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Espessura inferior da borda placentária em relação à idade gestacional no parto na placenta acreta (estudo de coorte prospectivo)

3 de agosto de 2024 atualizado por: Ain Shams University

A correlação da espessura da borda placentária inferior em relação à idade gestacional no parto por meio do uso de ultrassonografia em pacientes com placenta prévia acreta; Um estudo de coorte prospectivo

O objetivo do nosso estudo é determinar a correlação entre a espessura da borda inferior da placenta medida por ultrassom e a idade gestacional no parto e prever o risco de parto prematuro de emergência em pacientes com placenta prévia acreta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em gestantes com placenta prévia acreta, a espessura da borda inferior da placenta medida por ultrassonografia pode se correlacionar com a idade gestacional no parto e predizer parto cesáreo prematuro de emergência. Acredita-se que a borda inferior espessa da placenta seja responsável pelo parto prematuro de emergência.

Todas as mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidas a uma avaliação completa para identificar mulheres elegíveis.

Esta avaliação incluirá:

História detalhada: História pessoal: idade, duração do casamento, tabagismo. História atual: quaisquer doenças médicas ou cirúrgicas atuais e medicação atual.

História médica pregressa: história de distúrbios médicos como diabetes e hipertensão.

História cirúrgica: cirurgia uterina prévia e cesariana anterior. História menstrual: Regularidade, duração, quantidade, DUM. História contraceptiva: Métodos utilizados anteriormente, quaisquer complicações de qualquer método utilizado.

História obstétrica: Gravidez, paridade, abortos, vida, tipo de parto, data do último parto, idade gestacional e quaisquer complicações obstétricas.

Exame clínico:

Exame geral:

Avaliação do estado geral do paciente. dados vitais (pulso, pressão arterial, temperatura). Cor da tez, por exemplo: palidez em pacientes anêmicos.

Exame abdominal:

Inspeção: abdômen globular, cicatriz anterior. Palpação: dor abdominal, sensibilidade, rigidez, consistência uterina, medição da altura sinfisiofundal (ASF), posição fetal, apresentação fetal.

Ausculta: sons cardíacos fetais. Exame pélvico:Não será feito.

Exame de ultrassom:

A ultrassonografia 2D será realizada transabdominalmente para avaliar a viabilidade e número fetal, localização da placenta, determinar a idade gestacional e anomalias fetais e calcular o índice exato de líquido amniótico (AFI).

TVUS e Doppler do leito placentário serão realizados para confirmar o local exato da placenta e confirmar o diagnóstico de placenta prévia acreta de acordo com os critérios RCOG que são os seguintes) RCOG, 2019):

Sinais 2D em escala de cinza: perda da interface miometrial ou espaço livre retroplacentário, redução da espessura miometrial, fluxo sanguíneo intraplacentário e lacunas intraplacentárias.

Sinais Doppler coloridos 2D: fluxo sanguíneo intraplacentário, presença de fluxo sanguíneo alterado no espaço retroplacentário e vasos aberrantes cruzando entre as superfícies placentárias.

Todos os pacientes serão avaliados por exames de ultrassonografia que serão realizados na Unidade de Cuidados Especiais de Ultrassom Fetus, Maternidades da Universidade Ain Shams pela equipe da unidade de ultrassom para confirmar a idade gestacional, localização da placenta. A espessura da borda inferior da placenta será medida no momento do diagnóstico usando TVUS pela seguinte técnica. A visualização da borda inferior da placenta será feita, enquanto no plano sagital com toda a extensão do canal cervical e a parte inferior do útero estão visíveis. Se a borda inferior da placenta não fosse visualizada, o transdutor poderia ser girado 90° com o orifício cervical interno mantido à vista para detectar a presença de tecido placentário na cavidade uterina inferior. A medição da espessura da borda placentária da placenta não central será tomada como a medida máxima no plano perpendicular ao longo eixo da placenta, dentro de 2 cm do ponto principal.

A espessura da borda inferior da placenta será medida como a espessura máxima dentro de um centímetro do ponto de encontro das placas basal e coriônica. Borda placentária fina será considerada quando a espessura for <1cm. A USTV será realizada no momento do diagnóstico para registrar a medição da espessura da borda inferior da placenta.

O acompanhamento de todos os casos e uma cesariana eletiva programada serão planejados para todos os casos com 36 a 37 semanas completas de gestação após o diagnóstico de placenta prévia acreta por ultrassonografia. A indução da maturidade pulmonar fetal será realizada com administração de 12 mg de dexametasona IM diariamente em duas doses. Caso tenha ocorrido sangramento vaginal antes da cesárea programada, as pacientes serão internadas no hospital e o parto será decidido de acordo com o quadro clínico da paciente. O parto será realizado às 36 semanas completas de gestação em casos de sangramento vaginal ausente ou leve. Nos casos de sangramento ativo clinicamente significativo ou naqueles com HPA maciça, será realizada cesariana de emergência, independentemente da idade gestacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Alaa Said, MD

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Contato:
          • Rehab Abdel Rahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em 50 mulheres com gravidez única, entre 28-36 semanas, com placenta prévia acreta por suspeita de exame ultrassonográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

Gestações únicas e viáveis. Idade gestacional >28 semanas, <36 semanas.

Diagnóstico confirmado de placenta prévia acreta quando a placenta está diretamente sobre o orifício interno com base nas características ultrassonográficas entre os critérios RCOG como segue) RCOG,2019):

Sinais 2D em escala de cinza: perda da interface miometrial ou espaço livre retroplacentário, redução da espessura miometrial, fluxo sanguíneo intraplacentário e lacunas intraplacentárias.

Sinais Doppler coloridos 2D: fluxo sanguíneo intraplacentário, presença de fluxo sanguíneo alterado no espaço retroplacentário e vasos aberrantes cruzando entre as superfícies placentárias.

O primeiro momento do diagnóstico de placenta prévia acreta é de 28 a 30 semanas. Anterior uma ou mais cesarianas.

Critério de exclusão:

Comorbidades médicas maternas, como diabetes e hipertensão. Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante. Útero distendido, por exemplo: gestação múltipla, polidrâmnio, macrossomia fetal (>4,5kg).

Anomalias fetais ou restrição de crescimento fetal. Cesariana de emergência por sofrimento fetal. Ruptura de membranas, infecção intra-amniótica e febre durante a internação (>38 °C).

História de cerclagem cervical ou biópsia de cone cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições da espessura da borda inferior da placenta por ultrassom em pacientes com placenta prévia acreta.
Prazo: Linha de base
Medições da espessura da borda inferior da placenta por ultrassom em pacientes com placenta prévia acreta até o parto ocorrer.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de parto cesáreo
Prazo: Linha de base
cesariana eletiva versus de emergência <36 semanas de gestação devido a hemorragia maciça
Linha de base
Idade gestacional no parto.
Prazo: Linha de base
Idade gestacional no momento do parto.
Linha de base
Sangramento pré-parto, hemorragia pós-parto.
Prazo: Linha de base
Sangramento anteparto, hemorragia pós-parto no momento da cesárea.
Linha de base
Necessidade de histerectomia cesárea
Prazo: Linha de base
Necessidade de histerectomia cesárea no momento do parto
Linha de base
Transfusão de sangue periparto
Prazo: Linha de base
Transfusão de sangue periparto no momento do parto
Linha de base
Peso ao nascer neonatal.
Prazo: Linha de base
Peso neonatal ao nascer no momento do parto
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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