden gedraaid terwijl de interne cervicale os in het zicht werd gehouden om de aanwezigheid van placentaweefsel in de onderste baarmoederholte te detecteren. Meting van de dikte van de placentarand van de niet-centrale placenta wordt genomen als de maximale meting in het vlak loodrecht op de lengteas van de placenta, binnen 2 cm van het leadpunt.

De dikte van de onderste rand van de placenta wordt gemeten als de maximale dikte binnen een centimeter van het ontmoetingspunt van de basale en chorionplaten. Er wordt rekening gehouden met een dunne placentarand als de dikte <1 cm bedraagt. TVUS zal worden uitgevoerd op het moment van de diagnose om de meting van de dikte van de onderste placentarand vast te leggen.

Follow-up van alle gevallen en een geplande electieve keizersnede zullen voor alle gevallen worden gepland na een zwangerschapsduur van 36 tot 37 weken na de diagnose van placentale previa accreta door middel van echografie. Inductie van de foetale longrijping zal worden uitgevoerd door dagelijks 12 mg dexamethason IM toe te dienen voor twee doses. Als er vóór de geplande keizersnede vaginale bloedingen hebben plaatsgevonden, worden de patiënten in het ziekenhuis opgenomen en wordt over de bevalling beslist in overeenstemming met de klinische toestand van de patiënt. In geval van afwezige of milde vaginale bloeding zal de bevalling plaatsvinden na 36 voltooide weken zwangerschap. In gevallen van actieve bloedingen die klinisch significant zijn, of bij patiënten met massale APH, zal een spoedkeizersnede worden uitgevoerd, ongeacht de zwangerschapsduur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Alaa Said, MD

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Contact:
          • Rehab Abdel Rahman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij 50 vrouwen met een eenlingzwangerschap, tussen 28 en 36 weken, met placenta previa accreta op basis van vermoedelijk echografisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Enkele, levensvatbare zwangerschappen. Zwangerschapsduur >28 weken, <36 weken.

Bevestigde diagnose van placenta previa accreta wanneer de placenta direct boven de interne os ligt, gebaseerd op echografiekenmerken onder RCOG-criteria, als volgt) RCOG,2019):

2D-grijstinten: verlies van myometriuminterface of retroplacentale vrije ruimte, verminderde dikte van het myometrium, intra-placentale bloedstroom en intra-placentale lacunes.

Doppler-tekens in 2D-kleur: intra-placentale bloedstroom, de aanwezigheid van veranderde bloedstroom in de retroplacentale ruimte en afwijkende bloedvaten die de placenta-oppervlakken kruisen.

De eerste diagnose van placenta previa accreta is 28-30 weken. Vorige een of meer keizersneden.

Uitsluitingscriteria:

Medische comorbiditeiten van de moeder, zoals diabetes en hypertensie. Patiënten met bloedingsstoornissen of antistollingstherapie. Overmatig opgezwollen baarmoeder, bijvoorbeeld: meerlingzwangerschap, polyhydramnion, foetale macrosomie (> 4,5 kg).

Foetale afwijkingen of foetale groeivertraging. Noodkeizersnede vanwege foetale nood. Vliezenbreuk, intra-amnioninfectie en koorts tijdens opname (>38 °C).

Geschiedenis van cervicale cerclage of cervicale kegelbiopsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van de dikte van de onderste placentarand door middel van echografie bij patiënten met placenta previa accreta.
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen van de dikte van de onderste rand van de placenta door middel van echografie bij patiënten met placenta previa accreta totdat de bevalling zal plaatsvinden.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type keizersnede
Tijdsspanne: Basislijn
electieve versus spoedkeizersnede <36 week zwangerschap vanwege massale bloeding
Basislijn
Zwangerschapsduur bij bevalling.
Tijdsspanne: Basislijn
Zwangerschapsduur op het moment van bevalling.
Basislijn
Antepartumbloeding, postpartumbloeding.
Tijdsspanne: Basislijn
Antepartumbloeding, postpartumbloeding tijdens keizersnede.
Basislijn
Noodzaak van keizersnede hysterectomie
Tijdsspanne: Basislijn
Noodzaak van keizersnede hysterectomie op het moment van bevalling
Basislijn
Bloedtransfusie rond de bevalling
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedtransfusie rond de bevalling tijdens de bevalling
Basislijn
Geboortegewicht van pasgeborenen.
Tijdsspanne: Basislijn
Geboortegewicht van pasgeborenen op het moment van bevalling
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren