Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość dolnego brzegu łożyska w zależności od wieku ciążowego w chwili porodu w łożysku przyrośniętym (prospektywne badanie kohortowe)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Korelacja grubości dolnego brzegu łożyska w zależności od wieku ciążowego w momencie porodu za pomocą ultrasonografii u pacjentek z łożyskiem przednim przyrośniętym; Prospektywne badanie kohortowe

Celem naszego badania jest określenie korelacji pomiędzy grubością dolnego brzegu łożyska mierzoną w badaniu ultrasonograficznym a wiekiem ciążowym w chwili porodu oraz przewidywanie ryzyka porodu przedwczesnego w trybie nagłym u pacjentek z łożyskiem przednim przyrośniętym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U kobiet w ciąży z łożyskiem przednim przyrośniętym grubość dolnego brzegu łożyska mierzona w badaniu ultrasonograficznym może korelować z wiekiem ciążowym w chwili porodu i przewidywać pilne przedwczesne cesarskie cięcie. Uważa się, że gruby dolny brzeg łożyska jest odpowiedzialny za nagły poród przedwczesny.

Wszystkie kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną poddane pełnej ocenie w celu zidentyfikowania kwalifikujących się kobiet.

Ocena ta będzie obejmować:

Szczegółowa historia: Historia osobista: wiek, czas trwania małżeństwa, palenie. Obecna historia: wszelkie aktualne choroby medyczne lub chirurgiczne oraz stosowane obecnie leki.

Przeszła historia medyczna: historia zaburzeń medycznych, takich jak cukrzyca i nadciśnienie.

Historia chirurgiczna: poprzednia operacja macicy i poprzednie cięcie cesarskie. Historia miesiączki: Regularność, czas trwania, ilość, LMP. Historia antykoncepcji: Wcześniej stosowane metody, wszelkie powikłania po jakiejkolwiek zastosowanej metodzie.

Historia położnicza: ciąża, porody, poronienia, czas życia, sposób porodu, data ostatniego porodu, wiek ciążowy i wszelkie powikłania położnicze.

Badanie kliniczne:

Badanie ogólne:

Ocena stanu ogólnego pacjenta. dane życiowe (tętno, ciśnienie krwi, temperatura). Kolor cery np.: bladość u pacjentów z anemią.

Badanie brzucha:

Kontrola: brzuch kulisty, poprzednia blizna. Palpacja: ból brzucha, tkliwość, sztywność, konsystencja macicy, pomiar wysokości spojenia i dna macicy (SFH), położenie płodu, prezentacja płodu.

Osłuchiwanie: tony serca płodu. Badanie miednicy: Nie zostanie wykonane.

Badanie USG:

Przezbrzuszne badanie ultrasonograficzne 2D zostanie wykonane w celu oceny żywotności i liczby płodów, umiejscowienia łożyska, określenia wieku ciążowego i nieprawidłowości płodu oraz obliczenia dokładnego wskaźnika płynu owodniowego (AFI).

Wykonane zostanie badanie TVUS i doppler łożyska łożyska w celu potwierdzenia dokładnego umiejscowienia łożyska i potwierdzenia rozpoznania łożyska przedniego przyrośniętego zgodnie z kryteriami RCOG, które są następujące) RCOG,2019):

Objawy w skali szarości 2D: utrata powierzchni styku mięśniówki macicy lub wolnej przestrzeni założyskowej, zmniejszona grubość mięśniówki macicy, wewnątrzłożyskowy przepływ krwi i luki wewnątrzłożyskowe.

Objawy z kolorowym dopplerem 2D: wewnątrzłożyskowy przepływ krwi, obecność zmienionego przepływu krwi w przestrzeni założyskowej oraz nieprawidłowe krzyżowanie się naczyń pomiędzy powierzchniami łożyska.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą badań ultrasonograficznych, które zostaną wykonane w Oddziale Ultrasonografii Specjalnej Opieki nad Płódem w szpitalach położniczych Uniwersytetu Ain Shams przez personel oddziału USG w celu potwierdzenia wieku ciążowego i lokalizacji łożyska. Grubość dolnego brzegu łożyska będzie mierzona w momencie postawienia diagnozy za pomocą TVUS, stosując następującą technikę. Wykonana zostanie wizualizacja dolnego brzegu łożyska, z widocznością w płaszczyźnie strzałkowej na całej długości kanału szyjki macicy i dolnej części macicy. Jeżeli nie uwidoczniono dolnej krawędzi łożyska, głowicę można obrócić o 90°, mając na uwadze ujście wewnętrzne szyjki macicy, aby wykryć obecność tkanki łożyskowej w dolnej jamie macicy. Pomiar grubości brzegu łożyskowego łożyska niecentralnego będzie dokonywany jako maksymalny pomiar w płaszczyźnie prostopadłej do długiej osi łożyska, w odległości 2 cm od punktu prowadzącego.

Grubość dolnego brzegu łożyska będzie mierzona jako maksymalna grubość w obrębie centymetra od miejsca styku płytki podstawnej i kosmówkowej. W przypadku grubości <1 cm należy uwzględnić cienki brzeg łożyska. W momencie postawienia diagnozy zostanie wykonane badanie TVUS w celu zarejestrowania pomiaru grubości dolnego brzegu łożyska.

Kontrola wszystkich przypadków i zaplanowane planowe cięcie cesarskie zostaną zaplanowane dla wszystkich przypadków po ukończeniu 36 do 37 tygodnia ciąży po rozpoznaniu łożyska przedniego przyrośniętego za pomocą ultrasonografii. Indukcję dojrzałości płuc płodu przeprowadza się poprzez podawanie domięśniowe 12 mg deksametazonu na dobę w dwóch dawkach. Jeżeli krwawienie z pochwy wystąpiło przed planowanym cięciem cesarskim, pacjentka zostanie przyjęta do szpitala, a decyzja o porodzie zostanie podjęta na podstawie stanu klinicznego pacjentki. W przypadku braku lub łagodnego krwawienia z pochwy poród nastąpi w 36. tygodniu ciąży. W przypadku aktywnego krwawienia, które jest klinicznie istotne, lub w przypadku masywnego APH, konieczne będzie cięcie cesarskie w trybie nagłym, niezależnie od wieku ciążowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sherif Fathi Professor, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone u 50 kobiet w ciąży pojedynczej, od 28 do 36 tygodnia, z łożyskiem przednim przyrośniętym na podstawie podejrzenia badania ultrasonograficznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pojedyncze, zdolne do życia ciąże. Wiek ciążowy > 28 tygodni, < 36 tygodni.

Potwierdzone rozpoznanie łożyska przodującego przyrośniętego, gdy łożysko leży bezpośrednio nad ujściem wewnętrznym, na podstawie cech ultrasonograficznych wśród kryteriów RCOG: RCOG,2019):

Objawy w skali szarości 2D: utrata powierzchni styku mięśniówki macicy lub wolnej przestrzeni założyskowej, zmniejszona grubość mięśniówki macicy, wewnątrzłożyskowy przepływ krwi i luki wewnątrzłożyskowe.

Objawy z kolorowym dopplerem 2D: wewnątrzłożyskowy przepływ krwi, obecność zmienionego przepływu krwi w przestrzeni założyskowej oraz nieprawidłowe krzyżowanie się naczyń pomiędzy powierzchniami łożyska.

Pierwsze rozpoznanie łożyska przodującego przyrośniętego następuje po 28-30 tygodniu ciąży. Poprzednie jedno lub więcej cięć cesarskich.

Kryteria wyłączenia:

Choroby współistniejące matki, takie jak cukrzyca i nadciśnienie. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub terapią przeciwzakrzepową. Nadmierne rozciągnięcie macicy, np.: ciąża mnoga, wielowodzie, makrosomia płodu (>4,5 kg).

Wady płodu lub ograniczenie wzrostu płodu. Awaryjne cięcie cesarskie z powodu zagrożenia płodu. Pęknięcie błon płodowych, zakażenie wewnątrzowodniowe i gorączka podczas przyjęcia (>38°C).

Historia biopsji szyjki macicy lub stożka szyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary grubości dolnego brzegu łożyska za pomocą ultradźwięków u pacjentów z łożyskiem przednim przyrośniętym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary grubości dolnego brzegu łożyska za pomocą ultradźwięków u pacjentek z łożyskiem przednim przyrośniętym do czasu porodu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj porodu cesarskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Planowe lub pilne cięcie cesarskie < 36 tygodnia ciąży z powodu masywnego krwotoku
Linia bazowa
Wiek ciążowy w momencie porodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek ciążowy w chwili porodu.
Linia bazowa
Krwawienie przedporodowe, krwotok poporodowy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krwawienie przedporodowe, krwotok poporodowy w czasie cięcia cesarskiego.
Linia bazowa
Konieczność histerektomii cesarskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konieczność wykonania cesarskiego histerektomii w momencie porodu
Linia bazowa
Transfuzja krwi okołoporodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Transfuzja krwi okołoporodowej w momencie porodu
Linia bazowa
Masa urodzeniowa noworodka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa urodzeniowa noworodka w chwili porodu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na USG 2D

3
Subskrybuj