Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhlepény alsó szélének vastagsága a terhességi korhoz viszonyítva a placenta Accreta szüléskor (leendő kohorsz vizsgálat)

2024. augusztus 3. frissítette: Ain Shams University

A placenta alsó szélének vastagságának korrelációja a terhességi korhoz képest a szüléskor ultrahangos vizsgálattal placenta Previa Accreta betegeknél; Leendő kohorsz-tanulmány

Vizsgálatunk célja az ultrahanggal mért alsó méhlepényszél-vastagság és a szüléskori terhességi kor közötti összefüggés meghatározása, valamint a sürgősségi koraszülés kockázatának előrejelzése placenta previa accretában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A placenta previa accretában szenvedő terhes nőknél az ultrahanggal mért méhlepény alsó szélének vastagsága korrelálhat a szüléskori terhességi életkorral, és előre jelezheti a sürgősségi koraszülést. Úgy gondolják, hogy a méhlepény vastag alsó széle felelős a sürgősségi koraszülésért.

Minden olyan nő, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, teljes körű kivizsgáláson esik át a jogosult nők azonosítása érdekében.

Ez az értékelés a következőket tartalmazza:

Részletes előzmények: Személyes előzmények: életkor, házasság időtartama, dohányzás. Jelenlegi anamnézis: minden aktuális orvosi vagy sebészeti betegség és jelenlegi gyógyszeres kezelés.

Korábbi kórtörténet: olyan betegségek, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás.

Műtéti előzmények: korábbi méhműtét és korábbi császármetszés. Menstruációs anamnézis: Rendszeresség, időtartam, mennyiség, LMP. Fogamzásgátlási anamnézis: Korábban alkalmazott módszerek, bármilyen szövődmény az alkalmazott módszerekből.

Szülészeti anamnézis: Gravitáció, paritás, abortuszok, életvitel, szülés módja, az utolsó szülés időpontja, terhességi kor és bármilyen szülészeti szövődmény.

Klinikai vizsgálat:

Általános vizsgálat:

A beteg általános állapotának felmérése. létfontosságú adatok (pulzus, vérnyomás, hőmérséklet). Az arcszín színe pl.: sápadtság vérszegény betegeknél.

Hasi vizsgálat:

Ellenőrzés: gömbölyű has, korábbi heg. Tapintás: hasi fájdalom, érzékenység, merevség, méh konzisztenciája, symphysio-fundalis magasság (SFH) mérése, magzati hazugság, magzati megjelenés.

Auszkultáció: magzati szívhangok. Kismedencei vizsgálat: Nem történik meg.

Ultrahang vizsgálat:

A 2D ultrahangot transzabdominálisan végzik el a magzat életképességének és számának, a méhlepény elhelyezkedésének felmérésére, a terhességi kor és a magzati anomáliák meghatározására, valamint a pontos magzatvíz index (AFI) kiszámítására.

TVUS és placenta ágy Doppler vizsgálatot végeznek a méhlepény pontos helyének és a placenta previa accreta diagnózisának megerősítésére az RCOG kritériumok szerint, amelyek a következők) RCOG, 2019):

2D szürkeárnyalatos jelek: a myometrium határfelületének vagy a retroplacentális tiszta tér elvesztése, a myometrium vastagságának csökkenése, a placentán belüli véráramlás és a placentán belüli hézagok.

2D színes Doppler jelek: méhlepényen belüli véráramlás, megváltozott véráramlás jelenléte a retroplacentáris térben és rendellenes erek kereszteződése a placenta felszínei között.

Minden beteget ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek, amelyeket az Ultrahang Special Care Unit Fetus, Ain Shams Egyetemi Szülési Kórházakban végeznek el az ultrahangos osztály munkatársai a terhességi kor és a méhlepény elhelyezkedésének megerősítése érdekében. A méhlepény alsó szélének vastagságát a diagnózis idején TVUS-val mérjük a következő technikával. A méhlepény alsó szélének vizualizálása megtörténik, míg a sagittalis síkban a nyaki csatorna teljes hosszában és a méh alsó részében látható. Ha a méhlepény alsó széle nem volt látható, a transzducert 90°-kal el lehetett forgatni úgy, hogy a belső cervicalis ost szem előtt tartva, hogy észlelni lehessen a placentaszövet jelenlétét a méh alsó üregében. A nem központi méhlepény méhlepény szélének vastagságának mérése a placenta hossztengelyére merőleges síkban, a bevezető ponttól számított 2 cm-en belüli maximális mérésnek minősül.

A méhlepény alsó szélének vastagságát a bazális és a chorion lemezek találkozási pontjától számított egy centiméteren belüli maximális vastagságként kell mérni. A méhlepény vékony szélét akkor veszik figyelembe, ha a vastagság <1 cm. A TVUS-t a diagnózis idején végzik el, hogy rögzítsék a méhlepény alsó szélének vastagságát.

A placenta previa accreta ultrahangvizsgálattal történő diagnosztizálását követően minden eset nyomon követését és tervezett elektív császármetszést terveznek minden esetben a terhesség 36-37. hetében. A magzati tüdő érettségének indukálása napi 12 mg dexametazon IM adásával történik, két adagban. Ha hüvelyi vérzés jelentkezett a tervezett császármetszés előtt, a betegek kórházba kerülnek, és a szülésről a beteg klinikai állapotának megfelelően döntenek. Hiányzó vagy enyhe hüvelyi vérzés esetén a szülés a terhesség 36. hetében történik. Aktív vérzés esetén, amely klinikailag jelentős, vagy súlyos APH-ban szenved, a terhességi kortól függetlenül sürgősségi császármetszést kell végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Alaa Said, MD

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rehab Abdel Rahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot 50 olyan, 28-36 hetes terhességben szenvedő nő bevonásával végzik el, akiknek a méhlepény previa accretája van, feltételezett ultrahangvizsgálattal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egyedülálló, életképes terhesség. Terhességi kor > 28 hét, < 36 hét.

A placenta previa accreta megerősített diagnózisa, amikor a méhlepény közvetlenül a belső nyálkahártya felett fekszik, ultrahangos jellemzők alapján, az RCOG kritériumai között az alábbiak szerint) RCOG, 2019):

2D szürkeárnyalatos jelek: a myometrium határfelületének vagy a retroplacentális tiszta tér elvesztése, a myometrium vastagságának csökkenése, a placentán belüli véráramlás és a placentán belüli hézagok.

2D színes Doppler jelek: méhlepényen belüli véráramlás, megváltozott véráramlás jelenléte a retroplacentáris térben és rendellenes erek kereszteződése a placenta felszínei között.

A placenta previa accreta első diagnózisának időpontja 28-30 hét. Korábbi egy vagy több császármetszés.

Kizárási kritériumok:

Anyai társbetegségek, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás. Vérzési rendellenességben vagy véralvadásgátló kezelésben szenvedő betegek. Túltágult méh pl.: többszörös terhesség, polihidramnion, magzati makroszómia (>4,5 kg).

Magzati anomáliák vagy magzati növekedési korlátozás. Sürgősségi császármetszés magzati szorongás miatt. Membránszakadás, magzatvíz fertőzés és láz a felvétel során (>38 °C).

Nyaki cerclage vagy nyakkúp biopszia anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhlepény alsó szélének vastagságának mérése ultrahanggal olyan betegeknél, akiknél placenta previa accreta van.
Időkeret: Alapvonal
A méhlepény alsó szélének vastagságának mérése ultrahanggal olyan betegeknél, akiknél placenta previa accreta van a szülésig.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A császármetszés típusa
Időkeret: Alapvonal
elektív versus sürgősségi császármetszés a terhesség 36. hetében a masszív vérzés miatt
Alapvonal
Terhességi kor a szüléskor.
Időkeret: Alapvonal
Terhességi kor a szülés időpontjában.
Alapvonal
Szülés előtti vérzés, szülés utáni vérzés.
Időkeret: Alapvonal
Szülés előtti vérzés, szülés utáni vérzés császármetszéskor.
Alapvonal
Császármetszés szükségessége a méheltávolítás
Időkeret: Alapvonal
Szüléskor császármetszés szükséges
Alapvonal
Szülés körüli vérátömlesztés
Időkeret: Alapvonal
Szülés utáni vérátömlesztés a szüléskor
Alapvonal
Újszülött születési súlya.
Időkeret: Alapvonal
Újszülött születési súlya a szülés időpontjában
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel